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以前に治療された非扁平上皮非小細胞肺癌 (NSCLC) の成人参加者における IV ドセタキセルと比較した静脈内 (IV) テリソツズマブ ベドチンの疾患活動性と有害事象を評価するための研究

2026年9月14日 更新者:AbbVie

C-Met過剰発現、EGFR野生型、局所進行/転移性非扁平上皮非小細胞肺癌の治療歴のある被験者を対象としたTelisotuzumab Vedotin(ABBV-399)とドセタキセルの第3相非盲検、無作為化、対照、グローバル研究

がんは、体の特定の部分の細胞が制御不能に成長し、再生する状態です。 非小細胞肺がん (NSCLC) は固形腫瘍であり、がん細胞が肺の組織に形成される疾患です。 この研究の目的は、テリソツズマブ ベドチンがドセタキセルよりも効果があるかどうかを判断し、以前に治療を受けた NSCLC の成人参加者においてテリソツズマブ ベドチンがどれほど安全であるかを評価することです。 疾患活動性の変化および有害事象が評価される。

Teisotuzumab vedotin は、NSCLC の治療薬として開発中の治験薬です。 治験担当医師は、参加者を治療群と呼ばれる 2 つのグループのうちの 1 つに分類しました。 各グループは、テリソツズマブ ベドチンの静脈内 (IV) 注入またはドセタキセルの IV 注入を受けます。 c-Met を過剰発現する NSCLC を有する約 698 人の成人参加者が、世界中の約 250 施設での研究に登録されます。

参加者は、治験薬の中止基準を満たすまで、2週間ごとにIVテリソツズマブベドチンまたは3週間ごとにドセタキセルを受け取ります。

この試験の参加者は、標準治療に比べて治療負担が大きくなる可能性があります。 参加者は、病院または診療所での研究中に定期的な訪問に参加します。 治療の効果は、医学的評価、血液検査、副作用のチェック、およびアンケートへの記入によって確認されます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

768

段階

  • フェーズ 3

アクセスの拡大

一時的に利用できません 臨床試験外。 拡張アクセス記録をご覧ください。

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、アメリカ、35233
        • 完了
        • University of Alabama at Birmingham - Main /ID# 247074
    • Arizona
      • Chandler、Arizona、アメリカ、85224-5665
        • 積極的、募集していない
        • Ironwood Cancer & Res Ctr /ID# 262446
      • Phoenix、Arizona、アメリカ、85054-4504
        • 積極的、募集していない
        • Mayo Clinic Arizona /ID# 255858
      • Yuma、Arizona、アメリカ、85364
        • 完了
        • Onvida Health Yuma Medical Center /ID# 253625
    • California
      • Duarte、California、アメリカ、91010
        • 募集
        • City of Hope /ID# 243157
      • Huntington Beach、California、アメリカ、92648
        • 募集
        • City Of Hope - Seacliff /ID# 263143
      • Irvine、California、アメリカ、92618
        • 募集
        • City of Hope - Orange County Lennar Foundation Cancer Center /ID# 263144
      • Lancaster、California、アメリカ、93534
        • 募集
        • City Of Hope - Antelope Valley /ID# 263138
      • Los Angeles、California、アメリカ、90033
        • 完了
        • The Oncology Institute Of Hope & Innovation -East Los A /ID# 239774
      • Rancho Mirage、California、アメリカ、92270-3221
        • 完了
        • Eisenhower Medical Center /ID# 233189
      • Santa Monica、California、アメリカ、90404
        • 完了
        • Premiere Oncology Foundation /ID# 253954
    • Florida
      • Jacksonville、Florida、アメリカ、32224
        • 完了
        • Mayo Clinic Hospital Jacksonville /ID# 254688
      • Ocala、Florida、アメリカ、34474-4445
        • 完了
        • Ocala Oncology Florida Cancer Affiliates - Main /ID# 234228
      • Tamarac、Florida、アメリカ、33321-2919
        • 完了
        • BRCR Medical Center Inc /ID# 262344
    • Georgia
      • Savannah、Georgia、アメリカ、31404
        • 完了
        • Memorial University Medical Center /ID# 264081
    • Hawaii
      • Honolulu、Hawaii、アメリカ、96819-1469
        • 募集
        • Kaiser Permanente Moanalua Medical Center /ID# 238363
    • Illinois
      • Elmhurst、Illinois、アメリカ、60126
        • 積極的、募集していない
        • Edward-Elmhurst Cancer Center /ID# 238552
      • Springfield、Illinois、アメリカ、62702
        • 積極的、募集していない
        • Springfield Clinic - First /ID# 262290
    • Indiana
      • Goshen、Indiana、アメリカ、46526
        • 完了
        • Goshen Center for Cancer Care /ID# 257734
      • Indianapolis、Indiana、アメリカ、46260
        • 完了
        • Investigative Clinical Research of Indiana - Indianapolis /ID# 260468
    • Kentucky
      • Lexington、Kentucky、アメリカ、40503
        • 完了
        • Baptist Health Lexington /ID# 252769
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
        • 完了
        • Dana-Farber Cancer Institute /ID# 247132
    • Michigan
      • Ypsilanti、Michigan、アメリカ、48197-1051
        • 完了
        • Trinity Health St. Joseph Mercy Ann Arbor /ID# 232190
    • Minnesota
      • Rochester、Minnesota、アメリカ、55905-0001
        • 積極的、募集していない
        • Mayo Clinic - Rochester /ID# 252052
    • Mississippi
      • Hattiesburg、Mississippi、アメリカ、39401
        • 募集
        • Hattiesburg Clinic /ID# 248033
    • Missouri
      • Chesterfield、Missouri、アメリカ、63017
        • 完了
        • St. Luke's Hospital - Chesterfield /ID# 251688
      • Kansas City、Missouri、アメリカ、64114-4859
        • 完了
        • Alliance for Multispecialty Research (AMR) - Kansas City /ID# 247567
      • Kansas City、Missouri、アメリカ、64111
        • 募集
        • St. Lukes Hosp. of Kansas City /ID# 259940
      • Springfield、Missouri、アメリカ、65807-5287
        • 募集
        • Hulston Cancer Center /ID# 232226
      • St Louis、Missouri、アメリカ、63110-2539
        • 完了
        • Saint Louis University Cancer Center /ID# 260722
    • Montana
      • Billings、Montana、アメリカ、59102
        • 積極的、募集していない
        • Intermountain Health St Vincent Regional Hospital - Cancer Centers of Montana /ID# 253147
    • Nebraska
      • Lincoln、Nebraska、アメリカ、68506
        • 完了
        • Nebraska Hematology Oncology /ID# 257710
    • Nevada
      • Reno、Nevada、アメリカ、89502-1464
        • 完了
        • Renown Medical Group - Oncology/Hematology /ID# 247942
    • New Jersey
      • East Brunswick、New Jersey、アメリカ、08816-4096
        • 完了
        • Astera Cancer Care /ID# 257753
    • New Mexico
      • Farmington、New Mexico、アメリカ、87401
        • 完了
        • San Juan Oncology Associates /ID# 244387
    • New York
      • Brooklyn、New York、アメリカ、11219
        • 積極的、募集していない
        • Maimonides Medical Center /ID# 240783
      • Lake Success、New York、アメリカ、11042
        • 完了
        • Northwell Health - Monter Cancer Center /ID# 247081
    • North Carolina
      • Hendersonville、North Carolina、アメリカ、28792
        • 完了
        • AdventHealth Hendersonville /ID# 265349
      • Pinehurst、North Carolina、アメリカ、28374
        • 完了
        • FirstHealth of the Carolinas- Speciality Center /ID# 241279
    • Ohio
      • Zanesville、Ohio、アメリカ、43701-1406
        • 積極的、募集していない
        • Genesis Cancer Care Center /ID# 239190
    • Pennsylvania
      • York、Pennsylvania、アメリカ、17403
        • 完了
        • Cancer Care Associates Of York /ID# 266143
    • South Carolina
      • Charleston、South Carolina、アメリカ、29425
        • 完了
        • Medical University of South Carolina /ID# 251383
      • Greenville、South Carolina、アメリカ、29607-5253
        • 完了
        • St Francis Cancer Center /ID# 243596
    • South Dakota
      • Aberdeen、South Dakota、アメリカ、57401
        • 完了
        • Avera Cancer Institute - Aberdeen /ID# 257759
      • Sioux Falls、South Dakota、アメリカ、57105
        • 完了
        • Avera Cancer Institute /ID# 239635
    • Tennessee
      • Memphis、Tennessee、アメリカ、38104
        • 完了
        • Duplicate_Memphis VA Medical Center /ID# 263250
    • Texas
      • Austin、Texas、アメリカ、78701
        • 積極的、募集していない
        • Dell Seton Medical Center /ID# 247016
    • Utah
      • Ogden、Utah、アメリカ、84405-7194
        • 完了
        • Community Cancer Trials of Utah - South Ogden /ID# 262829
    • Washington
      • Renton、Washington、アメリカ、98055-5738
        • 募集
        • Valley Medical Center /ID# 253950
      • Spokane、Washington、アメリカ、99208
        • 完了
        • Medical Oncology Associates /ID# 247003
      • Buenos Aires、アルゼンチン、1125
        • 募集
        • LC Investigacion /ID# 239880
      • Buenos Aires、アルゼンチン、1417
        • 募集
        • Instituto de Oncologia Angel H Roffo /ID# 231499
        • コンタクト:
          • Site Coordinator
          • 電話番号:5491141689984
    • Buenos Aires
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires、Buenos Aires、アルゼンチン、1431
        • 募集
        • Cemic /Id# 231486
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire、Buenos Aires、アルゼンチン、1280
        • 募集
        • Hospital Britanico de Buenos Aires /ID# 231495
    • Buenos Aires F.D.
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires、Buenos Aires F.D.、アルゼンチン、1019
        • 募集
        • Centro Médico Austral /ID# 239860
    • Río Negro Province
      • Viedma、Río Negro Province、アルゼンチン、8500
        • 募集
        • Centro de Investigaciones Clinicas Clinica Viedma S.A. /ID# 232339
      • Birmingham、イギリス、B15 2TH
        • 募集
        • University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust /ID# 258141
      • London、イギリス、SW3 6JJ
        • 募集
        • The Royal Marsden NHS Foundation Trust /ID# 246974
      • Manchester、イギリス、M20 4BX
        • 募集
        • The Christie Hospital /ID# 243422
    • Greater London
      • London、Greater London、イギリス、E1 2ES
        • 募集
        • Disc_Barts Health NHS Trust - The Royal London Hospital /ID# 254342
      • London、Greater London、イギリス、NW1 2BU
        • 募集
        • UCLH NHS FT - University College Hospital /ID# 249407
    • Nottinghamshire
      • Nottingham、Nottinghamshire、イギリス、NG5 1PB
        • 募集
        • Nottingham City Hospital /ID# 254707
    • Northern District
      • Safed、Northern District、イスラエル、13100
        • 募集
        • ZIV Medical Center /ID# 238606
    • Southern District
      • Beersheba、Southern District、イスラエル、8410101
        • 募集
        • Soroka University Medical Center /ID# 252711
      • Holon、Southern District、イスラエル、5822000
        • 完了
        • The Edith Wolfson Medical Center /ID# 233781
    • Tel Aviv
      • Tel Aviv、Tel Aviv、イスラエル、6423906
        • 募集
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center /ID# 260519
      • Bari、イタリア、70124
        • 募集
        • I.R.C.C.S Istituto Tumori Giovanni Paolo II /ID# 238696
      • Cremona、イタリア、26100
        • 募集
        • Azienda Socio Sanitaria Territoriale di Cremona /ID# 238698
      • Messina、イタリア、98158
        • 完了
        • Azienda Ospedaliera Papardo /ID# 258038
      • Perugia、イタリア、06156
        • 募集
        • Azienda Ospedaliera di Perugia - Ospedale S. Maria della Misericordia /ID# 238473
      • Varese、イタリア、21100
        • 募集
        • ASST Sette Laghi - Ospedale Di Circolo E Fondazione Macchi Varese /ID# 238536
    • Catania
      • Misterbianco、Catania、イタリア、95045
        • 募集
        • Humanitas Istituto Clinico Catanese /ID# 273050
    • Milano
      • Milan、Milano、イタリア、20132
        • 募集
        • IRCCS Ospedale San Raffaele /ID# 254376
    • Napoli
      • Naples、Napoli、イタリア、80138
        • 募集
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Luigi Vanvitelli /ID# 252942
    • Roma
      • Rome、Roma、イタリア、00184
        • 募集
        • Azienda Ospedaliera Complesso Ospedaliero San Giovanni-Addolorata /ID# 238618
      • 's-Hertogenbosch、オランダ、5223 GZ
        • 募集
        • Jeroen Bosch Ziekenhuis /ID# 234087
    • Gelderland
      • Harderwijk、Gelderland、オランダ、3844 DG
        • 募集
        • Ziekenhuis St. Jansdal /ID# 251932
    • Limburg
      • Maastricht、Limburg、オランダ、6229 HX
        • 募集
        • Maastricht Universitair Medisch Centrum /ID# 233932
    • Overijssel
      • Zwolle、Overijssel、オランダ、8025 AB
        • 募集
        • Isala /ID# 238846
    • South Holland
      • The Hague、South Holland、オランダ、2545 AA
        • 募集
        • HagaZiekenhuis /ID# 243693
    • New South Wales
      • Port Macquarie、New South Wales、オーストラリア、2444
        • 募集
        • Port Macquarie Base Hospital /ID# 273654
      • Westmead、New South Wales、オーストラリア、2145
        • 募集
        • Westmead Hospital /ID# 274447
    • Victoria
      • Geelong、Victoria、オーストラリア、3220
        • 募集
        • Barwon Health /ID# 241920
      • Heidelberg、Victoria、オーストラリア、3084
        • 募集
        • Austin Health /ID# 247507
      • Salzburg、オーストリア、5020
        • 募集
        • Landeskrankenhaus Salzburg-Universitaetsklinikum der PMU (LKH) /ID# 232467
    • State of Vienna
      • Vienna、State of Vienna、オーストリア、1090
        • 募集
        • Medizinische Universitaet Wien /ID# 230615
      • Vienna、State of Vienna、オーストリア、1140
        • 募集
        • Klinik Penzing /ID# 230700
      • Vienna、State of Vienna、オーストリア、1210
        • 募集
        • Klinik Floridsdorf /ID# 230608
    • Tyrol
      • Innsbruck、Tyrol、オーストリア、6020
        • 募集
        • Medizinische Universitaet Innsbruck /ID# 240981
        • コンタクト:
          • Site Coordinator
          • 電話番号:004351290030
    • Upper Austria
      • Linz、Upper Austria、オーストリア、4010
        • 募集
        • Ordensklinikum Linz Elisabethinen /ID# 240967
      • Wels、Upper Austria、オーストリア、4600
        • 募集
        • Klinikum Wels-Grieskirchen Gmbh /ID# 249000
    • Vorarlberg
      • Feldkirch、Vorarlberg、オーストリア、6800
        • 募集
        • Landeskrankenhaus Feldkirch /ID# 250333
    • Alberta
      • Edmonton、Alberta、カナダ、T6G 1Z2
        • 募集
        • Cross Cancer Institute. /ID# 252065
    • Ontario
      • Brampton、Ontario、カナダ、L6R 3J7
        • 募集
        • William Osler Health System - Brampton Civic Hospital /ID# 254420
    • Quebec
      • Greenfield Park、Quebec、カナダ、J4V 2H1
        • 募集
        • CISSS de la Monteregie /ID# 239081
      • Lévis、Quebec、カナダ、G6V 3Z1
        • 募集
        • CSSS Alphonse-Desjardins, CHAU de Levis /ID# 261158
      • Montreal、Quebec、カナダ、H4J 1C5
        • 募集
        • Hopital Du Sacre-Coeur De Montreal /ID# 274584
      • Thessaloniki、ギリシャ、57001
        • 完了
        • Interbalkan Medical Center Of Thessaloniki /ID# 254407
    • Attica
      • Athens、Attica、ギリシャ、11526
        • 募集
        • Henry Dunnant Hospital Center /ID# 267021
      • Athens、Attica、ギリシャ、11527
        • 募集
        • Thoracic General Hospital of Athens I Sotiria /ID# 230824
      • Piraeus、Attica、ギリシャ、18547
        • 募集
        • Metropolitan Hospital /ID# 232158
      • Piraeus、Attica、ギリシャ、18547
        • 募集
        • Metropolitan Hospital /ID# 239170
    • Antioquia
      • Medellín、Antioquia、コロンビア、050034
        • 募集
        • Hospital Pablo Tobon Uribe /ID# 258128
    • Bogota D.C.
      • Bogotá、Bogota D.C.、コロンビア、110131
        • 募集
        • Fundacion Ctic - Centro De Tratamiento E Investigacion Sobre Cancer Luis Carlos /ID# 258131
    • Cesar Department
      • Valledupar、Cesar Department、コロンビア、200001
        • 募集
        • Sociedad de Oncologia y Hematologia del Cesar SAS /ID# 258130
    • Departamento de Córdoba
      • Montería、Departamento de Córdoba、コロンビア、230018
        • 募集
        • Imat Oncomedica /ID# 258129
    • Stockholm County
      • Solna、Stockholm County、スウェーデン、171 64
        • 募集
        • Karolinska University Hospital Solna /ID# 229853
    • Västra Götaland County
      • Gothenburg、Västra Götaland County、スウェーデン、413 46
        • 募集
        • Sahlgrenska Universitetssjukhuset /ID# 229943
      • Barcelona、スペイン、08017
        • 募集
        • UOMi Cancer Center - Clinica Tres Torres /ID# 240584
      • Barcelona、スペイン、08028
        • 募集
        • Hospital Universitario Dexeus - Grupo Quironsalud /ID# 255105
      • Jaén、スペイン、23007
        • 募集
        • Hospital Universitario de Jaen /ID# 240588
      • Madrid、スペイン、28041
        • 募集
        • Hospital Universitario 12 de Octubre /ID# 240176
      • Valencia、スペイン、46010
        • 募集
        • Hospital Clinico Universitario de Valencia /ID# 240378
      • Ávila、スペイン、05004
        • 募集
        • Hospital Nuestra Senora de Sonsoles /ID# 255102
    • Las Palmas
      • Las Palmas de Gran Canaria、Las Palmas、スペイン、35016
        • 募集
        • CHU Insular-Materno Infantil /ID# 255094
    • Madrid
      • Alcorcón、Madrid、スペイン、28922
        • 募集
        • Hospital Universitario Fundacion Alcorcon /ID# 255100
      • Fuenlabrada、Madrid、スペイン、28942
        • 募集
        • Hospital Universitario de Fuenlabrada /ID# 255093
    • Banská Bystrica Region
      • Banská Bystrica、Banská Bystrica Region、スロバキア、975 17
        • 完了
        • Fakultna nemocnica s poliklinikou F.D. Roosevelta Banska Bystrica /ID# 230084
      • Brno、チェコ、656 53
        • 募集
        • Masarykuv onkologicky ustav /ID# 232426
      • Nový Jičín、チェコ、741 01
        • 完了
        • Nemocnice AGEL Novy Jicin, a.s. /ID# 232427
      • Santiago、チリ、7501504
        • 募集
        • Hospital Clinico Universidad De Los Andes /ID# 260974
    • Maule Region
      • Talca、Maule Region、チリ、3461341
        • 募集
        • Clinica Universidad Catolica del Maule /ID# 231294
    • Santiago Metropolitan
      • La Florida、Santiago Metropolitan、チリ、8241479
        • 募集
        • Icegclinic /Id# 231212
      • Providencia、Santiago Metropolitan、チリ、7500713
        • 募集
        • Sociedad Prosalud Montes y Orlandi /ID# 231154
      • Providencia、Santiago Metropolitan、チリ、7500921
        • 募集
        • Fundacion Arturo Lopez Perez /ID# 231151
      • Providencia、Santiago Metropolitan、チリ、7510032
        • 完了
        • Sociedad Oncovida /ID# 231152
    • Region Sjælland
      • Roskilde、Region Sjælland、デンマーク、4000
        • 募集
        • Roskilde Sygehus /ID# 241842
    • Region Syddanmark
      • Odense、Region Syddanmark、デンマーク、5000
        • 募集
        • Odense University Hospital /ID# 241663
      • Adana、トルコ(Türkiye)、01060
        • 募集
        • Adana Sehir Egitim ve Arastirma Hastanesi /ID# 255638
      • Adana、トルコ(Türkiye)、01130
        • 完了
        • Adana Acıbadem Hospital /ID# 234208
      • Adana、トルコ(Türkiye)、01140
        • 募集
        • Medical Park Seyhan Hastanesi /ID# 255637
      • Ankara、トルコ(Türkiye)、06800
        • 募集
        • Ankara City Hospital /ID# 234210
      • Ankara、トルコ(Türkiye)、06560
        • 募集
        • Gazi Universitesi /ID# 265425
      • Battalgazi/malatya、トルコ(Türkiye)、44280
        • 募集
        • Inonu Universitesi Turgut Ozal /ID# 234038
      • Bursa、トルコ(Türkiye)、16059
        • 募集
        • Uludag University Medical Faculty /ID# 234205
      • Diyarbakır、トルコ(Türkiye)、21200
        • 募集
        • Dicle Universitesi Tip /ID# 234036
      • Istanbul、トルコ(Türkiye)、34214
        • 募集
        • Bagcilar Medipol Mega Universite Hastanesi /ID# 234211
      • Izmir、トルコ(Türkiye)、35040
        • 募集
        • Ege University Medical Faculty /ID# 234039
      • Izmir、トルコ(Türkiye)、35110
        • 募集
        • Dr. Suat Seren Gogus Has /ID# 262291
    • Ankara
      • Çankaya、Ankara、トルコ(Türkiye)、06520
        • 募集
        • Memorial Ankara Hastanesi /ID# 234212
    • İzmir
      • Cordaleo、İzmir、トルコ(Türkiye)、35575
        • 募集
        • Izmir Ekonomi Universitesi Ozel Medicalpoint Hastanesi /ID# 234209
      • Berlin、ドイツ、13353
        • 募集
        • Charite Universitaetsmedizin Berlin Campus Virchow-Klinikum /ID# 234247
      • Hamburg、ドイツ、20251
        • 募集
        • Haemato-Onkologie Hamburg /ID# 241047
      • Hamburg、ドイツ、20246
        • 募集
        • Universitaetsklinikum Hamburg-Eppendorf /ID# 239658
    • Baden-Wurttemberg
      • Heidelberg、Baden-Wurttemberg、ドイツ、69126
        • 募集
        • Thoraxklinik Heidelberg gGmbH /ID# 239656
      • Mannheim、Baden-Wurttemberg、ドイツ、68167
        • 募集
        • Universitatsklinikum Mannheim /ID# 238331
    • Bavaria
      • Gauting、Bavaria、ドイツ、82131
        • 募集
        • Asklepios Fachkliniken Muenchen-Gauting /ID# 272768
    • Hesse
      • Giessen、Hesse、ドイツ、35392
        • 募集
        • Universitaetsklinikum Giessen /ID# 252973
      • Kassel、Hesse、ドイツ、34125
        • 募集
        • Klinikum Kassel /ID# 240142
    • Saxony
      • Dresden、Saxony、ドイツ、01307
        • 募集
        • Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus Dresden /ID# 274719
    • Thuringia
      • Jena、Thuringia、ドイツ、07747
        • 募集
        • Universitaetsklinikum Jena /ID# 239661
      • Paris、フランス、75020
        • 募集
        • AP-HP - Hopital Tenon /ID# 239179
    • Bouches-du-Rhone
      • Marseille、Bouches-du-Rhone、フランス、13015
        • 募集
        • APHM - Hopital Nord /ID# 251935
    • Hauts-de-France
      • Lille、Hauts-de-France、フランス、59037
        • 募集
        • CHU Lille - Hôpital Albert Calmette /ID# 251934
    • Herault
      • Montpellier、Herault、フランス、34295
        • 募集
        • Hopital Arnaud de Villeneuve /ID# 239404
    • New Aquitaine
      • Pessac、New Aquitaine、フランス、33604
        • 募集
        • Centre Hospitalier Universitaire de Bordeaux /ID# 244953
    • Paris
      • Paris、Paris、フランス、75248
        • 募集
        • Institut Curie /ID# 240141
      • Paris、Paris、フランス、75679
        • 募集
        • Hopitaux Universitaires Paris Centre-Hopital Cochin /ID# 239409
    • Provence-Alpes-Côte d'Azur Region
      • Avignon、Provence-Alpes-Côte d'Azur Region、フランス、84000
        • 募集
        • Centre Hospitalier d'Avignon /ID# 275229
    • Rhone
      • Bron、Rhone、フランス、69500
        • 募集
        • Hospices Civils de Lyon - Hopital Louis Pradel /ID# 251933
      • Lyon、Rhone、フランス、69373
        • 募集
        • Centre Leon Berard /ID# 267397
    • Val-de-Marne
      • Créteil、Val-de-Marne、フランス、94000
        • 募集
        • Centre Hosp Intercommunal de Creteil /ID# 251936
    • Île-de-France Region
      • Villejuif、Île-de-France Region、フランス、94800
        • 募集
        • Institut Gustave Roussy /ID# 267415
      • Rio de Janeiro、ブラジル、20231-050
        • 募集
        • Instituto Nacional de Cancer (INCA) /ID# 231509
      • Rio de Janeiro、ブラジル、22281-100
        • 募集
        • Instituto Dor de Pesquisa e Ensino /ID# 233245
      • São Paulo、ブラジル、01236-030
        • 募集
        • Instituto de Ensino e Pesquisas Sao Lucas /ID# 247417
      • São Paulo、ブラジル、08270-070
        • 募集
        • Casa de Saúde Santa Marcelina /ID# 231605
      • São Paulo、ブラジル、01308-050
        • 募集
        • Hospital Sirio Libanes - Sao Paulo /ID# 261827
    • Estado de Bahia
      • Salvador、Estado de Bahia、ブラジル、41950-640
        • 募集
        • Clinica Amo - Rio Vermelho /ID# 231604
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre、Rio Grande do Sul、ブラジル、90020-090
        • 募集
        • Hospital Da Crianca Santo Antonio /ID# 233249
    • São Paulo
      • Barretos、São Paulo、ブラジル、14784-400
        • 募集
        • Fundacao Pio XII - Hospital de Cancer de Barretos /ID# 233247
      • São Paulo、São Paulo、ブラジル、05874-230
        • 募集
        • OC Oncoclínicas SP /ID# 261828
      • Burgas、ブルガリア、8000
        • 完了
        • Complex Oncology Center - Burgas /ID# 240532
      • Plovdiv、ブルガリア、4004
        • 募集
        • Complex Cancer Center Plovdiv /ID# 234106
      • Varna、ブルガリア、9009
        • 募集
        • UMHAT Multiprofile Hospital for Active Treatment Sveta Marina /ID# 234112
    • Pazardzhik
      • Panagyurishte、Pazardzhik、ブルガリア、4500
        • 募集
        • Mbal Uni Hospital /ID# 273707
    • Sofia
      • Sofiya、Sofia、ブルガリア、1797
        • 募集
        • University Multiprofile Hospital for Active Treatment Sofiamed /ID# 234108
      • Anderlecht、ベルギー、1070
        • 募集
        • Institut Jules Bordet /ID# 246770
      • Ghent、ベルギー、9000
        • 募集
        • AZ Maria Middelares /ID# 246768
      • Liège、ベルギー、4000
        • 募集
        • CHU de Liege /ID# 246772
      • Namur、ベルギー、5000
        • 募集
        • UCL Namur University Hospital, Site Sainte-Elisabeth /ID# 246769
    • Antwerpen
      • Brasschaat、Antwerpen、ベルギー、2930
        • 募集
        • Algemeen Ziekenhuis klina /ID# 239853
      • Edegem、Antwerpen、ベルギー、2650
        • 募集
        • Universitair Ziekenhuis Antwerpen /ID# 239971
    • Hainaut
      • Charleroi、Hainaut、ベルギー、6280
        • 募集
        • Grand Hopital de Charleroi - Les Viviers /ID# 234178
      • La Louvière、Hainaut、ベルギー、7100
        • 募集
        • Hospital La Louviere Site Jolimont - Helora /ID# 246771
    • Limburg
      • Hasselt、Limburg、ベルギー、3500
        • 募集
        • Jessa Ziekenhuis /ID# 246766
    • Oost-Vlaanderen
      • Ghent、Oost-Vlaanderen、ベルギー、9000
        • 募集
        • UZ Gent /ID# 273244
      • Sint-Niklaas、Oost-Vlaanderen、ベルギー、9100
        • 募集
        • Vitaz /Id# 246773
      • Porto、ポルトガル、4100-180
        • 募集
        • Hospital CUF Porto /ID# 241570
      • Porto、ポルトガル、4099-001
        • 募集
        • Centro Hospitalar Universitario do Porto, EPE - Hospital Santo Antonio /ID# 241572
      • Porto、ポルトガル、4200-072
        • 募集
        • IPO Porto FG, EPE /ID# 241569
      • Porto、ポルトガル、4200-319
        • 募集
        • Unidade Local de Saude Sao Joao /ID# 241930
    • Lisbon District
      • Lisbon、Lisbon District、ポルトガル、1400-038
        • 募集
        • Fundacao Champalimaud /ID# 241925
    • Greater Poland Voivodeship
      • Poznan、Greater Poland Voivodeship、ポーランド、60-569
        • 募集
        • Wielkopolskie Centrum Pulmonologii i Torakochirurgii im. Eugenii i Janusza Zeyla /ID# 262489
    • Masovian Voivodeship
      • Warsaw、Masovian Voivodeship、ポーランド、02-781
        • 募集
        • Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sklodowskiej-Curie Panstwowy Instytut Bada /ID# 262095
    • Podkarpackie Voivodeship
      • Rzeszów、Podkarpackie Voivodeship、ポーランド、35-021
        • 募集
        • MRUK-MED I Sp. z o.o. /ID# 239363
    • Warmian-Masurian Voivodeship
      • Olsztyn、Warmian-Masurian Voivodeship、ポーランド、10-357
        • 募集
        • Warminsko-Mazurskie Centrum Chorob Pluc w Olsztynie /ID# 239025
    • Łódź Voivodeship
      • Lodz、Łódź Voivodeship、ポーランド、93-338
        • 募集
        • Instytut Centrum Zdrowia Matki Polki /ID# 239024
      • Oaxaca City、メキシコ、68020
        • 募集
        • Clinical Research & Oncology Oaxaca /ID# 231883
    • Jalisco
      • Guadalajara、Jalisco、メキシコ、44280
        • 募集
        • O.P.D. Hospital Civil de Guadalajara /ID# 238488
    • Michoacán
      • Morelia、Michoacán、メキシコ、58260
        • 完了
        • Centro de Investigacion Clínica Chapultepec SA de CV /ID# 231928
      • Brasov、ルーマニア、500283
        • 募集
        • Centrul Medical de Diagnostic si Tratament Ambulator Neomed SRL /ID# 240826
      • Iași、ルーマニア、700483
        • 募集
        • Institutul Regional de Oncologie /ID# 254065
      • Suceava、ルーマニア、720214
        • 募集
        • S.C. Sigmedical Services SRL /ID# 239108
    • Bihor County
      • Oradea、Bihor County、ルーマニア、410469
        • 募集
        • Spitalul Pelican /ID# 254066
    • Cluj
      • Cluj-Napoca、Cluj、ルーマニア、400015
        • 募集
        • Cardiomed Srl /Id# 255320
    • Dolj
      • Craiova、Dolj、ルーマニア、200385
        • 募集
        • Sc Oncolab Srl /Id# 239105
    • Ilfov
      • Otopeni、Ilfov、ルーマニア、075100
        • 募集
        • SC RTC Radiology Therapeutic Center SRL /ID# 240744
    • Timiș County
      • Timișoara、Timiș County、ルーマニア、300166
        • 募集
        • Oncocenter - Oncologie Clinica Srl /Id# 239103
    • Anhui
      • Hefei、Anhui、中国、230032
        • 募集
        • Anhui Medical University - Anhui Chest Hospital /ID# 231899
    • Beijing Municipality
      • Beijing、Beijing Municipality、中国、100142
        • 募集
        • Beijing Cancer Hospital /ID# 231923
      • Beijing、Beijing Municipality、中国、101149
        • 募集
        • Beijing Chest Hospital, Capital Medical University /ID# 232202
      • Beijing、Beijing Municipality、中国、100730
        • 募集
        • Peking Union Medical College Hospital East - Dongdan Campus /ID# 233175
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing、Chongqing Municipality、中国、400016
        • 募集
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University /ID# 251592
    • Fujian
      • Fuzhou、Fujian、中国、350014
        • 募集
        • Fujian Provincial Cancer Hospital /ID# 243134
      • Xiamen、Fujian、中国、361003
        • 募集
        • The First Affiliated Hospital of Xiamen University /ID# 242381
    • Guangdong
      • Guangzhou、Guangdong、中国、510163
        • 募集
        • The First Affiliated Hospital Of Guangzhou Medical University /ID# 238591
      • Shantou、Guangdong、中国、515041
        • 募集
        • Cancer Hospital of Shantou University Medical College /ID# 242182
      • Zhanjiang、Guangdong、中国、524004
        • 募集
        • Affiliated Hospital of Guangdong Medical College /ID# 233317
    • Guangxi
      • Nanning、Guangxi、中国、530021
        • 募集
        • Affiliated Cancer Hospital of Guangxi Medical University /ID# 231855
    • Guizhou
      • Guiyang、Guizhou、中国、550002
        • 募集
        • People's Hospital of Guizhou Province /ID# 243614
    • Hebei
      • Baoding、Hebei、中国、071000
        • 募集
        • Affiliated Hospital of Hebei University /ID# 239586
    • Heilongjiang
      • Harbin、Heilongjiang、中国、150081
        • 募集
        • Harbin Medical University Cancer Hospital /Id# 231941
    • Henan
      • Nanyang、Henan、中国、473007
        • 募集
        • The First affiliated Hospital of Nanyang Medical College /ID# 244652
      • Zhengzhou、Henan、中国、450008
        • 募集
        • Henan Cancer Hospital /ID# 239577
      • Zhengzhou、Henan、中国、450003
        • 募集
        • People's Hospital of Henan Province /ID# 242187
    • Hubei
      • Wuhan、Hubei、中国、430030
        • 募集
        • Tongji Hospital Tongji Medical College of HUST /ID# 239575
      • Wuhan、Hubei、中国、430079
        • 募集
        • Hubei Cancer Hospital /ID# 240045
      • Wuhan、Hubei、中国、430048
        • 募集
        • Union Hospital Tongji Medical College /ID# 231904
    • Hunan
      • Changsha、Hunan、中国、410006
        • 募集
        • Hunan Cancer Hospital /ID# 231943
    • Inner Mongolia
      • Hohhot、Inner Mongolia、中国、010050
        • 完了
        • The Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical University /ID# 242179
    • Jiangsu
      • Nanjing、Jiangsu、中国、210008
        • 募集
        • Nanjing Drum Tower Hospital /ID# 231791
      • Nantong、Jiangsu、中国、226300
        • 募集
        • Nantong Tumor Hospital /ID# 232424
    • Jiangxi
      • Nanchang、Jiangxi、中国、330008
        • 募集
        • The Second Affiliated Hospital of Nanchang University /ID# 231935
      • Nanchang、Jiangxi、中国、330006
        • 募集
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University /ID# 231934
    • Jilin
      • Changchun、Jilin、中国、130012
        • 募集
        • Jilin Cancer Hospital /ID# 244702
    • Liaoning
      • Dalian、Liaoning、中国、116023
        • 募集
        • The Second Affiliated Hospital of Dalian Medical University /ID# 239755
      • Shenyang、Liaoning、中国、110001
        • 募集
        • First Affiliated Hospital of China Medical University /ID# 231924
    • Shaanxi
      • Xi'an、Shaanxi、中国、710061
        • 募集
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University /ID# 232023
    • Shandong
      • Jinan、Shandong、中国、250013
        • 募集
        • Jinan Central Hospital /ID# 231895
      • Jinan、Shandong、中国、251601
        • 募集
        • Shandong Cancer Hospital /ID# 251506
      • Linyi、Shandong、中国、276001
        • 募集
        • LinYi Cancer Hospital /ID# 239713
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai、Shanghai Municipality、中国、200030
        • 募集
        • Shanghai Chest Hospital /ID# 231897
    • Shanxi
      • Taiyuan、Shanxi、中国、030009
        • 募集
        • Shanxi Cancer Hospital /ID# 258674
    • Sichuan
      • Chengdu、Sichuan、中国、610041
        • 募集
        • Sichuan Cancer Hospital /ID# 239707
      • Chengdu、Sichuan、中国、610041
        • 募集
        • West China Hospital, Sichuan University /ID# 233703
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin、Tianjin Municipality、中国、300000
        • 募集
        • Tianjin Cancer Hospital /ID# 233176
      • Tianjin、Tianjin Municipality、中国、300052
        • 募集
        • Tianjin Medical University General Hospital /ID# 231839
    • Xinjiang
      • Ürümqi、Xinjiang、中国、830000
        • 募集
        • The Affiliated Cancer Hospital of Xinjiang Medical University /ID# 240094
    • Yunnan
      • Kunming、Yunnan、中国、650118
        • 募集
        • Yunnan Cancer Hospital /ID# 251388
    • Zhejiang
      • Hangzhou、Zhejiang、中国、310022
        • 募集
        • Zhejiang Cancer hospital /ID# 242476
      • Hangzhou、Zhejiang、中国、310003
        • 募集
        • The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine /ID# 232032
      • Linhai、Zhejiang、中国、317000
        • 募集
        • Taizhou Hospital of Zhejiang Province /ID# 232021
      • Ningbo、Zhejiang、中国、315010
        • 募集
        • Ningbo No. 2 Hospital /ID# 242478
    • Gauteng
      • Johannesburg、Gauteng、南アフリカ、2196
        • 完了
        • Sandton Oncology Medical Group PTY Ltd /ID# 230843
      • Johannesburg、Gauteng、南アフリカ、1864
        • 完了
        • Wits Clinical Research /ID# 230841
      • Pretoria、Gauteng、南アフリカ、0001
        • 募集
        • Steve Biko Academic Hospital /ID# 230883
      • Changhua City, Changhua County、台湾、50006
        • 募集
        • Changhua Christian Hospital /ID# 238394
      • Hsinchu、台湾、30059
        • 募集
        • National Taiwan University Hospital - Hsinchu branch /ID# 238393
      • Hualien City、台湾、97002
        • 募集
        • Hualien Tzu Chi Hospital /ID# 238398
      • Taichung、台湾、402
        • 募集
        • Chung Shan Medical University Hospital /ID# 238444
      • Taipei、台湾、104
        • 募集
        • Mackay Memorial Hospital /ID# 238392
      • Taipei、台湾、11031
        • 募集
        • Taipei Medical University Hospital /ID# 238380
      • Taipei、台湾、100
        • 募集
        • National Taiwan University Hospital /ID# 238378
    • Kaohsiung
      • Kaohsiung City、Kaohsiung、台湾、82445
        • 募集
        • E-DA Cancer Hospital /ID# 239718
      • Fukushima、日本、960-1295
        • 募集
        • Fukushima Medical University /ID# 249691
    • Aichi-ken
      • Nagoya、Aichi-ken、日本、460-0001
        • 募集
        • NHO Nagoya Medical Center /ID# 246306
      • Nagoya、Aichi-ken、日本、466-8560
        • 募集
        • Nagoya University Hospital /ID# 239990
    • Aomori
      • Hirosaki-shi、Aomori、日本、036-8203
        • 募集
        • Hirosaki University Hospital /ID# 242377
    • Chiba
      • Kashiwa-shi、Chiba、日本、277-8577
        • 募集
        • National Cancer Center Hospital East /ID# 233775
    • Fukuoka
      • Fukuoka、Fukuoka、日本、810-8563
        • 募集
        • National Hospital Organization Kyushu Medical Center /ID# 238533
      • Kitakyushu-shi、Fukuoka、日本、807-8556
        • 募集
        • Hospital Of The University Of Occupational And Environmental Health, Japan /ID# 241191
      • Kurume-shi、Fukuoka、日本、830-0011
        • 募集
        • Kurume University Hospital /ID# 254900
    • Gunma
      • Ota-shi、Gunma、日本、373-8550
        • 募集
        • Gunma Prefectural Cancer Center /ID# 233723
    • Hiroshima
      • Fukuyama、Hiroshima、日本、720-0001
        • 募集
        • Chugoku Central Hospital /ID# 242970
      • Hiroshima、Hiroshima、日本、734-8551
        • 募集
        • Hiroshima University Hospital /ID# 241882
    • Hokkaido
      • Sapporo、Hokkaido、日本、060-8648
        • 募集
        • Hokkaido University Hospital /ID# 241289
    • Hyōgo
      • Kobe、Hyōgo、日本、650-0046
        • 募集
        • Kobe Minimally Invasive Cancer Center /ID# 254131
      • Takarazuka-shi、Hyōgo、日本、665-0827
        • 募集
        • Takarazuka City Hospital /ID# 240786
    • Ibaraki
      • Higashiibaraki-gun、Ibaraki、日本、311-3193
        • 募集
        • NHO Mito Medical Center /ID# 241709
      • Kasama-shi、Ibaraki、日本、309-1793
        • 募集
        • Ibaraki Prefectural Central Hospital /ID# 246145
    • Iwate
      • Shiwa-gun、Iwate、日本、028-3695
        • 募集
        • Iwate Medical University Hospital /ID# 239027
    • Kanagawa
      • Sagamihara-shi、Kanagawa、日本、252-0375
        • 募集
        • Kitasato University Hospital /ID# 239958
      • Yokohama、Kanagawa、日本、232-0024
        • 募集
        • Yokohama City University Medical Center /ID# 246554
      • Yokohama、Kanagawa、日本、236-0051
        • 募集
        • Kanagawa Cardiovascular and Respiratory Center /ID# 239052
    • Kumamoto
      • Kumamoto、Kumamoto、日本、8608556
        • 募集
        • Kumamoto University Hospital /ID# 241039
    • Mie-ken
      • Tsu、Mie-ken、日本、514-1101
        • 募集
        • National Hospital Organization Mie Chuo Medical Center /ID# 246659
    • Miyagi
      • Natori-shi、Miyagi、日本、981-1293
        • 募集
        • Miyagi Cancer Center /ID# 234198
      • Sendai、Miyagi、日本、980-0873
        • 募集
        • Sendai Kousei Hospital /ID# 253350
    • Miyazaki
      • Miyazaki、Miyazaki、日本、889-1692
        • 募集
        • University of Miyazaki Hospital /ID# 242161
    • Niigata
      • Nagaoka-shi、Niigata、日本、940-2085
        • 募集
        • Nagaoka Red Cross Hospital /ID# 240714
    • Okayama-ken
      • Kurashiki-shi、Okayama-ken、日本、710-8602
        • 募集
        • Kurashiki Central Hospital /ID# 239344
    • Osaka
      • Habikino-shi、Osaka、日本、583-8588
        • 募集
        • Osaka Habikino Medical Center /ID# 239989
      • Hirakata-shi、Osaka、日本、573-1191
        • 募集
        • Kansai Medical University Hospital /ID# 233476
      • Osaka、Osaka、日本、545-8586
        • 募集
        • Osaka Metropolitan University Hospital /ID# 238895
      • Sakai-shi、Osaka、日本、590-0197
        • 募集
        • Kindai University Hospital /ID# 239085
    • Shizuoka
      • Fujieda-shi、Shizuoka、日本、426-8677
        • 募集
        • Fujieda Municipal General Hospital /ID# 255155
    • Tochigi
      • Utsunomiya、Tochigi、日本、320-0834
        • 募集
        • Tochigi Cancer Center /ID# 240020
    • Tokyo
      • Bunkyo-ku、Tokyo、日本、113-8431
        • 募集
        • Juntendo University Hospital /ID# 239932
      • Chuo-ku、Tokyo、日本、104-0045
        • 募集
        • National Cancer Center Hospital /ID# 251134
      • Meguro-ku、Tokyo、日本、152-8902
        • 募集
        • National Hospital Organization Tokyo Medical Center /ID# 246581
        • コンタクト:
          • Site Coordinator
          • 電話番号:+81-3-3411-0111
      • Shinagawa-ku、Tokyo、日本、141-8625
        • 募集
        • NTT Medical Center Tokyo /ID# 241067
      • Shinjuku-ku、Tokyo、日本、160-8582
        • 募集
        • Keio University Hospital /ID# 239506
    • Toyama
      • Toyama、Toyama、日本、930-0194
        • 募集
        • Toyama University Hospital /ID# 241660
    • Wakayama
      • Wakayama、Wakayama、日本、641-8510
        • 募集
        • Wakayama Medical University Hospital /ID# 234004
    • Yamagata
      • Yamagata、Yamagata、日本、990-9585
        • 完了
        • Yamagata University Hospital /ID# 240815
    • Yamaguchi
      • Ube-shi、Yamaguchi、日本、755-0241
        • 募集
        • Yamaguchi - Ube Medical Center /ID# 258779
    • Gyeonggido
      • Goyang-si、Gyeonggido、韓国、10408
        • 募集
        • National Cancer Center /ID# 260663
      • Seongnam、Gyeonggido、韓国、13496
        • 募集
        • CHA Bundang Medical Center /ID# 233318
      • Suwon、Gyeonggido、韓国、16247
        • 募集
        • The Catholic University Of Korea St. Vincent's Hospital /ID# 256942
      • Suwon、Gyeonggido、韓国、16499
        • 募集
        • Ajou University Hospital - Suwon-si /ID# 233319
    • Gyeongsangnam-do
      • Jinju、Gyeongsangnam-do、韓国、52727
        • 募集
        • Gyeongsang National University Hospital /ID# 234244
      • Yangsan、Gyeongsangnam-do、韓国、50612
        • 募集
        • Pusan National University Yangsan Hospital /ID# 257836
    • North Chungcheong
      • Cheongju-si、North Chungcheong、韓国、28644
        • 募集
        • Chungbuk National University Hospital /ID# 257891
        • コンタクト:
          • Site Coordinator
          • 電話番号:043-261-3703
    • Seoul Teugbyeolsi
      • Seoul、Seoul Teugbyeolsi、韓国、03181
        • 募集
        • Kangbuk Samsung Hospital /ID# 233711
      • Seoul、Seoul Teugbyeolsi、韓国、06351
        • 募集
        • Samsung Medical Center /ID# 256941
      • Seoul、Seoul Teugbyeolsi、韓国、07061
        • 募集
        • SMG-SNU Boramae Medical Center /ID# 233710

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • -参加者は、アッヴィ指定の免疫組織化学(IHC)研究所によって評価されたc-Met過剰発現非小細胞肺癌(NSCLC)を持っている必要があります。
  • アーカイブまたは新鮮な腫瘍材料は、事前スクリーニング期間中の c-Met レベルの評価のために提出する必要があります。 原発腫瘍部位および/または転移部位からの腫瘍物質は許容されます。
  • 組織学的に記録された局所進行性または転移性の非扁平上皮 NSCLC。
  • 既知の上皮成長因子受容体 (EGFR) 活性化変異状態。
  • EGFR 以外の遺伝子の実行可能な変更。
  • 固形腫瘍の反応評価基準 (RECIST) バージョン 1.1 による測定可能な疾患。
  • 0から1のEastern Cooperative Oncology Group(ECOG)パフォーマンスステータス。
  • -局所進行性または転移性の設定で、以前に1行以上の全身性細胞毒性化学療法を受けていません。

    • ネオアジュバントおよびアジュバントの全身性細胞傷害性化学療法は、治療終了後6か月以内に進行が発生した場合、適格性の目的で前のラインとしてカウントされます。
  • -局所進行/転移性NSCLCの少なくとも1つの以前の治療で進行した:

    • 実用的な遺伝子変化のない参加者:プラチナベースの化学療法および免疫チェックポイント阻害剤(単剤療法または化学療法との併用)で進行している(または不適格と見なされている)必要があります。
    • -免疫チェックポイント阻害剤療法が標準治療ではない実用的な遺伝子変化を伴う参加者(例、未分化リンパ腫キナーゼ[ALK]転座):ドライバー遺伝子変化とプラチナを標的とする抗がん療法で進行している(または不適格と見なされている)必要がありますベースの化学療法。

      • 免疫チェックポイント阻害剤が標準治療である実用的な遺伝子変異を有する参加者は、免疫チェックポイント阻害剤(単剤療法または化学療法との併用)で進行した(または不適格と見なされた)必要があります。
  • 担当医師の評価に基づいて、ドセタキセル療法に適していると見なされる必要があります。
  • 中枢神経系(CNS)への転移のある参加者は、根治的治療(手術や放射線療法など)が提供された後にのみ適格です。

    • 根治的治療の少なくとも 2 週間後、CNS 転移の進行の証拠はありません。
    • 彼らは無症候性であり、テリソツズマブベドチンの初回投与の少なくとも2週間前に、全身ステロイドおよび/または抗けいれん薬の安定したまたは減少した用量をオフまたはオンにしています。

除外基準:

  • -腺扁平上皮組織学の参加者。
  • アクション可能な上皮成長因子受容体 (EGFR) 活性化変異。
  • -以前にc-Met標的抗体を投与された参加者。
  • -以前にドセタキセル療法を受けた参加者。
  • 以下を除く他の悪性腫瘍の病歴:

    • -治癒目的で治療され、治験薬の最初の投与前に2年以上存在する既知の活動性疾患がなく、治験責任医師が再発のリスクが低いと感じた悪性腫瘍。
    • -適切に治療された非黒色腫皮膚がんまたは悪性黒子病の証拠がない。
    • -適切に治療された上皮内癌で、現在の疾患の証拠がない。
  • -特発性肺線維症、器質化肺炎(閉塞性細気管支炎など)、薬剤性肺炎、または特発性肺炎の病歴、または胸部コンピューター断層撮影(CT)スキャンのスクリーニングでの活動性肺炎の証拠。 -放射線分野(線維症)における以前の放射線肺臓炎の病歴は許可されます。
  • -未解決の臨床的に重大な有害事象(AE)> =以前の抗がん療法からのグレード2、脱毛症または貧血を除く。
  • -テリソツズマブベドチンの初回投与前21日以内の大手術。
  • -プロトコルに記載されている臨床的に重要な状態。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:テリソツズマブ ベドチン
参加者は、治験薬の中止基準を満たすまで、2週間ごとにテリソツズマブベドチンを受け取ります。
静脈内(IV)注入
他の名前:
  • ABBV-399
アクティブコンパレータ:ドセタキセル
参加者は、治験薬の中止基準を満たすまで、3週間ごとにドセタキセルを受け取ります。
点滴

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
全生存期間 (OS)
時間枠:最長約39ヶ月
OS は、無作為化から何らかの原因による死亡までの時間として定義されます。
最長約39ヶ月
盲検独立中央審査(BICR)による無増悪生存期間(PFS)
時間枠:最長約39ヶ月
PFS は、BICR ごとの固形腫瘍の反応評価基準 (RECIST) バージョン 1.1 (v1.1) または何らかの原因による死亡に基づいて、ランダム化から X 線撮影による進行が最初に発生するまでの時間として定義されます。
最長約39ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
治験責任医師の評価ごとの PFS
時間枠:約58.25ヶ月まで
PFS は、調査者ごとの RECIST バージョン 1.1 に基づいて、無作為化から X 線検査による進行の最初の発生までの時間、または何らかの原因による死亡までの時間として定義されます。 PFSイベントのない参加者は、調査員ごとの最後の評価可能なX線評価で打ち切られます。 イベントがなく、評価可能なベースライン後の評価がない参加者は、無作為化で打ち切られます。
約58.25ヶ月まで
客観的応答率 (ORR)、BICR ごと。
時間枠:最長約58.25ヶ月
ORR は、RECIST v1.1 に基づいて、完全奏効 (CR) または部分奏効 (PR) を示した参加者の割合として定義されます。
最長約58.25ヶ月
反応期間 (DoR)、BICR に基づく
時間枠:最長約58.25ヶ月
DoR は、反応者に対して、反応 (CR または PR) から、RECIST v1.1 による X 線撮影による進行または何らかの原因による死亡が最初に発生するまでの時間として定義されます。
最長約58.25ヶ月
EORTC-QLQ-Core 30 (EORTC QLQ-C30) の身体機能ドメインによって測定された身体機能のベースラインからの変化。
時間枠:最長約12週間
EORTC QLQ-C30 は、臨床試験に参加しているがん患者の健康関連の生活の質を評価します。 EORTC QLQ-C30 は、5 つの機能スケール (身体、役割、感情、社会、認知) と 8 つの単一項目の症状スケール (疲労、痛み、吐き気/嘔吐、食欲不振、便秘、下痢、不眠症、呼吸困難) で構成されます。世界の健康/生活の質と経済的影響を評価する下位尺度も含まれます。 生のスコアは 0 ~ 100 のスケールに変換され、スコアが高いほど機能/生活の質が向上し、症状の負担が大きいことを表します。
最長約12週間
EORTC QLQ-C30 の世界的な健康状態/生活の質ドメインによって測定された生活の質のベースラインからの変化。
時間枠:最長約12週間
EORTC QLQ-C30 は、臨床試験に参加しているがん患者の健康関連の生活の質を評価します。 EORTC QLQ-C30 は、5 つの機能スケール (身体、役割、感情、社会、認知) と 8 つの単一項目の症状スケール (疲労、痛み、吐き気/嘔吐、食欲不振、便秘、下痢、不眠症、呼吸困難) で構成されます。世界の健康/生活の質と経済的影響を評価する下位尺度も含まれます。 生のスコアは 0 ~ 100 のスケールに変換され、スコアが高いほど機能/生活の質が向上し、症状の負担が大きいことを表します。
最長約12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • スタディディレクター:ABBVIE INC.、AbbVie

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年3月25日

一次修了 (推定)

2028年12月1日

研究の完了 (推定)

2029年2月1日

試験登録日

最初に提出

2021年6月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年6月14日

最初の投稿 (実際)

2021年6月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年9月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年9月14日

最終確認日

2026年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

アッヴィは、スポンサーとなっている臨床試験に関する責任あるデータ共有に取り組んでいます。 これには、匿名化された個人および試験レベルのデータ(分析データセット)、およびその他の情報(プロトコル、分析計画、臨床研究レポートなど)へのアクセスが含まれます。提出。 これには、認可されていない製品および適応症の臨床試験データの要求が含まれます。

IPD 共有時間枠

いつ研究を共有できるかについての詳細は、https://vivli.org/ourmember/abbvie/ をご覧ください。

IPD 共有アクセス基準

この臨床試験データへのアクセスは、厳格な独立した科学研究に携わる資格のある研究者であれば誰でも要求でき、研究提案と統計分析計画のレビューと承認、およびデータ共有声明の実行後に提供されます。 データのリクエストは、米国および/または EU で承認された後、いつでも提出できます。 プロセスの詳細について、またはリクエストを送信するには、次のリンクにアクセスしてください https://www.abbvieclinicaltrials.com/hcp/data-sharing/

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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