- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04926207
Virkningerne af at afbryde længere siddende med anfald af fysisk aktivitet på neurokognitiv funktion ved fedme (SITLess)
5. februar 2024 opdateret af: University of Illinois at Urbana-Champaign
SID mindre! Afbrydelse af langvarig siddestilling med korte fysiske aktivitetsanfald for at forbedre neurokognitiv funktion hos voksne med fedme
Det forventes, at i 2030 vil næsten 50% af voksne i USA have fedme.
Høj stillesiddendehed og fysisk inaktivitet bidrager til fedme-pandemien.
Neurokognitive underskud forstærker den globale byrde af fedme.
Specifikt underpræsterer voksne med fedme på opgaver med eksekutiv funktion, som understøtter målstyret adfærd og har været forbundet med succes på jobbet.
Voksende beviser tyder på dårligere eksekutiv funktion blandt mere stillesiddende voksne.
Nye undersøgelser har vist, at akkumulering af stillesiddende tid i langvarige anfald (f.eks. at forblive stillesiddende kontinuerligt i 20 minutter eller mere) kan mindske evnen til at kontrollere distraktioner sammen med arbejdshukommelsen.
At afbryde længere siddende tid med korte anfald af fysisk aktivitet er en effektiv strategi til at forbedre postprandial glukosemetabolisme.
Virkningerne af denne simple intervention på neurale processer, der understøtter eksekutiv funktion, er dog stadig ukendte.
Derfor er formålet med denne undersøgelse at teste virkningerne af at afbryde langvarig siddestilling med hyppige (hvert 30. min.) men korte (3 min.) fysiske aktivitetsanfald på hæmmende kontrol, arbejdshukommelse og deres neuroelektriske indeks (N2, P3a og P3b) komponenter af begivenhedsrelaterede hjernepotentialer).
Vores sekundære mål er at udforske de potentielle mekanismer, der ligger til grund for virkningerne af at afbryde længere siddende med fysisk aktivitet på kognitiv funktion og hjernefunktion gennem glukosemetabolisme og insulinfysiologi.
Resultater fra denne undersøgelse vil hjælpe med at fremme vores forståelse af, hvordan omstrukturering af stillesiddende tid kan hjælpe med at forbedre kognitive funktioner og hjernefunktioner blandt voksne med fedme.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Målinger af kognitiv funktion og hjernefunktion vil blive taget før og efter tre timers langvarig siddende.
Metaboliske målinger, puls- og blodtryksmål, sammen med vurderingerne af træthed vil blive indsamlet før og under den tre timer lange siddetid.
Den forlængede siddetid vil enten blive afbrudt med fysisk aktivitetspauser eller med stillesiddende pauser (opmærksomhedskontrol).
Vanlig fysisk aktivitet, stillesiddende adfærd, søvn og kostindtag vil også blive vurderet.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
45
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Forenede Stater, 61801
- University of Illinois at Urbana-Champaign
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år til 55 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
• Informeret samtykke
- Alder 21-55 år
- BMI inden for ≥ 30 og < 40 kg/m2 område
- Præmenopausal
- Fastende plasmaglukose (FPG) < 100 mg/dL
- Hvileblodtryk: systolisk < 160 mmHg eller diastolisk < 100 mmHg
- Ansat i stillesiddende beskæftigelse (dvs. deltagere rapporterer at sidde i gennemsnit 6 t/d på en hverdag og med objektivt vurderet siddetid ≥ 8 t/dag)
- Fysisk inaktiv (dvs. engagerer sig i < 150 minutter med moderat eller < 75 minutter med kraftig eller en hvilken som helst kombination af de to intensiteter om ugen)
- Deltagerne må ikke have haft nogen forudgående diagnose af kognitiv eller fysisk funktionsnedsættelse (f.eks. ADHD, svær astma, epilepsi, kronisk nyresygdom eller afhængighed af kørestol/ganghjælp)
- Fri for medicin, der kan påvirke kognitiv funktion eller stofskifte
- Normalt eller korrigeret til normalt syn baseret på den minimale 20/20-standard for at fuldføre den kognitive opgave (under 20/20 syn)
- Skal kunne dyrke kraftig motion
- Flydende engelsk
Ekskluderingskriterier:
• Nedsat glukosetolerance defineret som fastende plasmaglukose (FPG) < 100 mg/dL
- Oral glucosetolerancetest (OGTT) blodsukkerværdier ≥ 200 mg/dL
- Deltagere med enhver psykiatrisk, neurologisk eller metabolisk lidelse
- Deltagere, der har eller i øjeblikket tager den medicin, der kan påvirke kognitiv funktion, stofskifte eller vægtstatus
- Deltagere med stofmisbrug
- Deltagere med en standardiseret score på testen af generelle kognitive evner under 85
- Deltagere med anæmi
- Gravide kvinder eller dem med en mulig graviditet
- Historie om skade på rygmarven
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Fysisk aktivitet bryder indgreb
Deltagerne vil sidde uafbrudt i 3 timer og afbryde deres møde ved at gå på et løbebånd med moderat intensitet i 3 min.
|
Deltagerne vil blive bedt om at gå på et løbebånd i 3 minutter ved en moderat intensitet (55 % af pulsreserven) med stigende hastighed og hældning for at nå og opretholde deres målpuls.
|
|
Aktiv komparator: Talking bryder kontrollen
Deltagerne vil sidde uafbrudt i 3 timer.
De vil afbryde ensomme siddende aktiviteter (mens de bliver siddende) ved at tale med en forsker i 3 minutter om forudvalgte emner af almen interesse.
|
Hvert 30. min. starter en forsker en kort samtale med en deltager baseret på et på forhånd udvalgt emne, som vil ændre sig med hver pause.
Emner er standardiseret på tværs af deltagere og omfatter for eksempel forurening, smart tøj og hydrering.
Et oplæg vil blive efterfulgt af spørgsmål og svar.
Pausen varer 3 min.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Neuroelektriske mål for hæmmende kontrol - P3-komponent af hændelsesrelaterede potentialer (ERP'er)
Tidsramme: Vurderet umiddelbart før og efter interventionen (samme dag som interventionen)
|
Ændringen i P3-komponenten målt under den modificerede flankeropgave
|
Vurderet umiddelbart før og efter interventionen (samme dag som interventionen)
|
|
Neuroelektriske mål for hæmmende kontrol - N2-komponent af hændelsesrelaterede potentialer (ERP'er)
Tidsramme: Vurderet umiddelbart før og efter interventionen (samme dag som interventionen)
|
Ændringen i N2-ERP-komponenten målt under den modificerede flankeropgave.
|
Vurderet umiddelbart før og efter interventionen (samme dag som interventionen)
|
|
Hæmmende kontrol målt med en modificeret flankeropgave - nøjagtighed
Tidsramme: Vurderet umiddelbart før og efter interventionen (samme dag som interventionen)
|
Ændringen i nøjagtighed på den modificerede flankeropgave
|
Vurderet umiddelbart før og efter interventionen (samme dag som interventionen)
|
|
Inhibitorisk kontrol målt med en modificeret flankeropgave - reaktionstid
Tidsramme: Vurderet umiddelbart før og efter interventionen (samme dag som interventionen)
|
Ændringen i mål for reaktionstid på den modificerede flankeropgave
|
Vurderet umiddelbart før og efter interventionen (samme dag som interventionen)
|
|
Neuroelektriske mål for arbejdshukommelse - P3-ERP-komponent
Tidsramme: Vurderet umiddelbart før og efter interventionen (samme dag som interventionen)
|
Ændringen i P3-ERP-komponenten under n-back-opgaven.
|
Vurderet umiddelbart før og efter interventionen (samme dag som interventionen)
|
|
Arbejdshukommelse målt med en n-back opgave - nøjagtighed
Tidsramme: Vurderet umiddelbart før og efter interventionen (samme dag som interventionen)
|
Ændringen i nøjagtighed på n-back opgaven
|
Vurderet umiddelbart før og efter interventionen (samme dag som interventionen)
|
|
Arbejdshukommelse målt med en n-back opgave - reaktionstid
Tidsramme: Vurderet umiddelbart før og efter interventionen (samme dag som interventionen)
|
Ændringen i mål for reaktionstid på n-back opgaven
|
Vurderet umiddelbart før og efter interventionen (samme dag som interventionen)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Post-prandial insulinrespons under en oral glukosetolerancetest
Tidsramme: Vurderet under indgrebet
|
Insulinområde under kurven (AUC)
|
Vurderet under indgrebet
|
|
Post-prandial glucoserespons under en oral glucosetolerancetest
Tidsramme: Vurderet under indgrebet
|
Glukoseareal under kurven (AUC)
|
Vurderet under indgrebet
|
|
Matsuda indeks
Tidsramme: Vurderet under indgrebet
|
Insulinfølsomhed målt med Matsuda-indeks
|
Vurderet under indgrebet
|
|
Stumvoll metabolisk clearance rate (MCR)
Tidsramme: Vurderet under indgrebet
|
Insulinfølsomhed udtrykt som Stumvolls metaboliske clearancehastighed
|
Vurderet under indgrebet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Dominika M Pindus, PhD, University of Illinois at Urbana-Champaign
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
3. maj 2021
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. maj 2024
Studieafslutning (Anslået)
31. maj 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. maj 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. juni 2021
Først opslået (Faktiske)
15. juni 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. februar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. februar 2024
Sidst verificeret
1. februar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20633
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fysisk aktivitet bryder indgreb
-
The Miriam HospitalUkendtSlag | Stillesiddende livsstil | Iskæmisk angreb, forbigående | Dyrke motionForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrutteringFysisk aktivitet | Insulin resistens | Pubertet | PCOS (polycystisk ovariesyndrom)Forenede Stater
-
University of Vic - Central University of CataloniaIRIS-CC; AGAURAktiv, ikke rekrutterendePsykisk sundhedsproblemSpanien
-
Wake Forest University Health SciencesNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetFysisk aktivitetForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneNational Cancer Institute, FranceAfsluttetKræft prostataFrankrig
-
The University of Hong KongRekrutteringDemens | Plejerbyrde | Kognitiv svækkelse, mild | Demens, mildHong Kong
-
Northeastern UniversitySociety for Pediatric Psychology; APA: American Psychological AssociationRekrutteringAutismespektrumforstyrrelse (ASD)Forenede Stater
-
Cairo UniversityTilmelding efter invitation
-
IVI BilbaoInstituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIAAfsluttet