- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04926207
Pitkän istumisen keskeyttämisen fyysisen aktiivisuuden aikana vaikutukset neurokognitiiviseen toimintaan liikalihavuudessa (SITLess)
maanantai 5. helmikuuta 2024 päivittänyt: University of Illinois at Urbana-Champaign
ITU vähemmän! Pitkäkestoisen istumisen keskeyttäminen lyhyillä fyysisellä toiminnalla neurokognitiivisten toimintojen parantamiseksi liikalihavilla aikuisilla
On ennustettu, että vuoteen 2030 mennessä lähes 50 prosentilla Yhdysvaltojen aikuisista on lihavia.
Korkea istuvuus ja fyysinen passiivisuus edistävät liikalihavuuspandemiaa.
Neurokognitiiviset puutteet lisäävät maailmanlaajuista liikalihavuuden taakkaa.
Erityisesti lihavat aikuiset suoriutuvat huonommin toimeenpanotoiminnan tehtävistä, jotka tukevat tavoitteellista käyttäytymistä ja jotka on yhdistetty työssä menestymiseen.
Kasvavat todisteet viittaavat huonompaan toimeenpanotoimintaan istuvampien aikuisten keskuudessa.
Uudet tutkimukset ovat osoittaneet, että istuma-ajan kertyminen pitkittyneisiin jaksoihin (esim. pysyminen jatkuvasti 20 minuuttia tai kauemmin) voi heikentää kykyä hallita häiriötekijöitä sekä työmuistia.
Pitkän istumisen keskeyttäminen lyhyillä fyysisellä aktiivisuudella on tehokas strategia aterian jälkeisen glukoosiaineenvaihdunnan parantamiseksi.
Tämän yksinkertaisen toimenpiteen vaikutukset toimeenpanotoimintaa tukeviin hermoprosesseihin jäävät kuitenkin tuntemattomiksi.
Tästä syystä tämän tutkimuksen tavoitteena on testata pitkäaikaisen istumisen keskeyttämisen ja toistuvien (30 minuutin välein) mutta lyhyiden (3 minuutin) fyysisten aktiivisuusjaksojen vaikutuksia estokykyyn, työmuistiin ja niiden neurosähköisiin indekseihin (N2, P3a ja P3b). tapahtumiin liittyvien aivopotentiaalien komponentit).
Toissijainen tavoitteemme on tutkia mahdollisia mekanismeja, jotka vaikuttavat pitkäaikaisen istumisen ja fyysisen aktiivisuuden keskeyttämiseen kognitiivisiin ja aivotoimintoihin glukoosiaineenvaihdunnan ja insuliinifysiologian kautta.
Tämän tutkimuksen tulokset auttavat edistämään ymmärrystämme siitä, kuinka istuma-ajan uudelleenjärjestely voi auttaa parantamaan liikalihavien aikuisten kognitiivisia ja aivotoimintoja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kognitiivisia ja aivotoimintoja mitataan ennen ja kolmen tunnin pitkittyneen istumisen jälkeen.
Aineenvaihdunta-, syke- ja verenpainemittaukset sekä väsymysarvot kerätään ennen kolmen tunnin pidennettyä istuntoa ja sen aikana.
Pidentynyt istuma-aika keskeytyy joko liikunnan tauoilla tai istuma- tauoilla (tarkkailu).
Myös tavanomaista fyysistä aktiivisuutta, istumista, unta ja ravinnon saantia arvioidaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
45
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Yhdysvallat, 61801
- University of Illinois at Urbana-Champaign
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• Tietoinen suostumus
- Ikä 21-55 vuotta
- BMI ≥ 30 ja < 40 kg/m2 alueella
- Pre-menopausaalinen
- Plasman paastoglukoosi (FPG) < 100 mg/dl
- Lepoverenpaine: systolinen < 160 mmHg tai diastolinen < 100 mmHg
- Istuva työ (eli osallistujat raportoivat istuvansa keskimäärin 6 h/vrk arkipäivisin ja objektiivisesti arvioitu istumisaika ≥ 8 h/vrk)
- Fyysisesti passiivinen (eli harjoittelee < 150 minuuttia kohtalaista tai < 75 minuuttia voimakasta tai mitä tahansa näiden kahden intensiteetin yhdistelmää viikossa)
- Osallistujilla ei saa olla aiemmin diagnosoitua kognitiivista tai fyysistä vammaa (esim. ADHD, vaikea astma, epilepsia, krooninen munuaissairaus tai riippuvuus pyörätuolista/kävelytulista).
- Ilman lääkkeitä, jotka voisivat vaikuttaa kognitiiviseen toimintaan tai aineenvaihduntaan
- Normaali tai normaaliksi korjattu näkö vähimmäistason 20/20 perusteella kognitiivisen tehtävän suorittamiseksi (alle 20/20 näkö)
- Pitää pystyä harjoittelemaan voimakasta liikuntaa
- Sujuva Englanti
Poissulkemiskriteerit:
• Heikentynyt glukoositoleranssi määritellään paastoplasman glukoosiksi (FPG) < 100 mg/dl
- Oraalinen glukoositoleranssitesti (OGTT) verensokeriarvot ≥ 200 mg/dl
- Osallistujat, joilla on jokin psykiatrinen, neurologinen tai aineenvaihduntahäiriö
- Osallistujat, jotka käyttävät tai käyttävät parhaillaan lääkettä, joka voi vaikuttaa kognitiiviseen toimintaan, aineenvaihduntaan tai painotilaan
- Osallistujat, jotka käyttävät päihteitä
- Osallistujat, joiden yleisten kognitiivisten kykyjen testin standardoitu pistemäärä on alle 85
- Osallistujat, joilla on anemia
- Raskaana olevat naiset tai ne, joilla on mahdollinen raskaus
- Selkäydinvaurion historia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Fyysinen aktiivisuus katkaisee interventiota
Osallistujat istuvat yhtäjaksoisesti 3 tuntia ja keskeyttävät istumisensa kävelemällä juoksumatolla kohtalaisella intensiteetillä 3 minuuttia.
|
Osallistujia pyydetään kävelemään juoksumatolla 3 minuuttia kohtuullisella intensiteetillä (55 % sykereservistä) kasvavalla nopeudella ja kaltevalla nopeudella saavuttaakseen ja ylläpitääkseen tavoitesykeään.
|
Active Comparator: Puhuminen katkaisee hallinnan
Osallistujat istuvat yhtäjaksoisesti 3 tuntia.
He keskeyttävät yksinäisyyden (istuessaan) keskustelemalla tutkijan kanssa 3 minuutin ajan ennalta valituista yleistä kiinnostavista aiheista.
|
30 minuutin välein tutkija aloittaa lyhyen keskustelun osallistujan kanssa ennalta valitun aiheen perusteella, joka vaihtuu jokaisen tauon myötä.
Aiheet ovat standardoituja kaikille osallistujille, ja ne sisältävät esimerkiksi saasteet, älykkäät vaatteet ja nesteytyksestä.
Esitystä seuraa kysymyksiä ja vastauksia.
Tauko kestää 3 minuuttia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Inhiboivan hallinnan neurosähköiset mittarit - tapahtumaan liittyvien potentiaalien (ERP) P3-komponentti
Aikaikkuna: Arvioitu välittömästi ennen interventiota ja sen jälkeen (samana päivänä kuin interventio)
|
Muutos P3-komponentissa mitattuna modifioidun flankertehtävän aikana
|
Arvioitu välittömästi ennen interventiota ja sen jälkeen (samana päivänä kuin interventio)
|
Inhiboivan hallinnan neurosähköiset mittaukset – tapahtumaan liittyvien potentiaalien (ERP) N2-komponentti
Aikaikkuna: Arvioitu välittömästi ennen interventiota ja sen jälkeen (samana päivänä kuin interventio)
|
Muutos N2-ERP-komponentissa mitattuna modifioidun flanker-tehtävän aikana.
|
Arvioitu välittömästi ennen interventiota ja sen jälkeen (samana päivänä kuin interventio)
|
Estokontrolli mitattuna modifioidulla flanker-tehtävällä - tarkkuus
Aikaikkuna: Arvioitu välittömästi ennen interventiota ja sen jälkeen (samana päivänä kuin interventio)
|
Muutos tarkkuudessa muokatussa flanker-tehtävässä
|
Arvioitu välittömästi ennen interventiota ja sen jälkeen (samana päivänä kuin interventio)
|
Estokontrolli mitattuna modifioidulla flanker-tehtävällä - reaktioaika
Aikaikkuna: Arvioitu välittömästi ennen interventiota ja sen jälkeen (samana päivänä kuin interventio)
|
Muutos reaktioajan mitoissa modifioidussa flanker-tehtävässä
|
Arvioitu välittömästi ennen interventiota ja sen jälkeen (samana päivänä kuin interventio)
|
Työmuistin neurosähköiset mittaukset - P3-ERP-komponentti
Aikaikkuna: Arvioitu välittömästi ennen interventiota ja sen jälkeen (samana päivänä kuin interventio)
|
P3-ERP-komponentin muutos n-back-tehtävän aikana.
|
Arvioitu välittömästi ennen interventiota ja sen jälkeen (samana päivänä kuin interventio)
|
Työmuisti mitattuna n-back-tehtävällä - tarkkuus
Aikaikkuna: Arvioitu välittömästi ennen interventiota ja sen jälkeen (samana päivänä kuin interventio)
|
Muutos tarkkuudessa n-back-tehtävässä
|
Arvioitu välittömästi ennen interventiota ja sen jälkeen (samana päivänä kuin interventio)
|
Työmuisti mitattuna n-back-tehtävällä - reaktioaika
Aikaikkuna: Arvioitu välittömästi ennen interventiota ja sen jälkeen (samana päivänä kuin interventio)
|
Reaktioajan mittareiden muutos n-back-tehtävässä
|
Arvioitu välittömästi ennen interventiota ja sen jälkeen (samana päivänä kuin interventio)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Aterian jälkeinen insuliinivaste oraalisen glukoositoleranssitestin aikana
Aikaikkuna: Arvioitu intervention aikana
|
Käyrän alla oleva insuliinipinta-ala (AUC)
|
Arvioitu intervention aikana
|
Aterian jälkeinen glukoosivaste suun glukoositoleranssitestin aikana
Aikaikkuna: Arvioitu intervention aikana
|
Käyrän alla oleva glukoosialue (AUC)
|
Arvioitu intervention aikana
|
Matsuda-indeksi
Aikaikkuna: Arvioitu intervention aikana
|
Insuliiniherkkyys mitataan Matsuda-indeksillä
|
Arvioitu intervention aikana
|
Stumvollin metabolinen puhdistumanopeus (MCR)
Aikaikkuna: Arvioitu intervention aikana
|
Insuliiniherkkyys ilmaistuna Stumvollin metabolisen puhdistumanopeudena
|
Arvioitu intervention aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Dominika M Pindus, PhD, University of Illinois at Urbana-Champaign
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 3. toukokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. toukokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. toukokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 24. toukokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 6. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 15. kesäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 7. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20633
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Fyysinen aktiivisuus katkaisee interventiota
-
Binghamton UniversityLehigh University; Ascension HealthEi vielä rekrytointiaLihavuus | Liikunta | Itsetehokkuus | Online-interventio | Kiihtyvyysmittarit
-
University of PittsburghNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)ValmisYlipaino ja lihavuus | Istuva käyttäytyminen | Kardiovaskulaarinen riskitekijä | PrediabetesYhdysvallat
-
University of PittsburghValmisYlipaino ja lihavuus | Istuva käyttäytyminen | Kardiovaskulaarinen riskitekijä | PrediabetesYhdysvallat
-
Wake Forest University Health SciencesNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Valmis
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneNational Cancer Institute, FranceValmis
-
University of WashingtonValmis
-
University of MichiganValmis
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrytointi
-
IVI BilbaoInstituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIAValmis
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityTuntematonVäsymys | Liikunta | NukkuaTurkki