Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Um estudo para avaliar a atividade da doença e os eventos adversos do Telisotuzumabe Vedotin intravenoso (IV) em comparação com o docetaxel IV em participantes adultos com câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC) não escamoso previamente tratado

14 de setembro de 2026 atualizado por: AbbVie

Um estudo global aberto, randomizado, controlado e de fase 3 de Telisotuzumabe Vedotin (ABBV-399) versus docetaxel em indivíduos com superexpressão de c-Met previamente tratada, tipo selvagem de EGFR, câncer de pulmão de células não pequenas não escamosas localmente avançado/metastático

O câncer é uma condição em que as células de uma parte específica do corpo crescem e se reproduzem de forma incontrolável. O câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC) é um tumor sólido, uma doença na qual as células cancerígenas se formam nos tecidos do pulmão. O objetivo deste estudo é determinar se o telisotuzumabe vedotina funciona melhor do que o docetaxel e avaliar a segurança do telisotuzumabe vedotina em participantes adultos com NSCLC que já foram tratados anteriormente. A mudança na atividade da doença e os eventos adversos serão avaliados.

Telisotuzumab vedotin é um medicamento experimental que está sendo desenvolvido para o tratamento de NSCLC. Os médicos do estudo colocaram os participantes em 1 de 2 grupos, chamados de braços de tratamento. Cada grupo recebe infusão intravenosa (IV) de telisotuzumab vedotin ou infusão IV de docetaxel. Aproximadamente 698 participantes adultos com superexpressão de c-Met NSCLC serão incluídos no estudo em aproximadamente 250 locais em todo o mundo.

Os participantes receberão telisotuzumabe vedotina IV a cada 2 semanas ou docetaxel a cada 3 semanas até atender aos critérios de descontinuação do medicamento do estudo.

Pode haver maior carga de tratamento para os participantes neste estudo em comparação com o padrão de atendimento. Os participantes comparecerão a visitas regulares durante o estudo em um hospital ou clínica. O efeito do tratamento será verificado por avaliações médicas, exames de sangue, verificação de efeitos colaterais e preenchimento de questionários.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

768

Estágio

  • Fase 3

Acesso expandido

Temporariamente indisponível fora do ensaio clínico. Consulte registro de acesso expandido.

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Alemanha
      • Berlin, Alemanha, 13353
        • Recrutamento
        • Charite Universitaetsmedizin Berlin Campus Virchow-Klinikum /ID# 234247
      • Hamburg, Alemanha, 20251
        • Recrutamento
        • Haemato-Onkologie Hamburg /ID# 241047
      • Hamburg, Alemanha, 20246
        • Recrutamento
        • Universitaetsklinikum Hamburg-Eppendorf /ID# 239658
    • Baden-Wurttemberg
      • Heidelberg, Baden-Wurttemberg, Alemanha, 69126
        • Recrutamento
        • Thoraxklinik Heidelberg gGmbH /ID# 239656
      • Mannheim, Baden-Wurttemberg, Alemanha, 68167
        • Recrutamento
        • Universitatsklinikum Mannheim /ID# 238331
    • Bavaria
      • Gauting, Bavaria, Alemanha, 82131
        • Recrutamento
        • Asklepios Fachkliniken Muenchen-Gauting /ID# 272768
    • Hesse
      • Giessen, Hesse, Alemanha, 35392
        • Recrutamento
        • Universitaetsklinikum Giessen /ID# 252973
      • Kassel, Hesse, Alemanha, 34125
        • Recrutamento
        • Klinikum Kassel /ID# 240142
    • Saxony
      • Dresden, Saxony, Alemanha, 01307
        • Recrutamento
        • Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus Dresden /ID# 274719
    • Thuringia
      • Jena, Thuringia, Alemanha, 07747
        • Recrutamento
        • Universitaetsklinikum Jena /ID# 239661
  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, 1125
        • Recrutamento
        • LC Investigacion /ID# 239880
      • Buenos Aires, Argentina, 1417
        • Recrutamento
        • Instituto de Oncologia Angel H Roffo /ID# 231499
        • Contato:
          • Site Coordinator
          • Número de telefone: 5491141689984
    • Buenos Aires
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, 1431
        • Recrutamento
        • Cemic /Id# 231486
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Buenos Aires, Argentina, 1280
        • Recrutamento
        • Hospital Britanico de Buenos Aires /ID# 231495
    • Buenos Aires F.D.
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Argentina, 1019
        • Recrutamento
        • Centro Médico Austral /ID# 239860
    • Río Negro Province
      • Viedma, Río Negro Province, Argentina, 8500
        • Recrutamento
        • Centro de Investigaciones Clinicas Clinica Viedma S.A. /ID# 232339
  • Austrália
    • New South Wales
      • Port Macquarie, New South Wales, Austrália, 2444
        • Recrutamento
        • Port Macquarie Base Hospital /ID# 273654
      • Westmead, New South Wales, Austrália, 2145
        • Recrutamento
        • Westmead Hospital /ID# 274447
    • Victoria
      • Geelong, Victoria, Austrália, 3220
        • Recrutamento
        • Barwon Health /ID# 241920
      • Heidelberg, Victoria, Austrália, 3084
        • Recrutamento
        • Austin Health /ID# 247507
  • Brasil
      • Rio de Janeiro, Brasil, 20231-050
        • Recrutamento
        • Instituto Nacional de Cancer (INCA) /ID# 231509
      • Rio de Janeiro, Brasil, 22281-100
        • Recrutamento
        • Instituto Dor de Pesquisa e Ensino /ID# 233245
      • São Paulo, Brasil, 01236-030
        • Recrutamento
        • Instituto de Ensino e Pesquisas Sao Lucas /ID# 247417
      • São Paulo, Brasil, 08270-070
        • Recrutamento
        • Casa de Saúde Santa Marcelina /ID# 231605
      • São Paulo, Brasil, 01308-050
        • Recrutamento
        • Hospital Sirio Libanes - Sao Paulo /ID# 261827
    • Estado de Bahia
      • Salvador, Estado de Bahia, Brasil, 41950-640
        • Recrutamento
        • Clinica Amo - Rio Vermelho /ID# 231604
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 90020-090
        • Recrutamento
        • Hospital Da Crianca Santo Antonio /ID# 233249
    • São Paulo
      • Barretos, São Paulo, Brasil, 14784-400
        • Recrutamento
        • Fundacao Pio XII - Hospital de Cancer de Barretos /ID# 233247
      • São Paulo, São Paulo, Brasil, 05874-230
        • Recrutamento
        • OC Oncoclínicas SP /ID# 261828
  • Bulgária
      • Burgas, Bulgária, 8000
        • Concluído
        • Complex Oncology Center - Burgas /ID# 240532
      • Plovdiv, Bulgária, 4004
        • Recrutamento
        • Complex Cancer Center Plovdiv /ID# 234106
      • Varna, Bulgária, 9009
        • Recrutamento
        • UMHAT Multiprofile Hospital for Active Treatment Sveta Marina /ID# 234112
    • Pazardzhik
      • Panagyurishte, Pazardzhik, Bulgária, 4500
        • Recrutamento
        • Mbal Uni Hospital /ID# 273707
    • Sofia
      • Sofiya, Sofia, Bulgária, 1797
        • Recrutamento
        • University Multiprofile Hospital for Active Treatment Sofiamed /ID# 234108
  • Bélgica
      • Anderlecht, Bélgica, 1070
        • Recrutamento
        • Institut Jules Bordet /ID# 246770
      • Ghent, Bélgica, 9000
        • Recrutamento
        • AZ Maria Middelares /ID# 246768
      • Liège, Bélgica, 4000
        • Recrutamento
        • CHU de Liege /ID# 246772
      • Namur, Bélgica, 5000
        • Recrutamento
        • UCL Namur University Hospital, Site Sainte-Elisabeth /ID# 246769
    • Antwerpen
      • Brasschaat, Antwerpen, Bélgica, 2930
        • Recrutamento
        • Algemeen Ziekenhuis klina /ID# 239853
      • Edegem, Antwerpen, Bélgica, 2650
        • Recrutamento
        • Universitair Ziekenhuis Antwerpen /ID# 239971
    • Hainaut
      • Charleroi, Hainaut, Bélgica, 6280
        • Recrutamento
        • Grand Hopital de Charleroi - Les Viviers /ID# 234178
      • La Louvière, Hainaut, Bélgica, 7100
        • Recrutamento
        • Hospital La Louviere Site Jolimont - Helora /ID# 246771
    • Limburg
      • Hasselt, Limburg, Bélgica, 3500
        • Recrutamento
        • Jessa Ziekenhuis /ID# 246766
    • Oost-Vlaanderen
      • Ghent, Oost-Vlaanderen, Bélgica, 9000
        • Recrutamento
        • UZ Gent /ID# 273244
      • Sint-Niklaas, Oost-Vlaanderen, Bélgica, 9100
        • Recrutamento
        • Vitaz /Id# 246773
  • Canadá
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 1Z2
        • Recrutamento
        • Cross Cancer Institute. /ID# 252065
    • Ontario
      • Brampton, Ontario, Canadá, L6R 3J7
        • Recrutamento
        • William Osler Health System - Brampton Civic Hospital /ID# 254420
    • Quebec
      • Greenfield Park, Quebec, Canadá, J4V 2H1
        • Recrutamento
        • CISSS de la Monteregie /ID# 239081
      • Lévis, Quebec, Canadá, G6V 3Z1
        • Recrutamento
        • CSSS Alphonse-Desjardins, CHAU de Levis /ID# 261158
      • Montreal, Quebec, Canadá, H4J 1C5
        • Recrutamento
        • Hopital Du Sacre-Coeur De Montreal /ID# 274584
  • Chile
      • Santiago, Chile, 7501504
        • Recrutamento
        • Hospital Clinico Universidad De Los Andes /ID# 260974
    • Maule Region
      • Talca, Maule Region, Chile, 3461341
        • Recrutamento
        • Clinica Universidad Catolica del Maule /ID# 231294
    • Santiago Metropolitan
      • La Florida, Santiago Metropolitan, Chile, 8241479
        • Recrutamento
        • Icegclinic /Id# 231212
      • Providencia, Santiago Metropolitan, Chile, 7500713
        • Recrutamento
        • Sociedad Prosalud Montes y Orlandi /ID# 231154
      • Providencia, Santiago Metropolitan, Chile, 7500921
        • Recrutamento
        • Fundacion Arturo Lopez Perez /ID# 231151
      • Providencia, Santiago Metropolitan, Chile, 7510032
        • Concluído
        • Sociedad Oncovida /ID# 231152
  • China
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, China, 230032
        • Recrutamento
        • Anhui Medical University - Anhui Chest Hospital /ID# 231899
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100142
        • Recrutamento
        • Beijing Cancer Hospital /ID# 231923
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 101149
        • Recrutamento
        • Beijing Chest Hospital, Capital Medical University /ID# 232202
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100730
        • Recrutamento
        • Peking Union Medical College Hospital East - Dongdan Campus /ID# 233175
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, China, 400016
        • Recrutamento
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University /ID# 251592
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, China, 350014
        • Recrutamento
        • Fujian Provincial Cancer Hospital /ID# 243134
      • Xiamen, Fujian, China, 361003
        • Recrutamento
        • The First Affiliated Hospital of Xiamen University /ID# 242381
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510163
        • Recrutamento
        • The First Affiliated Hospital Of Guangzhou Medical University /ID# 238591
      • Shantou, Guangdong, China, 515041
        • Recrutamento
        • Cancer Hospital of Shantou University Medical College /ID# 242182
      • Zhanjiang, Guangdong, China, 524004
        • Recrutamento
        • Affiliated Hospital of Guangdong Medical College /ID# 233317
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, China, 530021
        • Recrutamento
        • Affiliated Cancer Hospital of Guangxi Medical University /ID# 231855
    • Guizhou
      • Guiyang, Guizhou, China, 550002
        • Recrutamento
        • People's Hospital of Guizhou Province /ID# 243614
    • Hebei
      • Baoding, Hebei, China, 071000
        • Recrutamento
        • Affiliated Hospital of Hebei University /ID# 239586
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, China, 150081
        • Recrutamento
        • Harbin Medical University Cancer Hospital /Id# 231941
    • Henan
      • Nanyang, Henan, China, 473007
        • Recrutamento
        • The First affiliated Hospital of Nanyang Medical College /ID# 244652
      • Zhengzhou, Henan, China, 450008
        • Recrutamento
        • Henan Cancer Hospital /ID# 239577
      • Zhengzhou, Henan, China, 450003
        • Recrutamento
        • People's Hospital of Henan Province /ID# 242187
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430030
        • Recrutamento
        • Tongji Hospital Tongji Medical College of HUST /ID# 239575
      • Wuhan, Hubei, China, 430079
        • Recrutamento
        • Hubei Cancer Hospital /ID# 240045
      • Wuhan, Hubei, China, 430048
        • Recrutamento
        • Union Hospital Tongji Medical College /ID# 231904
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, China, 410006
        • Recrutamento
        • Hunan Cancer Hospital /ID# 231943
    • Inner Mongolia
      • Hohhot, Inner Mongolia, China, 010050
        • Concluído
        • The Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical University /ID# 242179
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210008
        • Recrutamento
        • Nanjing Drum Tower Hospital /ID# 231791
      • Nantong, Jiangsu, China, 226300
        • Recrutamento
        • Nantong Tumor Hospital /ID# 232424
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, China, 330008
        • Recrutamento
        • The Second Affiliated Hospital of Nanchang University /ID# 231935
      • Nanchang, Jiangxi, China, 330006
        • Recrutamento
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University /ID# 231934
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, China, 130012
        • Recrutamento
        • Jilin Cancer Hospital /ID# 244702
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, China, 116023
        • Recrutamento
        • The Second Affiliated Hospital of Dalian Medical University /ID# 239755
      • Shenyang, Liaoning, China, 110001
        • Recrutamento
        • First Affiliated Hospital of China Medical University /ID# 231924
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, China, 710061
        • Recrutamento
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University /ID# 232023
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, China, 250013
        • Recrutamento
        • Jinan Central Hospital /ID# 231895
      • Jinan, Shandong, China, 251601
        • Recrutamento
        • Shandong Cancer Hospital /ID# 251506
      • Linyi, Shandong, China, 276001
        • Recrutamento
        • LinYi Cancer Hospital /ID# 239713
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200030
        • Recrutamento
        • Shanghai Chest Hospital /ID# 231897
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, China, 030009
        • Recrutamento
        • Shanxi Cancer Hospital /ID# 258674
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China, 610041
        • Recrutamento
        • Sichuan Cancer Hospital /ID# 239707
      • Chengdu, Sichuan, China, 610041
        • Recrutamento
        • West China Hospital, Sichuan University /ID# 233703
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, China, 300000
        • Recrutamento
        • Tianjin Cancer Hospital /ID# 233176
      • Tianjin, Tianjin Municipality, China, 300052
        • Recrutamento
        • Tianjin Medical University General Hospital /ID# 231839
    • Xinjiang
      • Ürümqi, Xinjiang, China, 830000
        • Recrutamento
        • The Affiliated Cancer Hospital of Xinjiang Medical University /ID# 240094
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, China, 650118
        • Recrutamento
        • Yunnan Cancer Hospital /ID# 251388
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310022
        • Recrutamento
        • Zhejiang Cancer hospital /ID# 242476
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310003
        • Recrutamento
        • The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine /ID# 232032
      • Linhai, Zhejiang, China, 317000
        • Recrutamento
        • Taizhou Hospital of Zhejiang Province /ID# 232021
      • Ningbo, Zhejiang, China, 315010
        • Recrutamento
        • Ningbo No. 2 Hospital /ID# 242478
  • Colômbia
    • Antioquia
      • Medellín, Antioquia, Colômbia, 050034
        • Recrutamento
        • Hospital Pablo Tobon Uribe /ID# 258128
    • Bogota D.C.
      • Bogotá, Bogota D.C., Colômbia, 110131
        • Recrutamento
        • Fundacion Ctic - Centro De Tratamiento E Investigacion Sobre Cancer Luis Carlos /ID# 258131
    • Cesar Department
      • Valledupar, Cesar Department, Colômbia, 200001
        • Recrutamento
        • Sociedad de Oncologia y Hematologia del Cesar SAS /ID# 258130
    • Departamento de Córdoba
      • Montería, Departamento de Córdoba, Colômbia, 230018
        • Recrutamento
        • Imat Oncomedica /ID# 258129
  • Coréia do Sul
    • Gyeonggido
      • Goyang-si, Gyeonggido, Coréia do Sul, 10408
        • Recrutamento
        • National Cancer Center /ID# 260663
      • Seongnam, Gyeonggido, Coréia do Sul, 13496
        • Recrutamento
        • CHA Bundang Medical Center /ID# 233318
      • Suwon, Gyeonggido, Coréia do Sul, 16247
        • Recrutamento
        • The Catholic University Of Korea St. Vincent's Hospital /ID# 256942
      • Suwon, Gyeonggido, Coréia do Sul, 16499
        • Recrutamento
        • Ajou University Hospital - Suwon-si /ID# 233319
    • Gyeongsangnam-do
      • Jinju, Gyeongsangnam-do, Coréia do Sul, 52727
        • Recrutamento
        • Gyeongsang National University Hospital /ID# 234244
      • Yangsan, Gyeongsangnam-do, Coréia do Sul, 50612
        • Recrutamento
        • Pusan National University Yangsan Hospital /ID# 257836
    • North Chungcheong
      • Cheongju-si, North Chungcheong, Coréia do Sul, 28644
        • Recrutamento
        • Chungbuk National University Hospital /ID# 257891
        • Contato:
          • Site Coordinator
          • Número de telefone: 043-261-3703
    • Seoul Teugbyeolsi
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Coréia do Sul, 03181
        • Recrutamento
        • Kangbuk Samsung Hospital /ID# 233711
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Coréia do Sul, 06351
        • Recrutamento
        • Samsung Medical Center /ID# 256941
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Coréia do Sul, 07061
        • Recrutamento
        • SMG-SNU Boramae Medical Center /ID# 233710
  • Dinamarca
    • Region Sjælland
      • Roskilde, Region Sjælland, Dinamarca, 4000
        • Recrutamento
        • Roskilde Sygehus /ID# 241842
    • Region Syddanmark
      • Odense, Region Syddanmark, Dinamarca, 5000
        • Recrutamento
        • Odense University Hospital /ID# 241663
  • Eslováquia
    • Banská Bystrica Region
      • Banská Bystrica, Banská Bystrica Region, Eslováquia, 975 17
        • Concluído
        • Fakultna nemocnica s poliklinikou F.D. Roosevelta Banska Bystrica /ID# 230084
  • Espanha
      • Barcelona, Espanha, 08017
        • Recrutamento
        • UOMi Cancer Center - Clinica Tres Torres /ID# 240584
      • Barcelona, Espanha, 08028
        • Recrutamento
        • Hospital Universitario Dexeus - Grupo Quironsalud /ID# 255105
      • Jaén, Espanha, 23007
        • Recrutamento
        • Hospital Universitario de Jaen /ID# 240588
      • Madrid, Espanha, 28041
        • Recrutamento
        • Hospital Universitario 12 de Octubre /ID# 240176
      • Valencia, Espanha, 46010
        • Recrutamento
        • Hospital Clinico Universitario de Valencia /ID# 240378
      • Ávila, Espanha, 05004
        • Recrutamento
        • Hospital Nuestra Senora de Sonsoles /ID# 255102
    • Las Palmas
      • Las Palmas de Gran Canaria, Las Palmas, Espanha, 35016
        • Recrutamento
        • CHU Insular-Materno Infantil /ID# 255094
    • Madrid
      • Alcorcón, Madrid, Espanha, 28922
        • Recrutamento
        • Hospital Universitario Fundacion Alcorcon /ID# 255100
      • Fuenlabrada, Madrid, Espanha, 28942
        • Recrutamento
        • Hospital Universitario de Fuenlabrada /ID# 255093
  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233
        • Concluído
        • University of Alabama at Birmingham - Main /ID# 247074
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Estados Unidos, 85224-5665
        • Ativo, não recrutando
        • Ironwood Cancer & Res Ctr /ID# 262446
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85054-4504
        • Ativo, não recrutando
        • Mayo Clinic Arizona /ID# 255858
      • Yuma, Arizona, Estados Unidos, 85364
        • Concluído
        • Onvida Health Yuma Medical Center /ID# 253625
    • California
      • Duarte, California, Estados Unidos, 91010
        • Recrutamento
        • City of Hope /ID# 243157
      • Huntington Beach, California, Estados Unidos, 92648
        • Recrutamento
        • City Of Hope - Seacliff /ID# 263143
      • Irvine, California, Estados Unidos, 92618
        • Recrutamento
        • City of Hope - Orange County Lennar Foundation Cancer Center /ID# 263144
      • Lancaster, California, Estados Unidos, 93534
        • Recrutamento
        • City Of Hope - Antelope Valley /ID# 263138
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
        • Concluído
        • The Oncology Institute Of Hope & Innovation -East Los A /ID# 239774
      • Rancho Mirage, California, Estados Unidos, 92270-3221
        • Concluído
        • Eisenhower Medical Center /ID# 233189
      • Santa Monica, California, Estados Unidos, 90404
        • Concluído
        • Premiere Oncology Foundation /ID# 253954
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224
        • Concluído
        • Mayo Clinic Hospital Jacksonville /ID# 254688
      • Ocala, Florida, Estados Unidos, 34474-4445
        • Concluído
        • Ocala Oncology Florida Cancer Affiliates - Main /ID# 234228
      • Tamarac, Florida, Estados Unidos, 33321-2919
        • Concluído
        • BRCR Medical Center Inc /ID# 262344
    • Georgia
      • Savannah, Georgia, Estados Unidos, 31404
        • Concluído
        • Memorial University Medical Center /ID# 264081
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96819-1469
        • Recrutamento
        • Kaiser Permanente Moanalua Medical Center /ID# 238363
    • Illinois
      • Elmhurst, Illinois, Estados Unidos, 60126
        • Ativo, não recrutando
        • Edward-Elmhurst Cancer Center /ID# 238552
      • Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62702
        • Ativo, não recrutando
        • Springfield Clinic - First /ID# 262290
    • Indiana
      • Goshen, Indiana, Estados Unidos, 46526
        • Concluído
        • Goshen Center for Cancer Care /ID# 257734
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46260
        • Concluído
        • Investigative Clinical Research of Indiana - Indianapolis /ID# 260468
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40503
        • Concluído
        • Baptist Health Lexington /ID# 252769
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
        • Concluído
        • Dana-Farber Cancer Institute /ID# 247132
    • Michigan
      • Ypsilanti, Michigan, Estados Unidos, 48197-1051
        • Concluído
        • Trinity Health St. Joseph Mercy Ann Arbor /ID# 232190
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905-0001
        • Ativo, não recrutando
        • Mayo Clinic - Rochester /ID# 252052
    • Mississippi
      • Hattiesburg, Mississippi, Estados Unidos, 39401
        • Recrutamento
        • Hattiesburg Clinic /ID# 248033
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Estados Unidos, 63017
        • Concluído
        • St. Luke's Hospital - Chesterfield /ID# 251688
      • Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64114-4859
        • Concluído
        • Alliance for Multispecialty Research (AMR) - Kansas City /ID# 247567
      • Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64111
        • Recrutamento
        • St. Lukes Hosp. of Kansas City /ID# 259940
      • Springfield, Missouri, Estados Unidos, 65807-5287
        • Recrutamento
        • Hulston Cancer Center /ID# 232226
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110-2539
        • Concluído
        • Saint Louis University Cancer Center /ID# 260722
    • Montana
      • Billings, Montana, Estados Unidos, 59102
        • Ativo, não recrutando
        • Intermountain Health St Vincent Regional Hospital - Cancer Centers of Montana /ID# 253147
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Estados Unidos, 68506
        • Concluído
        • Nebraska Hematology Oncology /ID# 257710
    • Nevada
      • Reno, Nevada, Estados Unidos, 89502-1464
        • Concluído
        • Renown Medical Group - Oncology/Hematology /ID# 247942
    • New Jersey
      • East Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08816-4096
        • Concluído
        • Astera Cancer Care /ID# 257753
    • New Mexico
      • Farmington, New Mexico, Estados Unidos, 87401
        • Concluído
        • San Juan Oncology Associates /ID# 244387
    • New York
      • Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11219
        • Ativo, não recrutando
        • Maimonides Medical Center /ID# 240783
      • Lake Success, New York, Estados Unidos, 11042
        • Concluído
        • Northwell Health - Monter Cancer Center /ID# 247081
    • North Carolina
      • Hendersonville, North Carolina, Estados Unidos, 28792
        • Concluído
        • AdventHealth Hendersonville /ID# 265349
      • Pinehurst, North Carolina, Estados Unidos, 28374
        • Concluído
        • FirstHealth of the Carolinas- Speciality Center /ID# 241279
    • Ohio
      • Zanesville, Ohio, Estados Unidos, 43701-1406
        • Ativo, não recrutando
        • Genesis Cancer Care Center /ID# 239190
    • Pennsylvania
      • York, Pennsylvania, Estados Unidos, 17403
        • Concluído
        • Cancer Care Associates Of York /ID# 266143
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
        • Concluído
        • Medical University of South Carolina /ID# 251383
      • Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29607-5253
        • Concluído
        • St Francis Cancer Center /ID# 243596
    • South Dakota
      • Aberdeen, South Dakota, Estados Unidos, 57401
        • Concluído
        • Avera Cancer Institute - Aberdeen /ID# 257759
      • Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57105
        • Concluído
        • Avera Cancer Institute /ID# 239635
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38104
        • Concluído
        • Duplicate_Memphis VA Medical Center /ID# 263250
    • Texas
      • Austin, Texas, Estados Unidos, 78701
        • Ativo, não recrutando
        • Dell Seton Medical Center /ID# 247016
    • Utah
      • Ogden, Utah, Estados Unidos, 84405-7194
        • Concluído
        • Community Cancer Trials of Utah - South Ogden /ID# 262829
    • Washington
      • Renton, Washington, Estados Unidos, 98055-5738
        • Recrutamento
        • Valley Medical Center /ID# 253950
      • Spokane, Washington, Estados Unidos, 99208
        • Concluído
        • Medical Oncology Associates /ID# 247003
  • França
      • Paris, França, 75020
        • Recrutamento
        • AP-HP - Hopital Tenon /ID# 239179
    • Bouches-du-Rhone
      • Marseille, Bouches-du-Rhone, França, 13015
        • Recrutamento
        • APHM - Hopital Nord /ID# 251935
    • Hauts-de-France
      • Lille, Hauts-de-France, França, 59037
        • Recrutamento
        • CHU Lille - Hôpital Albert Calmette /ID# 251934
    • Herault
      • Montpellier, Herault, França, 34295
        • Recrutamento
        • Hopital Arnaud de Villeneuve /ID# 239404
    • New Aquitaine
      • Pessac, New Aquitaine, França, 33604
        • Recrutamento
        • Centre Hospitalier Universitaire de Bordeaux /ID# 244953
    • Paris
      • Paris, Paris, França, 75248
        • Recrutamento
        • Institut Curie /ID# 240141
      • Paris, Paris, França, 75679
        • Recrutamento
        • Hopitaux Universitaires Paris Centre-Hopital Cochin /ID# 239409
    • Provence-Alpes-Côte d'Azur Region
      • Avignon, Provence-Alpes-Côte d'Azur Region, França, 84000
        • Recrutamento
        • Centre Hospitalier d'Avignon /ID# 275229
    • Rhone
      • Bron, Rhone, França, 69500
        • Recrutamento
        • Hospices Civils de Lyon - Hopital Louis Pradel /ID# 251933
      • Lyon, Rhone, França, 69373
        • Recrutamento
        • Centre Leon Berard /ID# 267397
    • Val-de-Marne
      • Créteil, Val-de-Marne, França, 94000
        • Recrutamento
        • Centre Hosp Intercommunal de Creteil /ID# 251936
    • Île-de-France Region
      • Villejuif, Île-de-France Region, França, 94800
        • Recrutamento
        • Institut Gustave Roussy /ID# 267415
  • Grécia
      • Thessaloniki, Grécia, 57001
        • Concluído
        • Interbalkan Medical Center Of Thessaloniki /ID# 254407
    • Attica
      • Athens, Attica, Grécia, 11526
        • Recrutamento
        • Henry Dunnant Hospital Center /ID# 267021
      • Athens, Attica, Grécia, 11527
        • Recrutamento
        • Thoracic General Hospital of Athens I Sotiria /ID# 230824
      • Piraeus, Attica, Grécia, 18547
        • Recrutamento
        • Metropolitan Hospital /ID# 232158
      • Piraeus, Attica, Grécia, 18547
        • Recrutamento
        • Metropolitan Hospital /ID# 239170
  • Holanda
      • 's-Hertogenbosch, Holanda, 5223 GZ
        • Recrutamento
        • Jeroen Bosch Ziekenhuis /ID# 234087
    • Gelderland
      • Harderwijk, Gelderland, Holanda, 3844 DG
        • Recrutamento
        • Ziekenhuis St. Jansdal /ID# 251932
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Holanda, 6229 HX
        • Recrutamento
        • Maastricht Universitair Medisch Centrum /ID# 233932
    • Overijssel
      • Zwolle, Overijssel, Holanda, 8025 AB
        • Recrutamento
        • Isala /ID# 238846
    • South Holland
      • The Hague, South Holland, Holanda, 2545 AA
        • Recrutamento
        • HagaZiekenhuis /ID# 243693
  • Israel
    • Northern District
      • Safed, Northern District, Israel, 13100
        • Recrutamento
        • ZIV Medical Center /ID# 238606
    • Southern District
      • Beersheba, Southern District, Israel, 8410101
        • Recrutamento
        • Soroka University Medical Center /ID# 252711
      • Holon, Southern District, Israel, 5822000
        • Concluído
        • The Edith Wolfson Medical Center /ID# 233781
    • Tel Aviv
      • Tel Aviv, Tel Aviv, Israel, 6423906
        • Recrutamento
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center /ID# 260519
  • Itália
      • Bari, Itália, 70124
        • Recrutamento
        • I.R.C.C.S Istituto Tumori Giovanni Paolo II /ID# 238696
      • Cremona, Itália, 26100
        • Recrutamento
        • Azienda Socio Sanitaria Territoriale di Cremona /ID# 238698
      • Messina, Itália, 98158
        • Concluído
        • Azienda Ospedaliera Papardo /ID# 258038
      • Perugia, Itália, 06156
        • Recrutamento
        • Azienda Ospedaliera di Perugia - Ospedale S. Maria della Misericordia /ID# 238473
      • Varese, Itália, 21100
        • Recrutamento
        • ASST Sette Laghi - Ospedale Di Circolo E Fondazione Macchi Varese /ID# 238536
    • Catania
      • Misterbianco, Catania, Itália, 95045
        • Recrutamento
        • Humanitas Istituto Clinico Catanese /ID# 273050
    • Milano
      • Milan, Milano, Itália, 20132
        • Recrutamento
        • IRCCS Ospedale San Raffaele /ID# 254376
    • Napoli
      • Naples, Napoli, Itália, 80138
        • Recrutamento
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Luigi Vanvitelli /ID# 252942
    • Roma
      • Rome, Roma, Itália, 00184
        • Recrutamento
        • Azienda Ospedaliera Complesso Ospedaliero San Giovanni-Addolorata /ID# 238618
  • Japão
      • Fukushima, Japão, 960-1295
        • Recrutamento
        • Fukushima Medical University /ID# 249691
    • Aichi-ken
      • Nagoya, Aichi-ken, Japão, 460-0001
        • Recrutamento
        • NHO Nagoya Medical Center /ID# 246306
      • Nagoya, Aichi-ken, Japão, 466-8560
        • Recrutamento
        • Nagoya University Hospital /ID# 239990
    • Aomori
      • Hirosaki-shi, Aomori, Japão, 036-8203
        • Recrutamento
        • Hirosaki University Hospital /ID# 242377
    • Chiba
      • Kashiwa-shi, Chiba, Japão, 277-8577
        • Recrutamento
        • National Cancer Center Hospital East /ID# 233775
    • Fukuoka
      • Fukuoka, Fukuoka, Japão, 810-8563
        • Recrutamento
        • National Hospital Organization Kyushu Medical Center /ID# 238533
      • Kitakyushu-shi, Fukuoka, Japão, 807-8556
        • Recrutamento
        • Hospital Of The University Of Occupational And Environmental Health, Japan /ID# 241191
      • Kurume-shi, Fukuoka, Japão, 830-0011
        • Recrutamento
        • Kurume University Hospital /ID# 254900
    • Gunma
      • Ota-shi, Gunma, Japão, 373-8550
        • Recrutamento
        • Gunma Prefectural Cancer Center /ID# 233723
    • Hiroshima
      • Fukuyama, Hiroshima, Japão, 720-0001
        • Recrutamento
        • Chugoku Central Hospital /ID# 242970
      • Hiroshima, Hiroshima, Japão, 734-8551
        • Recrutamento
        • Hiroshima University Hospital /ID# 241882
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japão, 060-8648
        • Recrutamento
        • Hokkaido University Hospital /ID# 241289
    • Hyōgo
      • Kobe, Hyōgo, Japão, 650-0046
        • Recrutamento
        • Kobe Minimally Invasive Cancer Center /ID# 254131
      • Takarazuka-shi, Hyōgo, Japão, 665-0827
        • Recrutamento
        • Takarazuka City Hospital /ID# 240786
    • Ibaraki
      • Higashiibaraki-gun, Ibaraki, Japão, 311-3193
        • Recrutamento
        • NHO Mito Medical Center /ID# 241709
      • Kasama-shi, Ibaraki, Japão, 309-1793
        • Recrutamento
        • Ibaraki Prefectural Central Hospital /ID# 246145
    • Iwate
      • Shiwa-gun, Iwate, Japão, 028-3695
        • Recrutamento
        • Iwate Medical University Hospital /ID# 239027
    • Kanagawa
      • Sagamihara-shi, Kanagawa, Japão, 252-0375
        • Recrutamento
        • Kitasato University Hospital /ID# 239958
      • Yokohama, Kanagawa, Japão, 232-0024
        • Recrutamento
        • Yokohama City University Medical Center /ID# 246554
      • Yokohama, Kanagawa, Japão, 236-0051
        • Recrutamento
        • Kanagawa Cardiovascular and Respiratory Center /ID# 239052
    • Kumamoto
      • Kumamoto, Kumamoto, Japão, 8608556
        • Recrutamento
        • Kumamoto University Hospital /ID# 241039
    • Mie-ken
      • Tsu, Mie-ken, Japão, 514-1101
        • Recrutamento
        • National Hospital Organization Mie Chuo Medical Center /ID# 246659
    • Miyagi
      • Natori-shi, Miyagi, Japão, 981-1293
        • Recrutamento
        • Miyagi Cancer Center /ID# 234198
      • Sendai, Miyagi, Japão, 980-0873
        • Recrutamento
        • Sendai Kousei Hospital /ID# 253350
    • Miyazaki
      • Miyazaki, Miyazaki, Japão, 889-1692
        • Recrutamento
        • University of Miyazaki Hospital /ID# 242161
    • Niigata
      • Nagaoka-shi, Niigata, Japão, 940-2085
        • Recrutamento
        • Nagaoka Red Cross Hospital /ID# 240714
    • Okayama-ken
      • Kurashiki-shi, Okayama-ken, Japão, 710-8602
        • Recrutamento
        • Kurashiki Central Hospital /ID# 239344
    • Osaka
      • Habikino-shi, Osaka, Japão, 583-8588
        • Recrutamento
        • Osaka Habikino Medical Center /ID# 239989
      • Hirakata-shi, Osaka, Japão, 573-1191
        • Recrutamento
        • Kansai Medical University Hospital /ID# 233476
      • Osaka, Osaka, Japão, 545-8586
        • Recrutamento
        • Osaka Metropolitan University Hospital /ID# 238895
      • Sakai-shi, Osaka, Japão, 590-0197
        • Recrutamento
        • Kindai University Hospital /ID# 239085
    • Shizuoka
      • Fujieda-shi, Shizuoka, Japão, 426-8677
        • Recrutamento
        • Fujieda Municipal General Hospital /ID# 255155
    • Tochigi
      • Utsunomiya, Tochigi, Japão, 320-0834
        • Recrutamento
        • Tochigi Cancer Center /ID# 240020
    • Tokyo
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japão, 113-8431
        • Recrutamento
        • Juntendo University Hospital /ID# 239932
      • Chuo-ku, Tokyo, Japão, 104-0045
        • Recrutamento
        • National Cancer Center Hospital /ID# 251134
      • Meguro-ku, Tokyo, Japão, 152-8902
        • Recrutamento
        • National Hospital Organization Tokyo Medical Center /ID# 246581
        • Contato:
          • Site Coordinator
          • Número de telefone: +81-3-3411-0111
      • Shinagawa-ku, Tokyo, Japão, 141-8625
        • Recrutamento
        • NTT Medical Center Tokyo /ID# 241067
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Japão, 160-8582
        • Recrutamento
        • Keio University Hospital /ID# 239506
    • Toyama
      • Toyama, Toyama, Japão, 930-0194
        • Recrutamento
        • Toyama University Hospital /ID# 241660
    • Wakayama
      • Wakayama, Wakayama, Japão, 641-8510
        • Recrutamento
        • Wakayama Medical University Hospital /ID# 234004
    • Yamagata
      • Yamagata, Yamagata, Japão, 990-9585
        • Concluído
        • Yamagata University Hospital /ID# 240815
    • Yamaguchi
      • Ube-shi, Yamaguchi, Japão, 755-0241
        • Recrutamento
        • Yamaguchi - Ube Medical Center /ID# 258779
  • México
      • Oaxaca City, México, 68020
        • Recrutamento
        • Clinical Research & Oncology Oaxaca /ID# 231883
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, México, 44280
        • Recrutamento
        • O.P.D. Hospital Civil de Guadalajara /ID# 238488
    • Michoacán
      • Morelia, Michoacán, México, 58260
        • Concluído
        • Centro de Investigacion Clínica Chapultepec SA de CV /ID# 231928
  • Polônia
    • Greater Poland Voivodeship
      • Poznan, Greater Poland Voivodeship, Polônia, 60-569
        • Recrutamento
        • Wielkopolskie Centrum Pulmonologii i Torakochirurgii im. Eugenii i Janusza Zeyla /ID# 262489
    • Masovian Voivodeship
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polônia, 02-781
        • Recrutamento
        • Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sklodowskiej-Curie Panstwowy Instytut Bada /ID# 262095
    • Podkarpackie Voivodeship
      • Rzeszów, Podkarpackie Voivodeship, Polônia, 35-021
        • Recrutamento
        • MRUK-MED I Sp. z o.o. /ID# 239363
    • Warmian-Masurian Voivodeship
      • Olsztyn, Warmian-Masurian Voivodeship, Polônia, 10-357
        • Recrutamento
        • Warminsko-Mazurskie Centrum Chorob Pluc w Olsztynie /ID# 239025
    • Łódź Voivodeship
      • Lodz, Łódź Voivodeship, Polônia, 93-338
        • Recrutamento
        • Instytut Centrum Zdrowia Matki Polki /ID# 239024
  • Portugal
      • Porto, Portugal, 4100-180
        • Recrutamento
        • Hospital CUF Porto /ID# 241570
      • Porto, Portugal, 4099-001
        • Recrutamento
        • Centro Hospitalar Universitario do Porto, EPE - Hospital Santo Antonio /ID# 241572
      • Porto, Portugal, 4200-072
        • Recrutamento
        • IPO Porto FG, EPE /ID# 241569
      • Porto, Portugal, 4200-319
        • Recrutamento
        • Unidade Local de Saude Sao Joao /ID# 241930
    • Lisbon District
      • Lisbon, Lisbon District, Portugal, 1400-038
        • Recrutamento
        • Fundacao Champalimaud /ID# 241925
  • Reino Unido
      • Birmingham, Reino Unido, B15 2TH
        • Recrutamento
        • University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust /ID# 258141
      • London, Reino Unido, SW3 6JJ
        • Recrutamento
        • The Royal Marsden NHS Foundation Trust /ID# 246974
      • Manchester, Reino Unido, M20 4BX
        • Recrutamento
        • The Christie Hospital /ID# 243422
    • Greater London
      • London, Greater London, Reino Unido, E1 2ES
        • Recrutamento
        • Disc_Barts Health NHS Trust - The Royal London Hospital /ID# 254342
      • London, Greater London, Reino Unido, NW1 2BU
        • Recrutamento
        • UCLH NHS FT - University College Hospital /ID# 249407
    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Reino Unido, NG5 1PB
        • Recrutamento
        • Nottingham City Hospital /ID# 254707
  • Romênia
      • Brasov, Romênia, 500283
        • Recrutamento
        • Centrul Medical de Diagnostic si Tratament Ambulator Neomed SRL /ID# 240826
      • Iași, Romênia, 700483
        • Recrutamento
        • Institutul Regional de Oncologie /ID# 254065
      • Suceava, Romênia, 720214
        • Recrutamento
        • S.C. Sigmedical Services SRL /ID# 239108
    • Bihor County
      • Oradea, Bihor County, Romênia, 410469
        • Recrutamento
        • Spitalul Pelican /ID# 254066
    • Cluj
      • Cluj-Napoca, Cluj, Romênia, 400015
        • Recrutamento
        • Cardiomed Srl /Id# 255320
    • Dolj
      • Craiova, Dolj, Romênia, 200385
        • Recrutamento
        • Sc Oncolab Srl /Id# 239105
    • Ilfov
      • Otopeni, Ilfov, Romênia, 075100
        • Recrutamento
        • SC RTC Radiology Therapeutic Center SRL /ID# 240744
    • Timiș County
      • Timișoara, Timiș County, Romênia, 300166
        • Recrutamento
        • Oncocenter - Oncologie Clinica Srl /Id# 239103
  • Suécia
    • Stockholm County
      • Solna, Stockholm County, Suécia, 171 64
        • Recrutamento
        • Karolinska University Hospital Solna /ID# 229853
    • Västra Götaland County
      • Gothenburg, Västra Götaland County, Suécia, 413 46
        • Recrutamento
        • Sahlgrenska Universitetssjukhuset /ID# 229943
  • Taiwan
      • Changhua City, Changhua County, Taiwan, 50006
        • Recrutamento
        • Changhua Christian Hospital /ID# 238394
      • Hsinchu, Taiwan, 30059
        • Recrutamento
        • National Taiwan University Hospital - Hsinchu branch /ID# 238393
      • Hualien City, Taiwan, 97002
        • Recrutamento
        • Hualien Tzu Chi Hospital /ID# 238398
      • Taichung, Taiwan, 402
        • Recrutamento
        • Chung Shan Medical University Hospital /ID# 238444
      • Taipei, Taiwan, 104
        • Recrutamento
        • Mackay Memorial Hospital /ID# 238392
      • Taipei, Taiwan, 11031
        • Recrutamento
        • Taipei Medical University Hospital /ID# 238380
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Recrutamento
        • National Taiwan University Hospital /ID# 238378
    • Kaohsiung
      • Kaohsiung City, Kaohsiung, Taiwan, 82445
        • Recrutamento
        • E-DA Cancer Hospital /ID# 239718
  • Tcheca
      • Brno, Tcheca, 656 53
        • Recrutamento
        • Masarykuv onkologicky ustav /ID# 232426
      • Nový Jičín, Tcheca, 741 01
        • Concluído
        • Nemocnice AGEL Novy Jicin, a.s. /ID# 232427
  • Turquia (Türkiye)
      • Adana, Turquia (Türkiye), 01060
        • Recrutamento
        • Adana Sehir Egitim ve Arastirma Hastanesi /ID# 255638
      • Adana, Turquia (Türkiye), 01130
        • Concluído
        • Adana Acıbadem Hospital /ID# 234208
      • Adana, Turquia (Türkiye), 01140
        • Recrutamento
        • Medical Park Seyhan Hastanesi /ID# 255637
      • Ankara, Turquia (Türkiye), 06800
        • Recrutamento
        • Ankara City Hospital /ID# 234210
      • Ankara, Turquia (Türkiye), 06560
        • Recrutamento
        • Gazi Universitesi /ID# 265425
      • Battalgazi/malatya, Turquia (Türkiye), 44280
        • Recrutamento
        • Inonu Universitesi Turgut Ozal /ID# 234038
      • Bursa, Turquia (Türkiye), 16059
        • Recrutamento
        • Uludag University Medical Faculty /ID# 234205
      • Diyarbakır, Turquia (Türkiye), 21200
        • Recrutamento
        • Dicle Universitesi Tip /ID# 234036
      • Istanbul, Turquia (Türkiye), 34214
        • Recrutamento
        • Bagcilar Medipol Mega Universite Hastanesi /ID# 234211
      • Izmir, Turquia (Türkiye), 35040
        • Recrutamento
        • Ege University Medical Faculty /ID# 234039
      • Izmir, Turquia (Türkiye), 35110
        • Recrutamento
        • Dr. Suat Seren Gogus Has /ID# 262291
    • Ankara
      • Çankaya, Ankara, Turquia (Türkiye), 06520
        • Recrutamento
        • Memorial Ankara Hastanesi /ID# 234212
    • İzmir
      • Cordaleo, İzmir, Turquia (Türkiye), 35575
        • Recrutamento
        • Izmir Ekonomi Universitesi Ozel Medicalpoint Hastanesi /ID# 234209
  • África do Sul
    • Gauteng
      • Johannesburg, Gauteng, África do Sul, 2196
        • Concluído
        • Sandton Oncology Medical Group PTY Ltd /ID# 230843
      • Johannesburg, Gauteng, África do Sul, 1864
        • Concluído
        • Wits Clinical Research /ID# 230841
      • Pretoria, Gauteng, África do Sul, 0001
        • Recrutamento
        • Steve Biko Academic Hospital /ID# 230883
  • Áustria
      • Salzburg, Áustria, 5020
        • Recrutamento
        • Landeskrankenhaus Salzburg-Universitaetsklinikum der PMU (LKH) /ID# 232467
    • State of Vienna
      • Vienna, State of Vienna, Áustria, 1090
        • Recrutamento
        • Medizinische Universitaet Wien /ID# 230615
      • Vienna, State of Vienna, Áustria, 1140
        • Recrutamento
        • Klinik Penzing /ID# 230700
      • Vienna, State of Vienna, Áustria, 1210
        • Recrutamento
        • Klinik Floridsdorf /ID# 230608
    • Tyrol
      • Innsbruck, Tyrol, Áustria, 6020
        • Recrutamento
        • Medizinische Universitaet Innsbruck /ID# 240981
        • Contato:
          • Site Coordinator
          • Número de telefone: 004351290030
    • Upper Austria
      • Linz, Upper Austria, Áustria, 4010
        • Recrutamento
        • Ordensklinikum Linz Elisabethinen /ID# 240967
      • Wels, Upper Austria, Áustria, 4600
        • Recrutamento
        • Klinikum Wels-Grieskirchen Gmbh /ID# 249000
    • Vorarlberg
      • Feldkirch, Vorarlberg, Áustria, 6800
        • Recrutamento
        • Landeskrankenhaus Feldkirch /ID# 250333

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os participantes devem ter câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC) com superexpressão de c-Met, conforme avaliado por um laboratório de imuno-histoquímica (IHC) designado pela AbbVie.
  • Material de arquivo ou tumor recente deve ser enviado para avaliação dos níveis de c-Met durante o período de pré-triagem. Material tumoral do local do tumor primário e/ou locais metastáticos são permitidos.
  • NSCLC de células não escamosas documentado histologicamente que é localmente avançado ou metastático.
  • Um conhecido status de mutação ativadora do receptor do fator de crescimento epidérmico (EGFR).
  • Alterações acionáveis ​​em genes diferentes do EGFR.
  • Doença mensurável por Critérios de Avaliação de Resposta em Tumores Sólidos (RECIST) versão 1.1.
  • Um status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 a 1.

  • Não receberam mais de 1 linha de quimioterapia citotóxica sistêmica prévia no cenário localmente avançado ou metastático.

    • A quimioterapia citotóxica sistêmica neoadjuvante e adjuvante contará como uma linha prévia para fins de elegibilidade se a progressão ocorrer dentro de 6 meses após o término da terapia.

  • Tiveram progresso em pelo menos 1 linha de terapia anterior para NSCLC localmente avançado/metastático:

    • Participantes SEM uma alteração genética acionável: devem ter progredido em (ou ser considerados inelegíveis para) quimioterapia à base de platina e inibidor de checkpoint imunológico (como monoterapia ou em combinação com quimioterapia).

    • Participantes COM uma alteração genética acionável para a qual a terapia com inibidor de checkpoint imunológico não é o padrão de tratamento (por exemplo, translocação de quinase de linfoma anaplásico [ALK]): deve ter progredido (ou ser considerado inelegível para) terapia anticâncer direcionada a alterações de gene condutor e platina baseada em quimioterapia.

      • Os participantes com alterações genéticas acionáveis ​​para as quais o inibidor de checkpoint imunológico é o tratamento padrão também devem ter progredido (ou ser considerado inelegível para) inibidor de checkpoint imunológico (como monoterapia ou em combinação com quimioterapia).
  • Deve ser considerado apropriado para terapia com docetaxel com base na avaliação do médico assistente.

  • Os participantes com metástases no sistema nervoso central (SNC) são elegíveis somente após a terapia definitiva (como cirurgia ou radioterapia) ser fornecida e:

    • Não há evidência de progressão de metástases no SNC pelo menos 2 semanas após a terapia definitiva.
    • Eles são assintomáticos e estão desligados ou em dose estável ou reduzida de esteróides sistêmicos e/ou anticonvulsivantes por pelo menos 2 semanas antes da primeira dose de telisotuzumabe vedotina.

Critério de exclusão:

  • Participantes com histologia adenoescamosa.
  • Mutações ativadoras do receptor acionável do fator de crescimento epidérmico (EGFR).
  • Participantes que receberam anticorpos direcionados a c-Met anteriormente.
  • Participantes que receberam terapia anterior com docetaxel.

  • Uma história de outras neoplasias, exceto:

    • Malignidade tratada com intenção curativa e sem doença ativa conhecida presente por >=2 anos antes da primeira dose do medicamento do estudo e considerada de baixo risco de recorrência pelo investigador.
    • Câncer de pele não melanoma adequadamente tratado ou lentigo maligno sem evidência de doença.
    • Carcinoma in situ adequadamente tratado sem evidência atual da doença.
  • História de fibrose pulmonar idiopática, pneumonia em organização (p. Uma história de pneumonite por radiação prévia no campo de radiação (fibrose) é permitida.
  • Evento adverso clinicamente significativo não resolvido >= Grau 2 de terapia anticancerígena anterior, exceto para alopecia ou anemia.
  • Cirurgia de grande porte 21 dias antes da primeira dose de telisotuzumabe vedotina.
  • Condição(ões) clinicamente significativa(s) conforme listado no protocolo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Telisotuzumabe Vedotin
Os participantes receberão telisotuzumabe vedotina a cada 2 semanas até atender aos critérios de descontinuação do medicamento do estudo.
Biológico: Telisotuzumabe Vedotin
Infusão intravenosa (IV)
Outros nomes:
  • ABBV-399
Comparador Ativo: Docetaxel
Os participantes receberão docetaxel a cada 3 semanas até atender aos critérios de descontinuação do medicamento do estudo.
Medicamento: Docetaxel
Infusão IV

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sobrevivência geral (OS)
Prazo: Até aproximadamente 39 meses
OS é definido como o tempo desde a randomização até o evento de morte por qualquer causa.
Até aproximadamente 39 meses
Sobrevivência livre de progressão (PFS) por revisão central independente cega (BICR)
Prazo: Até aproximadamente 39 meses
PFS é definido como o tempo desde a randomização até a primeira ocorrência de progressão radiográfica com base nos Critérios de Avaliação de Resposta em Tumores Sólidos (RECIST) versão 1.1 (v1.1) por BICR ou morte por qualquer causa.
Até aproximadamente 39 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
PFS por avaliação do investigador
Prazo: Até aproximadamente 58,25 meses
PFS é definido como o tempo desde a randomização até a primeira ocorrência de progressão radiográfica com base no RECIST versão 1.1 por investigador ou morte por qualquer causa. Os participantes sem evento PFS serão censurados na última avaliação radiográfica avaliável por investigador. Os participantes sem evento e sem avaliação pós-base avaliável serão censurados na randomização.
Até aproximadamente 58,25 meses
Taxa de resposta objetiva (ORR), por BICR.
Prazo: Até aproximadamente 58,25 meses
ORR é definido como a proporção de participantes com uma resposta completa (CR) ou resposta parcial (PR) com base no RECIST v1.1
Até aproximadamente 58,25 meses
Duração da Resposta (DoR), por BICR
Prazo: Até aproximadamente 58,25 meses
DoR é definido para respondedores como o tempo desde a resposta (CR ou PR) até a primeira ocorrência de progressão radiográfica de acordo com RECIST v1.1 ou morte por qualquer causa.
Até aproximadamente 58,25 meses
Alteração da linha de base do funcionamento físico conforme medido pelo domínio do funcionamento físico do EORTC-QLQ-Core 30 (EORTC QLQ-C30).
Prazo: Até aproximadamente 12 semanas
O EORTC QLQ-C30 avalia a qualidade de vida relacionada à saúde em pacientes com câncer que participam de ensaios clínicos. O EORTC QLQ-C30 compreende 5 escalas funcionais (física, papel, emocional, social, cognitiva), 8 escalas de sintomas de item único (fadiga, dor, náusea/vômito, perda de apetite, constipação, diarréia, insônia e dispneia), bem como bem como subescalas que avaliam a saúde/qualidade de vida global e o impacto financeiro. As pontuações brutas são transformadas para uma escala de 0 a 100, com pontuações mais altas representando melhor funcionamento/qualidade de vida e maior carga de sintomas.
Até aproximadamente 12 semanas
Mudança da linha de base na qualidade de vida medida pelo domínio Global Health Status/Quality of Life do EORTC QLQ-C30.
Prazo: Até aproximadamente 12 semanas
O EORTC QLQ-C30 avalia a qualidade de vida relacionada à saúde em pacientes com câncer que participam de ensaios clínicos. O EORTC QLQ-C30 compreende 5 escalas funcionais (física, papel, emocional, social, cognitiva), 8 escalas de sintomas de item único (fadiga, dor, náusea/vômito, perda de apetite, constipação, diarréia, insônia e dispneia), bem como bem como subescalas que avaliam a saúde/qualidade de vida global e o impacto financeiro. As pontuações brutas são transformadas para uma escala de 0 a 100, com pontuações mais altas representando melhor funcionamento/qualidade de vida e maior carga de sintomas.
Até aproximadamente 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

AbbVie

Investigadores

  • Diretor de estudo: ABBVIE INC., AbbVie

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de março de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de fevereiro de 2029

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de junho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de junho de 2021

Primeira postagem (Real)

16 de junho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de setembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de setembro de 2026

Última verificação

1 de setembro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • M18-868
  • 2023 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA: GRAMMY Museum Foundation)
  • 2023-505749-14-00 (Outro identificador: EU CT)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

A AbbVie está comprometida com o compartilhamento responsável de dados sobre os ensaios clínicos que patrocinamos. Isso inclui acesso a dados anônimos, individuais e de nível de ensaio (conjuntos de dados de análise), bem como outras informações (por exemplo, protocolos, planos de análise, relatórios de estudos clínicos), desde que os ensaios não façam parte de um processo regulatório em andamento ou planejado submissão. Isso inclui solicitações de dados de ensaios clínicos para indicações e produtos não licenciados.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Para obter detalhes sobre quando os estudos estão disponíveis para compartilhamento, visite https://vivli.org/ourmember/abbvie/

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

O acesso a esses dados de ensaios clínicos pode ser solicitado por qualquer pesquisador qualificado que se envolva em pesquisa científica independente rigorosa e será fornecido após a revisão e aprovação de uma proposta de pesquisa e plano de análise estatística e execução de uma declaração de compartilhamento de dados. As solicitações de dados podem ser enviadas a qualquer momento após a aprovação nos EUA e/ou UE e um manuscrito primário é aceito para publicação. Para obter mais informações sobre o processo ou para enviar uma solicitação, visite o seguinte link https://www.abbvieclinicaltrials.com/hcp/data-sharing/

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever