Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie for å vurdere sykdomsaktivitet og bivirkninger av intravenøs (IV) Telisotuzumab Vedotin sammenlignet med IV Docetaxel hos voksne deltakere med tidligere behandlet ikke-plateepitel, ikke-småcellet lungekreft (NSCLC)

14. september 2026 oppdatert av: AbbVie

En fase 3 åpen, randomisert, kontrollert, global studie av Telisotuzumab Vedotin (ABBV-399) versus docetaxel hos pasienter med tidligere behandlet c-Met-overuttrykkende, EGFR villtype, lokalt avansert/metastatisk ikke-plateepitel, ikke-småcellet lungekreft

Kreft er en tilstand der celler i en bestemt del av kroppen vokser og formerer seg ukontrollert. Ikke-småcellet lungekreft (NSCLC) er en solid svulst, en sykdom der kreftceller dannes i lungevevet. Hensikten med denne studien er å finne ut om telisotuzumab vedotin virker bedre enn docetaxel og å vurdere hvor trygt telisotuzumab vedotin er hos voksne deltakere med NSCLC som tidligere har blitt behandlet. Endring i sykdomsaktivitet og uønskede hendelser vil bli vurdert.

Telisotuzumab vedotin er et undersøkelseslegemiddel som utvikles for behandling av NSCLC. Studieleger setter deltakerne i 1 av 2 grupper, kalt behandlingsarmer. Hver gruppe får intravenøs (IV) infusjon av telisotuzumab vedotin eller IV infusjon av docetaksel. Omtrent 698 voksne deltakere med c-Met-overuttrykkende NSCLC vil bli registrert i studien på omtrent 250 steder over hele verden.

Deltakerne vil få IV telisotuzumab vedotin hver 2. uke eller docetaxel hver 3. uke inntil de oppfyller kriteriene for seponering av studiemedikamenter.

Det kan være høyere behandlingsbyrde for deltakerne i denne studien sammenlignet med deres standard på omsorg. Deltakerne vil delta på regelmessige besøk under studien på et sykehus eller en klinikk. Effekten av behandlingen vil bli sjekket ved medisinske vurderinger, blodprøver, sjekk for bivirkninger og utfylling av spørreskjemaer.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

768

Fase

  • Fase 3

Utvidet tilgang

Midlertidig ikke tilgjengelig utenfor den kliniske utprøvingen. Se utvidet tilgangspost.

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Buenos Aires, Argentina, 1125
        • Rekruttering
        • LC Investigacion /ID# 239880
      • Buenos Aires, Argentina, 1417
        • Rekruttering
        • Instituto de Oncologia Angel H Roffo /ID# 231499
        • Ta kontakt med:
          • Site Coordinator
          • Telefonnummer: 5491141689984
    • Buenos Aires
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, 1431
        • Rekruttering
        • Cemic /Id# 231486
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Buenos Aires, Argentina, 1280
        • Rekruttering
        • Hospital Britanico de Buenos Aires /ID# 231495
    • Buenos Aires F.D.
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Argentina, 1019
        • Rekruttering
        • Centro Médico Austral /ID# 239860
    • Río Negro Province
      • Viedma, Río Negro Province, Argentina, 8500
        • Rekruttering
        • Centro de Investigaciones Clinicas Clinica Viedma S.A. /ID# 232339
    • New South Wales
      • Port Macquarie, New South Wales, Australia, 2444
        • Rekruttering
        • Port Macquarie Base Hospital /ID# 273654
      • Westmead, New South Wales, Australia, 2145
        • Rekruttering
        • Westmead Hospital /ID# 274447
    • Victoria
      • Geelong, Victoria, Australia, 3220
        • Rekruttering
        • Barwon Health /ID# 241920
      • Heidelberg, Victoria, Australia, 3084
        • Rekruttering
        • Austin Health /ID# 247507
      • Anderlecht, Belgia, 1070
        • Rekruttering
        • Institut Jules Bordet /ID# 246770
      • Ghent, Belgia, 9000
        • Rekruttering
        • AZ Maria Middelares /ID# 246768
      • Liège, Belgia, 4000
        • Rekruttering
        • CHU de Liege /ID# 246772
      • Namur, Belgia, 5000
        • Rekruttering
        • UCL Namur University Hospital, Site Sainte-Elisabeth /ID# 246769
    • Antwerpen
      • Brasschaat, Antwerpen, Belgia, 2930
        • Rekruttering
        • Algemeen Ziekenhuis klina /ID# 239853
      • Edegem, Antwerpen, Belgia, 2650
        • Rekruttering
        • Universitair Ziekenhuis Antwerpen /ID# 239971
    • Hainaut
      • Charleroi, Hainaut, Belgia, 6280
        • Rekruttering
        • Grand Hopital de Charleroi - Les Viviers /ID# 234178
      • La Louvière, Hainaut, Belgia, 7100
        • Rekruttering
        • Hospital La Louviere Site Jolimont - Helora /ID# 246771
    • Limburg
      • Hasselt, Limburg, Belgia, 3500
        • Rekruttering
        • Jessa Ziekenhuis /ID# 246766
    • Oost-Vlaanderen
      • Ghent, Oost-Vlaanderen, Belgia, 9000
        • Rekruttering
        • UZ Gent /ID# 273244
      • Sint-Niklaas, Oost-Vlaanderen, Belgia, 9100
        • Rekruttering
        • Vitaz /Id# 246773
      • Rio de Janeiro, Brasil, 20231-050
        • Rekruttering
        • Instituto Nacional de Cancer (INCA) /ID# 231509
      • Rio de Janeiro, Brasil, 22281-100
        • Rekruttering
        • Instituto Dor de Pesquisa e Ensino /ID# 233245
      • São Paulo, Brasil, 01236-030
        • Rekruttering
        • Instituto de Ensino e Pesquisas Sao Lucas /ID# 247417
      • São Paulo, Brasil, 08270-070
        • Rekruttering
        • Casa de Saúde Santa Marcelina /ID# 231605
      • São Paulo, Brasil, 01308-050
        • Rekruttering
        • Hospital Sirio Libanes - Sao Paulo /ID# 261827
    • Estado de Bahia
      • Salvador, Estado de Bahia, Brasil, 41950-640
        • Rekruttering
        • Clinica Amo - Rio Vermelho /ID# 231604
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 90020-090
        • Rekruttering
        • Hospital Da Crianca Santo Antonio /ID# 233249
    • São Paulo
      • Barretos, São Paulo, Brasil, 14784-400
        • Rekruttering
        • Fundacao Pio XII - Hospital de Cancer de Barretos /ID# 233247
      • São Paulo, São Paulo, Brasil, 05874-230
        • Rekruttering
        • OC Oncoclínicas SP /ID# 261828
      • Burgas, Bulgaria, 8000
        • Fullført
        • Complex Oncology Center - Burgas /ID# 240532
      • Plovdiv, Bulgaria, 4004
        • Rekruttering
        • Complex Cancer Center Plovdiv /ID# 234106
      • Varna, Bulgaria, 9009
        • Rekruttering
        • UMHAT Multiprofile Hospital for Active Treatment Sveta Marina /ID# 234112
    • Pazardzhik
      • Panagyurishte, Pazardzhik, Bulgaria, 4500
        • Rekruttering
        • Mbal Uni Hospital /ID# 273707
    • Sofia
      • Sofiya, Sofia, Bulgaria, 1797
        • Rekruttering
        • University Multiprofile Hospital for Active Treatment Sofiamed /ID# 234108
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
        • Rekruttering
        • Cross Cancer Institute. /ID# 252065
    • Ontario
      • Brampton, Ontario, Canada, L6R 3J7
        • Rekruttering
        • William Osler Health System - Brampton Civic Hospital /ID# 254420
    • Quebec
      • Greenfield Park, Quebec, Canada, J4V 2H1
        • Rekruttering
        • CISSS de la Monteregie /ID# 239081
      • Lévis, Quebec, Canada, G6V 3Z1
        • Rekruttering
        • CSSS Alphonse-Desjardins, CHAU de Levis /ID# 261158
      • Montreal, Quebec, Canada, H4J 1C5
        • Rekruttering
        • Hopital Du Sacre-Coeur De Montreal /ID# 274584
      • Santiago, Chile, 7501504
        • Rekruttering
        • Hospital Clinico Universidad De Los Andes /ID# 260974
    • Maule Region
      • Talca, Maule Region, Chile, 3461341
        • Rekruttering
        • Clinica Universidad Catolica del Maule /ID# 231294
    • Santiago Metropolitan
      • La Florida, Santiago Metropolitan, Chile, 8241479
        • Rekruttering
        • Icegclinic /Id# 231212
      • Providencia, Santiago Metropolitan, Chile, 7500713
        • Rekruttering
        • Sociedad Prosalud Montes y Orlandi /ID# 231154
      • Providencia, Santiago Metropolitan, Chile, 7500921
        • Rekruttering
        • Fundacion Arturo Lopez Perez /ID# 231151
      • Providencia, Santiago Metropolitan, Chile, 7510032
        • Fullført
        • Sociedad Oncovida /ID# 231152
    • Antioquia
      • Medellín, Antioquia, Colombia, 050034
        • Rekruttering
        • Hospital Pablo Tobon Uribe /ID# 258128
    • Bogota D.C.
      • Bogotá, Bogota D.C., Colombia, 110131
        • Rekruttering
        • Fundacion Ctic - Centro De Tratamiento E Investigacion Sobre Cancer Luis Carlos /ID# 258131
    • Cesar Department
      • Valledupar, Cesar Department, Colombia, 200001
        • Rekruttering
        • Sociedad de Oncologia y Hematologia del Cesar SAS /ID# 258130
    • Departamento de Córdoba
      • Montería, Departamento de Córdoba, Colombia, 230018
        • Rekruttering
        • Imat Oncomedica /ID# 258129
    • Region Sjælland
      • Roskilde, Region Sjælland, Danmark, 4000
        • Rekruttering
        • Roskilde Sygehus /ID# 241842
    • Region Syddanmark
      • Odense, Region Syddanmark, Danmark, 5000
        • Rekruttering
        • Odense University Hospital /ID# 241663
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35233
        • Fullført
        • University of Alabama at Birmingham - Main /ID# 247074
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Forente stater, 85224-5665
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Ironwood Cancer & Res Ctr /ID# 262446
      • Phoenix, Arizona, Forente stater, 85054-4504
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Mayo Clinic Arizona /ID# 255858
      • Yuma, Arizona, Forente stater, 85364
        • Fullført
        • Onvida Health Yuma Medical Center /ID# 253625
    • California
      • Duarte, California, Forente stater, 91010
        • Rekruttering
        • City of Hope /ID# 243157
      • Huntington Beach, California, Forente stater, 92648
        • Rekruttering
        • City Of Hope - Seacliff /ID# 263143
      • Irvine, California, Forente stater, 92618
        • Rekruttering
        • City of Hope - Orange County Lennar Foundation Cancer Center /ID# 263144
      • Lancaster, California, Forente stater, 93534
        • Rekruttering
        • City Of Hope - Antelope Valley /ID# 263138
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90033
        • Fullført
        • The Oncology Institute Of Hope & Innovation -East Los A /ID# 239774
      • Rancho Mirage, California, Forente stater, 92270-3221
        • Fullført
        • Eisenhower Medical Center /ID# 233189
      • Santa Monica, California, Forente stater, 90404
        • Fullført
        • Premiere Oncology Foundation /ID# 253954
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forente stater, 32224
        • Fullført
        • Mayo Clinic Hospital Jacksonville /ID# 254688
      • Ocala, Florida, Forente stater, 34474-4445
        • Fullført
        • Ocala Oncology Florida Cancer Affiliates - Main /ID# 234228
      • Tamarac, Florida, Forente stater, 33321-2919
        • Fullført
        • BRCR Medical Center Inc /ID# 262344
    • Georgia
      • Savannah, Georgia, Forente stater, 31404
        • Fullført
        • Memorial University Medical Center /ID# 264081
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96819-1469
        • Rekruttering
        • Kaiser Permanente Moanalua Medical Center /ID# 238363
    • Illinois
      • Elmhurst, Illinois, Forente stater, 60126
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Edward-Elmhurst Cancer Center /ID# 238552
      • Springfield, Illinois, Forente stater, 62702
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Springfield Clinic - First /ID# 262290
    • Indiana
      • Goshen, Indiana, Forente stater, 46526
        • Fullført
        • Goshen Center for Cancer Care /ID# 257734
      • Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46260
        • Fullført
        • Investigative Clinical Research of Indiana - Indianapolis /ID# 260468
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forente stater, 40503
        • Fullført
        • Baptist Health Lexington /ID# 252769
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
        • Fullført
        • Dana-Farber Cancer Institute /ID# 247132
    • Michigan
      • Ypsilanti, Michigan, Forente stater, 48197-1051
        • Fullført
        • Trinity Health St. Joseph Mercy Ann Arbor /ID# 232190
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905-0001
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Mayo Clinic - Rochester /ID# 252052
    • Mississippi
      • Hattiesburg, Mississippi, Forente stater, 39401
        • Rekruttering
        • Hattiesburg Clinic /ID# 248033
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Forente stater, 63017
        • Fullført
        • St. Luke's Hospital - Chesterfield /ID# 251688
      • Kansas City, Missouri, Forente stater, 64114-4859
        • Fullført
        • Alliance for Multispecialty Research (AMR) - Kansas City /ID# 247567
      • Kansas City, Missouri, Forente stater, 64111
        • Rekruttering
        • St. Lukes Hosp. of Kansas City /ID# 259940
      • Springfield, Missouri, Forente stater, 65807-5287
        • Rekruttering
        • Hulston Cancer Center /ID# 232226
      • St Louis, Missouri, Forente stater, 63110-2539
        • Fullført
        • Saint Louis University Cancer Center /ID# 260722
    • Montana
      • Billings, Montana, Forente stater, 59102
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Intermountain Health St Vincent Regional Hospital - Cancer Centers of Montana /ID# 253147
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Forente stater, 68506
        • Fullført
        • Nebraska Hematology Oncology /ID# 257710
    • Nevada
      • Reno, Nevada, Forente stater, 89502-1464
        • Fullført
        • Renown Medical Group - Oncology/Hematology /ID# 247942
    • New Jersey
      • East Brunswick, New Jersey, Forente stater, 08816-4096
        • Fullført
        • Astera Cancer Care /ID# 257753
    • New Mexico
      • Farmington, New Mexico, Forente stater, 87401
        • Fullført
        • San Juan Oncology Associates /ID# 244387
    • New York
      • Brooklyn, New York, Forente stater, 11219
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Maimonides Medical Center /ID# 240783
      • Lake Success, New York, Forente stater, 11042
        • Fullført
        • Northwell Health - Monter Cancer Center /ID# 247081
    • North Carolina
      • Hendersonville, North Carolina, Forente stater, 28792
        • Fullført
        • AdventHealth Hendersonville /ID# 265349
      • Pinehurst, North Carolina, Forente stater, 28374
        • Fullført
        • FirstHealth of the Carolinas- Speciality Center /ID# 241279
    • Ohio
      • Zanesville, Ohio, Forente stater, 43701-1406
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Genesis Cancer Care Center /ID# 239190
    • Pennsylvania
      • York, Pennsylvania, Forente stater, 17403
        • Fullført
        • Cancer Care Associates Of York /ID# 266143
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forente stater, 29425
        • Fullført
        • Medical University of South Carolina /ID# 251383
      • Greenville, South Carolina, Forente stater, 29607-5253
        • Fullført
        • St Francis Cancer Center /ID# 243596
    • South Dakota
      • Aberdeen, South Dakota, Forente stater, 57401
        • Fullført
        • Avera Cancer Institute - Aberdeen /ID# 257759
      • Sioux Falls, South Dakota, Forente stater, 57105
        • Fullført
        • Avera Cancer Institute /ID# 239635
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Forente stater, 38104
        • Fullført
        • Duplicate_Memphis VA Medical Center /ID# 263250
    • Texas
      • Austin, Texas, Forente stater, 78701
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Dell Seton Medical Center /ID# 247016
    • Utah
      • Ogden, Utah, Forente stater, 84405-7194
        • Fullført
        • Community Cancer Trials of Utah - South Ogden /ID# 262829
    • Washington
      • Renton, Washington, Forente stater, 98055-5738
        • Rekruttering
        • Valley Medical Center /ID# 253950
      • Spokane, Washington, Forente stater, 99208
        • Fullført
        • Medical Oncology Associates /ID# 247003
      • Paris, Frankrike, 75020
        • Rekruttering
        • AP-HP - Hopital Tenon /ID# 239179
    • Bouches-du-Rhone
      • Marseille, Bouches-du-Rhone, Frankrike, 13015
        • Rekruttering
        • APHM - Hopital Nord /ID# 251935
    • Hauts-de-France
      • Lille, Hauts-de-France, Frankrike, 59037
        • Rekruttering
        • CHU Lille - Hôpital Albert Calmette /ID# 251934
    • Herault
      • Montpellier, Herault, Frankrike, 34295
        • Rekruttering
        • Hopital Arnaud de Villeneuve /ID# 239404
    • New Aquitaine
      • Pessac, New Aquitaine, Frankrike, 33604
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier Universitaire de Bordeaux /ID# 244953
    • Paris
      • Paris, Paris, Frankrike, 75248
        • Rekruttering
        • Institut Curie /ID# 240141
      • Paris, Paris, Frankrike, 75679
        • Rekruttering
        • Hopitaux Universitaires Paris Centre-Hopital Cochin /ID# 239409
    • Provence-Alpes-Côte d'Azur Region
      • Avignon, Provence-Alpes-Côte d'Azur Region, Frankrike, 84000
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier d'Avignon /ID# 275229
    • Rhone
      • Bron, Rhone, Frankrike, 69500
        • Rekruttering
        • Hospices Civils de Lyon - Hopital Louis Pradel /ID# 251933
      • Lyon, Rhone, Frankrike, 69373
        • Rekruttering
        • Centre Leon Berard /ID# 267397
    • Val-de-Marne
      • Créteil, Val-de-Marne, Frankrike, 94000
        • Rekruttering
        • Centre Hosp Intercommunal de Creteil /ID# 251936
    • Île-de-France Region
      • Villejuif, Île-de-France Region, Frankrike, 94800
        • Rekruttering
        • Institut Gustave Roussy /ID# 267415
      • Thessaloniki, Hellas, 57001
        • Fullført
        • Interbalkan Medical Center Of Thessaloniki /ID# 254407
    • Attica
      • Athens, Attica, Hellas, 11526
        • Rekruttering
        • Henry Dunnant Hospital Center /ID# 267021
      • Athens, Attica, Hellas, 11527
        • Rekruttering
        • Thoracic General Hospital of Athens I Sotiria /ID# 230824
      • Piraeus, Attica, Hellas, 18547
        • Rekruttering
        • Metropolitan Hospital /ID# 232158
      • Piraeus, Attica, Hellas, 18547
        • Rekruttering
        • Metropolitan Hospital /ID# 239170
    • Northern District
      • Safed, Northern District, Israel, 13100
        • Rekruttering
        • ZIV Medical Center /ID# 238606
    • Southern District
      • Beersheba, Southern District, Israel, 8410101
        • Rekruttering
        • Soroka University Medical Center /ID# 252711
      • Holon, Southern District, Israel, 5822000
        • Fullført
        • The Edith Wolfson Medical Center /ID# 233781
    • Tel Aviv
      • Tel Aviv, Tel Aviv, Israel, 6423906
        • Rekruttering
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center /ID# 260519
      • Bari, Italia, 70124
        • Rekruttering
        • I.R.C.C.S Istituto Tumori Giovanni Paolo II /ID# 238696
      • Cremona, Italia, 26100
        • Rekruttering
        • Azienda Socio Sanitaria Territoriale di Cremona /ID# 238698
      • Messina, Italia, 98158
        • Fullført
        • Azienda Ospedaliera Papardo /ID# 258038
      • Perugia, Italia, 06156
        • Rekruttering
        • Azienda Ospedaliera di Perugia - Ospedale S. Maria della Misericordia /ID# 238473
      • Varese, Italia, 21100
        • Rekruttering
        • ASST Sette Laghi - Ospedale Di Circolo E Fondazione Macchi Varese /ID# 238536
    • Catania
      • Misterbianco, Catania, Italia, 95045
        • Rekruttering
        • Humanitas Istituto Clinico Catanese /ID# 273050
    • Milano
      • Milan, Milano, Italia, 20132
        • Rekruttering
        • IRCCS Ospedale San Raffaele /ID# 254376
    • Napoli
      • Naples, Napoli, Italia, 80138
        • Rekruttering
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Luigi Vanvitelli /ID# 252942
    • Roma
      • Rome, Roma, Italia, 00184
        • Rekruttering
        • Azienda Ospedaliera Complesso Ospedaliero San Giovanni-Addolorata /ID# 238618
      • Fukushima, Japan, 960-1295
        • Rekruttering
        • Fukushima Medical University /ID# 249691
    • Aichi-ken
      • Nagoya, Aichi-ken, Japan, 460-0001
        • Rekruttering
        • NHO Nagoya Medical Center /ID# 246306
      • Nagoya, Aichi-ken, Japan, 466-8560
        • Rekruttering
        • Nagoya University Hospital /ID# 239990
    • Aomori
      • Hirosaki-shi, Aomori, Japan, 036-8203
        • Rekruttering
        • Hirosaki University Hospital /ID# 242377
    • Chiba
      • Kashiwa-shi, Chiba, Japan, 277-8577
        • Rekruttering
        • National Cancer Center Hospital East /ID# 233775
    • Fukuoka
      • Fukuoka, Fukuoka, Japan, 810-8563
        • Rekruttering
        • National Hospital Organization Kyushu Medical Center /ID# 238533
      • Kitakyushu-shi, Fukuoka, Japan, 807-8556
        • Rekruttering
        • Hospital Of The University Of Occupational And Environmental Health, Japan /ID# 241191
      • Kurume-shi, Fukuoka, Japan, 830-0011
        • Rekruttering
        • Kurume University Hospital /ID# 254900
    • Gunma
      • Ota-shi, Gunma, Japan, 373-8550
        • Rekruttering
        • Gunma Prefectural Cancer Center /ID# 233723
    • Hiroshima
      • Fukuyama, Hiroshima, Japan, 720-0001
        • Rekruttering
        • Chugoku Central Hospital /ID# 242970
      • Hiroshima, Hiroshima, Japan, 734-8551
        • Rekruttering
        • Hiroshima University Hospital /ID# 241882
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japan, 060-8648
        • Rekruttering
        • Hokkaido University Hospital /ID# 241289
    • Hyōgo
      • Kobe, Hyōgo, Japan, 650-0046
        • Rekruttering
        • Kobe Minimally Invasive Cancer Center /ID# 254131
      • Takarazuka-shi, Hyōgo, Japan, 665-0827
        • Rekruttering
        • Takarazuka City Hospital /ID# 240786
    • Ibaraki
      • Higashiibaraki-gun, Ibaraki, Japan, 311-3193
        • Rekruttering
        • NHO Mito Medical Center /ID# 241709
      • Kasama-shi, Ibaraki, Japan, 309-1793
        • Rekruttering
        • Ibaraki Prefectural Central Hospital /ID# 246145
    • Iwate
      • Shiwa-gun, Iwate, Japan, 028-3695
        • Rekruttering
        • Iwate Medical University Hospital /ID# 239027
    • Kanagawa
      • Sagamihara-shi, Kanagawa, Japan, 252-0375
        • Rekruttering
        • Kitasato University Hospital /ID# 239958
      • Yokohama, Kanagawa, Japan, 232-0024
        • Rekruttering
        • Yokohama City University Medical Center /ID# 246554
      • Yokohama, Kanagawa, Japan, 236-0051
        • Rekruttering
        • Kanagawa Cardiovascular and Respiratory Center /ID# 239052
    • Kumamoto
      • Kumamoto, Kumamoto, Japan, 8608556
        • Rekruttering
        • Kumamoto University Hospital /ID# 241039
    • Mie-ken
      • Tsu, Mie-ken, Japan, 514-1101
        • Rekruttering
        • National Hospital Organization Mie Chuo Medical Center /ID# 246659
    • Miyagi
      • Natori-shi, Miyagi, Japan, 981-1293
        • Rekruttering
        • Miyagi Cancer Center /ID# 234198
      • Sendai, Miyagi, Japan, 980-0873
        • Rekruttering
        • Sendai Kousei Hospital /ID# 253350
    • Miyazaki
      • Miyazaki, Miyazaki, Japan, 889-1692
        • Rekruttering
        • University of Miyazaki Hospital /ID# 242161
    • Niigata
      • Nagaoka-shi, Niigata, Japan, 940-2085
        • Rekruttering
        • Nagaoka Red Cross Hospital /ID# 240714
    • Okayama-ken
      • Kurashiki-shi, Okayama-ken, Japan, 710-8602
        • Rekruttering
        • Kurashiki Central Hospital /ID# 239344
    • Osaka
      • Habikino-shi, Osaka, Japan, 583-8588
        • Rekruttering
        • Osaka Habikino Medical Center /ID# 239989
      • Hirakata-shi, Osaka, Japan, 573-1191
        • Rekruttering
        • Kansai Medical University Hospital /ID# 233476
      • Osaka, Osaka, Japan, 545-8586
        • Rekruttering
        • Osaka Metropolitan University Hospital /ID# 238895
      • Sakai-shi, Osaka, Japan, 590-0197
        • Rekruttering
        • Kindai University Hospital /ID# 239085
    • Shizuoka
      • Fujieda-shi, Shizuoka, Japan, 426-8677
        • Rekruttering
        • Fujieda Municipal General Hospital /ID# 255155
    • Tochigi
      • Utsunomiya, Tochigi, Japan, 320-0834
        • Rekruttering
        • Tochigi Cancer Center /ID# 240020
    • Tokyo
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japan, 113-8431
        • Rekruttering
        • Juntendo University Hospital /ID# 239932
      • Chuo-ku, Tokyo, Japan, 104-0045
        • Rekruttering
        • National Cancer Center Hospital /ID# 251134
      • Meguro-ku, Tokyo, Japan, 152-8902
        • Rekruttering
        • National Hospital Organization Tokyo Medical Center /ID# 246581
        • Ta kontakt med:
          • Site Coordinator
          • Telefonnummer: +81-3-3411-0111
      • Shinagawa-ku, Tokyo, Japan, 141-8625
        • Rekruttering
        • NTT Medical Center Tokyo /ID# 241067
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Japan, 160-8582
        • Rekruttering
        • Keio University Hospital /ID# 239506
    • Toyama
      • Toyama, Toyama, Japan, 930-0194
        • Rekruttering
        • Toyama University Hospital /ID# 241660
    • Wakayama
      • Wakayama, Wakayama, Japan, 641-8510
        • Rekruttering
        • Wakayama Medical University Hospital /ID# 234004
    • Yamagata
      • Yamagata, Yamagata, Japan, 990-9585
        • Fullført
        • Yamagata University Hospital /ID# 240815
    • Yamaguchi
      • Ube-shi, Yamaguchi, Japan, 755-0241
        • Rekruttering
        • Yamaguchi - Ube Medical Center /ID# 258779
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Kina, 230032
        • Rekruttering
        • Anhui Medical University - Anhui Chest Hospital /ID# 231899
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100142
        • Rekruttering
        • Beijing Cancer Hospital /ID# 231923
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina, 101149
        • Rekruttering
        • Beijing Chest Hospital, Capital Medical University /ID# 232202
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100730
        • Rekruttering
        • Peking Union Medical College Hospital East - Dongdan Campus /ID# 233175
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Kina, 400016
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University /ID# 251592
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kina, 350014
        • Rekruttering
        • Fujian Provincial Cancer Hospital /ID# 243134
      • Xiamen, Fujian, Kina, 361003
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Xiamen University /ID# 242381
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510163
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital Of Guangzhou Medical University /ID# 238591
      • Shantou, Guangdong, Kina, 515041
        • Rekruttering
        • Cancer Hospital of Shantou University Medical College /ID# 242182
      • Zhanjiang, Guangdong, Kina, 524004
        • Rekruttering
        • Affiliated Hospital of Guangdong Medical College /ID# 233317
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Kina, 530021
        • Rekruttering
        • Affiliated Cancer Hospital of Guangxi Medical University /ID# 231855
    • Guizhou
      • Guiyang, Guizhou, Kina, 550002
        • Rekruttering
        • People's Hospital of Guizhou Province /ID# 243614
    • Hebei
      • Baoding, Hebei, Kina, 071000
        • Rekruttering
        • Affiliated Hospital of Hebei University /ID# 239586
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Kina, 150081
        • Rekruttering
        • Harbin Medical University Cancer Hospital /Id# 231941
    • Henan
      • Nanyang, Henan, Kina, 473007
        • Rekruttering
        • The First affiliated Hospital of Nanyang Medical College /ID# 244652
      • Zhengzhou, Henan, Kina, 450008
        • Rekruttering
        • Henan Cancer Hospital /ID# 239577
      • Zhengzhou, Henan, Kina, 450003
        • Rekruttering
        • People's Hospital of Henan Province /ID# 242187
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430030
        • Rekruttering
        • Tongji Hospital Tongji Medical College of HUST /ID# 239575
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430079
        • Rekruttering
        • Hubei Cancer Hospital /ID# 240045
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430048
        • Rekruttering
        • Union Hospital Tongji Medical College /ID# 231904
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kina, 410006
        • Rekruttering
        • Hunan Cancer Hospital /ID# 231943
    • Inner Mongolia
      • Hohhot, Inner Mongolia, Kina, 010050
        • Fullført
        • The Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical University /ID# 242179
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210008
        • Rekruttering
        • Nanjing Drum Tower Hospital /ID# 231791
      • Nantong, Jiangsu, Kina, 226300
        • Rekruttering
        • Nantong Tumor Hospital /ID# 232424
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Kina, 330008
        • Rekruttering
        • The Second Affiliated Hospital of Nanchang University /ID# 231935
      • Nanchang, Jiangxi, Kina, 330006
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University /ID# 231934
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Kina, 130012
        • Rekruttering
        • Jilin Cancer Hospital /ID# 244702
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, Kina, 116023
        • Rekruttering
        • The Second Affiliated Hospital of Dalian Medical University /ID# 239755
      • Shenyang, Liaoning, Kina, 110001
        • Rekruttering
        • First Affiliated Hospital of China Medical University /ID# 231924
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710061
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University /ID# 232023
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina, 250013
        • Rekruttering
        • Jinan Central Hospital /ID# 231895
      • Jinan, Shandong, Kina, 251601
        • Rekruttering
        • Shandong Cancer Hospital /ID# 251506
      • Linyi, Shandong, Kina, 276001
        • Rekruttering
        • LinYi Cancer Hospital /ID# 239713
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200030
        • Rekruttering
        • Shanghai Chest Hospital /ID# 231897
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Kina, 030009
        • Rekruttering
        • Shanxi Cancer Hospital /ID# 258674
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
        • Rekruttering
        • Sichuan Cancer Hospital /ID# 239707
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
        • Rekruttering
        • West China Hospital, Sichuan University /ID# 233703
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Kina, 300000
        • Rekruttering
        • Tianjin Cancer Hospital /ID# 233176
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Kina, 300052
        • Rekruttering
        • Tianjin Medical University General Hospital /ID# 231839
    • Xinjiang
      • Ürümqi, Xinjiang, Kina, 830000
        • Rekruttering
        • The Affiliated Cancer Hospital of Xinjiang Medical University /ID# 240094
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Kina, 650118
        • Rekruttering
        • Yunnan Cancer Hospital /ID# 251388
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310022
        • Rekruttering
        • Zhejiang Cancer hospital /ID# 242476
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310003
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine /ID# 232032
      • Linhai, Zhejiang, Kina, 317000
        • Rekruttering
        • Taizhou Hospital of Zhejiang Province /ID# 232021
      • Ningbo, Zhejiang, Kina, 315010
        • Rekruttering
        • Ningbo No. 2 Hospital /ID# 242478
      • Oaxaca City, Mexico, 68020
        • Rekruttering
        • Clinical Research & Oncology Oaxaca /ID# 231883
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44280
        • Rekruttering
        • O.P.D. Hospital Civil de Guadalajara /ID# 238488
    • Michoacán
      • Morelia, Michoacán, Mexico, 58260
        • Fullført
        • Centro de Investigacion Clínica Chapultepec SA de CV /ID# 231928
      • 's-Hertogenbosch, Nederland, 5223 GZ
        • Rekruttering
        • Jeroen Bosch Ziekenhuis /ID# 234087
    • Gelderland
      • Harderwijk, Gelderland, Nederland, 3844 DG
        • Rekruttering
        • Ziekenhuis St. Jansdal /ID# 251932
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Nederland, 6229 HX
        • Rekruttering
        • Maastricht Universitair Medisch Centrum /ID# 233932
    • Overijssel
      • Zwolle, Overijssel, Nederland, 8025 AB
        • Rekruttering
        • Isala /ID# 238846
    • South Holland
      • The Hague, South Holland, Nederland, 2545 AA
        • Rekruttering
        • HagaZiekenhuis /ID# 243693
    • Greater Poland Voivodeship
      • Poznan, Greater Poland Voivodeship, Polen, 60-569
        • Rekruttering
        • Wielkopolskie Centrum Pulmonologii i Torakochirurgii im. Eugenii i Janusza Zeyla /ID# 262489
    • Masovian Voivodeship
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polen, 02-781
        • Rekruttering
        • Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sklodowskiej-Curie Panstwowy Instytut Bada /ID# 262095
    • Podkarpackie Voivodeship
      • Rzeszów, Podkarpackie Voivodeship, Polen, 35-021
        • Rekruttering
        • MRUK-MED I Sp. z o.o. /ID# 239363
    • Warmian-Masurian Voivodeship
      • Olsztyn, Warmian-Masurian Voivodeship, Polen, 10-357
        • Rekruttering
        • Warminsko-Mazurskie Centrum Chorob Pluc w Olsztynie /ID# 239025
    • Łódź Voivodeship
      • Lodz, Łódź Voivodeship, Polen, 93-338
        • Rekruttering
        • Instytut Centrum Zdrowia Matki Polki /ID# 239024
      • Porto, Portugal, 4100-180
        • Rekruttering
        • Hospital CUF Porto /ID# 241570
      • Porto, Portugal, 4099-001
        • Rekruttering
        • Centro Hospitalar Universitario do Porto, EPE - Hospital Santo Antonio /ID# 241572
      • Porto, Portugal, 4200-072
        • Rekruttering
        • IPO Porto FG, EPE /ID# 241569
      • Porto, Portugal, 4200-319
        • Rekruttering
        • Unidade Local de Saude Sao Joao /ID# 241930
    • Lisbon District
      • Lisbon, Lisbon District, Portugal, 1400-038
        • Rekruttering
        • Fundacao Champalimaud /ID# 241925
      • Brasov, Romania, 500283
        • Rekruttering
        • Centrul Medical de Diagnostic si Tratament Ambulator Neomed SRL /ID# 240826
      • Iași, Romania, 700483
        • Rekruttering
        • Institutul Regional de Oncologie /ID# 254065
      • Suceava, Romania, 720214
        • Rekruttering
        • S.C. Sigmedical Services SRL /ID# 239108
    • Bihor County
      • Oradea, Bihor County, Romania, 410469
        • Rekruttering
        • Spitalul Pelican /ID# 254066
    • Cluj
      • Cluj-Napoca, Cluj, Romania, 400015
        • Rekruttering
        • Cardiomed Srl /Id# 255320
    • Dolj
      • Craiova, Dolj, Romania, 200385
        • Rekruttering
        • Sc Oncolab Srl /Id# 239105
    • Ilfov
      • Otopeni, Ilfov, Romania, 075100
        • Rekruttering
        • SC RTC Radiology Therapeutic Center SRL /ID# 240744
    • Timiș County
      • Timișoara, Timiș County, Romania, 300166
        • Rekruttering
        • Oncocenter - Oncologie Clinica Srl /Id# 239103
    • Banská Bystrica Region
      • Banská Bystrica, Banská Bystrica Region, Slovakia, 975 17
        • Fullført
        • Fakultna nemocnica s poliklinikou F.D. Roosevelta Banska Bystrica /ID# 230084
      • Barcelona, Spania, 08017
        • Rekruttering
        • UOMi Cancer Center - Clinica Tres Torres /ID# 240584
      • Barcelona, Spania, 08028
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario Dexeus - Grupo Quironsalud /ID# 255105
      • Jaén, Spania, 23007
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario de Jaen /ID# 240588
      • Madrid, Spania, 28041
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario 12 de Octubre /ID# 240176
      • Valencia, Spania, 46010
        • Rekruttering
        • Hospital Clinico Universitario de Valencia /ID# 240378
      • Ávila, Spania, 05004
        • Rekruttering
        • Hospital Nuestra Senora de Sonsoles /ID# 255102
    • Las Palmas
      • Las Palmas de Gran Canaria, Las Palmas, Spania, 35016
        • Rekruttering
        • CHU Insular-Materno Infantil /ID# 255094
    • Madrid
      • Alcorcón, Madrid, Spania, 28922
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario Fundacion Alcorcon /ID# 255100
      • Fuenlabrada, Madrid, Spania, 28942
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario de Fuenlabrada /ID# 255093
      • Birmingham, Storbritannia, B15 2TH
        • Rekruttering
        • University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust /ID# 258141
      • London, Storbritannia, SW3 6JJ
        • Rekruttering
        • The Royal Marsden NHS Foundation Trust /ID# 246974
      • Manchester, Storbritannia, M20 4BX
        • Rekruttering
        • The Christie Hospital /ID# 243422
    • Greater London
      • London, Greater London, Storbritannia, E1 2ES
        • Rekruttering
        • Disc_Barts Health NHS Trust - The Royal London Hospital /ID# 254342
      • London, Greater London, Storbritannia, NW1 2BU
        • Rekruttering
        • UCLH NHS FT - University College Hospital /ID# 249407
    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Storbritannia, NG5 1PB
        • Rekruttering
        • Nottingham City Hospital /ID# 254707
    • Stockholm County
      • Solna, Stockholm County, Sverige, 171 64
        • Rekruttering
        • Karolinska University Hospital Solna /ID# 229853
    • Västra Götaland County
      • Gothenburg, Västra Götaland County, Sverige, 413 46
        • Rekruttering
        • Sahlgrenska Universitetssjukhuset /ID# 229943
    • Gyeonggido
      • Goyang-si, Gyeonggido, Sør -Korea, 10408
        • Rekruttering
        • National Cancer Center /ID# 260663
      • Seongnam, Gyeonggido, Sør -Korea, 13496
        • Rekruttering
        • CHA Bundang Medical Center /ID# 233318
      • Suwon, Gyeonggido, Sør -Korea, 16247
        • Rekruttering
        • The Catholic University Of Korea St. Vincent's Hospital /ID# 256942
      • Suwon, Gyeonggido, Sør -Korea, 16499
        • Rekruttering
        • Ajou University Hospital - Suwon-si /ID# 233319
    • Gyeongsangnam-do
      • Jinju, Gyeongsangnam-do, Sør -Korea, 52727
        • Rekruttering
        • Gyeongsang National University Hospital /ID# 234244
      • Yangsan, Gyeongsangnam-do, Sør -Korea, 50612
        • Rekruttering
        • Pusan National University Yangsan Hospital /ID# 257836
    • North Chungcheong
      • Cheongju-si, North Chungcheong, Sør -Korea, 28644
        • Rekruttering
        • Chungbuk National University Hospital /ID# 257891
        • Ta kontakt med:
          • Site Coordinator
          • Telefonnummer: 043-261-3703
    • Seoul Teugbyeolsi
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Sør -Korea, 03181
        • Rekruttering
        • Kangbuk Samsung Hospital /ID# 233711
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Sør -Korea, 06351
        • Rekruttering
        • Samsung Medical Center /ID# 256941
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Sør -Korea, 07061
        • Rekruttering
        • SMG-SNU Boramae Medical Center /ID# 233710
    • Gauteng
      • Johannesburg, Gauteng, Sør-Afrika, 2196
        • Fullført
        • Sandton Oncology Medical Group PTY Ltd /ID# 230843
      • Johannesburg, Gauteng, Sør-Afrika, 1864
        • Fullført
        • Wits Clinical Research /ID# 230841
      • Pretoria, Gauteng, Sør-Afrika, 0001
        • Rekruttering
        • Steve Biko Academic Hospital /ID# 230883
      • Changhua City, Changhua County, Taiwan, 50006
        • Rekruttering
        • Changhua Christian Hospital /ID# 238394
      • Hsinchu, Taiwan, 30059
        • Rekruttering
        • National Taiwan University Hospital - Hsinchu branch /ID# 238393
      • Hualien City, Taiwan, 97002
        • Rekruttering
        • Hualien Tzu Chi Hospital /ID# 238398
      • Taichung, Taiwan, 402
        • Rekruttering
        • Chung Shan Medical University Hospital /ID# 238444
      • Taipei, Taiwan, 104
        • Rekruttering
        • Mackay Memorial Hospital /ID# 238392
      • Taipei, Taiwan, 11031
        • Rekruttering
        • Taipei Medical University Hospital /ID# 238380
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Rekruttering
        • National Taiwan University Hospital /ID# 238378
    • Kaohsiung
      • Kaohsiung City, Kaohsiung, Taiwan, 82445
        • Rekruttering
        • E-DA Cancer Hospital /ID# 239718
      • Brno, Tsjekkia, 656 53
        • Rekruttering
        • Masarykuv onkologicky ustav /ID# 232426
      • Nový Jičín, Tsjekkia, 741 01
        • Fullført
        • Nemocnice AGEL Novy Jicin, a.s. /ID# 232427
      • Adana, Tyrkia (Türkiye), 01060
        • Rekruttering
        • Adana Sehir Egitim ve Arastirma Hastanesi /ID# 255638
      • Adana, Tyrkia (Türkiye), 01130
        • Fullført
        • Adana Acıbadem Hospital /ID# 234208
      • Adana, Tyrkia (Türkiye), 01140
        • Rekruttering
        • Medical Park Seyhan Hastanesi /ID# 255637
      • Ankara, Tyrkia (Türkiye), 06800
        • Rekruttering
        • Ankara City Hospital /ID# 234210
      • Ankara, Tyrkia (Türkiye), 06560
        • Rekruttering
        • Gazi Universitesi /ID# 265425
      • Battalgazi/malatya, Tyrkia (Türkiye), 44280
        • Rekruttering
        • Inonu Universitesi Turgut Ozal /ID# 234038
      • Bursa, Tyrkia (Türkiye), 16059
        • Rekruttering
        • Uludag University Medical Faculty /ID# 234205
      • Diyarbakır, Tyrkia (Türkiye), 21200
        • Rekruttering
        • Dicle Universitesi Tip /ID# 234036
      • Istanbul, Tyrkia (Türkiye), 34214
        • Rekruttering
        • Bagcilar Medipol Mega Universite Hastanesi /ID# 234211
      • Izmir, Tyrkia (Türkiye), 35040
        • Rekruttering
        • Ege University Medical Faculty /ID# 234039
      • Izmir, Tyrkia (Türkiye), 35110
        • Rekruttering
        • Dr. Suat Seren Gogus Has /ID# 262291
    • Ankara
      • Çankaya, Ankara, Tyrkia (Türkiye), 06520
        • Rekruttering
        • Memorial Ankara Hastanesi /ID# 234212
    • İzmir
      • Cordaleo, İzmir, Tyrkia (Türkiye), 35575
        • Rekruttering
        • Izmir Ekonomi Universitesi Ozel Medicalpoint Hastanesi /ID# 234209
      • Berlin, Tyskland, 13353
        • Rekruttering
        • Charite Universitaetsmedizin Berlin Campus Virchow-Klinikum /ID# 234247
      • Hamburg, Tyskland, 20251
        • Rekruttering
        • Haemato-Onkologie Hamburg /ID# 241047
      • Hamburg, Tyskland, 20246
        • Rekruttering
        • Universitaetsklinikum Hamburg-Eppendorf /ID# 239658
    • Baden-Wurttemberg
      • Heidelberg, Baden-Wurttemberg, Tyskland, 69126
        • Rekruttering
        • Thoraxklinik Heidelberg gGmbH /ID# 239656
      • Mannheim, Baden-Wurttemberg, Tyskland, 68167
        • Rekruttering
        • Universitatsklinikum Mannheim /ID# 238331
    • Bavaria
      • Gauting, Bavaria, Tyskland, 82131
        • Rekruttering
        • Asklepios Fachkliniken Muenchen-Gauting /ID# 272768
    • Hesse
      • Giessen, Hesse, Tyskland, 35392
        • Rekruttering
        • Universitaetsklinikum Giessen /ID# 252973
      • Kassel, Hesse, Tyskland, 34125
        • Rekruttering
        • Klinikum Kassel /ID# 240142
    • Saxony
      • Dresden, Saxony, Tyskland, 01307
        • Rekruttering
        • Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus Dresden /ID# 274719
    • Thuringia
      • Jena, Thuringia, Tyskland, 07747
        • Rekruttering
        • Universitaetsklinikum Jena /ID# 239661
      • Salzburg, Østerrike, 5020
        • Rekruttering
        • Landeskrankenhaus Salzburg-Universitaetsklinikum der PMU (LKH) /ID# 232467
    • State of Vienna
      • Vienna, State of Vienna, Østerrike, 1090
        • Rekruttering
        • Medizinische Universitaet Wien /ID# 230615
      • Vienna, State of Vienna, Østerrike, 1140
        • Rekruttering
        • Klinik Penzing /ID# 230700
      • Vienna, State of Vienna, Østerrike, 1210
        • Rekruttering
        • Klinik Floridsdorf /ID# 230608
    • Tyrol
      • Innsbruck, Tyrol, Østerrike, 6020
        • Rekruttering
        • Medizinische Universitaet Innsbruck /ID# 240981
        • Ta kontakt med:
          • Site Coordinator
          • Telefonnummer: 004351290030
    • Upper Austria
      • Linz, Upper Austria, Østerrike, 4010
        • Rekruttering
        • Ordensklinikum Linz Elisabethinen /ID# 240967
      • Wels, Upper Austria, Østerrike, 4600
        • Rekruttering
        • Klinikum Wels-Grieskirchen Gmbh /ID# 249000
    • Vorarlberg
      • Feldkirch, Vorarlberg, Østerrike, 6800
        • Rekruttering
        • Landeskrankenhaus Feldkirch /ID# 250333

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakerne må ha c-Met overuttrykkende ikke-småcellet lungekreft (NSCLC) som vurdert av et AbbVie-utpekt immunhistokjemi (IHC) laboratorium.
  • Arkiv eller ferskt svulstmateriale må sendes inn for vurdering av c-Met nivåer i løpet av forhåndskontrollperioden. Svulstmateriale fra det primære tumorstedet og/eller metastatiske steder er tillatt.
  • En histologisk dokumentert ikke-plateepitelcellet NSCLC som er lokalt avansert eller metastatisk.
  • En kjent epidermal vekstfaktorreseptor (EGFR) aktiverende mutasjonsstatus.
  • Handlingsbare endringer i andre gener enn EGFR.
  • Målbar sykdom per responsevalueringskriterier i solide svulster (RECIST) versjon 1.1.
  • En Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus på 0 til 1.
  • Har ikke mottatt mer enn 1 linje tidligere systemisk cytotoksisk kjemoterapi i lokalt avansert eller metastatisk setting.

    • Neoadjuvant og adjuvant systemisk cytotoksisk kjemoterapi vil telle som en tidligere linje for kvalifikasjonsformål hvis progresjon skjedde innen 6 måneder etter avsluttet behandling.
  • Har utviklet seg på minst 1 linje med tidligere behandling for lokalt avansert/metastatisk NSCLC:

    • Deltakere UTEN en handlingsbar genendring: må ha utviklet seg med (eller anses ikke kvalifisert for) platinabasert kjemoterapi og immunsjekkpunkthemmer (som monoterapi eller i kombinasjon med kjemoterapi).
    • Deltakere MED en handlingsbar genendring som immunsjekkpunkthemmerterapi ikke er standardbehandling for (f.eks. translokasjon av anaplastisk lymfomkinase [ALK]): må ha kommet videre med (eller anses som ikke kvalifisert for) anti-kreftterapi rettet mot sjåførgenendringer og platina -basert kjemoterapi.

      • Deltakere med handlingsbare genforandringer som immunkontrollpunkthemmer er standardbehandling for må også ha utviklet seg med (eller anses ikke kvalifisert for) immunkontrollpunkthemmer (som monoterapi eller i kombinasjon med kjemoterapi).
  • Må anses som passende for docetakselbehandling basert på vurdering fra behandlende lege.
  • Deltakere med metastaser til sentralnervesystemet (CNS) er kun kvalifisert etter at definitiv terapi (som kirurgi eller strålebehandling) er gitt og:

    • Det er ingen tegn på progresjon av CNS-metastaser minst 2 uker etter endelig behandling.
    • De er asymptomatiske og av eller på en stabil eller reduserende dose av systemiske steroider og/eller antikonvulsiva i minst 2 uker før første dose telisotuzumab vedotin.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltakere med adenosquamous histologi.
  • Aktiverende mutasjoner som aktiverer epidermal vekstfaktorreseptor (EGFR).
  • Deltakere som tidligere har mottatt c-Met-målrettede antistoffer.
  • Deltakere som har mottatt tidligere docetakselbehandling.
  • En historie med andre maligniteter unntatt:

    • Malignitet behandlet med kurativ hensikt og uten kjent aktiv sykdom tilstede i >=2 år før den første dosen av studiemedikamentet og følte seg med lav risiko for tilbakefall av etterforskeren.
    • Tilstrekkelig behandlet ikke-melanom hudkreft eller lentigo maligna uten tegn på sykdom.
    • Tilstrekkelig behandlet karsinom in situ uten nåværende tegn på sykdom.
  • En historie med idiopatisk lungefibrose, organiserende lungebetennelse (f.eks. bronchiolitis obliterans), medikamentindusert lungebetennelse eller idiopatisk lungebetennelse, eller tegn på aktiv pneumonitt ved screening av brysttomografi (CT). En historie med tidligere strålingspneumonitt i strålefeltet (fibrose) er tillatt.
  • Uløst klinisk signifikant bivirkning (AE) >= Grad 2 fra tidligere kreftbehandling, bortsett fra alopecia eller anemi.
  • Større operasjon innen 21 dager før første dose telisotuzumab vedotin.
  • Klinisk signifikant(e) tilstand(er) som oppført i protokollen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Telisotuzumab Vedotin
Deltakerne vil motta telisotuzumab vedotin annenhver uke inntil de oppfyller kriteriene for seponering av studiemedikamenter.
Intravenøs (IV) infusjon
Andre navn:
  • ABBV-399
Aktiv komparator: Docetaxel
Deltakerne vil motta docetaxel hver 3. uke inntil de oppfyller kriterier for seponering av studiemedikamenter.
IV infusjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Total overlevelse (OS)
Tidsramme: Opptil ca 39 måneder
OS er definert som tiden fra randomisering til dødsfall uansett årsak.
Opptil ca 39 måneder
Progresjonsfri overlevelse (PFS) per blinded Independent Central Review (BICR)
Tidsramme: Opptil ca 39 måneder
PFS er definert som tiden fra randomisering til første forekomst av radiografisk progresjon basert på responsevalueringskriterier i solide svulster (RECIST) versjon 1.1 (v1.1) per BICR eller død uansett årsak.
Opptil ca 39 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
PFS per etterforskervurdering
Tidsramme: Opptil ca 58,25 måneder
PFS er definert som tiden fra randomisering til første forekomst av radiografisk progresjon basert på RECIST versjon 1.1 per etterforsker eller død uansett årsak. Deltakere uten PFS-hendelse vil bli sensurert ved den siste evaluerbare radiografiske vurderingen per etterforsker. Deltakere uten arrangement og ingen evaluerbar post-baseline vurdering vil bli sensurert ved randomisering.
Opptil ca 58,25 måneder
Objektiv responsrate (ORR), per BICR.
Tidsramme: Opptil ca 58,25 måneder
ORR er definert som andelen deltakere med fullstendig respons (CR) eller delvis respons (PR) basert på RECIST v1.1
Opptil ca 58,25 måneder
Varighet av respons (DoR), per BICR
Tidsramme: Opptil ca 58,25 måneder
DoR er definert for respondere som tiden fra respons (CR eller PR) til første forekomst av radiografisk progresjon per RECIST v1.1 eller død uansett årsak.
Opptil ca 58,25 måneder
Endring fra Baseline of Physical Functioning som målt av Physical Functioning-domenet til EORTC-QLQ-Core 30 (EORTC QLQ-C30).
Tidsramme: Opptil ca. 12 uker
EORTC QLQ-C30 vurderer helserelatert livskvalitet hos kreftpasienter som deltar i kliniske studier. EORTC QLQ-C30 består av 5 funksjonsskalaer (fysisk, rolle, emosjonell, sosial, kognitiv), 8 symptomskalaer med enkeltelementer (tretthet, smerte, kvalme/oppkast, tap av appetitt, forstoppelse, diaré, søvnløshet og dyspné), som samt underskalaer som vurderer global helse/livskvalitet og økonomisk påvirkning. Rå skårer transformeres til en skala fra 0 til 100, med høyere skårer som representerer bedre funksjon/livskvalitet og større symptombyrde.
Opptil ca. 12 uker
Endring fra baseline i livskvalitet målt ved Global Health Status/Quality of Life Domain til EORTC QLQ-C30.
Tidsramme: Opptil ca. 12 uker
EORTC QLQ-C30 vurderer helserelatert livskvalitet hos kreftpasienter som deltar i kliniske studier. EORTC QLQ-C30 består av 5 funksjonsskalaer (fysisk, rolle, emosjonell, sosial, kognitiv), 8 symptomskalaer med enkeltelementer (tretthet, smerte, kvalme/oppkast, tap av appetitt, forstoppelse, diaré, søvnløshet og dyspné), som samt underskalaer som vurderer global helse/livskvalitet og økonomisk påvirkning. Rå skårer transformeres til en skala fra 0 til 100, med høyere skårer som representerer bedre funksjon/livskvalitet og større symptombyrde.
Opptil ca. 12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Studieleder: ABBVIE INC., AbbVie

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. mars 2022

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2028

Studiet fullført (Antatt)

1. februar 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. juni 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. juni 2021

Først lagt ut (Faktiske)

16. juni 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. september 2026

Sist bekreftet

1. september 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

AbbVie er forpliktet til ansvarlig datadeling angående de kliniske forsøkene vi sponser. Dette inkluderer tilgang til anonymiserte, individuelle data og data på prøvenivå (analysedatasett), samt annen informasjon (f.eks. protokoller, analyseplaner, kliniske studierapporter), så lenge forsøkene ikke er en del av et pågående eller planlagt regelverk. innlevering. Dette inkluderer forespørsler om kliniske forsøksdata for ulisensierte produkter og indikasjoner.

IPD-delingstidsramme

For detaljer om når studier er tilgjengelige for deling besøk https://vivli.org/ourmember/abbvie/

Tilgangskriterier for IPD-deling

Tilgang til disse kliniske studiedataene kan bes om av alle kvalifiserte forskere som engasjerer seg i streng uavhengig vitenskapelig forskning, og vil bli gitt etter gjennomgang og godkjenning av et forskningsforslag og statistisk analyseplan og utførelse av en datadelingserklæring. Dataforespørsler kan sendes inn når som helst etter godkjenning i USA og/eller EU, og et primærmanuskript godtas for publisering. For mer informasjon om prosessen, eller for å sende inn en forespørsel, besøk følgende lenke https://www.abbvieclinicaltrials.com/hcp/data-sharing/

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere