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비만 환자에서 장시간의 좌식 활동 중단이 신경인지 기능에 미치는 영향 (SITLess)

2024년 2월 5일 업데이트: University of Illinois at Urbana-Champaign

덜 앉아! 비만 성인의 신경인지 기능을 개선하기 위해 짧은 신체 활동 시합으로 장시간 앉아 있는 것을 중단

2030년까지 미국 성인의 거의 50%가 비만이 될 것으로 예상됩니다. 높은 좌식 생활과 신체 활동 부족은 비만 전염병의 원인이 됩니다. 신경인지 결핍은 비만의 세계적인 부담을 가중시킵니다. 특히, 비만인 성인은 목표 지향적인 행동을 뒷받침하고 직업적 성공과 관련이 있는 집행 기능의 업무 수행 능력이 저조합니다. 점점 더 앉아 있는 성인들 사이에서 집행 기능이 저하된다는 증거가 늘어나고 있습니다. 긴급 연구에 따르면 장시간 동안 앉아 있는 시간이 누적되면(예: 20분 이상 지속적으로 앉아 있는 상태 유지) 작업 기억과 함께 산만함을 제어하는 ​​능력이 감소할 수 있습니다. 짧은 신체 활동으로 장시간 앉아 있는 것을 중단하는 것은 식후 포도당 대사를 개선하는 효과적인 전략입니다. 그러나 실행 기능을 지원하는 신경 프로세스에 대한 이 간단한 개입의 효과는 아직 알려지지 않았습니다. 따라서, 이 연구의 목적은 억제 조절, 작업 기억 및 신경전기 지수(N2, P3a, 이벤트 관련 뇌 잠재력의 구성 요소). 우리의 두 번째 목표는 포도당 대사 및 인슐린 생리학을 통해 인지 및 뇌 기능에 대한 신체 활동으로 장시간 앉아 있는 것을 방해하는 효과의 기본이 되는 잠재적인 메커니즘을 탐구하는 것입니다. 이 연구의 결과는 앉아 있는 시간을 재구성하는 것이 비만 성인의 인지 기능과 뇌 기능을 개선하는 데 어떻게 도움이 되는지에 대한 이해를 높이는 데 도움이 될 것입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

상세 설명

3시간 동안 오래 앉아 있기 전과 후에 인지 및 뇌 기능을 측정합니다. 신진대사, 심박수 및 혈압 측정값과 함께 피로 등급이 3시간 동안 앉아 있는 시간 전후에 수집됩니다. 장시간 앉아 있는 시간은 신체 활동 휴식이나 좌식 휴식(주의 제어)으로 중단됩니다. 습관적인 신체 활동, 좌식 행동, 수면 및 식이 섭취도 평가됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

45

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Illinois
      • Urbana, Illinois, 미국, 61801
        • University of Illinois at Urbana-Champaign

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • • 동의

    • 21-55세
    • ≥ 30 및 < 40 kg/m2 범위 내의 BMI
    • 폐경 전
    • 공복 혈장 포도당(FPG) < 100mg/dL
    • 안정 시 혈압: 수축기 < 160mmHg 또는 이완기 < 100mmHg
    • 앉아서 일하는 직업에 고용됨(즉, 평일 평균 6시간/일에 앉아 있고 객관적으로 평가된 앉아 있는 시간이 하루 8시간 이상이라고 보고한 참가자)
    • 신체적 비활동성(즉, 주당 150분 미만의 중등도 또는 75분 미만의 격렬한 활동 또는 두 강도의 조합)
    • 참가자는 이전에 인지 또는 신체 장애 진단을 받은 적이 없어야 합니다(예: ADHD, 중증 천식, 간질, 만성 신장 질환 또는 휠체어/보행 보조 장치 의존).
    • 인지 기능이나 대사에 영향을 줄 수 있는 약물이 없음
    • 인지 작업을 완료하기 위한 최소 20/20 기준에 따른 정상 또는 정상으로 교정된 시력(20/20 시력 미만)
    • 격렬한 운동을 할 수 있어야 합니다.
    • 영어에 능숙 함

제외 기준:

  • • 공복 혈장 포도당(FPG) < 100mg/dL로 정의되는 내당능 장애

    • 경구 포도당 내성 검사(OGTT) 혈당 값 ≥ 200 mg/dL
    • 정신과, 신경계 또는 대사 장애가 있는 참여자
    • 인지 기능, 신진 대사 또는 체중 상태에 영향을 미칠 수 있는 약물을 복용 중이거나 현재 복용 중인 참가자
    • 약물 남용 참가자
    • 일반 인지 능력 시험에서 표준화 점수가 85점 미만인 참가자
    • 빈혈 참가자
    • 임산부 또는 임신 가능성이 있는 분
    • 척수 손상 이력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 신체 활동 중단 개입
참가자는 3시간 동안 계속 앉아 있고 3분 동안 적당한 강도로 러닝머신에서 걷는 것으로 앉아 있는 것을 중단합니다.
참가자는 목표 심박수에 도달하고 유지하기 위해 증가하는 속도와 경사로 적당한 강도(예비 심박수의 55%)로 3분 동안 러닝머신에서 걷도록 요청받습니다.
활성 비교기: 말하는 휴식 제어
참가자는 3시간 동안 계속 앉아 있습니다. 그들은 일반적인 관심 주제에 대해 미리 선택된 주제에 대해 연구원과 3분 동안 이야기함으로써 (앉아 있는 동안) 혼자 앉아 있는 활동을 중단합니다.
매 30분마다 연구원은 미리 선택된 주제를 기반으로 참가자와 간단한 대화를 시작하며, 이 주제는 휴식 시간마다 변경됩니다. 주제는 참가자 전체에서 표준화되며 예를 들어 오염, 스마트 의류 및 수화를 포함합니다. 발표 후 질문과 답변이 이어집니다. 휴식 시간은 3분간 지속됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
억제 제어의 신경전기 측정 - 사건 관련 전위(ERP)의 P3 구성요소
기간: 중재 직전 및 직후에 평가됨(개입 당일)
수정된 플랭커 작업 중에 측정된 P3 구성요소의 변화
중재 직전 및 직후에 평가됨(개입 당일)
억제 제어의 신경전기 측정 - 사건 관련 전위(ERP)의 N2 구성요소
기간: 중재 직전 및 직후에 평가됨(개입 당일)
수정된 플랭커 작업 중에 측정된 N2-ERP 구성 요소의 변화입니다.
중재 직전 및 직후에 평가됨(개입 당일)
수정된 측면 작업으로 측정된 억제 제어 - 정확도
기간: 중재 직전 및 직후에 평가됨(개입 당일)
수정된 측면 공격의 정확도 변화
중재 직전 및 직후에 평가됨(개입 당일)
수정된 측면 작업으로 측정된 억제 제어 - 반응 시간
기간: 중재 직전 및 직후에 평가됨(개입 당일)
수정된 측면 공격에 대한 반응 시간 측정의 변화
중재 직전 및 직후에 평가됨(개입 당일)
작업 기억의 신경전기 측정 - P3-ERP 구성요소
기간: 중재 직전 및 직후에 평가됨(개입 당일)
N-back 작업 중 P3-ERP 구성 요소의 변경 사항입니다.
중재 직전 및 직후에 평가됨(개입 당일)
N-back 작업으로 측정된 작업 메모리 - 정확도
기간: 중재 직전 및 직후에 평가됨(개입 당일)
N-back 작업의 정확도 변화
중재 직전 및 직후에 평가됨(개입 당일)
N-back 작업으로 측정된 작업 기억 - 반응 시간
기간: 중재 직전 및 직후에 평가됨(개입 당일)
N-back 작업에 대한 반응 시간 측정값의 변화
중재 직전 및 직후에 평가됨(개입 당일)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
경구 포도당 내성 검사 중 식후 인슐린 반응
기간: 중재 중 평가됨
곡선 아래 인슐린 면적(AUC)
중재 중 평가됨
경구 포도당 내성 검사 중 식후 포도당 반응
기간: 중재 중 평가됨
곡선 아래 포도당 면적(AUC)
중재 중 평가됨
마츠다 인덱스
기간: 중재 중 평가됨
Matsuda 지수로 측정한 인슐린 민감도
중재 중 평가됨
스텀볼 대사 제거율(MCR)
기간: 중재 중 평가됨
Stumvoll 대사 제거율로 표현되는 인슐린 민감도
중재 중 평가됨

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Dominika M Pindus, PhD, University of Illinois at Urbana-Champaign

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 5월 3일

기본 완료 (추정된)

2024년 5월 31일

연구 완료 (추정된)

2024년 5월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 5월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 6월 6일

처음 게시됨 (실제)

2021년 6월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 2월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 5일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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