Účinky přerušení dlouhodobého sezení s návaly fyzické aktivity na neurokognitivní funkce u obezity (SITLess)
5. února 2024 aktualizováno: University of Illinois at Urbana-Champaign
SEDENÍ Méně! Přerušení dlouhodobého sezení krátkými záchvaty fyzické aktivity ke zlepšení neurokognitivních funkcí u dospělých s obezitou
Předpokládá se, že do roku 2030 bude mít obezitu téměř 50 % dospělých v USA.
Vysoká sedavost a fyzická nečinnost přispívají k pandemii obezity.
Neurokognitivní deficity zvyšují globální zátěž obezity.
Konkrétně dospělí s obezitou nedosahují výkonnostních úkolů, které podporují cílené chování a jsou spojeny s pracovním úspěchem.
Rostoucí důkazy naznačují horší výkonné funkce u dospělých se sedavým zaměstnáním.
Nově vzniklé studie ukázaly, že hromadění sedavého času v prodloužených záchvatech (např. nepřetržité sezení 20 minut nebo více) může snížit schopnost kontrolovat rozptýlení spolu s pracovní pamětí.
Přerušení dlouhého sezení krátkými záchvaty fyzické aktivity je účinnou strategií ke zlepšení postprandiálního metabolismu glukózy.
Účinky tohoto jednoduchého zásahu na nervové procesy podporující výkonné funkce však zůstávají neznámé.
V souladu s tím je cílem této studie otestovat účinky přerušení dlouhého sezení s častými (každých 30 minut), ale krátkými (3 minuty) záchvaty fyzické aktivity na inhibiční kontrolu, pracovní paměť a jejich neuroelektrické indexy (N2, P3a a P3b). složky mozkových potenciálů souvisejících s událostmi).
Naším sekundárním cílem je prozkoumat potenciální mechanismy, které jsou základem účinků přerušování dlouhodobého sezení fyzickou aktivitou na kognitivní a mozkové funkce prostřednictvím metabolismu glukózy a fyziologie inzulínu.
Zjištění z této studie pomohou zlepšit naše chápání toho, jak může restrukturalizace sedavého času pomoci zlepšit kognitivní a mozkové funkce u dospělých s obezitou.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Detailní popis
Měření kognitivních a mozkových funkcí bude provedeno před a po třech hodinách delšího sezení.
Měření metabolismu, srdeční frekvence a krevního tlaku spolu s hodnocením únavy budou shromážděny před a během tříhodinového prodlouženého sezení.
Prodloužená doba sezení bude buď přerušována přestávkami na fyzickou aktivitu nebo přestávkami v sedu (kontrola pozornosti).
Bude také hodnocena obvyklá fyzická aktivita, sedavé chování, spánek a příjem stravy.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
45
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Spojené státy, 61801
- University of Illinois at Urbana-Champaign
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let až 55 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
• Informovaný souhlas
- Věk 21-55 let
- BMI v rozmezí ≥ 30 a < 40 kg/m2
- Před menopauzou
- Plazmatická glukóza nalačno (FPG) < 100 mg/dl
- Klidový krevní tlak: systolický < 160 mmHg nebo diastolický < 100 mmHg
- Zaměstnán v sedavém zaměstnání (tj. účastníci uvádějící sezení v průměru 6 h/den v pracovní den a s objektivně hodnocenou dobou sezení ≥ 8 h/den)
- Fyzicky neaktivní (tj. zapojení do < 150 minut středního nebo < 75 minut intenzivního nebo jakékoli kombinace dvou intenzit týdně)
- Účastníci nesměli mít žádnou předchozí diagnózu kognitivního nebo fyzického postižení (např. ADHD, těžké astma, epilepsii, chronické onemocnění ledvin nebo závislost na invalidním vozíku/pomůcce pro chůzi)
- Bez léků, které by mohly ovlivnit kognitivní funkce nebo metabolismus
- Normální nebo korigované na normální vidění založené na minimálním standardu 20/20 za účelem dokončení kognitivního úkolu (vidění pod 20/20)
- Musí být schopen zapojit se do intenzivního cvičení
- plynulost v angličtině
Kritéria vyloučení:
• Zhoršená glukózová tolerance definovaná jako plazmatická glukóza nalačno (FPG) < 100 mg/dl
- Orální glukózový toleranční test (OGTT) hodnoty glukózy v krvi ≥ 200 mg/dl
- Účastníci s jakoukoli psychiatrickou, neurologickou nebo metabolickou poruchou
- Účastníci, kteří užívají nebo v současné době užívají léky, které by mohly ovlivnit kognitivní funkce, metabolismus nebo stav hmotnosti
- Účastníci se zneužíváním návykových látek
- Účastníci se standardizovaným skóre v testu obecných kognitivních schopností pod 85
- Účastníci s anémií
- Těhotné ženy nebo ženy s možným těhotenstvím
- Poranění míchy v anamnéze
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Fyzická aktivita přerušuje intervence
Účastníci budou sedět nepřetržitě po dobu 3 hodin a sezení přeruší chůzí na běžeckém pásu se střední intenzitou po dobu 3 minut.
|
Účastníci budou požádáni, aby šli na běžeckém pásu po dobu 3 minut při střední intenzitě (55 % rezervy srdeční frekvence) při zvyšující se rychlosti a sklonu, aby dosáhli a udrželi si svou cílovou srdeční frekvenci.
|
|
Aktivní komparátor: Mluvení přerušuje ovládání
Účastníci budou sedět nepřetržitě 3 hodiny.
Přeruší osamělé sezení (a přitom zůstanou sedět) 3minutovým rozhovorem s výzkumníkem na předem vybraná témata obecného zájmu.
|
Každých 30 minut zahájí výzkumník krátký rozhovor s účastníkem na předem zvolené téma, které se bude s každou přestávkou měnit.
Témata jsou standardizována napříč účastníky a zahrnují například znečištění, chytré oblečení a hydrataci.
Po prezentaci budou následovat otázky a odpovědi.
Přestávka bude trvat 3 min.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Neuroelektrická opatření inhibiční kontroly - P3 složka potenciálů souvisejících s událostmi (ERPs)
Časové okno: Posouzeno bezprostředně před a po zásahu (ve stejný den jako zásah)
|
Změna složky P3 měřená během modifikované úlohy ohrazení
|
Posouzeno bezprostředně před a po zásahu (ve stejný den jako zásah)
|
|
Neuroelektrická opatření inhibiční kontroly - N2 složka potenciálů souvisejících s událostmi (ERP)
Časové okno: Posouzeno bezprostředně před a po zásahu (ve stejný den jako zásah)
|
Změna složky N2-ERP měřená během modifikovaného úkolu ohrazení.
|
Posouzeno bezprostředně před a po zásahu (ve stejný den jako zásah)
|
|
Inhibiční kontrola měřená s modifikovanou flankovací úlohou - přesnost
Časové okno: Posouzeno bezprostředně před a po zásahu (ve stejný den jako zásah)
|
Změna přesnosti na modifikované úloze obránce
|
Posouzeno bezprostředně před a po zásahu (ve stejný den jako zásah)
|
|
Inhibiční kontrola měřená s modifikovaným flankovacím úkolem - reakční doba
Časové okno: Posouzeno bezprostředně před a po zásahu (ve stejný den jako zásah)
|
Změna v měřítkách reakční doby na modifikované úloze obranáře
|
Posouzeno bezprostředně před a po zásahu (ve stejný den jako zásah)
|
|
Neuroelektrické míry pracovní paměti - komponenta P3-ERP
Časové okno: Posouzeno bezprostředně před a po zásahu (ve stejný den jako zásah)
|
Změna v komponentě P3-ERP během úlohy n-back.
|
Posouzeno bezprostředně před a po zásahu (ve stejný den jako zásah)
|
|
Pracovní paměť měřená pomocí úlohy n-back - přesnost
Časové okno: Posouzeno bezprostředně před a po zásahu (ve stejný den jako zásah)
|
Změna přesnosti u úlohy n-back
|
Posouzeno bezprostředně před a po zásahu (ve stejný den jako zásah)
|
|
Pracovní paměť měřená pomocí úlohy n-back - reakční doba
Časové okno: Posouzeno bezprostředně před a po zásahu (ve stejný den jako zásah)
|
Změna míry reakční doby na úloze n-back
|
Posouzeno bezprostředně před a po zásahu (ve stejný den jako zásah)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Postprandiální inzulínová odpověď během orálního glukózového tolerančního testu
Časové okno: Posouzeno během zásahu
|
Inzulinová plocha pod křivkou (AUC)
|
Posouzeno během zásahu
|
|
Postprandiální glukózová odpověď během orálního glukózového tolerančního testu
Časové okno: Posouzeno během zásahu
|
Plocha glukózy pod křivkou (AUC)
|
Posouzeno během zásahu
|
|
Matsudův index
Časové okno: Posouzeno během zásahu
|
Citlivost na inzulín měřená Matsudovým indexem
|
Posouzeno během zásahu
|
|
Stumvoll metabolická clearance (MCR)
Časové okno: Posouzeno během zásahu
|
Citlivost na inzulín vyjádřená jako rychlost metabolické clearance Stumvoll
|
Posouzeno během zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dominika M Pindus, PhD, University of Illinois at Urbana-Champaign
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
3. května 2021
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. května 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. května 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. května 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. června 2021
První zveřejněno (Aktuální)
15. června 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. února 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. února 2024
Naposledy ověřeno
1. února 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20633
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Fyzická aktivita přerušuje intervence
-
University of Alabama at BirminghamCenters for Disease Control and PreventionDokončenoRodinné vztahy | PlíseňSpojené státy