Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie k posouzení aktivity onemocnění a nežádoucích účinků intravenózního (IV) telisotuzumab vedotinu ve srovnání s IV docetaxelem u dospělých účastníků s dříve léčeným neskvamózním nemalobuněčným karcinomem plic (NSCLC)

27. října 2026 aktualizováno: AbbVie

Fáze 3 otevřená, randomizovaná, kontrolovaná, globální studie telisotuzumab vedotinu (ABBV-399) versus docetaxel u subjektů s dříve léčenou nadměrnou expresí c-Met, EGFR divokého typu, lokálně pokročilým/metastatickým neskvamózním nemalobuněčným karcinomem plic

Cancer is a condition where cells in a specific part of body grow and reproduce uncontrollably. Non-small cell lung cancer (NSCLC) is a solid tumor, a disease in which cancer cells form in the tissues of the lung. The purpose of this study is to determine if telisotuzumab vedotin works better than docetaxel and to assess how safe telisotuzumab vedotin is in adult participants with NSCLC who have previously been treated. Change in disease activity and adverse events will be assessed.

Telisotuzumab vedotin is an investigational drug being developed for the treatment of NSCLC. Participants will be randomly assigned a treatment of telisotuzumab vedotin or docetaxel at an 1:1 ratio. Each group receives intravenous (IV) infusion of telisotuzumab vedotin or IV infusion of docetaxel. Approximately 768 adult participants with c-Met overexpressing NSCLC will be enrolled in the study in approximately 330 sites worldwide.

Participants will receive IV telisotuzumab vedotin every 2 weeks or docetaxel every 3 weeks until meeting study drug discontinuation criteria. At the conclusion of the study, participants who continue to demonstrate clinical benefit may be eligible to receive study treatment via an extension of the study, a rollover study, or through another mechanism.

There may be higher treatment burden for participants in this trial compared to their standard of care. Participants will attend regular visits during the study at a hospital or clinic. The effect of the treatment will be checked by medical assessments, blood tests, checking for side effects and completing questionnaires.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

768

Fáze

  • Fáze 3

Rozšířený přístup

Dočasně nedostupné mimo klinické hodnocení. Viz rozšířený záznam o přístupu.

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Buenos Aires, Argentina, 1125
        • Nábor
        • LC Investigacion /ID# 239880
      • Buenos Aires, Argentina, 1417
        • Nábor
        • Instituto de Oncologia Angel H Roffo /ID# 231499
        • Kontakt:
          • Site Coordinator
          • Telefonní číslo: 5491141689984
    • Buenos Aires
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, 1431
        • Nábor
        • Cemic /Id# 231486
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Buenos Aires, Argentina, 1280
        • Nábor
        • Hospital Britanico de Buenos Aires /ID# 231495
    • Buenos Aires F.D.
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Argentina, 1019
        • Nábor
        • Centro Médico Austral /ID# 239860
    • Río Negro Province
      • Viedma, Río Negro Province, Argentina, 8500
        • Nábor
        • Centro de Investigaciones Clinicas Clinica Viedma S.A. /ID# 232339
    • New South Wales
      • Port Macquarie, New South Wales, Austrálie, 2444
        • Nábor
        • Port Macquarie Base Hospital /ID# 273654
      • Westmead, New South Wales, Austrálie, 2145
        • Nábor
        • Westmead Hospital /ID# 274447
    • Victoria
      • Geelong, Victoria, Austrálie, 3220
        • Nábor
        • Barwon Health /ID# 241920
      • Heidelberg, Victoria, Austrálie, 3084
        • Nábor
        • Austin Health /ID# 247507
      • Anderlecht, Belgie, 1070
        • Nábor
        • Institut Jules Bordet /ID# 246770
      • Ghent, Belgie, 9000
        • Nábor
        • AZ Maria Middelares /ID# 246768
      • Liège, Belgie, 4000
        • Nábor
        • CHU de Liege /ID# 246772
      • Namur, Belgie, 5000
        • Nábor
        • UCL Namur University Hospital, Site Sainte-Elisabeth /ID# 246769
    • Antwerpen
      • Brasschaat, Antwerpen, Belgie, 2930
        • Nábor
        • Algemeen Ziekenhuis klina /ID# 239853
      • Edegem, Antwerpen, Belgie, 2650
        • Nábor
        • Universitair Ziekenhuis Antwerpen /ID# 239971
    • Hainaut
      • Charleroi, Hainaut, Belgie, 6280
        • Nábor
        • Grand Hopital de Charleroi - Les Viviers /ID# 234178
      • La Louvière, Hainaut, Belgie, 7100
        • Nábor
        • Hospital La Louviere Site Jolimont - Helora /ID# 246771
    • Limburg
      • Hasselt, Limburg, Belgie, 3500
        • Nábor
        • Jessa Ziekenhuis /ID# 246766
    • Oost-Vlaanderen
      • Ghent, Oost-Vlaanderen, Belgie, 9000
        • Nábor
        • UZ Gent /ID# 273244
      • Sint-Niklaas, Oost-Vlaanderen, Belgie, 9100
        • Nábor
        • Vitaz /Id# 246773
      • Rio de Janeiro, Brazílie, 20231-050
        • Nábor
        • Instituto Nacional de Cancer (INCA) /ID# 231509
      • Rio de Janeiro, Brazílie, 22281-100
        • Nábor
        • Instituto Dor de Pesquisa e Ensino /ID# 233245
      • São Paulo, Brazílie, 01236-030
        • Nábor
        • Instituto de Ensino e Pesquisas Sao Lucas /ID# 247417
      • São Paulo, Brazílie, 08270-070
        • Nábor
        • Casa de Saúde Santa Marcelina /ID# 231605
      • São Paulo, Brazílie, 01308-050
        • Nábor
        • Hospital Sirio Libanes - Sao Paulo /ID# 261827
    • Estado de Bahia
      • Salvador, Estado de Bahia, Brazílie, 41950-640
        • Nábor
        • Clinica Amo - Rio Vermelho /ID# 231604
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazílie, 90020-090
        • Nábor
        • Hospital Da Crianca Santo Antonio /ID# 233249
    • São Paulo
      • Barretos, São Paulo, Brazílie, 14784-400
        • Nábor
        • Fundacao Pio XII - Hospital de Cancer de Barretos /ID# 233247
      • São Paulo, São Paulo, Brazílie, 05874-230
        • Nábor
        • OC Oncoclínicas SP /ID# 261828
      • Burgas, Bulharsko, 8000
        • Dokončeno
        • Complex Oncology Center - Burgas /ID# 240532
      • Plovdiv, Bulharsko, 4004
        • Nábor
        • Complex Cancer Center Plovdiv /ID# 234106
      • Varna, Bulharsko, 9009
        • Nábor
        • UMHAT Multiprofile Hospital for Active Treatment Sveta Marina /ID# 234112
    • Pazardzhik
      • Panagyurishte, Pazardzhik, Bulharsko, 4500
        • Nábor
        • Uni Hospital /ID# 273707
    • Sofia
      • Sofiya, Sofia, Bulharsko, 1797
        • Nábor
        • University Multiprofile Hospital for Active Treatment Sofiamed /ID# 234108
      • Santiago, Chile, 7501504
        • Nábor
        • Hospital Clinico Universidad De Los Andes /ID# 260974
    • Maule Region
      • Talca, Maule Region, Chile, 3461341
        • Nábor
        • Clinica Universidad Catolica del Maule /ID# 231294
    • Santiago Metropolitan
      • La Florida, Santiago Metropolitan, Chile, 8241479
        • Nábor
        • Icegclinic /Id# 231212
      • Providencia, Santiago Metropolitan, Chile, 7500713
        • Nábor
        • Sociedad Prosalud Montes y Orlandi /ID# 231154
      • Providencia, Santiago Metropolitan, Chile, 7500921
        • Nábor
        • Fundacion Arturo Lopez Perez /ID# 231151
      • Providencia, Santiago Metropolitan, Chile, 7510032
        • Dokončeno
        • Sociedad Oncovida /ID# 231152
    • Region Sjælland
      • Køge, Region Sjælland, Dánsko, 4600
        • Nábor
        • Zealand University Hospital /ID# 241842
    • Region Syddanmark
      • Odense, Region Syddanmark, Dánsko, 5000
        • Nábor
        • Odense University Hospital /ID# 241663
      • Paris, Francie, 75020
        • Nábor
        • AP-HP - Hopital Tenon /ID# 239179
    • Bouches-du-Rhone
      • Marseille, Bouches-du-Rhone, Francie, 13015
        • Nábor
        • APHM - Hopital Nord /ID# 251935
    • Hauts-de-France
      • Lille, Hauts-de-France, Francie, 59037
        • Nábor
        • Centre Hospitalier Regional Universitaire de Lille - Hopital Albert Calmette /ID# 251934
    • Herault
      • Montpellier, Herault, Francie, 34295
        • Nábor
        • Hopital Arnaud de Villeneuve /ID# 239404
    • New Aquitaine
      • Pessac, New Aquitaine, Francie, 33604
        • Nábor
        • Centre Hospitalier Universitaire de Bordeaux /ID# 244953
    • Paris
      • Paris, Paris, Francie, 75248
        • Nábor
        • Institut Curie /ID# 240141
      • Paris, Paris, Francie, 75679
        • Nábor
        • Hopitaux Universitaires Paris Centre-Hopital Cochin /ID# 239409
    • Provence-Alpes-Côte d'Azur Region
      • Avignon, Provence-Alpes-Côte d'Azur Region, Francie, 84000
        • Nábor
        • Centre Hospitalier d'Avignon /ID# 275229
    • Rhone
      • Bron, Rhone, Francie, 69500
        • Nábor
        • Hospices Civils de Lyon - Hopital Louis Pradel /ID# 251933
      • Lyon, Rhone, Francie, 69373
        • Nábor
        • Centre Leon Berard /ID# 267397
    • Val-de-Marne
      • Créteil, Val-de-Marne, Francie, 94000
        • Nábor
        • Centre Hosp Intercommunal de Creteil /ID# 251936
    • Île-de-France Region
      • Villejuif, Île-de-France Region, Francie, 94800
        • Nábor
        • Institut Gustave Roussy /ID# 267415
      • 's-Hertogenbosch, Holandsko, 5223 GZ
        • Nábor
        • Jeroen Bosch Ziekenhuis /ID# 234087
    • Gelderland
      • Harderwijk, Gelderland, Holandsko, 3844 DG
        • Nábor
        • Ziekenhuis St. Jansdal /ID# 251932
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Holandsko, 6229 HX
        • Nábor
        • Maastricht Universitair Medisch Centrum /ID# 233932
    • Overijssel
      • Zwolle, Overijssel, Holandsko, 8025 AB
        • Nábor
        • Isala /ID# 238846
    • South Holland
      • The Hague, South Holland, Holandsko, 2545 AA
        • Nábor
        • HagaZiekenhuis /ID# 243693
      • Bari, Itálie, 70124
        • Nábor
        • I.R.C.C.S Istituto Tumori Giovanni Paolo II /ID# 238696
      • Cremona, Itálie, 26100
        • Nábor
        • Azienda Socio Sanitaria Territoriale di Cremona /ID# 238698
      • Messina, Itálie, 98158
        • Dokončeno
        • Azienda Ospedaliera Papardo /ID# 258038
      • Perugia, Itálie, 06156
        • Nábor
        • Azienda Ospedaliera di Perugia - Ospedale S. Maria della Misericordia /ID# 238473
      • Varese, Itálie, 21100
        • Nábor
        • ASST Sette Laghi - Ospedale Di Circolo E Fondazione Macchi Varese /ID# 238536
    • Catania
      • Misterbianco, Catania, Itálie, 95045
        • Nábor
        • Humanitas Istituto Clinico Catanese /ID# 273050
    • Milano
      • Milan, Milano, Itálie, 20132
        • Nábor
        • IRCCS Ospedale San Raffaele /ID# 254376
    • Napoli
      • Naples, Napoli, Itálie, 80138
        • Nábor
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Luigi Vanvitelli - Miraglia /ID# 252942
    • Roma
      • Rome, Roma, Itálie, 00184
        • Nábor
        • Azienda Ospedaliera Complesso Ospedaliero San Giovanni-Addolorata /ID# 238618
    • Northern District
      • Safed, Northern District, Izrael, 13100
        • Nábor
        • ZIV Medical Center /ID# 238606
    • Southern District
      • Beersheba, Southern District, Izrael, 8410101
        • Nábor
        • Soroka University Medical Center /ID# 252711
      • Holon, Southern District, Izrael, 5822000
        • Dokončeno
        • The Edith Wolfson Medical Center /ID# 233781
    • Tel Aviv
      • Tel Aviv, Tel Aviv, Izrael, 6423906
        • Nábor
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center /ID# 260519
      • Fukushima, Japonsko, 960-1295
        • Nábor
        • Fukushima Medical University Hospital /ID# 249691
    • Aichi-ken
      • Nagoya, Aichi-ken, Japonsko, 460-0001
        • Nábor
        • NHO Nagoya Medical Center /ID# 246306
      • Nagoya, Aichi-ken, Japonsko, 466-8560
        • Nábor
        • Nagoya University Hospital /ID# 239990
    • Aomori
      • Hirosaki-shi, Aomori, Japonsko, 036-8203
        • Nábor
        • Hirosaki University Hospital /ID# 242377
    • Chiba
      • Kashiwa-shi, Chiba, Japonsko, 277-8577
        • Nábor
        • National Cancer Center Hospital East /ID# 233775
    • Fukuoka
      • Fukuoka, Fukuoka, Japonsko, 810-8563
        • Nábor
        • National Hospital Organization Kyushu Medical Center /ID# 238533
      • Kitakyushu-shi, Fukuoka, Japonsko, 807-8556
        • Nábor
        • Hospital Of The University Of Occupational And Environmental Health, Japan /ID# 241191
      • Kurume-shi, Fukuoka, Japonsko, 830-0011
        • Nábor
        • Kurume University Hospital /ID# 254900
    • Gunma
      • Ota-shi, Gunma, Japonsko, 373-8550
        • Nábor
        • Gunma Prefectural Cancer Center /ID# 233723
    • Hiroshima
      • Fukuyama, Hiroshima, Japonsko, 720-0001
        • Nábor
        • Chugoku Central Hospital /ID# 242970
      • Hiroshima, Hiroshima, Japonsko, 734-8551
        • Nábor
        • Hiroshima University Hospital /ID# 241882
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japonsko, 060-8648
        • Nábor
        • Hokkaido University Hospital /ID# 241289
    • Hyōgo
      • Kobe, Hyōgo, Japonsko, 650-0046
        • Nábor
        • Kobe Minimally Invasive Cancer Center /ID# 254131
      • Takarazuka-shi, Hyōgo, Japonsko, 665-0827
        • Nábor
        • Takarazuka City Hospital /ID# 240786
    • Ibaraki
      • Higashiibaraki-gun, Ibaraki, Japonsko, 311-3193
        • Nábor
        • NHO Mito Medical Center /ID# 241709
      • Kasama-shi, Ibaraki, Japonsko, 309-1793
        • Nábor
        • Ibaraki Prefectural Central Hospital /ID# 246145
    • Iwate
      • Shiwa-gun, Iwate, Japonsko, 028-3695
        • Nábor
        • Iwate Medical University Hospital /ID# 239027
    • Kanagawa
      • Sagamihara-shi, Kanagawa, Japonsko, 252-0375
        • Nábor
        • Kitasato University Hospital /ID# 239958
      • Yokohama, Kanagawa, Japonsko, 232-0024
        • Nábor
        • Yokohama City University Medical Center /ID# 246554
      • Yokohama, Kanagawa, Japonsko, 236-0051
        • Nábor
        • Kanagawa Cardiovascular and Respiratory Center /ID# 239052
    • Kumamoto
      • Kumamoto, Kumamoto, Japonsko, 8608556
        • Nábor
        • Kumamoto University Hospital /ID# 241039
    • Mie-ken
      • Tsu, Mie-ken, Japonsko, 514-1101
        • Nábor
        • National Hospital Organization Mie Chuo Medical Center /ID# 246659
    • Miyagi
      • Natori-shi, Miyagi, Japonsko, 981-1293
        • Nábor
        • Miyagi Cancer Center /ID# 234198
      • Sendai, Miyagi, Japonsko, 980-0873
        • Nábor
        • Sendai Kousei Hospital /ID# 253350
    • Miyazaki
      • Miyazaki, Miyazaki, Japonsko, 889-1692
        • Nábor
        • University of Miyazaki Hospital /ID# 242161
    • Niigata
      • Nagaoka-shi, Niigata, Japonsko, 940-2085
        • Nábor
        • Nagaoka Red Cross Hospital /ID# 240714
    • Okayama-ken
      • Kurashiki-shi, Okayama-ken, Japonsko, 710-8602
        • Nábor
        • Kurashiki Central Hospital /ID# 239344
    • Osaka
      • Habikino-shi, Osaka, Japonsko, 583-8588
        • Nábor
        • Osaka Habikino Medical Center /ID# 239989
      • Hirakata-shi, Osaka, Japonsko, 573-1191
        • Nábor
        • Kansai Medical University Hospital /ID# 233476
      • Osaka, Osaka, Japonsko, 545-8586
        • Nábor
        • Osaka Metropolitan University Hospital /ID# 238895
      • Sakai-shi, Osaka, Japonsko, 590-0197
        • Nábor
        • Kindai University Hospital /ID# 239085
    • Shizuoka
      • Fujieda-shi, Shizuoka, Japonsko, 426-8677
        • Nábor
        • Fujieda Municipal General Hospital /ID# 255155
    • Tochigi
      • Utsunomiya, Tochigi, Japonsko, 320-0834
        • Nábor
        • Tochigi Cancer Center /ID# 240020
    • Tokyo
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japonsko, 113-8431
        • Nábor
        • Juntendo University Hospital /ID# 239932
      • Chuo-ku, Tokyo, Japonsko, 104-0045
        • Nábor
        • National Cancer Center Hospital /ID# 251134
      • Meguro-ku, Tokyo, Japonsko, 152-8902
        • Nábor
        • National Hospital Organization Tokyo Medical Center /ID# 246581
        • Kontakt:
          • Site Coordinator
          • Telefonní číslo: +81-3-3411-0111
      • Shinagawa-ku, Tokyo, Japonsko, 141-8625
        • Nábor
        • NTT Medical Center Tokyo /ID# 241067
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Japonsko, 160-8582
        • Nábor
        • Keio University Hospital /ID# 239506
    • Toyama
      • Toyama, Toyama, Japonsko, 930-0194
        • Nábor
        • Toyama University Hospital /ID# 241660
    • Wakayama
      • Wakayama, Wakayama, Japonsko, 641-8510
        • Nábor
        • Wakayama Medical University Hospital /ID# 234004
    • Yamagata
      • Yamagata, Yamagata, Japonsko, 990-9585
        • Dokončeno
        • Yamagata University Hospital /ID# 240815
    • Yamaguchi
      • Ube-shi, Yamaguchi, Japonsko, 755-0241
        • Nábor
        • Yamaguchi - Ube Medical Center /ID# 258779
    • Gauteng
      • Johannesburg, Gauteng, Jižní Afrika, 2196
        • Dokončeno
        • Sandton Oncology Medical Group PTY Ltd /ID# 230843
      • Johannesburg, Gauteng, Jižní Afrika, 1864
        • Dokončeno
        • Wits Clinical Research /ID# 230841
      • Pretoria, Gauteng, Jižní Afrika, 0001
        • Nábor
        • Steve Biko Academic Hospital /ID# 230883
    • Gyeonggido
      • Goyang-si, Gyeonggido, Jižní Korea, 10408
        • Nábor
        • National Cancer Center /ID# 260663
      • Seongnam, Gyeonggido, Jižní Korea, 13496
        • Nábor
        • CHA Bundang Medical Center /ID# 233318
      • Suwon, Gyeonggido, Jižní Korea, 16247
        • Nábor
        • The Catholic University Of Korea St. Vincent's Hospital /ID# 256942
      • Suwon, Gyeonggido, Jižní Korea, 16499
        • Nábor
        • Ajou University Hospital - Suwon-si /ID# 233319
    • Gyeongsangnam-do
      • Jinju, Gyeongsangnam-do, Jižní Korea, 52727
        • Nábor
        • Gyeongsang National University Hospital /ID# 234244
      • Yangsan, Gyeongsangnam-do, Jižní Korea, 50612
        • Nábor
        • Pusan National University Yangsan Hospital /ID# 257836
    • North Chungcheong
      • Cheongju-si, North Chungcheong, Jižní Korea, 28644
        • Nábor
        • Chungbuk National University Hospital /ID# 257891
        • Kontakt:
          • Site Coordinator
          • Telefonní číslo: 043-261-3703
    • Seoul Teugbyeolsi
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Jižní Korea, 03181
        • Nábor
        • Kangbuk Samsung Hospital /ID# 233711
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Jižní Korea, 06351
        • Nábor
        • Samsung Medical Center /ID# 256941
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Jižní Korea, 07061
        • Nábor
        • SMG-SNU Boramae Medical Center /ID# 233710
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
        • Nábor
        • Cross Cancer Institute. /ID# 252065
    • Ontario
      • Brampton, Ontario, Kanada, L6R 3J7
        • Nábor
        • William Osler Health System - Brampton Civic Hospital /ID# 254420
    • Quebec
      • Greenfield Park, Quebec, Kanada, J4V 2H1
        • Nábor
        • CISSS de la Monteregie /ID# 239081
      • Lévis, Quebec, Kanada, G6V 3Z1
        • Nábor
        • CSSS Alphonse-Desjardins, CHAU de Levis /ID# 261158
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4J 1C5
        • Nábor
        • Hopital Du Sacre-Coeur De Montreal /ID# 274584
    • Antioquia
      • Medellín, Antioquia, Kolumbie, 050034
        • Nábor
        • Hospital Pablo Tobon Uribe /ID# 258128
    • Bogota D.C.
      • Bogotá, Bogota D.C., Kolumbie, 110131
        • Nábor
        • Fundacion Ctic - Centro De Tratamiento E Investigacion Sobre Cancer Luis Carlos /ID# 258131
    • Cesar Department
      • Valledupar, Cesar Department, Kolumbie, 200001
        • Nábor
        • Sociedad de Oncologia y Hematologia del Cesar SAS /ID# 258130
    • Departamento de Córdoba
      • Montería, Departamento de Córdoba, Kolumbie, 230018
        • Nábor
        • Imat Oncomedica /ID# 258129
      • Oaxaca City, Mexiko, 68020
        • Nábor
        • Clinical Research & Oncology Oaxaca /ID# 231883
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 44280
        • Nábor
        • O.P.D. Hospital Civil de Guadalajara /ID# 238488
    • Michoacán
      • Morelia, Michoacán, Mexiko, 58260
        • Dokončeno
        • Centro de Investigacion Clínica Chapultepec SA de CV /ID# 231928
      • Berlin, Německo, 13353
        • Nábor
        • Charite Universitaetsmedizin Berlin Campus Virchow-Klinikum /ID# 234247
      • Hamburg, Německo, 20251
        • Nábor
        • Haemato-Onkologie Hamburg /ID# 241047
      • Hamburg, Německo, 20246
        • Nábor
        • Universitaetsklinikum Hamburg-Eppendorf /ID# 239658
    • Baden-Wurttemberg
      • Heidelberg, Baden-Wurttemberg, Německo, 69126
        • Nábor
        • Thoraxklinik Heidelberg gGmbH /ID# 239656
      • Mannheim, Baden-Wurttemberg, Německo, 68167
        • Nábor
        • Universitatsklinikum Mannheim /ID# 238331
    • Bavaria
      • Gauting, Bavaria, Německo, 82131
        • Nábor
        • Asklepios Fachkliniken Muenchen-Gauting /ID# 272768
    • Hesse
      • Giessen, Hesse, Německo, 35392
        • Nábor
        • Universitaetsklinikum Giessen /ID# 252973
      • Kassel, Hesse, Německo, 34125
        • Nábor
        • Klinikum Kassel /ID# 240142
    • Saxony
      • Dresden, Saxony, Německo, 01307
        • Nábor
        • Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus Dresden /ID# 274719
    • Thuringia
      • Bad Berka, Thuringia, Německo, 99437
        • Nábor
        • Zentralklinik Bad Berka /ID# 239661
    • Greater Poland Voivodeship
      • Poznan, Greater Poland Voivodeship, Polsko, 60-569
        • Nábor
        • Wielkopolskie Centrum Pulmonologii i Torakochirurgii im. Eugenii i Janusza Zeyla /ID# 262489
    • Masovian Voivodeship
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polsko, 02-781
        • Nábor
        • Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sklodowskiej-Curie Panstwowy Instytut Bada /ID# 262095
    • Podkarpackie Voivodeship
      • Rzeszów, Podkarpackie Voivodeship, Polsko, 35-021
        • Nábor
        • MRUK-MED I Sp. z o.o. /ID# 239363
    • Warmian-Masurian Voivodeship
      • Olsztyn, Warmian-Masurian Voivodeship, Polsko, 10-357
        • Nábor
        • Warminsko-Mazurskie Centrum Chorob Pluc w Olsztynie /ID# 239025
    • Łódź Voivodeship
      • Lodz, Łódź Voivodeship, Polsko, 93-338
        • Nábor
        • Instytut Centrum Zdrowia Matki Polki /ID# 239024
      • Porto, Portugalsko, 4100-180
        • Nábor
        • Hospital CUF Porto /ID# 241570
      • Porto, Portugalsko, 4099-001
        • Nábor
        • Centro Hospitalar Universitario do Porto, EPE - Hospital Santo Antonio /ID# 241572
      • Porto, Portugalsko, 4200-072
        • Nábor
        • IPO Porto FG, EPE /ID# 241569
      • Porto, Portugalsko, 4200-319
        • Nábor
        • Unidade Local de Saude Sao Joao /ID# 241930
    • Lisbon District
      • Lisbon, Lisbon District, Portugalsko, 1400-038
        • Nábor
        • Fundacao Champalimaud /ID# 241925
      • Salzburg, Rakousko, 5020
        • Nábor
        • Landeskrankenhaus Salzburg-Universitaetsklinikum der PMU (LKH) /ID# 232467
    • State of Vienna
      • Vienna, State of Vienna, Rakousko, 1090
        • Nábor
        • Medizinische Universitaet Wien /ID# 230615
      • Vienna, State of Vienna, Rakousko, 1140
        • Nábor
        • Klinik Penzing /ID# 230700
      • Vienna, State of Vienna, Rakousko, 1210
        • Nábor
        • Klinik Floridsdorf /ID# 230608
    • Tyrol
      • Innsbruck, Tyrol, Rakousko, 6020
        • Nábor
        • Medizinische Universitaet Innsbruck /ID# 240981
        • Kontakt:
          • Site Coordinator
          • Telefonní číslo: 004351290030
    • Upper Austria
      • Linz, Upper Austria, Rakousko, 4010
        • Nábor
        • Ordensklinikum Linz Elisabethinen /ID# 240967
      • Wels, Upper Austria, Rakousko, 4600
        • Nábor
        • Klinikum Wels-Grieskirchen Gmbh /ID# 249000
    • Vorarlberg
      • Feldkirch, Vorarlberg, Rakousko, 6800
        • Nábor
        • Landeskrankenhaus Feldkirch /ID# 250333
      • Brasov, Rumunsko, 500283
        • Nábor
        • Centrul Medical de Diagnostic si Tratament Ambulator Neomed SRL /ID# 240826
      • Iași, Rumunsko, 700483
        • Nábor
        • Institutul Regional de Oncologie /ID# 254065
      • Suceava, Rumunsko, 720214
        • Nábor
        • S.C. Sigmedical Services SRL /ID# 239108
    • Bihor County
      • Oradea, Bihor County, Rumunsko, 410469
        • Nábor
        • Spitalul Pelican /ID# 254066
    • Cluj
      • Cluj-Napoca, Cluj, Rumunsko, 400015
        • Nábor
        • Cardiomed Srl /Id# 255320
    • Dolj
      • Craiova, Dolj, Rumunsko, 200385
        • Nábor
        • Sc Oncolab Srl /Id# 239105
    • Ilfov
      • Otopeni, Ilfov, Rumunsko, 075100
        • Nábor
        • SC RTC Radiology Therapeutic Center SRL /ID# 240744
    • Timiș County
      • Timișoara, Timiș County, Rumunsko, 300166
        • Nábor
        • Oncocenter - Oncologie Clinica Srl /Id# 239103
    • Banská Bystrica Region
      • Banská Bystrica, Banská Bystrica Region, Slovensko, 975 17
        • Dokončeno
        • Fakultna nemocnica s poliklinikou F.D. Roosevelta Banska Bystrica /ID# 230084
      • London, Spojené království, SW3 6JJ
        • Nábor
        • The Royal Marsden NHS Foundation Trust /ID# 246974
      • Manchester, Spojené království, M20 4BX
        • Nábor
        • The Christie Hospital /ID# 243422
    • Greater London
      • London, Greater London, Spojené království, NW1 2BU
        • Nábor
        • UCLH NHS FT - University College Hospital /ID# 249407
      • London, Greater London, Spojené království, EC1A 7BE
        • Nábor
        • St Bartholomews Hospital - Barts Health /ID# 254342
    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Spojené království, NG5 1PB
        • Nábor
        • Nottingham City Hospital /ID# 254707
    • West Midlands
      • Birmingham, West Midlands, Spojené království, B9 5SS
        • Nábor
        • Heartlands Hospital - University Hospitals Birmingham /ID# 258141
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35233
        • Dokončeno
        • University of Alabama at Birmingham - Main /ID# 247074
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Spojené státy, 85224-5665
        • Aktivní, ne nábor
        • Ironwood Cancer & Res Ctr /ID# 262446
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85054-4504
        • Aktivní, ne nábor
        • Mayo Clinic Arizona /ID# 255858
      • Yuma, Arizona, Spojené státy, 85364
        • Dokončeno
        • Onvida Health Yuma Medical Center /ID# 253625
    • California
      • Duarte, California, Spojené státy, 91010
        • Nábor
        • City of Hope /ID# 243157
      • Huntington Beach, California, Spojené státy, 92648
        • Nábor
        • City Of Hope - Seacliff /ID# 263143
      • Irvine, California, Spojené státy, 92618
        • Nábor
        • City of Hope - Orange County Lennar Foundation Cancer Center /ID# 263144
      • Lancaster, California, Spojené státy, 93534
        • Nábor
        • City Of Hope - Antelope Valley /ID# 263138
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90033
        • Dokončeno
        • The Oncology Institute Of Hope & Innovation -East Los A /ID# 239774
      • Rancho Mirage, California, Spojené státy, 92270-3221
        • Dokončeno
        • Eisenhower Medical Center /ID# 233189
      • Santa Monica, California, Spojené státy, 90404
        • Dokončeno
        • Premiere Oncology Foundation /ID# 253954
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32224
        • Dokončeno
        • Mayo Clinic Hospital Jacksonville /ID# 254688
      • Ocala, Florida, Spojené státy, 34474-4445
        • Dokončeno
        • Ocala Oncology Florida Cancer Affiliates - Main /ID# 234228
      • Tamarac, Florida, Spojené státy, 33321-2919
        • Dokončeno
        • BRCR Medical Center Inc /ID# 262344
    • Georgia
      • Savannah, Georgia, Spojené státy, 31404
        • Dokončeno
        • Memorial University Medical Center /ID# 264081
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96819-1469
        • Nábor
        • Kaiser Permanente Moanalua Medical Center /ID# 238363
    • Illinois
      • Elmhurst, Illinois, Spojené státy, 60126
        • Aktivní, ne nábor
        • Edward-Elmhurst Cancer Center /ID# 238552
      • Springfield, Illinois, Spojené státy, 62702
        • Aktivní, ne nábor
        • Springfield Clinic - First /ID# 262290
    • Indiana
      • Goshen, Indiana, Spojené státy, 46526
        • Dokončeno
        • Goshen Center for Cancer Care /ID# 257734
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46260
        • Dokončeno
        • Investigative Clinical Research of Indiana - Indianapolis /ID# 260468
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40503
        • Dokončeno
        • Baptist Health Lexington /ID# 252769
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
        • Dokončeno
        • Dana-Farber Cancer Institute /ID# 247132
    • Michigan
      • Ypsilanti, Michigan, Spojené státy, 48197-1051
        • Dokončeno
        • Trinity Health St. Joseph Mercy Ann Arbor /ID# 232190
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Aktivní, ne nábor
        • Mayo Clinic Hospital Rochester /ID# 252052
    • Mississippi
      • Hattiesburg, Mississippi, Spojené státy, 39401
        • Nábor
        • Hattiesburg Clinic /ID# 248033
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Spojené státy, 63017
        • Dokončeno
        • St. Luke's Hospital - Chesterfield /ID# 251688
      • Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64114-4859
        • Dokončeno
        • Alliance for Multispecialty Research (AMR) - Kansas City /ID# 247567
      • Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64111
        • Nábor
        • St. Lukes Hosp. of Kansas City /ID# 259940
      • Springfield, Missouri, Spojené státy, 65807-5287
        • Nábor
        • Hulston Cancer Center /ID# 232226
      • St Louis, Missouri, Spojené státy, 63110-2539
        • Dokončeno
        • Saint Louis University Cancer Center /ID# 260722
    • Montana
      • Billings, Montana, Spojené státy, 59102
        • Aktivní, ne nábor
        • Intermountain Health St Vincent Regional Hospital - Cancer Centers of Montana /ID# 253147
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Spojené státy, 68506
        • Dokončeno
        • Nebraska Hematology Oncology /ID# 257710
    • Nevada
      • Reno, Nevada, Spojené státy, 89502-1464
        • Dokončeno
        • Renown Medical Group - Oncology/Hematology /ID# 247942
    • New Jersey
      • East Brunswick, New Jersey, Spojené státy, 08816-4096
        • Dokončeno
        • Astera Cancer Care /ID# 257753
    • New Mexico
      • Farmington, New Mexico, Spojené státy, 87401
        • Dokončeno
        • San Juan Oncology Associates /ID# 244387
    • New York
      • Brooklyn, New York, Spojené státy, 11219
        • Aktivní, ne nábor
        • Maimonides Medical Center /ID# 240783
      • Lake Success, New York, Spojené státy, 11042
        • Dokončeno
        • Northwell Health - Monter Cancer Center /ID# 247081
    • North Carolina
      • Hendersonville, North Carolina, Spojené státy, 28792
        • Dokončeno
        • AdventHealth Hendersonville /ID# 265349
      • Pinehurst, North Carolina, Spojené státy, 28374
        • Dokončeno
        • FirstHealth of the Carolinas- Speciality Center /ID# 241279
    • Ohio
      • Zanesville, Ohio, Spojené státy, 43701-1406
        • Aktivní, ne nábor
        • Genesis Cancer Care Center /ID# 239190
    • Pennsylvania
      • York, Pennsylvania, Spojené státy, 17403
        • Dokončeno
        • Cancer Care Associates Of York /ID# 266143
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29425
        • Dokončeno
        • Medical University of South Carolina /ID# 251383
      • Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29607-5253
        • Dokončeno
        • St Francis Cancer Center /ID# 243596
    • South Dakota
      • Aberdeen, South Dakota, Spojené státy, 57401
        • Dokončeno
        • Avera Cancer Institute - Aberdeen /ID# 257759
      • Sioux Falls, South Dakota, Spojené státy, 57105
        • Dokončeno
        • Avera Cancer Institute /ID# 239635
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38104
        • Dokončeno
        • Duplicate_Memphis VA Medical Center /ID# 263250
    • Texas
      • Austin, Texas, Spojené státy, 78701
        • Aktivní, ne nábor
        • Dell Seton Medical Center /ID# 247016
    • Utah
      • Ogden, Utah, Spojené státy, 84405-7194
        • Dokončeno
        • Community Cancer Trials of Utah - South Ogden /ID# 262829
    • Washington
      • Renton, Washington, Spojené státy, 98055-5738
        • Nábor
        • Valley Medical Center /ID# 253950
      • Spokane, Washington, Spojené státy, 99208
        • Dokončeno
        • Medical Oncology Associates /ID# 247003
      • Changhua City, Changhua County, Tchaj-wan, 50006
        • Nábor
        • Changhua Christian Hospital /ID# 238394
      • Hsinchu, Tchaj-wan, 30059
        • Nábor
        • National Taiwan University Hospital - Hsinchu branch /ID# 238393
      • Hualien City, Tchaj-wan, 97002
        • Nábor
        • Hualien Tzu Chi Hospital /ID# 238398
      • Taichung, Tchaj-wan, 402
        • Nábor
        • Chung Shan Medical University Hospital /ID# 238444
      • Taipei, Tchaj-wan, 104
        • Nábor
        • Mackay Memorial Hospital /ID# 238392
      • Taipei, Tchaj-wan, 11031
        • Nábor
        • Taipei Medical University Hospital /ID# 238380
      • Taipei, Tchaj-wan, 100
        • Nábor
        • National Taiwan University Hospital /ID# 238378
    • Kaohsiung
      • Kaohsiung City, Kaohsiung, Tchaj-wan, 82445
        • Nábor
        • E-DA Cancer Hospital /ID# 239718
      • Adana, Turecko (Türkiye), 01060
        • Nábor
        • Adana Sehir Egitim ve Arastirma Hastanesi /ID# 255638
      • Adana, Turecko (Türkiye), 01130
        • Dokončeno
        • Adana Acıbadem Hospital /ID# 234208
      • Adana, Turecko (Türkiye), 01140
        • Nábor
        • Medical Park Seyhan Hastanesi /ID# 255637
      • Ankara, Turecko (Türkiye), 06560
        • Nábor
        • Gazi Universitesi /ID# 265425
      • Ankara, Turecko (Türkiye), 06800
        • Nábor
        • Ankara City hospital /ID# 234210
      • Battalgazi/malatya, Turecko (Türkiye), 44280
        • Nábor
        • Inonu Universitesi Turgut Ozal /ID# 234038
      • Bursa, Turecko (Türkiye), 16059
        • Nábor
        • Uludag University Medical Faculty /ID# 234205
      • Diyarbakır, Turecko (Türkiye), 21200
        • Nábor
        • Dicle Universitesi Tip /ID# 234036
      • Istanbul, Turecko (Türkiye), 34214
        • Nábor
        • Bagcilar Medipol Mega Universite Hastanesi /ID# 234211
      • Izmir, Turecko (Türkiye), 35040
        • Nábor
        • Ege University Medical Faculty /ID# 234039
      • Izmir, Turecko (Türkiye), 35110
        • Nábor
        • Dr. Suat Seren Gogus Has /ID# 262291
    • Ankara
      • Çankaya, Ankara, Turecko (Türkiye), 06520
        • Nábor
        • Memorial Ankara Hastanesi /ID# 234212
    • İzmir
      • Cordaleo, İzmir, Turecko (Türkiye), 35575
        • Nábor
        • Izmir Ekonomi Universitesi Ozel Medicalpoint Hastanesi /ID# 234209
      • Brno, Česko, 656 53
        • Nábor
        • Masarykuv onkologicky ustav /ID# 232426
      • Nový Jičín, Česko, 741 01
        • Dokončeno
        • Nemocnice AGEL Novy Jicin, a.s. /ID# 232427
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Čína, 230032
        • Nábor
        • Anhui Medical University - Anhui Chest Hospital /ID# 231899
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Čína, 100142
        • Nábor
        • Beijing Cancer Hospital /ID# 231923
      • Beijing, Beijing Municipality, Čína, 101149
        • Nábor
        • Beijing Chest Hospital, Capital Medical University /ID# 232202
      • Beijing, Beijing Municipality, Čína, 100730
        • Nábor
        • Peking Union Medical College Hospital East - Dongdan Campus /ID# 233175
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Čína, 400016
        • Nábor
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University /ID# 251592
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Čína, 350014
        • Nábor
        • Fujian Provincial Cancer Hospital /ID# 243134
      • Xiamen, Fujian, Čína, 361003
        • Nábor
        • The First Affiliated Hospital of Xiamen University /ID# 242381
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510120
        • Nábor
        • The First Affiliated Hospital Of Guangzhou Medical University - Yanjiang W Road /ID# 238591
      • Shantou, Guangdong, Čína, 515041
        • Nábor
        • Cancer Hospital of Shantou University Medical College /ID# 242182
      • Zhanjiang, Guangdong, Čína, 524004
        • Nábor
        • Affiliated Hospital of Guangdong Medical College /ID# 233317
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Čína, 530021
        • Nábor
        • Affiliated Cancer Hospital of Guangxi Medical University /ID# 231855
    • Guizhou
      • Guiyang, Guizhou, Čína, 550002
        • Nábor
        • People's Hospital of Guizhou Province /ID# 243614
    • Hebei
      • Baoding, Hebei, Čína, 071000
        • Nábor
        • Affiliated Hospital of Hebei University /ID# 239586
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Čína, 150081
        • Nábor
        • Harbin Medical University Cancer Hospital /Id# 231941
    • Henan
      • Nanyang, Henan, Čína, 473007
        • Nábor
        • The First affiliated Hospital of Nanyang Medical College /ID# 244652
      • Zhengzhou, Henan, Čína, 450008
        • Nábor
        • Henan Cancer Hospital /ID# 239577
      • Zhengzhou, Henan, Čína, 450003
        • Nábor
        • People's Hospital of Henan Province /ID# 242187
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Čína, 430030
        • Nábor
        • Tongji Hospital Tongji Medical College of HUST /ID# 239575
      • Wuhan, Hubei, Čína, 430079
        • Nábor
        • Hubei Cancer Hospital /ID# 240045
      • Wuhan, Hubei, Čína, 430048
        • Nábor
        • Union Hospital Tongji Medical College /ID# 231904
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Čína, 410006
        • Nábor
        • Hunan Cancer Hospital /ID# 231943
    • Inner Mongolia
      • Hohhot, Inner Mongolia, Čína, 010050
        • Dokončeno
        • The Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical University /ID# 242179
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Čína, 210008
        • Nábor
        • Nanjing Drum Tower Hospital /ID# 231791
      • Nantong, Jiangsu, Čína, 226300
        • Nábor
        • Nantong Tumor Hospital /ID# 232424
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Čína, 330008
        • Nábor
        • The Second Affiliated Hospital of Nanchang University /ID# 231935
      • Nanchang, Jiangxi, Čína, 330209
        • Nábor
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University - Xianghu Campus /ID# 231934
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Čína, 130012
        • Nábor
        • Jilin Cancer Hospital /ID# 244702
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, Čína, 116023
        • Nábor
        • The Second Affiliated Hospital of Dalian Medical University /ID# 239755
      • Shenyang, Liaoning, Čína, 110001
        • Nábor
        • First Affiliated Hospital of China Medical University /ID# 231924
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Čína, 710061
        • Nábor
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University /ID# 232023
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Čína, 250013
        • Nábor
        • Jinan Central Hospital /ID# 231895
      • Jinan, Shandong, Čína, 251601
        • Nábor
        • Shandong Cancer Hospital /ID# 251506
      • Linyi, Shandong, Čína, 276001
        • Nábor
        • LinYi Cancer Hospital /ID# 239713
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Čína, 200030
        • Nábor
        • Shanghai Chest Hospital /ID# 231897
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Čína, 030009
        • Nábor
        • Shanxi Cancer Hospital /ID# 258674
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Čína, 610041
        • Nábor
        • Sichuan Cancer Hospital /ID# 239707
      • Chengdu, Sichuan, Čína, 610041
        • Nábor
        • West China Hospital, Sichuan University /ID# 233703
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Čína, 300000
        • Nábor
        • Tianjin Cancer Hospital /ID# 233176
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Čína, 300052
        • Nábor
        • Tianjin Medical University General Hospital /ID# 231839
    • Xinjiang
      • Ürümqi, Xinjiang, Čína, 830000
        • Nábor
        • The Affiliated Cancer Hospital of Xinjiang Medical University /ID# 240094
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Čína, 650118
        • Nábor
        • Yunnan Cancer Hospital /ID# 251388
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310022
        • Nábor
        • Zhejiang Cancer hospital /ID# 242476
      • Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310003
        • Nábor
        • The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine /ID# 232032
      • Linhai, Zhejiang, Čína, 317000
        • Nábor
        • Taizhou Hospital of Zhejiang Province /ID# 232021
      • Ningbo, Zhejiang, Čína, 315010
        • Nábor
        • Ningbo No. 2 Hospital /ID# 242478
      • Thessaloniki, Řecko, 57001
        • Dokončeno
        • Interbalkan Medical Center Of Thessaloniki /ID# 254407
    • Attica
      • Athens, Attica, Řecko, 11526
        • Nábor
        • Henry Dunnant Hospital Center /ID# 267021
      • Athens, Attica, Řecko, 11527
        • Nábor
        • Thoracic General Hospital of Athens I Sotiria /ID# 230824
      • Piraeus, Attica, Řecko, 18547
        • Nábor
        • Metropolitan Hospital /ID# 232158
      • Piraeus, Attica, Řecko, 18547
        • Nábor
        • Metropolitan Hospital /ID# 239170
      • Barcelona, Španělsko, 08017
        • Nábor
        • UOMi Cancer Center - Clinica Tres Torres /ID# 240584
      • Barcelona, Španělsko, 08028
        • Nábor
        • Hospital Universitario Dexeus - Grupo Quironsalud /ID# 255105
      • Jaén, Španělsko, 23007
        • Nábor
        • Hospital Universitario de Jaen /ID# 240588
      • Madrid, Španělsko, 28041
        • Nábor
        • Hospital Universitario 12 de Octubre /ID# 240176
      • Valencia, Španělsko, 46010
        • Nábor
        • Hospital Clinico Universitario de Valencia /ID# 240378
      • Ávila, Španělsko, 05004
        • Nábor
        • Hospital Nuestra Senora de Sonsoles /ID# 255102
    • Las Palmas
      • Las Palmas de Gran Canaria, Las Palmas, Španělsko, 35016
        • Nábor
        • CHU Insular-Materno Infantil /ID# 255094
    • Madrid
      • Alcorcón, Madrid, Španělsko, 28922
        • Nábor
        • Hospital Universitario Fundacion Alcorcon /ID# 255100
      • Fuenlabrada, Madrid, Španělsko, 28942
        • Nábor
        • Hospital Universitario de Fuenlabrada /ID# 255093
    • Stockholm County
      • Solna, Stockholm County, Švédsko, 171 64
        • Nábor
        • Karolinska University Hospital Solna /ID# 229853
    • Västra Götaland County
      • Gothenburg, Västra Götaland County, Švédsko, 413 46
        • Nábor
        • Sahlgrenska Universitetssjukhuset /ID# 229943

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Projected life expectancy of at least 12 weeks.

  • Participants must have c-Met overexpressing non-small cell lung cancer (NSCLC) as assessed by an AbbVie designated immunohistochemistry (IHC) laboratory using the VENTANA MET (SP44) RxDx assay.

  • Archival or fresh tumor material must be submitted for assessment of c-Met protein expression levels during the Pre-Screening period. Tumor material from the primary tumor site and/or metastatic sites are allowed.

    • If a participant was prescreened for Study M14-239 but did not enroll, tumor material previously submitted for Study M14-239 may be used for Study M18-868 Pre-Screening upon confirmation from AbbVie that sufficient evaluable tumor material is available (Except China).
  • A histologically or cytologically documented non-squamous cell NSCLC that is locally advanced or metastatic.

  • A known epidermal growth factor receptor (EGFR) activating mutation status.

    -- Participants with EGFR activating mutations are not eligible

  • Actionable alterations in genes other than EGFR are eligible.

  • Measurable disease per Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) version 1.1.

  • An Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status of 0 to 1.

  • Have received no more than 1 line of prior systemic cytotoxic chemotherapy in the locally advanced or metastatic setting.

  • Have progressed on at least 1 line of prior therapy for locally advanced/metastatic NSCLC

    • Participants WITHOUT an actionable gene alteration: must have progressed on (or be considered ineligible for) platinum-based chemotherapy and immune checkpoint inhibitor (as monotherapy or in combination with chemotherapy).

    • Participants WITH an actionable gene alteration for which immune checkpoint inhibitor therapy is not standard of care (e.g., anaplastic lymphoma kinase [ALK] translocation): must have progressed on (or be considered ineligible for) anti-cancer therapy targeting driver gene alterations and platinum-based chemotherapy.

      • Participants with gene alterations for which immune checkpoint inhibitor is standard of care must have also progressed on (or be considered ineligible for) immune checkpoint inhibitor (as monotherapy or in combination with chemotherapy).
  • Must be considered appropriate for docetaxel therapy based on the assessment of the treating physician.

  • Participants with metastases to the central nervous system (CNS) are eligible only after adequate treatment (such as surgery, radiotherapy, or drug therapy) is provided and:

    • They are asymptomatic and off or on a stable or reducing dose of systemic steroids (on no more than 10 mg per day [QD] prednisone or equivalent) and/or anticonvulsants for at least 2 weeks prior to randomization.

Exclusion Criteria:

  • Evidence of new, untreated CNS metastases or progressing CNS metastases after treatment.

  • Evidence of leptomeningeal disease.

  • Participants with adenosquamous or neuroendocrine histology, nor sarcomatoid features.

  • Epidermal growth factor receptor (EGFR) activating mutations.

  • Participants who have received prior c-Met-targeted antibodies, prior telisotuzumab vedotin, or prior antibody-drug conjugates either targeting c-Met or consisting of monomethylauristatin E..

  • Participants who have received prior docetaxel therapy.

  • A history of other malignancies except:

    • Malignancy treated with curative intent and with no known active disease present for >=2 years before the first dose of study drug and felt to be at low risk for recurrence by investigator. Additionally, participants must not be receiving any ongoing anti-cancer therapy, including maintenance therapy, prior to randomization..
    • Adequately treated non-melanoma skin cancer or lentigo maligna without evidence of disease.
    • Adequately treated carcinoma in situ without current evidence of disease.
  • A history of idiopathic pulmonary fibrosis, organizing pneumonia (e.g., bronchiolitis obliterans), drug-induced pneumonitis, or idiopathic pneumonitis, evidence of active pneumonitis on screening chest computed tomography (CT) scan or prior pneumonectomy. A history of prior radiation pneumonitis in the radiation field (fibrosis) is not permitted.

  • Unresolved nor adverse event (AE) >= Grade 2 from prior anticancer therapy, except for alopecia or anemia. Participants with hormone deficiencies caused by prior anticancer therapy who are asymptomatic and on a stable dose of replacement hormone are eligible for study.

  • Major surgery within 21 days prior to randomization.

  • Clinically significant condition(s) as listed in the protocol.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Telisotuzumab Vedotin

Participants will receive telisotuzumab vedotin every 2 weeks until meeting study drug discontinuation criteria.

Intravenous (IV) Infusion

Ostatní jména:
  • ABBV-399
Aktivní komparátor: Docetaxel

Participants will receive docetaxel every 3 weeks until meeting study drug discontinuation criteria.

IV Infusion

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Progression-Free Survival (PFS) per Blinded Independent Central Review (BICR)
Časové okno: Up to approximately 39 months

PFS is defined as the time from randomization to the first occurrence of radiographic progression based on Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) version 1.1 (v1.1) per BICR or death from any cause.

Up to approximately 39 months
Overall Survival (OS)
Časové okno: Up to approximately 39 months

OS is defined as the time from randomization to the event of death from any cause.

Up to approximately 39 months

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Objective Response Rate (ORR), per BICR.
Časové okno: Up to approximately 58.25 months

ORR is defined as the proportion of participants with a complete response (CR) or partial response (PR) based on RECIST v1.1

Up to approximately 58.25 months
Duration of Response (DoR), per BICR
Časové okno: Up to approximately 58.25 months

DoR is defined for responders as the time from response (CR or PR) to the first occurrence of radiographic progression per RECIST v1.1 or death from any cause.

Up to approximately 58.25 months
PFS per Investigator Assessment
Časové okno: Up to approximately 58.25 months

PFS is defined as the time from randomization to the first occurrence of radiographic progression based on RECIST version 1.1 per investigator or death from any cause. Participants with no PFS event will be censored at the last evaluable radiographic assessment per investigator. Participants with no event and no evaluable post-baseline assessment will be censored at randomization.

Up to approximately 58.25 months
Change from Baseline of Physical Functioning as measured by the Physical Functioning domain of the EORTC-QLQ-Core 30 (EORTC QLQ-C30).
Časové okno: Up to approximately 12 Weeks

The EORTC QLQ-C30 assesses health-related quality of life in cancer patients participating in clinical trials. The EORTC QLQ-C30 comprises 5 functional scales (physical, role, emotional, social, cognitive), 8 single-item symptom scales (fatigue, pain, nausea/vomiting, appetite loss, constipation, diarrhea, insomnia, and dyspnea), as well as subscales assessing global health/quality of life and financial impact. Raw scores are transformed to a scale of 0 to 100, with higher scores representing better functioning/quality of life and greater symptom burden.

Up to approximately 12 Weeks
Change from Baseline in Quality of Life as measured by the Global Health Status/Quality of Life Domain of the EORTC QLQ-C30.
Časové okno: Up to approximately 12 Weeks

The EORTC QLQ-C30 assesses health-related quality of life in cancer patients participating in clinical trials. The EORTC QLQ-C30 comprises 5 functional scales (physical, role, emotional, social, cognitive), 8 single-item symptom scales (fatigue, pain, nausea/vomiting, appetite loss, constipation, diarrhea, insomnia, and dyspnea), as well as subscales assessing global health/quality of life and financial impact. Raw scores are transformed to a scale of 0 to 100, with higher scores representing better functioning/quality of life and greater symptom burden.

Up to approximately 12 Weeks

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: ABBVIE INC., AbbVie

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. března 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. února 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. června 2021

První zveřejněno (Aktuální)

16. června 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. října 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. října 2026

Naposledy ověřeno

1. října 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

AbbVie is committed to responsible clinical trial data sharing. This includes access to anonymized, individual and trial-level data (analysis data sets), as well as other information.

Časový rámec sdílení IPD

For details on when studies are available for sharing visit https://vivli.org/ourmember/abbvie/

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

To learn more about the process, or to submit a request, visit the following link https://www.abbvieclinicaltrials.com/hcp/data-sharing/

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit