Wpływ przerywania długotrwałego siedzenia napadami aktywności fizycznej na funkcje neurokognitywne w otyłości (SITLess)
5 lutego 2024 zaktualizowane przez: University of Illinois at Urbana-Champaign
SIEDZ mniej! Przerywanie długotrwałego siedzenia krótkimi napadami aktywności fizycznej w celu poprawy funkcji neurokognitywnych u dorosłych z otyłością
Przewiduje się, że do 2030 roku prawie 50% dorosłych w USA będzie miało otyłość.
Wysoki siedzący tryb życia i brak aktywności fizycznej przyczyniają się do pandemii otyłości.
Deficyty neurokognitywne potęgują globalne obciążenie otyłością.
W szczególności dorośli z otyłością osiągają gorsze wyniki w zadaniach związanych z funkcjonowaniem wykonawczym, które leżą u podstaw zachowań ukierunkowanych na cel i zostały powiązane z sukcesem zawodowym.
Coraz więcej dowodów wskazuje na gorsze funkcjonowanie wykonawcze wśród bardziej siedzących dorosłych.
Nowe badania wykazały, że gromadzenie czasu siedzącego w długotrwałych atakach (np. pozostawanie w pozycji siedzącej w sposób ciągły przez 20 minut lub dłużej) może zmniejszać zdolność kontrolowania rozproszenia wraz z pamięcią roboczą.
Przerywanie długotrwałego siedzenia krótkimi okresami aktywności fizycznej jest skuteczną strategią poprawy poposiłkowego metabolizmu glukozy.
Jednak wpływ tej prostej interwencji na procesy neuronalne wspierające funkcje wykonawcze pozostaje nieznany.
W związku z tym celem tego badania jest zbadanie wpływu przerywania długotrwałego siedzenia częstymi (co 30 min), ale krótkimi (3 min) napadami aktywności fizycznej na kontrolę hamowania, pamięć roboczą i ich wskaźniki neuroelektryczne (N2, P3a i P3b) składowe potencjałów mózgowych związanych ze zdarzeniami).
Naszym drugorzędnym celem jest zbadanie potencjalnych mechanizmów leżących u podstaw wpływu przerwania długotrwałego siedzenia na aktywność fizyczną na funkcje poznawcze i mózgowe poprzez metabolizm glukozy i fizjologię insuliny.
Wyniki tego badania pomogą nam lepiej zrozumieć, w jaki sposób restrukturyzacja czasu siedzącego może pomóc poprawić funkcje poznawcze i mózgowe u dorosłych z otyłością.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pomiary funkcji poznawczych i mózgu zostaną wykonane przed i po trzech godzinach długotrwałego siedzenia.
Pomiary metabolizmu, tętna i ciśnienia krwi wraz z oceną zmęczenia będą zbierane przed i podczas trzygodzinnego przedłużonego czasu siedzenia.
Wydłużony czas siedzenia będzie przerywany przerwami na aktywność fizyczną lub przerwami na siedzący tryb życia (kontrola uwagi).
Oceniana będzie również zwykła aktywność fizyczna, siedzący tryb życia, sen i dieta.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
45
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Stany Zjednoczone, 61801
- University of Illinois at Urbana-Champaign
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat do 55 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
• Świadoma zgoda
- Wiek 21-55 lat
- BMI w przedziale ≥ 30 i < 40 kg/m2
- Przed menopauzą
- Stężenie glukozy w osoczu na czczo (FPG) < 100 mg/dl
- Spoczynkowe ciśnienie krwi: skurczowe < 160 mmHg lub rozkurczowe < 100 mmHg
- Osoby pracujące w trybie siedzącym (tj. uczestnicy zgłaszający siedzenie średnio 6 godz./dzień w dzień powszedni i z obiektywnie ocenionym czasem siedzenia ≥ 8 godz./dzień)
- Nieaktywny fizycznie (tj. angażowanie się w < 150 min umiarkowanego lub < 75 min intensywnego lub dowolną kombinację dwóch intensywności tygodniowo)
- Uczestnicy nie mogą mieć wcześniejszej diagnozy niepełnosprawności poznawczej lub fizycznej (np. ADHD, ciężka astma, epilepsja, przewlekła choroba nerek lub zależność od wózka inwalidzkiego / pomocy do chodzenia)
- Bez leków, które mogłyby wpływać na funkcje poznawcze lub metabolizm
- Widzenie normalne lub skorygowane do normalnego w oparciu o minimalny standard 20/20 w celu wykonania zadania poznawczego (widzenie poniżej 20/20)
- Musi być w stanie zaangażować się w energiczne ćwiczenia
- Biegła znajomość języka angielskiego
Kryteria wyłączenia:
• Upośledzona tolerancja glukozy zdefiniowana jako stężenie glukozy w osoczu na czczo (FPG) < 100 mg/dl
- Doustny test tolerancji glukozy (OGTT) stężenie glukozy we krwi ≥ 200 mg/dl
- Uczestnicy z jakimikolwiek zaburzeniami psychicznymi, neurologicznymi lub metabolicznymi
- Uczestnicy, którzy mają lub obecnie przyjmują leki, które mogą wpływać na funkcje poznawcze, metabolizm lub wagę
- Uczestnicy z uzależnieniami
- Uczestnicy z wystandaryzowanym wynikiem w teście ogólnych zdolności poznawczych poniżej 85
- Uczestnicy z anemią
- Kobiety w ciąży lub osoby z potencjalną ciążą
- Historia urazu rdzenia kręgowego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Aktywność fizyczna przerywa interwencję
Uczestnicy będą siedzieć nieprzerwanie przez 3 godziny i przerywać siedzenie marszem na bieżni z umiarkowaną intensywnością przez 3 minuty.
|
Uczestnicy zostaną poproszeni o marsz na bieżni przez 3 minuty z umiarkowaną intensywnością (55% rezerwy tętna) z rosnącą prędkością i nachyleniem, aby osiągnąć i utrzymać docelowe tętno.
|
|
Aktywny komparator: Rozmowa przerywa kontrolę
Uczestnicy będą siedzieć nieprzerwanie przez 3 godziny.
Przerywają samotne czynności siedzące (pozostając w pozycji siedzącej), rozmawiając z badaczem przez 3 minuty na wcześniej wybrane tematy o znaczeniu ogólnym.
|
Co 30 minut badacz rozpocznie krótką rozmowę z uczestnikiem na wybrany wcześniej temat, który będzie się zmieniał z każdą przerwą.
Tematy są ujednolicone dla wszystkich uczestników i obejmują na przykład zanieczyszczenie, eleganckie ubrania i nawodnienie.
Po prezentacji nastąpią pytania i odpowiedzi.
Przerwa potrwa 3 min.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Neuroelektryczne miary kontroli hamowania – składnik P3 potencjałów związanych ze zdarzeniami (ERP)
Ramy czasowe: Oceniane bezpośrednio przed i po interwencji (tego samego dnia co interwencja)
|
Zmiana składowej P3 zmierzona podczas zmodyfikowanego zadania flankera
|
Oceniane bezpośrednio przed i po interwencji (tego samego dnia co interwencja)
|
|
Neuroelektryczne miary kontroli hamowania - składnik N2 potencjałów związanych ze zdarzeniami (ERP)
Ramy czasowe: Oceniane bezpośrednio przed i po interwencji (tego samego dnia co interwencja)
|
Zmiana składowej N2-ERP zmierzona podczas zmodyfikowanego zadania flankera.
|
Oceniane bezpośrednio przed i po interwencji (tego samego dnia co interwencja)
|
|
Kontrola hamowania mierzona zmodyfikowanym zadaniem flankera – dokładność
Ramy czasowe: Oceniane bezpośrednio przed i po interwencji (tego samego dnia co interwencja)
|
Zmiana celności zmodyfikowanego zadania flankera
|
Oceniane bezpośrednio przed i po interwencji (tego samego dnia co interwencja)
|
|
Kontrola hamowania mierzona zmodyfikowanym zadaniem flankera – czas reakcji
Ramy czasowe: Oceniane bezpośrednio przed i po interwencji (tego samego dnia co interwencja)
|
Zmiana miar czasu reakcji na zmodyfikowane zadanie flankera
|
Oceniane bezpośrednio przed i po interwencji (tego samego dnia co interwencja)
|
|
Neuroelektryczne miary pamięci roboczej - składnik P3-ERP
Ramy czasowe: Oceniane bezpośrednio przed i po interwencji (tego samego dnia co interwencja)
|
Zmiana w komponencie P3-ERP podczas zadania n-back.
|
Oceniane bezpośrednio przed i po interwencji (tego samego dnia co interwencja)
|
|
Pamięć robocza mierzona zadaniem n-back – dokładność
Ramy czasowe: Oceniane bezpośrednio przed i po interwencji (tego samego dnia co interwencja)
|
Zmiana dokładności w zadaniu n-back
|
Oceniane bezpośrednio przed i po interwencji (tego samego dnia co interwencja)
|
|
Pamięć robocza mierzona zadaniem n-back – czas reakcji
Ramy czasowe: Oceniane bezpośrednio przed i po interwencji (tego samego dnia co interwencja)
|
Zmiana miar czasu reakcji w zadaniu n-back
|
Oceniane bezpośrednio przed i po interwencji (tego samego dnia co interwencja)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poposiłkowa odpowiedź insulinowa podczas doustnego testu obciążenia glukozą
Ramy czasowe: Oceniane podczas interwencji
|
Powierzchnia pod krzywą insuliny (AUC)
|
Oceniane podczas interwencji
|
|
Poposiłkowa odpowiedź glukozowa podczas doustnego testu obciążenia glukozą
Ramy czasowe: Oceniane podczas interwencji
|
Powierzchnia glukozy pod krzywą (AUC)
|
Oceniane podczas interwencji
|
|
Indeks Matsudy
Ramy czasowe: Oceniane podczas interwencji
|
Wrażliwość na insulinę mierzona wskaźnikiem Matsudy
|
Oceniane podczas interwencji
|
|
Szybkość klirensu metabolicznego Stumvoll (MCR)
Ramy czasowe: Oceniane podczas interwencji
|
Wrażliwość na insulinę wyrażona jako szybkość klirensu metabolicznego produktu Stumvoll
|
Oceniane podczas interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Dominika M Pindus, PhD, University of Illinois at Urbana-Champaign
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
3 maja 2021
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 maja 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 maja 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 maja 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 czerwca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 czerwca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 lutego 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 lutego 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20633
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .