長時間座ることを中断して身体活動を行うことが肥満の神経認知機能に及ぼす影響 (SITLess)
2024年2月5日 更新者:University of Illinois at Urbana-Champaign
座る時間を減らしましょう!肥満成人の神経認知機能を改善するには、長時間の座り作業を中断して短時間の身体活動を行う
2030 年までに米国の成人のほぼ 50% が肥満になると予測されています。
座りっぱなしや運動不足が肥満のパンデミックの一因となっています。
神経認知障害は、世界的な肥満の負担をさらに悪化させます。
具体的には、肥満の成人は、目標に向けた行動を支え、職業上の成功と関連している実行機能のタスクのパフォーマンスが低下します。
座りがちな成人では実行機能が低下していることを示唆する証拠が増えている。
緊急の研究では、長時間の発作で座りっぱなしの時間が蓄積すると(たとえば、20分以上連続して座りっぱなしになると)、作業記憶とともに気晴らしを制御する能力が低下する可能性があることが示されています。
食後のグルコース代謝を改善するには、長時間の座り作業を中断して短時間の身体活動を行うことが効果的です。
しかし、実行機能をサポートする神経プロセスに対するこの単純な介入の影響はまだ不明です。
したがって、この研究の目的は、長時間座っている状態を中断し、頻繁(30分ごと)だが短時間(3分間)の身体活動を行うことが、抑制制御、作業記憶、およびそれらの神経電指数(N2、P3a、およびP3b)に及ぼす影響をテストすることである。イベント関連の脳電位の構成要素)。
私たちの第二の目的は、グルコース代謝とインスリン生理学を通じて、長時間座って身体活動を中断することが認知機能と脳機能に及ぼす影響の根底にある潜在的なメカニズムを調査することです。
この研究の結果は、座りっぱなしの時間を再構築することが、肥満の成人の認知機能と脳機能の改善にどのように役立つかについての理解を進めるのに役立つでしょう。
調査の概要
詳細な説明
認知機能と脳機能の測定は、3時間の長時間座る前後に行われます。
代謝、心拍数、血圧の測定値と疲労度の評価が、3 時間の長時間座る前と座っている間に収集されます。
長時間座っている時間は、身体活動の休憩か座りっぱなしの休憩(注意力の制御)によって中断されます。
習慣的な身体活動、座りっぱなしの行動、睡眠、食事摂取量も評価されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
45
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Illinois
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Urbana、Illinois、アメリカ、61801
- University of Illinois at Urbana-Champaign
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年~55年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
• インフォームドコンセント
- 年齢 21 ~ 55 歳
- BMI ≧ 30 かつ < 40 kg/m2 の範囲内
- 閉経前
- 空腹時血漿グルコース (FPG) < 100 mg/dL
- 安静時血圧: 収縮期 < 160 mmHg または拡張期 < 100 mmHg
- 座りがちな職業に従事している(つまり、参加者は平日に平均して1日あたり6時間座っており、客観的に評価された座っている時間が1日あたり8時間以上であると報告している)
- 身体的に活動的ではない(つまり、週に中程度の運動を150分未満、または激しい運動を75分未満、またはこれら2つの強度の任意の組み合わせに従事している)
- 参加者は、認知障害または身体障害(ADHD、重度の喘息、てんかん、慢性腎臓病、車椅子/歩行補助具への依存など)の事前の診断を受けていない必要があります。
- 認知機能や代謝に影響を与える可能性のある薬剤を使用していません
- 認知タスクを完了するための最小 20/20 標準に基づく正常または正常に矯正された視力 (20/20 未満の視力)
- 激しい運動ができる必要がある
- 英語が堪能
除外基準:
• 耐糖能障害は、空腹時血漿グルコース(FPG)< 100 mg/dL として定義されます。
- 経口ブドウ糖負荷試験(OGTT)血糖値 ≥ 200 mg/dL
- 精神障害、神経障害、代謝障害のある参加者
- 認知機能、代謝、体重状態に影響を与える可能性のある薬を服用している、または現在服用している参加者
- 薬物乱用のある参加者
- 一般認知能力テストの標準スコアが 85 未満の参加者
- 貧血のある参加者
- 妊婦または妊娠の可能性のある方
- 脊髄損傷の病歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:身体活動により介入が中断される
参加者は 3 時間座り続け、中程度の強度でトレッドミル上を 3 分間歩き、座りを中断します。
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参加者は、中程度の強度 (心拍数予備力の 55%) でトレッドミル上を 3 分間、目標心拍数に達して維持できるように速度を上げながら歩くように求められます。
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アクティブコンパレータ:話すと制御が中断される
参加者は3時間座り続けます。
彼らは、事前に選択された一般的な関心のあるトピックについて研究者と 3 分間話すことによって、(座ったままの) 一人で座っている活動を中断します。
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30 分ごとに、研究者は事前に選択されたトピックに基づいて参加者と短い会話を開始します。トピックは休憩ごとに変わります。
トピックは参加者間で標準化されており、たとえば、汚染、スマートな服装、水分補給などが含まれます。
プレゼンテーションの後には質疑応答が行われます。
休憩は3分間となります。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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抑制制御の神経電気的測定 - 事象関連電位 (ERP) の P3 コンポーネント
時間枠:介入の直前と直後に評価(介入と同日)
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修正フランカータスク中に測定された P3 コンポーネントの変化
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介入の直前と直後に評価(介入と同日)
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抑制制御の神経電気的測定 - 事象関連電位 (ERP) の N2 成分
時間枠:介入の直前と直後に評価(介入と同日)
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変更されたフランカー タスク中に測定された N2-ERP コンポーネントの変化。
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介入の直前と直後に評価(介入と同日)
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修正されたフランカータスクで測定された抑制コントロール - 精度
時間枠:介入の直前と直後に評価(介入と同日)
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修正されたフランカータスクの精度の変化
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介入の直前と直後に評価(介入と同日)
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修正されたフランカータスクで測定された抑制コントロール - 反応時間
時間枠:介入の直前と直後に評価(介入と同日)
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修正されたフランカータスクにおける反応時間の測定値の変化
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介入の直前と直後に評価(介入と同日)
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作業記憶の神経電気的測定 - P3-ERP コンポーネント
時間枠:介入の直前と直後に評価(介入と同日)
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N-back タスク中の P3-ERP コンポーネントの変更。
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介入の直前と直後に評価(介入と同日)
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N-back タスクで測定された作業記憶 - 精度
時間枠:介入の直前と直後に評価(介入と同日)
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N-back タスクの精度の変化
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介入の直前と直後に評価(介入と同日)
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N-back タスクで測定された作業記憶 - 反応時間
時間枠:介入の直前と直後に評価(介入と同日)
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N-back タスクの反応時間の測定値の変化
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介入の直前と直後に評価(介入と同日)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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経口ブドウ糖負荷試験中の食後のインスリン反応
時間枠:介入中に評価される
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インスリン曲線下面積 (AUC)
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介入中に評価される
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経口ブドウ糖負荷試験中の食後血糖反応
時間枠:介入中に評価される
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グルコース曲線下面積 (AUC)
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介入中に評価される
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松田インデックス
時間枠:介入中に評価される
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松田指数で測定したインスリン感受性
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介入中に評価される
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スタンボル代謝クリアランス率 (MCR)
時間枠:介入中に評価される
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Stumvoll 代謝クリアランス率として表されるインスリン感受性
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介入中に評価される
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Dominika M Pindus, PhD、University of Illinois at Urbana-Champaign
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年5月3日
一次修了 (推定)
2024年5月31日
研究の完了 (推定)
2024年5月31日
試験登録日
最初に提出
2021年5月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年6月6日
最初の投稿 (実際)
2021年6月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年2月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月5日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。