Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie k posouzení aktivity onemocnění a nežádoucích účinků intravenózního (IV) telisotuzumab vedotinu ve srovnání s IV docetaxelem u dospělých účastníků s dříve léčeným neskvamózním nemalobuněčným karcinomem plic (NSCLC)

1. června 2026 aktualizováno: AbbVie

Fáze 3 otevřená, randomizovaná, kontrolovaná, globální studie telisotuzumab vedotinu (ABBV-399) versus docetaxel u subjektů s dříve léčenou nadměrnou expresí c-Met, EGFR divokého typu, lokálně pokročilým/metastatickým neskvamózním nemalobuněčným karcinomem plic

Rakovina je stav, kdy buňky v určité části těla nekontrolovatelně rostou a množí se. Nemalobuněčný karcinom plic (NSCLC) je solidní nádor, onemocnění, při kterém se rakovinné buňky tvoří v tkáních plic. Účelem této studie je zjistit, zda telisotuzumab vedotin funguje lépe než docetaxel, a posoudit, jak bezpečný je telisotuzumab vedotin u dospělých účastníků s NSCLC, kteří již byli dříve léčeni. Bude hodnocena změna aktivity onemocnění a nežádoucí účinky.

Telisotuzumab vedotin je zkoumaný lék vyvíjený pro léčbu NSCLC. Lékaři studie zařadili účastníky do 1 ze 2 skupin, kterým se říká léčebná ramena. Každá skupina dostává intravenózní (IV) infuzi telisotuzumab vedotinu nebo IV infuzi docetaxelu. Do studie bude zařazeno přibližně 698 dospělých účastníků s nadměrně exprimujícím NSCLC c-Met na přibližně 250 místech po celém světě.

Účastníci budou dostávat IV telisotuzumab vedotin každé 2 týdny nebo docetaxel každé 3 týdny, dokud nesplní kritéria pro ukončení studie.

Pro účastníky této studie může být vyšší léčebná zátěž ve srovnání s jejich standardní péčí. Účastníci budou během studie navštěvovat pravidelné návštěvy v nemocnici nebo na klinice. Účinek léčby bude kontrolován lékařskými posudky, krevními testy, kontrolou nežádoucích účinků a vyplňováním dotazníků.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

698

Fáze

  • Fáze 3

Rozšířený přístup

Dočasně nedostupné mimo klinické hodnocení. Viz rozšířený záznam o přístupu.

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, 1417
        • Nábor
        • Instituto de Oncología Angel H. Roffo /ID# 231499
        • Kontakt:
          • Site Coordinator
          • Telefonní číslo: 5491141689984
      • Buenos Aires, Argentina, 1125
        • Nábor
        • LC Investigacion /ID# 239880
    • Buenos Aires
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, 1431
        • Nábor
        • Cemic /Id# 231486
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Buenos Aires, Argentina, 1280
        • Nábor
        • Hospital Britanico de Buenos Aires /ID# 231495
    • Buenos Aires F.D.
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Argentina, 1019
        • Nábor
        • Centro Médico Austral /ID# 239860
    • Río Negro Province
      • Viedma, Río Negro Province, Argentina, 8500
        • Nábor
        • Centro de Investigaciones Clinicas Clinica Viedma S.A. /ID# 232339
  • Austrálie
    • New South Wales
      • Port Macquarie, New South Wales, Austrálie, 2444
        • Nábor
        • Port Macquarie Base Hospital /ID# 273654
      • Westmead, New South Wales, Austrálie, 2145
        • Nábor
        • Westmead Hospital /ID# 274447
    • Victoria
      • Geelong, Victoria, Austrálie, 3220
        • Nábor
        • Barwon Health /ID# 241920
      • Heidelberg, Victoria, Austrálie, 3084
        • Nábor
        • Austin Health /ID# 247507
  • Belgie
      • Anderlecht, Belgie, 1070
        • Nábor
        • Institut Jules Bordet /ID# 246770
      • Ghent, Belgie, 9000
        • Nábor
        • AZ Maria Middelares /ID# 246768
      • Liège, Belgie, 4000
        • Nábor
        • CHU de Liege /ID# 246772
      • Namur, Belgie, 5000
        • Nábor
        • UCL Namur University Hospital, Site Sainte-Elisabeth /ID# 246769
    • Antwerpen
      • Brasschaat, Antwerpen, Belgie, 2930
        • Nábor
        • Algemeen Ziekenhuis klina /ID# 239853
      • Edegem, Antwerpen, Belgie, 2650
        • Nábor
        • Universitair Ziekenhuis Antwerpen /ID# 239971
    • Hainaut
      • Charleroi, Hainaut, Belgie, 6280
        • Nábor
        • Grand Hopital de Charleroi - Les Viviers /ID# 234178
      • La Louvière, Hainaut, Belgie, 7100
        • Nábor
        • Hospital La Louviere Site Jolimont - Helora /ID# 246771
    • Limburg
      • Hasselt, Limburg, Belgie, 3500
        • Nábor
        • Jessa Ziekenhuis /ID# 246766
    • Oost-Vlaanderen
      • Ghent, Oost-Vlaanderen, Belgie, 9000
        • Nábor
        • UZ Gent /ID# 273244
      • Sint-Niklaas, Oost-Vlaanderen, Belgie, 9100
        • Nábor
        • Vitaz /Id# 246773
  • Brazílie
      • Rio de Janeiro, Brazílie, 20231-050
        • Nábor
        • Instituto Nacional de Cancer (INCA) /ID# 231509
      • Rio de Janeiro, Brazílie, 22281-100
        • Nábor
        • Instituto Dor de Pesquisa e Ensino /ID# 233245
      • São Paulo, Brazílie, 01236-030
        • Nábor
        • Instituto de Ensino e Pesquisas Sao Lucas /ID# 247417
      • São Paulo, Brazílie, 08270-070
        • Nábor
        • Casa de Saúde Santa Marcelina /ID# 231605
      • São Paulo, Brazílie, 01308-050
        • Nábor
        • Hospital Sirio Libanes - Sao Paulo /ID# 261827
    • Estado de Bahia
      • Salvador, Estado de Bahia, Brazílie, 41950-640
        • Nábor
        • Clinica Amo - Rio Vermelho /ID# 231604
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazílie, 90020-090
        • Nábor
        • Irmandade da Santa Casa de Misericordia de Porto Alegre /ID# 233249
    • São Paulo
      • Barretos, São Paulo, Brazílie, 14784-400
        • Nábor
        • Fundacao Pio XII - Hospital de Cancer de Barretos /ID# 233247
      • São Paulo, São Paulo, Brazílie, 05874-230
        • Nábor
        • OC Oncoclínicas SP /ID# 261828
  • Bulharsko
      • Burgas, Bulharsko, 8000
        • Dokončeno
        • Complex Oncology Center - Burgas /ID# 240532
      • Plovdiv, Bulharsko, 4004
        • Nábor
        • Complex Cancer Center Plovdiv /ID# 234106
      • Varna, Bulharsko, 9009
        • Nábor
        • UMHAT Multiprofile Hospital for Active Treatment Sveta Marina /ID# 234112
    • Pazardzhik
      • Panagyurishte, Pazardzhik, Bulharsko, 4500
        • Nábor
        • Mbal Uni Hospital /ID# 273707
    • Sofia
      • Sofiya, Sofia, Bulharsko, 1797
        • Nábor
        • University Multiprofile Hospital for Active Treatment Sofiamed /ID# 234108
  • Chile
      • Santiago, Chile, 7501504
        • Nábor
        • Hospital Clinico Universidad De Los Andes /ID# 260974
    • Maule Region
      • Talca, Maule Region, Chile, 3461341
        • Nábor
        • Clinica Universidad Catolica del Maule /ID# 231294
    • Santiago Metropolitan
      • La Florida, Santiago Metropolitan, Chile, 8241479
        • Nábor
        • Icegclinic /Id# 231212
      • Providencia, Santiago Metropolitan, Chile, 7500713
        • Nábor
        • Sociedad Prosalud Montes y Orlandi /ID# 231154
      • Providencia, Santiago Metropolitan, Chile, 7500921
        • Nábor
        • Fundacion Arturo Lopez Perez /ID# 231151
      • Providencia, Santiago Metropolitan, Chile, 7510032
        • Dokončeno
        • Sociedad Oncovida /ID# 231152
  • Dánsko
    • Region Sjælland
      • Roskilde, Region Sjælland, Dánsko, 4000
        • Nábor
        • Roskilde Sygehus /ID# 241842
    • Region Syddanmark
      • Odense, Region Syddanmark, Dánsko, 5000
        • Nábor
        • Odense University Hospital /ID# 241663
  • Francie
      • Paris, Francie, 75020
        • Nábor
        • AP-HP - Hopital Tenon /ID# 239179
    • Bouches-du-Rhone
      • Marseille, Bouches-du-Rhone, Francie, 13015
        • Nábor
        • APHM - Hopital Nord /ID# 251935
    • Hauts-de-France
      • Lille, Hauts-de-France, Francie, 59037
        • Nábor
        • CHU Lille - Hôpital Albert Calmette /ID# 251934
    • Herault
      • Montpellier, Herault, Francie, 34295
        • Nábor
        • Hopital Arnaud de Villeneuve /ID# 239404
    • New Aquitaine
      • Pessac, New Aquitaine, Francie, 33604
        • Nábor
        • Centre Hospitalier Universitaire de Bordeaux /ID# 244953
    • Paris
      • Paris, Paris, Francie, 75248
        • Nábor
        • Institut Curie /ID# 240141
      • Paris, Paris, Francie, 75679
        • Nábor
        • Hopitaux Universitaires Paris Centre-Hopital Cochin /ID# 239409
    • Provence-Alpes-Côte d'Azur Region
      • Avignon, Provence-Alpes-Côte d'Azur Region, Francie, 84000
        • Nábor
        • Centre Hospitalier d'Avignon /ID# 275229
    • Rhone
      • Bron, Rhone, Francie, 69500
        • Nábor
        • Hospices Civils de Lyon (HCL) - Hopital Louis Pradel /ID# 251933
      • Lyon, Rhone, Francie, 69373
        • Nábor
        • Centre Leon Berard /ID# 267397
    • Val-de-Marne
      • Créteil, Val-de-Marne, Francie, 94000
        • Nábor
        • Centre Hosp Intercommunal de Creteil /ID# 251936
    • Île-de-France Region
      • Villejuif, Île-de-France Region, Francie, 94800
        • Nábor
        • Institut Gustave Roussy /ID# 267415
  • Holandsko
      • 's-Hertogenbosch, Holandsko, 5223 GZ
        • Nábor
        • Jeroen Bosch Ziekenhuis /ID# 234087
    • Gelderland
      • Harderwijk, Gelderland, Holandsko, 3844 DG
        • Nábor
        • Ziekenhuis St. Jansdal /ID# 251932
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Holandsko, 6229 HX
        • Nábor
        • Maastricht Universitair Medisch Centrum /ID# 233932
    • Overijssel
      • Zwolle, Overijssel, Holandsko, 8025 AB
        • Nábor
        • Isala /ID# 238846
    • South Holland
      • The Hague, South Holland, Holandsko, 2545 AA
        • Nábor
        • HagaZiekenhuis /ID# 243693
  • Itálie
      • Bari, Itálie, 70124
        • Nábor
        • I.R.C.C.S Istituto Tumori Giovanni Paolo II /ID# 238696
      • Cremona, Itálie, 26100
        • Nábor
        • Azienda Socio Sanitaria Territoriale di Cremona /ID# 238698
      • Messina, Itálie, 98158
        • Dokončeno
        • Azienda Ospedaliera Papardo /ID# 258038
      • Perugia, Itálie, 06156
        • Nábor
        • Azienda Ospedaliera di Perugia - Ospedale S. Maria della Misericordia /ID# 238473
      • Varese, Itálie, 21100
        • Nábor
        • ASST Sette Laghi - Ospedale Di Circolo E Fondazione Macchi Varese /ID# 238536
    • Catania
      • Misterbianco, Catania, Itálie, 95045
        • Nábor
        • Humanitas Istituto Clinico Catanese /ID# 273050
    • Milano
      • Milan, Milano, Itálie, 20132
        • Nábor
        • IRCCS Ospedale San Raffaele /ID# 254376
    • Napoli
      • Naples, Napoli, Itálie, 80138
        • Nábor
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Luigi Vanvitelli /ID# 252942
    • Roma
      • Rome, Roma, Itálie, 00184
        • Nábor
        • Azienda Ospedaliera Complesso Ospedaliero San Giovanni-Addolorata /ID# 238618
  • Izrael
    • Northern District
      • Safed, Northern District, Izrael, 13100
        • Nábor
        • ZIV Medical Center /ID# 238606
    • Southern District
      • Ashkelon, Southern District, Izrael, 5822000
        • Dokončeno
        • The Edith Wolfson Medical Center /ID# 233781
      • Beersheba, Southern District, Izrael, 8410101
        • Nábor
        • Soroka University Medical Center /ID# 252711
    • Tel Aviv
      • Tel Aviv, Tel Aviv, Izrael, 6423906
        • Nábor
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center /ID# 260519
  • Japonsko
    • Aichi-ken
      • Nagoya, Aichi-ken, Japonsko, 460-0001
        • Nábor
        • NHO Nagoya Medical Center /ID# 246306
      • Nagoya, Aichi-ken, Japonsko, 466-8560
        • Nábor
        • Nagoya University Hospital /ID# 239990
    • Aomori
      • Hirosaki-shi, Aomori, Japonsko, 036-8203
        • Nábor
        • Hirosaki University Hospital /ID# 242377
    • Chiba
      • Kashiwa-shi, Chiba, Japonsko, 277-8577
        • Nábor
        • National Cancer Center Hospital East /ID# 233775
    • Fukuoka
      • Fukuoka, Fukuoka, Japonsko, 810-8563
        • Nábor
        • National Hospital Organization Kyushu Medical Center /ID# 238533
      • Kitakyushu-shi, Fukuoka, Japonsko, 807-8556
        • Nábor
        • Hospital Of The University Of Occupational And Environmental Health, Japan /ID# 241191
      • Kurume-shi, Fukuoka, Japonsko, 830-0011
        • Nábor
        • Kurume University Hospital /ID# 254900
    • Fukushima
      • Fukushima, Fukushima, Japonsko, 960-1295
        • Nábor
        • Fukushima Medical University Hospital /ID# 249691
    • Gunma
      • Ota-shi, Gunma, Japonsko, 373-8550
        • Nábor
        • Gunma Prefectural Cancer Center /ID# 233723
    • Hiroshima
      • Fukuyama, Hiroshima, Japonsko, 720-0001
        • Nábor
        • Chugoku Central Hospital /ID# 242970
      • Hiroshima, Hiroshima, Japonsko, 734-8551
        • Nábor
        • Hiroshima University Hospital /ID# 241882
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japonsko, 060-8648
        • Nábor
        • Hokkaido University Hospital /ID# 241289
    • Hyōgo
      • Kobe, Hyōgo, Japonsko, 650-0046
        • Nábor
        • Kobe Minimally Invasive Cancer Center /ID# 254131
      • Takarazuka-shi, Hyōgo, Japonsko, 665-0827
        • Nábor
        • Takarazuka City Hospital /ID# 240786
    • Ibaraki
      • Higashiibaraki-gun, Ibaraki, Japonsko, 311-3193
        • Nábor
        • NHO Mito Medical Center /ID# 241709
      • Kasama-shi, Ibaraki, Japonsko, 309-1793
        • Nábor
        • Ibaraki Prefectural Central Hospital /ID# 246145
    • Iwate
      • Shiwa-gun, Iwate, Japonsko, 028-3695
        • Nábor
        • Iwate Medical University Hospital /ID# 239027
    • Kanagawa
      • Sagamihara-shi, Kanagawa, Japonsko, 252-0375
        • Nábor
        • Kitasato University Hospital /ID# 239958
      • Yokohama, Kanagawa, Japonsko, 232-0024
        • Nábor
        • Yokohama City University Medical Center /ID# 246554
      • Yokohama, Kanagawa, Japonsko, 236-0051
        • Nábor
        • Kanagawa Cardiovascular and Respiratory Center /ID# 239052
    • Kumamoto
      • Kumamoto, Kumamoto, Japonsko, 8608556
        • Nábor
        • Kumamoto University Hospital /ID# 241039
    • Mie-ken
      • Tsu, Mie-ken, Japonsko, 514-1101
        • Nábor
        • National Hospital Organization Mie Chuo Medical Center /ID# 246659
    • Miyagi
      • Natori-shi, Miyagi, Japonsko, 981-1293
        • Nábor
        • Miyagi Cancer Center /ID# 234198
      • Sendai, Miyagi, Japonsko, 980-0873
        • Nábor
        • Sendai Kousei Hospital /ID# 253350
    • Miyazaki
      • Miyazaki, Miyazaki, Japonsko, 889-1692
        • Nábor
        • University of Miyazaki Hospital /ID# 242161
    • Niigata
      • Nagaoka-shi, Niigata, Japonsko, 940-2085
        • Nábor
        • Nagaoka Red Cross Hospital /ID# 240714
    • Okayama-ken
      • Kurashiki-shi, Okayama-ken, Japonsko, 710-8602
        • Nábor
        • Kurashiki Central Hospital /ID# 239344
    • Osaka
      • Habikino-shi, Osaka, Japonsko, 583-8588
        • Nábor
        • Osaka Habikino Medical Center /ID# 239989
      • Hirakata-shi, Osaka, Japonsko, 573-1191
        • Nábor
        • Kansai Medical University Hospital /ID# 233476
      • Osaka, Osaka, Japonsko, 545-8586
        • Nábor
        • Osaka Metropolitan University Hospital /ID# 238895
      • Sakai-shi, Osaka, Japonsko, 590-0197
        • Nábor
        • Kindai University Hospital /ID# 239085
    • Shizuoka
      • Fujieda-shi, Shizuoka, Japonsko, 426-8677
        • Nábor
        • Fujieda Municipal General Hospital /ID# 255155
    • Tochigi
      • Utsunomiya, Tochigi, Japonsko, 320-0834
        • Nábor
        • Tochigi Cancer Center /ID# 240020
    • Tokyo
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japonsko, 113-8431
        • Nábor
        • Juntendo University Hospital /ID# 239932
      • Chuo-ku, Tokyo, Japonsko, 104-0045
        • Nábor
        • National Cancer Center Hospital /ID# 251134
      • Meguro-ku, Tokyo, Japonsko, 152-8902
        • Nábor
        • National Hospital Organization Tokyo Medical Center /ID# 246581
        • Kontakt:
          • Site Coordinator
          • Telefonní číslo: +81-3-3411-0111
      • Shinagawa-ku, Tokyo, Japonsko, 141-8625
        • Nábor
        • NTT Medical Center Tokyo /ID# 241067
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Japonsko, 160-8582
        • Nábor
        • Keio University Hospital /ID# 239506
    • Toyama
      • Toyama, Toyama, Japonsko, 930-0194
        • Nábor
        • Toyama University Hospital /ID# 241660
    • Wakayama
      • Wakayama, Wakayama, Japonsko, 641-8510
        • Nábor
        • Wakayama Medical University Hospital /ID# 234004
    • Yamagata
      • Yamagata, Yamagata, Japonsko, 990-9585
        • Dokončeno
        • Yamagata University Hospital /ID# 240815
    • Yamaguchi
      • Ube-shi, Yamaguchi, Japonsko, 755-0241
        • Nábor
        • Yamaguchi - Ube Medical Center /ID# 258779
  • Jižní Afrika
    • Gauteng
      • Johannesburg, Gauteng, Jižní Afrika, 2196
        • Dokončeno
        • Sandton Oncology Medical Group PTY Ltd /ID# 230843
      • Johannesburg, Gauteng, Jižní Afrika, 1864
        • Nábor
        • Wits Clinical Research /ID# 230841
      • Pretoria, Gauteng, Jižní Afrika, 0001
        • Nábor
        • Steve Biko Academic Hospital /ID# 230883
  • Jižní Korea
    • Gyeonggido
      • Goyang-si, Gyeonggido, Jižní Korea, 10408
        • Nábor
        • National Cancer Center /ID# 260663
      • Seongnam, Gyeonggido, Jižní Korea, 13496
        • Nábor
        • CHA Bundang Medical Center /ID# 233318
      • Suwon, Gyeonggido, Jižní Korea, 16247
        • Nábor
        • The Catholic University Of Korea St. Vincent's Hospital /ID# 256942
      • Suwon, Gyeonggido, Jižní Korea, 16499
        • Nábor
        • Ajou University Hospital - Suwon-si /ID# 233319
    • Gyeongsangnam-do
      • Jinju, Gyeongsangnam-do, Jižní Korea, 52727
        • Nábor
        • Gyeongsang National University Hospital /ID# 234244
      • Yangsan, Gyeongsangnam-do, Jižní Korea, 50612
        • Nábor
        • Pusan National University Yangsan Hospital /ID# 257836
    • North Chungcheong
      • Cheongju-si, North Chungcheong, Jižní Korea, 28644
        • Nábor
        • Chungbuk National University Hospital /ID# 257891
        • Kontakt:
          • Site Coordinator
          • Telefonní číslo: 043-261-3703
    • Seoul Teugbyeolsi
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Jižní Korea, 03181
        • Nábor
        • Kangbuk Samsung Hospital /ID# 233711
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Jižní Korea, 06351
        • Nábor
        • Samsung Medical Center /ID# 256941
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Jižní Korea, 07061
        • Nábor
        • SMG-SNU Boramae Medical Center /ID# 233710
  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
        • Nábor
        • Cross Cancer Institute. /ID# 252065
    • Ontario
      • Brampton, Ontario, Kanada, L6R 3J7
        • Nábor
        • William Osler Health System - Brampton Civic Hospital /ID# 254420
    • Quebec
      • Greenfield Park, Quebec, Kanada, J4V 2H1
        • Nábor
        • CISSS de la Monteregie /ID# 239081
      • Lévis, Quebec, Kanada, G6V 3Z1
        • Nábor
        • CSSS Alphonse-Desjardins, CHAU de Levis /ID# 261158
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4J 1C5
        • Nábor
        • Hopital Du Sacre-Coeur De Montreal /ID# 274584
  • Kolumbie
    • Antioquia
      • Medellín, Antioquia, Kolumbie, 050034
        • Nábor
        • Hospital Pablo Tobon Uribe /ID# 258128
    • Bogota D.C.
      • Bogotá, Bogota D.C., Kolumbie, 110131
        • Nábor
        • Fundación Ctic - Centro De Tratamiento E Investigación Sobre Cáncer Luis Carlos /ID# 258131
    • Cesar Department
      • Valledupar, Cesar Department, Kolumbie, 200001
        • Nábor
        • Sociedad de Oncologia y Hematologia del Cesar SAS /ID# 258130
    • Departamento de Córdoba
      • Montería, Departamento de Córdoba, Kolumbie, 230018
        • Nábor
        • Imat Oncomedica /ID# 258129
  • Mexiko
      • Oaxaca City, Mexiko, 68020
        • Nábor
        • Clinical Research & Oncology Oaxaca /ID# 231883
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 44280
        • Nábor
        • O.P.D. Hospital Civil de Guadalajara /ID# 238488
    • Michoacán
      • Morelia, Michoacán, Mexiko, 58260
        • Dokončeno
        • Centro de Investigacion Clínica Chapultepec SA de CV /ID# 231928
  • Německo
      • Berlin, Německo, 13353
        • Nábor
        • Charite Universitaetsmedizin Berlin Campus Virchow-Klinikum /ID# 234247
      • Hamburg, Německo, 20251
        • Nábor
        • Haemato-Onkologie Hamburg /ID# 241047
      • Hamburg, Německo, 20246
        • Nábor
        • Universitaetsklinikum Hamburg-Eppendorf /ID# 239658
    • Baden-Wurttemberg
      • Heidelberg, Baden-Wurttemberg, Německo, 69126
        • Nábor
        • Thoraxklinik Heidelberg gGmbH /ID# 239656
      • Mannheim, Baden-Wurttemberg, Německo, 68167
        • Nábor
        • Universitatsklinikum Mannheim /ID# 238331
    • Bavaria
      • Gauting, Bavaria, Německo, 82131
        • Nábor
        • Asklepios Fachkliniken Muenchen-Gauting /ID# 272768
    • Hesse
      • Giessen, Hesse, Německo, 35392
        • Nábor
        • Universitaetsklinikum Giessen /ID# 252973
      • Kassel, Hesse, Německo, 34125
        • Nábor
        • Klinikum Kassel /ID# 240142
    • Saxony
      • Dresden, Saxony, Německo, 01307
        • Nábor
        • Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus Dresden /ID# 274719
    • Thuringia
      • Jena, Thuringia, Německo, 07747
        • Nábor
        • Universitaetsklinikum Jena /ID# 239661
  • Polsko
    • Greater Poland Voivodeship
      • Poznan, Greater Poland Voivodeship, Polsko, 60-569
        • Nábor
        • Wielkopolskie Centrum Pulmonologii i Torakochirurgii im. Eugenii i Janusza Zeyla /ID# 262489
    • Masovian Voivodeship
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polsko, 02-781
        • Nábor
        • Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sklodowskiej-Curie Panstwowy Instytut Bada /ID# 262095
    • Podkarpackie Voivodeship
      • Rzeszów, Podkarpackie Voivodeship, Polsko, 35-021
        • Nábor
        • MRUK-MED I Sp. z o.o. /ID# 239363
    • Warmian-Masurian Voivodeship
      • Olsztyn, Warmian-Masurian Voivodeship, Polsko, 10-357
        • Nábor
        • Warminsko-Mazurskie Centrum Chorob Pluc w Olsztynie /ID# 239025
    • Łódź Voivodeship
      • Lodz, Łódź Voivodeship, Polsko, 93-338
        • Nábor
        • Instytut Centrum Zdrowia Matki Polki /ID# 239024
  • Portugalsko
      • Porto, Portugalsko, 4100-180
        • Nábor
        • Hospital CUF Porto /ID# 241570
      • Porto, Portugalsko, 4099-001
        • Nábor
        • Centro Hospitalar Universitario do Porto, EPE - Hospital Santo Antonio /ID# 241572
      • Porto, Portugalsko, 4200-072
        • Nábor
        • IPO Porto FG, EPE /ID# 241569
      • Porto, Portugalsko, 4200-319
        • Nábor
        • Unidade Local de Saude Sao Joao /ID# 241930
    • Lisbon District
      • Lisbon, Lisbon District, Portugalsko, 1400-038
        • Nábor
        • Fundacao Champalimaud /ID# 241925
  • Rakousko
      • Salzburg, Rakousko, 5020
        • Nábor
        • Landeskrankenhaus Salzburg-Universitaetsklinikum der PMU (LKH) /ID# 232467
    • State of Vienna
      • Vienna, State of Vienna, Rakousko, 1090
        • Nábor
        • Medizinische Universitaet Wien /ID# 230615
      • Vienna, State of Vienna, Rakousko, 1140
        • Nábor
        • Klinik Penzing /ID# 230700
      • Vienna, State of Vienna, Rakousko, 1210
        • Nábor
        • Klinik Floridsdorf /ID# 230608
    • Tyrol
      • Innsbruck, Tyrol, Rakousko, 6020
        • Nábor
        • Medizinische Universitaet Innsbruck /ID# 240981
        • Kontakt:
          • Site Coordinator
          • Telefonní číslo: 004351290030
    • Upper Austria
      • Linz, Upper Austria, Rakousko, 4010
        • Nábor
        • Ordensklinikum Linz Elisabethinen /ID# 240967
      • Wels, Upper Austria, Rakousko, 4600
        • Nábor
        • Klinikum Wels-Grieskirchen GmbH /ID# 249000
    • Vorarlberg
      • Feldkirch, Vorarlberg, Rakousko, 6800
        • Nábor
        • Landeskrankenhaus Feldkirch /ID# 250333
  • Rumunsko
      • Brasov, Rumunsko, 500283
        • Nábor
        • Centrul Medical de Diagnostic si Tratament Ambulator Neomed SRL /ID# 240826
      • Suceava, Rumunsko, 720214
        • Nábor
        • S.C. Sigmedical Services SRL /ID# 239108
    • Bihor County
      • Oradea, Bihor County, Rumunsko, 410469
        • Nábor
        • Spitalul Pelican /ID# 254066
    • Cluj
      • Cluj-Napoca, Cluj, Rumunsko, 400015
        • Nábor
        • Cardiomed Srl /Id# 255320
    • Dolj
      • Craiova, Dolj, Rumunsko, 200385
        • Nábor
        • Sc Oncolab Srl /Id# 239105
    • Iaşi
      • Iași, Iaşi, Rumunsko, 700483
        • Nábor
        • Institutul Regional de Oncologie /ID# 254065
    • Ilfov
      • Otopeni, Ilfov, Rumunsko, 075100
        • Nábor
        • SC RTC Radiology Therapeutic Center SRL /ID# 240744
    • Timiș County
      • Timișoara, Timiș County, Rumunsko, 300166
        • Nábor
        • Oncocenter - Oncologie Clinica Srl /Id# 239103
  • Slovensko
    • Banská Bystrica Region
      • Banská Bystrica, Banská Bystrica Region, Slovensko, 975 17
        • Dokončeno
        • Fakultna nemocnica s poliklinikou F.D. Roosevelta Banska Bystrica /ID# 230084
  • Spojené království
      • Birmingham, Spojené království, B15 2TH
        • Nábor
        • University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust /ID# 258141
      • London, Spojené království, SW3 6JJ
        • Nábor
        • The Royal Marsden NHS Foundation Trust /ID# 246974
      • Manchester, Spojené království, M20 4BX
        • Nábor
        • The Christie Hospital /ID# 243422
    • Greater London
      • London, Greater London, Spojené království, NW1 2BU
        • Nábor
        • University College London Hospital /ID# 249407
      • London, Greater London, Spojené království, E1 2ES
        • Nábor
        • Disc_Barts Health NHS Trust - The Royal London Hospital /ID# 254342
    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Spojené království, NG5 1PB
        • Nábor
        • Nottingham City Hospital /ID# 254707
  • Spojené státy
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35233
        • Aktivní, ne nábor
        • University of Alabama at Birmingham - Main /ID# 247074
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Spojené státy, 85224-5665
        • Aktivní, ne nábor
        • Ironwood Cancer & Res Ctr /ID# 262446
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85054-4504
        • Aktivní, ne nábor
        • Mayo Clinic Arizona /ID# 255858
      • Yuma, Arizona, Spojené státy, 85364
        • Dokončeno
        • Onvida Health Yuma Medical Center /ID# 253625
    • California
      • Duarte, California, Spojené státy, 91010
        • Nábor
        • City of Hope /ID# 243157
      • Huntington Beach, California, Spojené státy, 92648
        • Nábor
        • City Of Hope - Seacliff /ID# 263143
      • Irvine, California, Spojené státy, 92618
        • Nábor
        • City of Hope - Orange County Lennar Foundation Cancer Center /ID# 263144
      • Lancaster, California, Spojené státy, 93534
        • Nábor
        • City Of Hope - Antelope Valley /ID# 263138
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
        • Nábor
        • University of California, Los Angeles /ID# 253954
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90033
        • Dokončeno
        • The Oncology Institute Of Hope & Innovation -East Los A /ID# 239774
      • Rancho Mirage, California, Spojené státy, 92270-3221
        • Nábor
        • Eisenhower Medical Center /ID# 233189
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32224
        • Aktivní, ne nábor
        • Mayo Clinic Hospital Jacksonville /ID# 254688
      • Ocala, Florida, Spojené státy, 34474-4445
        • Dokončeno
        • Ocala Oncology Florida Cancer Affiliates - Main /ID# 234228
      • Tamarac, Florida, Spojené státy, 33321-2919
        • Dokončeno
        • BRCR Medical Center Inc /ID# 262344
    • Georgia
      • Savannah, Georgia, Spojené státy, 31404
        • Dokončeno
        • Memorial University Medical Center /ID# 264081
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96819-1469
        • Nábor
        • Kaiser Permanente Moanalua Medical Center /ID# 238363
    • Illinois
      • Elmhurst, Illinois, Spojené státy, 60126
        • Aktivní, ne nábor
        • Edward-Elmhurst Cancer Center /ID# 238552
      • Springfield, Illinois, Spojené státy, 62702
        • Aktivní, ne nábor
        • Springfield Clinic - First /ID# 262290
    • Indiana
      • Goshen, Indiana, Spojené státy, 46526
        • Dokončeno
        • Goshen Center for Cancer Care /ID# 257734
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46260
        • Dokončeno
        • Investigative Clinical Research of Indiana - Indianapolis /ID# 260468
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40503
        • Dokončeno
        • Baptist Health Lexington /ID# 252769
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
        • Aktivní, ne nábor
        • Dana-Farber Cancer Institute /ID# 247132
    • Michigan
      • Ypsilanti, Michigan, Spojené státy, 48197-1051
        • Dokončeno
        • Trinity Health St. Joseph Mercy Ann Arbor /ID# 232190
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905-0001
        • Aktivní, ne nábor
        • Mayo Clinic - Rochester /ID# 252052
    • Mississippi
      • Hattiesburg, Mississippi, Spojené státy, 39401
        • Nábor
        • Hattiesburg Clinic /ID# 248033
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Spojené státy, 63017
        • Dokončeno
        • St. Luke's Hospital - Chesterfield /ID# 251688
      • Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64114-4859
        • Dokončeno
        • Alliance for Multispecialty Research (AMR) - Kansas City /ID# 247567
      • Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64111
        • Nábor
        • St. Lukes Hosp. of Kansas City /ID# 259940
      • Springfield, Missouri, Spojené státy, 65807-5287
        • Nábor
        • Hulston Cancer Center /ID# 232226
      • St Louis, Missouri, Spojené státy, 63110-2539
        • Dokončeno
        • Saint Louis University Cancer Center /ID# 260722
    • Montana
      • Billings, Montana, Spojené státy, 59102
        • Aktivní, ne nábor
        • Intermountain Health St. Vincent Regional Hospital - Cancer Centers of Montana /ID# 253147
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Spojené státy, 68506
        • Dokončeno
        • Nebraska Hematology Oncology /ID# 257710
    • Nevada
      • Reno, Nevada, Spojené státy, 89502-1464
        • Nábor
        • Renown Medical Group - Oncology/Hematology /ID# 247942
    • New Jersey
      • East Brunswick, New Jersey, Spojené státy, 08816-4096
        • Aktivní, ne nábor
        • Astera Cancer Care /ID# 257753
    • New Mexico
      • Farmington, New Mexico, Spojené státy, 87401
        • Dokončeno
        • San Juan Oncology Associates /ID# 244387
    • New York
      • Brooklyn, New York, Spojené státy, 11219
        • Aktivní, ne nábor
        • Maimonides Medical Center /ID# 240783
      • Lake Success, New York, Spojené státy, 11042
        • Dokončeno
        • Northwell Health - Monter Cancer Center /ID# 247081
    • North Carolina
      • Hendersonville, North Carolina, Spojené státy, 28792
        • Nábor
        • AdventHealth Hendersonville /ID# 265349
      • Pinehurst, North Carolina, Spojené státy, 28374
        • Dokončeno
        • FirstHealth of the Carolinas- Speciality Center /ID# 241279
    • Ohio
      • Zanesville, Ohio, Spojené státy, 43701-1406
        • Aktivní, ne nábor
        • Genesis Cancer Care Center /ID# 239190
    • Pennsylvania
      • York, Pennsylvania, Spojené státy, 17403
        • Dokončeno
        • Cancer Care Associates Of York /ID# 266143
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29425
        • Nábor
        • Medical University of South Carolina /ID# 251383
      • Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29607-5253
        • Dokončeno
        • St Francis Cancer Center /ID# 243596
    • South Dakota
      • Aberdeen, South Dakota, Spojené státy, 57401
        • Dokončeno
        • Avera Cancer Institute - Aberdeen /ID# 257759
      • Sioux Falls, South Dakota, Spojené státy, 57105
        • Dokončeno
        • Avera Cancer Institute /ID# 239635
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38104
        • Dokončeno
        • Duplicate_Memphis VA Medical Center /ID# 263250
    • Texas
      • Austin, Texas, Spojené státy, 78701
        • Aktivní, ne nábor
        • Dell Seton Medical Center /ID# 247016
    • Utah
      • Ogden, Utah, Spojené státy, 84405-7194
        • Dokončeno
        • Community Cancer Trials of Utah - South Ogden /ID# 262829
    • Washington
      • Renton, Washington, Spojené státy, 98055-5738
        • Nábor
        • Valley Medical Center /ID# 253950
      • Spokane, Washington, Spojené státy, 99208
        • Dokončeno
        • Medical Oncology Associates /ID# 247003
  • Tchaj-wan
      • Changhua City, Changhua County, Tchaj-wan, 50006
        • Nábor
        • Changhua Christian Hospital /ID# 238394
      • Hsinchu, Tchaj-wan, 30059
        • Nábor
        • National Taiwan University Hospital - Hsinchu branch /ID# 238393
      • Hualien City, Tchaj-wan, 97002
        • Nábor
        • Hualien Tzu Chi Hospital /ID# 238398
      • Taichung, Tchaj-wan, 402
        • Nábor
        • Chung Shan Medical University Hospital /ID# 238444
      • Taipei, Tchaj-wan, 104
        • Nábor
        • Mackay Memorial Hospital /ID# 238392
      • Taipei, Tchaj-wan, 11031
        • Nábor
        • Taipei Medical University Hospital /ID# 238380
      • Taipei, Tchaj-wan, 100
        • Nábor
        • National Taiwan University Hospital /ID# 238378
    • Kaohsiung
      • Kaohsiung City, Kaohsiung, Tchaj-wan, 82445
        • Nábor
        • E-DA Cancer Hospital /ID# 239718
  • Turecko (Türkiye)
      • Adana, Turecko (Türkiye), 01060
        • Nábor
        • Adana Sehir Egitim ve Arastirma Hastanesi /ID# 255638
      • Adana, Turecko (Türkiye), 01130
        • Dokončeno
        • Adana Acıbadem Hospital /ID# 234208
      • Adana, Turecko (Türkiye), 01140
        • Nábor
        • Medical Park Seyhan Hastanesi /ID# 255637
      • Ankara, Turecko (Türkiye), 06800
        • Nábor
        • Ankara City Hospital /ID# 234210
      • Ankara, Turecko (Türkiye), 06560
        • Nábor
        • Gazi Universitesi /ID# 265425
      • Battalgazi/malatya, Turecko (Türkiye), 44280
        • Nábor
        • Inonu Universitesi Turgut Ozal /ID# 234038
      • Bursa, Turecko (Türkiye), 16059
        • Nábor
        • Uludag University Medical Faculty /ID# 234205
      • Diyarbakır, Turecko (Türkiye), 21200
        • Nábor
        • Dicle Universitesi Tip /ID# 234036
      • Istanbul, Turecko (Türkiye), 34214
        • Nábor
        • Bagcilar Medipol Mega Universite Hastanesi /ID# 234211
      • Izmir, Turecko (Türkiye), 35040
        • Nábor
        • Ege University Medical Faculty /ID# 234039
      • Izmir, Turecko (Türkiye), 35110
        • Nábor
        • Dr. Suat Seren Gogus Has /ID# 262291
    • Ankara
      • Çankaya, Ankara, Turecko (Türkiye), 06520
        • Nábor
        • Memorial Ankara Hastanesi /ID# 234212
    • İzmir
      • Cordaleo, İzmir, Turecko (Türkiye), 35575
        • Nábor
        • Izmir Ekonomi Universitesi Ozel Medicalpoint Hastanesi /ID# 234209
  • Česko
      • Brno, Česko, 656 53
        • Nábor
        • Masarykuv onkologicky ustav /ID# 232426
      • Nový Jičín, Česko, 741 01
        • Dokončeno
        • Nemocnice AGEL Novy Jicin, a.s. /ID# 232427
  • Čína
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Čína, 230032
        • Nábor
        • Anhui Medical University - Anhui Chest Hospital /ID# 231899
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Čína, 100142
        • Nábor
        • Beijing Cancer Hospital /ID# 231923
      • Beijing, Beijing Municipality, Čína, 101149
        • Nábor
        • Beijing Chest Hospital, Capital Medical University /ID# 232202
      • Beijing, Beijing Municipality, Čína, 100730
        • Nábor
        • Peking Union Medical College Hospital East - Dongdan Campus /ID# 233175
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Čína, 400016
        • Nábor
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University /ID# 251592
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Čína, 350014
        • Nábor
        • Fujian Provincial Cancer Hospital /ID# 243134
      • Xiamen, Fujian, Čína, 361003
        • Nábor
        • The First Affiliated Hospital of Xiamen University /ID# 242381
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510163
        • Nábor
        • The First Affiliated Hospital Of Guangzhou Medical University /ID# 238591
      • Shantou, Guangdong, Čína, 515041
        • Nábor
        • Cancer Hospital of Shantou University Medical College /ID# 242182
      • Zhanjiang, Guangdong, Čína, 524004
        • Nábor
        • Affiliated Hospital of Guangdong Medical College /ID# 233317
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Čína, 530021
        • Nábor
        • Affiliated Cancer Hospital of Guangxi Medical University /ID# 231855
    • Guizhou
      • Guiyang, Guizhou, Čína, 550002
        • Nábor
        • People's Hospital of Guizhou Province /ID# 243614
    • Hebei
      • Baoding, Hebei, Čína, 071000
        • Nábor
        • Affiliated Hospital of Hebei University /ID# 239586
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Čína, 150081
        • Nábor
        • Harbin Medical University Cancer Hospital /Id# 231941
    • Henan
      • Nanyang, Henan, Čína, 473007
        • Nábor
        • The First affiliated Hospital of Nanyang Medical College /ID# 244652
      • Zhengzhou, Henan, Čína, 450008
        • Nábor
        • Henan Cancer Hospital /ID# 239577
      • Zhengzhou, Henan, Čína, 450003
        • Nábor
        • People's Hospital of Henan Province /ID# 242187
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Čína, 430030
        • Nábor
        • Tongji Hospital Tongji Medical College of HUST /ID# 239575
      • Wuhan, Hubei, Čína, 430022
        • Nábor
        • Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technol /ID# 231904
      • Wuhan, Hubei, Čína, 430079
        • Nábor
        • Hubei Cancer Hospital /ID# 240045
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Čína, 410006
        • Nábor
        • Hunan Cancer Hospital /ID# 231943
    • Inner Mongolia
      • Hohhot, Inner Mongolia, Čína, 010050
        • Dokončeno
        • The Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical University /ID# 242179
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Čína, 210008
        • Nábor
        • Nanjing Drum Tower Hospital /ID# 231791
      • Nantong, Jiangsu, Čína, 226300
        • Nábor
        • Nantong Tumor Hospital /ID# 232424
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Čína, 330008
        • Nábor
        • The Second Affiliated Hospital of Nanchang University /ID# 231935
      • Nanchang, Jiangxi, Čína, 330006
        • Nábor
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University /ID# 231934
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Čína, 130012
        • Nábor
        • Jilin Cancer Hospital /ID# 244702
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, Čína, 116023
        • Nábor
        • The Second Affiliated Hospital of Dalian Medical University /ID# 239755
      • Shenyang, Liaoning, Čína, 110001
        • Nábor
        • First Affiliated Hospital of China Medical University /ID# 231924
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Čína, 710061
        • Nábor
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University /ID# 232023
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Čína, 251601
        • Nábor
        • Shandong Cancer Hospital /ID# 251506
      • Jinan, Shandong, Čína, 250013
        • Nábor
        • Shandong University - Jinan Central Hospital /ID# 231895
      • Linyi, Shandong, Čína, 276001
        • Nábor
        • LinYi Cancer Hospital /ID# 239713
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Čína, 200030
        • Nábor
        • Shanghai Chest Hospital /ID# 231897
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Čína, 030009
        • Nábor
        • Shanxi Cancer Hospital /ID# 258674
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Čína, 610041
        • Nábor
        • Sichuan Cancer Hospital /ID# 239707
      • Chengdu, Sichuan, Čína, 610041
        • Nábor
        • West China Hospital, Sichuan University /ID# 233703
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Čína, 300000
        • Nábor
        • Tianjin Cancer Hospital /ID# 233176
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Čína, 300052
        • Nábor
        • Tianjin Medical University General Hospital /ID# 231839
    • Xinjiang
      • Ürümqi, Xinjiang, Čína, 830000
        • Nábor
        • The Affiliated Cancer Hospital of Xinjiang Medical University /ID# 240094
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Čína, 650118
        • Nábor
        • Yunnan Cancer Hospital /ID# 251388
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310022
        • Nábor
        • Zhejiang Cancer hospital /ID# 242476
      • Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310003
        • Nábor
        • The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine /ID# 232032
      • Linhai, Zhejiang, Čína, 317000
        • Nábor
        • Taizhou Hospital of Zhejiang Province /ID# 232021
      • Ningbo, Zhejiang, Čína, 315010
        • Nábor
        • Ningbo No. 2 Hospital /ID# 242478
  • Řecko
      • Thessaloniki, Řecko, 57001
        • Dokončeno
        • Interbalkan Medical Center Of Thessaloniki /ID# 254407
    • Attica
      • Athens, Attica, Řecko, 11526
        • Nábor
        • Henry Dunnant Hospital Center /ID# 267021
      • Athens, Attica, Řecko, 11527
        • Nábor
        • General Hospital of Chest Diseases of Athens SOTIRIA /ID# 230824
      • Piraeus, Attica, Řecko, 18547
        • Nábor
        • Metropolitan Hospital /ID# 232158
      • Piraeus, Attica, Řecko, 18547
        • Nábor
        • Metropolitan Hospital /ID# 239170
  • Španělsko
      • Barcelona, Španělsko, 08017
        • Nábor
        • UOMi Cancer Center - Clinica Tres Torres /ID# 240584
      • Barcelona, Španělsko, 08028
        • Nábor
        • Hospital Universitario Dexeus - Grupo Quironsalud /ID# 255105
      • Jaén, Španělsko, 23007
        • Nábor
        • Hospital Universitario de Jaen /ID# 240588
      • Madrid, Španělsko, 28041
        • Nábor
        • Hospital Universitario 12 de Octubre /ID# 240176
      • Valencia, Španělsko, 46010
        • Nábor
        • Hospital Clinico Universitario de Valencia /ID# 240378
      • Ávila, Španělsko, 05004
        • Nábor
        • Hospital Nuestra Senora de Sonsoles /ID# 255102
    • Las Palmas
      • Las Palmas de Gran Canaria, Las Palmas, Španělsko, 35016
        • Nábor
        • CHU Insular-Materno Infantil /ID# 255094
    • Madrid
      • Alcorcón, Madrid, Španělsko, 28922
        • Nábor
        • Hospital Universitario Fundacion Alcorcon /ID# 255100
      • Fuenlabrada, Madrid, Španělsko, 28942
        • Nábor
        • Hospital Universitario de Fuenlabrada /ID# 255093
  • Švédsko
    • Stockholm County
      • Solna, Stockholm County, Švédsko, 171 64
        • Nábor
        • Karolinska University Hospital Solna /ID# 229853
    • Västra Götaland County
      • Gothenburg, Västra Götaland County, Švédsko, 41346
        • Nábor
        • Sahlgrenska Universitetssjukhuset /ID# 229943

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci musí mít c-Met nadměrně exprimující nemalobuněčný karcinom plic (NSCLC), jak bylo hodnoceno imunohistochemickou (IHC) laboratoří AbbVie.
  • Archivní nebo čerstvý nádorový materiál musí být předložen k posouzení hladin c-Met během období před screeningem. Nádorový materiál z primárního místa nádoru a/nebo metastatických míst je povolen.
  • Histologicky dokumentovaný neskvamocelulární NSCLC, který je lokálně pokročilý nebo metastatický.
  • Známý stav aktivující mutaci receptoru epidermálního růstového faktoru (EGFR).
  • Akční změny v genech jiných než EGFR.
  • Měřitelné onemocnění na odpověď Kritéria hodnocení u solidních nádorů (RECIST) verze 1.1.
  • Stav výkonnosti východní kooperativní onkologické skupiny (ECOG) od 0 do 1.

  • Absolvovali ne více než 1 řadu předchozí systémové cytotoxické chemoterapie v lokálně pokročilém nebo metastatickém stavu.

    • Neoadjuvantní a adjuvantní systémová cytotoxická chemoterapie se bude pro účely vhodnosti počítat jako předchozí linie, pokud dojde k progresi do 6 měsíců od ukončení léčby.

  • Progrese na alespoň 1 linii předchozí léčby lokálně pokročilého/metastazujícího NSCLC:

    • Účastníci BEZ žalovatelné genové změny: musí progredovat (nebo být považováni za nezpůsobilé pro) chemoterapii na bázi platiny a inhibitor imunitního kontrolního bodu (jako monoterapii nebo v kombinaci s chemoterapií).

    • Účastníci S funkční změnou genu, pro kterou není léčba inhibitorem imunitního kontrolního bodu standardní péče (např. translokace kinázy anaplastického lymfomu [ALK]): museli progredovat (nebo být považováni za nezpůsobilé pro) protirakovinnou terapii zaměřenou na změny řídicího genu a platinu chemoterapie na bázi.

      • Účastníci s akčními změnami genu, pro které je standardní léčebný inhibitor imunitního kontrolního bodu, také museli progredovat (nebo být považováni za nezpůsobilé pro podávání) inhibitoru imunitního kontrolního bodu (jako monoterapie nebo v kombinaci s chemoterapií).
  • Léčba docetaxelem musí být považována za vhodnou na základě posouzení ošetřujícího lékaře.

  • Účastníci s metastázami do centrálního nervového systému (CNS) jsou způsobilí pouze po poskytnutí definitivní terapie (jako je operace nebo radioterapie) a:

    • Neexistují žádné důkazy o progresi metastáz do CNS alespoň 2 týdny po definitivní léčbě.
    • Jsou asymptomatičtí a jsou bez nebo na stabilní nebo redukující dávce systémových steroidů a/nebo antikonvulziv po dobu nejméně 2 týdnů před první dávkou telisotuzumab vedotinu.

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci s adenoskvamózní histologií.
  • Akční mutace aktivující receptor epidermálního růstového faktoru (EGFR).
  • Účastníci, kteří dříve obdrželi protilátky cílené na c-Met.
  • Účastníci, kteří podstoupili předchozí terapii docetaxelem.

  • Anamnéza jiných malignit kromě:

    • Malignita léčená s kurativním záměrem a bez přítomnosti žádné známé aktivní nemoci po dobu >=2 let před první dávkou studovaného léku a vyšetřovatel pociťoval jako nízké riziko recidivy.
    • Adekvátně léčená nemelanomová rakovina kůže nebo lentigo maligna bez známek onemocnění.
    • Adekvátně léčený karcinom in situ bez současných známek onemocnění.
  • Anamnéza idiopatické plicní fibrózy, organizující se pneumonie (např. bronchiolitis obliterans), poléková pneumonitida nebo idiopatická pneumonitida nebo důkaz aktivní pneumonitidy při screeningu počítačové tomografie (CT) hrudníku. Je povolena anamnéza předchozí radiační pneumonitidy v radiačním poli (fibróza).
  • Nevyřešená klinicky významná nežádoucí příhoda (AE) >= 2. stupeň z předchozí protinádorové léčby, s výjimkou alopecie nebo anémie.
  • Velká operace během 21 dnů před první dávkou telisotuzumab vedotinu.
  • Klinicky významný stav (stavy), jak je uvedeno v protokolu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Telisotuzumab Vedotin
Účastníci budou dostávat telisotuzumab vedotin každé 2 týdny, dokud nesplní kritéria pro ukončení studie.
Biologický: Telisotuzumab Vedotin
Intravenózní (IV) infuze
Ostatní jména:
  • ABBV-399
Aktivní komparátor: Docetaxel
Účastníci budou dostávat docetaxel každé 3 týdny, dokud nesplní kritéria pro přerušení studie.
Lék: Docetaxel
IV infuze

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové přežití (OS)
Časové okno: Přibližně do 39 měsíců
OS je definována jako doba od randomizace po případ smrti z jakékoli příčiny.
Přibližně do 39 měsíců
Přežití bez progrese (PFS) na slepou nezávislou centrální recenzi (BICR)
Časové okno: Přibližně do 39 měsíců
PFS je definována jako doba od randomizace do prvního výskytu radiografické progrese na základě kritérií hodnocení odpovědi u solidních nádorů (RECIST) verze 1.1 (v1.1) na BICR nebo úmrtí z jakékoli příčiny.
Přibližně do 39 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
PFS na hodnocení zkoušejícího
Časové okno: Až přibližně 58,25 měsíce
PFS je definována jako doba od randomizace do prvního výskytu radiografické progrese na základě RECIST verze 1.1 na zkoušejícího nebo úmrtí z jakékoli příčiny. Účastníci bez události PFS budou cenzurováni při posledním vyhodnotitelném radiografickém hodnocení na každého zkoušejícího. Účastníci bez příhody a bez hodnotitelného hodnocení po výchozím stavu budou při randomizaci cenzurováni.
Až přibližně 58,25 měsíce
Cílová míra odezvy (ORR), na BICR.
Časové okno: Až přibližně 58,25 měsíce
ORR je definován jako podíl účastníků s kompletní odpovědí (CR) nebo částečnou odpovědí (PR) na základě RECIST v1.1
Až přibližně 58,25 měsíce
Doba trvání odpovědi (DoR), na BICR
Časové okno: Až přibližně 58,25 měsíce
DoR je definováno pro respondéry jako doba od odpovědi (CR nebo PR) do prvního výskytu radiografické progrese podle RECIST v1.1 nebo úmrtí z jakékoli příčiny.
Až přibližně 58,25 měsíce
Změna od základní linie fyzického fungování měřená doménou fyzického fungování EORTC-QLQ-Core 30 (EORTC QLQ-C30).
Časové okno: Až přibližně 12 týdnů
EORTC QLQ-C30 hodnotí kvalitu života související se zdravím u pacientů s rakovinou, kteří se účastní klinických studií. EORTC QLQ-C30 obsahuje 5 funkčních škál (fyzická, role, emocionální, sociální, kognitivní), 8 jednopoložkových škál symptomů (únava, bolest, nevolnost/zvracení, ztráta chuti k jídlu, zácpa, průjem, nespavost a dušnost). stejně jako subškály hodnotící globální zdraví/kvalitu života a finanční dopad. Nezpracované skóre je transformováno na stupnici od 0 do 100, přičemž vyšší skóre představuje lepší fungování/kvalitu života a větší zátěž symptomů.
Až přibližně 12 týdnů
Změna od výchozího stavu v kvalitě života měřená globálním zdravotním stavem/doménou kvality života EORTC QLQ-C30.
Časové okno: Až přibližně 12 týdnů
EORTC QLQ-C30 hodnotí kvalitu života související se zdravím u pacientů s rakovinou, kteří se účastní klinických studií. EORTC QLQ-C30 obsahuje 5 funkčních škál (fyzická, role, emocionální, sociální, kognitivní), 8 jednopoložkových škál symptomů (únava, bolest, nevolnost/zvracení, ztráta chuti k jídlu, zácpa, průjem, nespavost a dušnost). stejně jako subškály hodnotící globální zdraví/kvalitu života a finanční dopad. Nezpracované skóre je transformováno na stupnici od 0 do 100, přičemž vyšší skóre představuje lepší fungování/kvalitu života a větší zátěž symptomů.
Až přibližně 12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

AbbVie

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: ABBVIE INC., AbbVie

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. března 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. června 2021

První zveřejněno (Aktuální)

16. června 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • M18-868
  • 2023-505749-14-00 (Jiný identifikátor: EU CT)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Společnost AbbVie se zavázala k odpovědnému sdílení údajů týkajících se klinických studií, které sponzorujeme. To zahrnuje přístup k anonymizovaným, individuálním datům a datům na úrovni studií (soubory analytických dat), jakož i dalším informacím (např. protokoly, plány analýz, zprávy o klinických studiích), pokud studie nejsou součástí probíhajícího nebo plánovaného regulačního podání. To zahrnuje žádosti o údaje z klinických studií pro nelicencované produkty a indikace.

Časový rámec sdílení IPD

Podrobnosti o tom, kdy jsou studie k dispozici pro sdílení, najdete na https://vivli.org/ourmember/abbvie/

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

O přístup k těmto údajům z klinického hodnocení mohou požádat všichni kvalifikovaní výzkumní pracovníci, kteří se zabývají přísným nezávislým vědeckým výzkumem, a bude poskytnut po přezkoumání a schválení návrhu výzkumu a plánu statistické analýzy a provedení prohlášení o sdílení dat. Žádosti o data lze podávat kdykoli po schválení v USA a/nebo EU a primární rukopis je přijat ke zveřejnění. Pro více informací o procesu nebo pro odeslání žádosti navštivte následující odkaz https://www.abbvieclinicaltrials.com/hcp/data-sharing/

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nemalobuněčný karcinom plic

Klinické studie na Telisotuzumab Vedotin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Albania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit