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Eine Studie zur Bewertung der Krankheitsaktivität und Nebenwirkungen von intravenösem (i.v.) Telisotuzumab Vedotin im Vergleich zu i.v. Docetaxel bei erwachsenen Teilnehmern mit vorbehandeltem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) ohne Plattenepithelkarzinom

9. Juni 2026 aktualisiert von: AbbVie

Eine offene, randomisierte, kontrollierte, globale Phase-3-Studie zu Telisotuzumab Vedotin (ABBV-399) im Vergleich zu Docetaxel bei Patienten mit vorbehandeltem c-Met-Überexprimieren, EGFR-Wildtyp, lokal fortgeschrittenem/metastasiertem nicht-plattenepithelialem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs

Krebs ist ein Zustand, bei dem Zellen in einem bestimmten Teil des Körpers unkontrolliert wachsen und sich vermehren. Nicht-kleinzelliger Lungenkrebs (NSCLC) ist ein solider Tumor, eine Krankheit, bei der sich Krebszellen im Gewebe der Lunge bilden. Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob Telisotuzumab Vedotin besser wirkt als Docetaxel und zu beurteilen, wie sicher Telisotuzumab Vedotin bei erwachsenen Teilnehmern mit NSCLC ist, die zuvor behandelt wurden. Veränderungen in der Krankheitsaktivität und unerwünschte Ereignisse werden bewertet.

Telisotuzumab Vedotin ist ein Prüfpräparat, das zur Behandlung von NSCLC entwickelt wird. Die Studienärzte teilten die Teilnehmer in eine von zwei Gruppen ein, die als Behandlungsarme bezeichnet werden. Jede Gruppe erhält eine intravenöse (IV) Infusion von Telisotuzumab Vedotin oder eine IV-Infusion von Docetaxel. Etwa 698 erwachsene Teilnehmer mit c-Met-überexprimierendem NSCLC werden an etwa 250 Standorten weltweit in die Studie aufgenommen.

Die Teilnehmer erhalten alle 2 Wochen i.v. Telisotuzumab Vedotin oder alle 3 Wochen Docetaxel, bis sie die Abbruchkriterien für das Studienmedikament erfüllen.

Für die Teilnehmer dieser Studie kann es im Vergleich zu ihrem Behandlungsstandard zu einer höheren Behandlungsbelastung kommen. Die Teilnehmer besuchen während der Studie regelmäßig ein Krankenhaus oder eine Klinik. Die Wirkung der Behandlung wird durch medizinische Untersuchungen, Blutuntersuchungen, Überprüfung auf Nebenwirkungen und das Ausfüllen von Fragebögen überprüft.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

698

Phase

  • Phase 3

Erweiterter Zugriff

Vorübergehend nicht verfügbar außerhalb der klinischen Studie. Siehe erweiterter Zugriffsdatensatz.

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Argentinien
      • Buenos Aires, Argentinien, 1417
        • Rekrutierung
        • Instituto de Oncología Angel H. Roffo /ID# 231499
        • Kontakt:
          • Site Coordinator
          • Telefonnummer: 5491141689984
      • Buenos Aires, Argentinien, 1125
        • Rekrutierung
        • LC Investigacion /ID# 239880
    • Buenos Aires
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Buenos Aires, Argentinien, 1431
        • Rekrutierung
        • Cemic /Id# 231486
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Buenos Aires, Argentinien, 1280
        • Rekrutierung
        • Hospital Britanico de Buenos Aires /ID# 231495
    • Buenos Aires F.D.
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Argentinien, 1019
        • Rekrutierung
        • Centro Médico Austral /ID# 239860
    • Río Negro Province
      • Viedma, Río Negro Province, Argentinien, 8500
        • Rekrutierung
        • Centro de Investigaciones Clinicas Clinica Viedma S.A. /ID# 232339
  • Australien
    • New South Wales
      • Port Macquarie, New South Wales, Australien, 2444
        • Rekrutierung
        • Port Macquarie Base Hospital /ID# 273654
      • Westmead, New South Wales, Australien, 2145
        • Rekrutierung
        • Westmead Hospital /ID# 274447
    • Victoria
      • Geelong, Victoria, Australien, 3220
        • Rekrutierung
        • Barwon Health /ID# 241920
      • Heidelberg, Victoria, Australien, 3084
        • Rekrutierung
        • Austin Health /ID# 247507
  • Belgien
      • Anderlecht, Belgien, 1070
        • Rekrutierung
        • Institut Jules Bordet /ID# 246770
      • Ghent, Belgien, 9000
        • Rekrutierung
        • AZ Maria Middelares /ID# 246768
      • Liège, Belgien, 4000
        • Rekrutierung
        • CHU de Liege /ID# 246772
      • Namur, Belgien, 5000
        • Rekrutierung
        • UCL Namur University Hospital, Site Sainte-Elisabeth /ID# 246769
    • Antwerpen
      • Brasschaat, Antwerpen, Belgien, 2930
        • Rekrutierung
        • Algemeen Ziekenhuis klina /ID# 239853
      • Edegem, Antwerpen, Belgien, 2650
        • Rekrutierung
        • Universitair Ziekenhuis Antwerpen /ID# 239971
    • Hainaut
      • Charleroi, Hainaut, Belgien, 6280
        • Rekrutierung
        • Grand Hopital de Charleroi - Les Viviers /ID# 234178
      • La Louvière, Hainaut, Belgien, 7100
        • Rekrutierung
        • Hospital La Louviere Site Jolimont - Helora /ID# 246771
    • Limburg
      • Hasselt, Limburg, Belgien, 3500
        • Rekrutierung
        • Jessa Ziekenhuis /ID# 246766
    • Oost-Vlaanderen
      • Ghent, Oost-Vlaanderen, Belgien, 9000
        • Rekrutierung
        • UZ Gent /ID# 273244
      • Sint-Niklaas, Oost-Vlaanderen, Belgien, 9100
        • Rekrutierung
        • Vitaz /Id# 246773
  • Brasilien
      • Rio de Janeiro, Brasilien, 20231-050
        • Rekrutierung
        • Instituto Nacional de Cancer (INCA) /ID# 231509
      • Rio de Janeiro, Brasilien, 22281-100
        • Rekrutierung
        • Instituto Dor de Pesquisa e Ensino /ID# 233245
      • São Paulo, Brasilien, 01236-030
        • Rekrutierung
        • Instituto de Ensino e Pesquisas Sao Lucas /ID# 247417
      • São Paulo, Brasilien, 08270-070
        • Rekrutierung
        • Casa de Saúde Santa Marcelina /ID# 231605
      • São Paulo, Brasilien, 01308-050
        • Rekrutierung
        • Hospital Sirio Libanes - Sao Paulo /ID# 261827
    • Estado de Bahia
      • Salvador, Estado de Bahia, Brasilien, 41950-640
        • Rekrutierung
        • Clinica Amo - Rio Vermelho /ID# 231604
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90050-170
        • Rekrutierung
        • Hospital Santa Rita - Porto Alegre /ID# 233249
    • São Paulo
      • Barretos, São Paulo, Brasilien, 14784-400
        • Rekrutierung
        • Fundacao Pio XII - Hospital de Cancer de Barretos /ID# 233247
      • São Paulo, São Paulo, Brasilien, 05874-230
        • Rekrutierung
        • OC Oncoclínicas SP /ID# 261828
  • Bulgarien
      • Burgas, Bulgarien, 8000
        • Abgeschlossen
        • Complex Oncology Center - Burgas /ID# 240532
      • Plovdiv, Bulgarien, 4004
        • Rekrutierung
        • Complex Cancer Center Plovdiv /ID# 234106
      • Varna, Bulgarien, 9009
        • Rekrutierung
        • UMHAT Multiprofile Hospital for Active Treatment Sveta Marina /ID# 234112
    • Pazardzhik
      • Panagyurishte, Pazardzhik, Bulgarien, 4500
        • Rekrutierung
        • Mbal Uni Hospital /ID# 273707
    • Sofia
      • Sofiya, Sofia, Bulgarien, 1797
        • Rekrutierung
        • University Multiprofile Hospital for Active Treatment Sofiamed /ID# 234108
  • Chile
      • Santiago, Chile, 7501504
        • Rekrutierung
        • Hospital Clinico Universidad De Los Andes /ID# 260974
    • Maule Region
      • Talca, Maule Region, Chile, 3461341
        • Rekrutierung
        • Clinica Universidad Catolica del Maule /ID# 231294
    • Santiago Metropolitan
      • La Florida, Santiago Metropolitan, Chile, 8241479
        • Rekrutierung
        • Icegclinic /Id# 231212
      • Providencia, Santiago Metropolitan, Chile, 7500713
        • Rekrutierung
        • Sociedad Prosalud Montes y Orlandi /ID# 231154
      • Providencia, Santiago Metropolitan, Chile, 7500921
        • Rekrutierung
        • Fundacion Arturo Lopez Perez /ID# 231151
      • Providencia, Santiago Metropolitan, Chile, 7510032
        • Abgeschlossen
        • Sociedad Oncovida /ID# 231152
  • China
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, China, 230032
        • Rekrutierung
        • Anhui Medical University - Anhui Chest Hospital /ID# 231899
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100142
        • Rekrutierung
        • Beijing Cancer Hospital /ID# 231923
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 101149
        • Rekrutierung
        • Beijing Chest Hospital, Capital Medical University /ID# 232202
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100730
        • Rekrutierung
        • Peking Union Medical College Hospital East - Dongdan Campus /ID# 233175
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, China, 400016
        • Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University /ID# 251592
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, China, 350014
        • Rekrutierung
        • Fujian Provincial Cancer Hospital /ID# 243134
      • Xiamen, Fujian, China, 361003
        • Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital of Xiamen University /ID# 242381
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510163
        • Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital Of Guangzhou Medical University /ID# 238591
      • Shantou, Guangdong, China, 515041
        • Rekrutierung
        • Cancer Hospital of Shantou University Medical College /ID# 242182
      • Zhanjiang, Guangdong, China, 524004
        • Rekrutierung
        • Affiliated Hospital of Guangdong Medical College /ID# 233317
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, China, 530021
        • Rekrutierung
        • Affiliated Cancer Hospital of Guangxi Medical University /ID# 231855
    • Guizhou
      • Guiyang, Guizhou, China, 550002
        • Rekrutierung
        • People's Hospital of Guizhou Province /ID# 243614
    • Hebei
      • Baoding, Hebei, China, 071000
        • Rekrutierung
        • Affiliated Hospital of Hebei University /ID# 239586
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, China, 150081
        • Rekrutierung
        • Harbin Medical University Cancer Hospital /Id# 231941
    • Henan
      • Nanyang, Henan, China, 473007
        • Rekrutierung
        • The First affiliated Hospital of Nanyang Medical College /ID# 244652
      • Zhengzhou, Henan, China, 450008
        • Rekrutierung
        • Henan Cancer Hospital /ID# 239577
      • Zhengzhou, Henan, China, 450003
        • Rekrutierung
        • People's Hospital of Henan Province /ID# 242187
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430030
        • Rekrutierung
        • Tongji Hospital Tongji Medical College of HUST /ID# 239575
      • Wuhan, Hubei, China, 430022
        • Rekrutierung
        • Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technol /ID# 231904
      • Wuhan, Hubei, China, 430079
        • Rekrutierung
        • Hubei Cancer Hospital /ID# 240045
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, China, 410006
        • Rekrutierung
        • Hunan Cancer Hospital /ID# 231943
    • Inner Mongolia
      • Hohhot, Inner Mongolia, China, 010050
        • Abgeschlossen
        • The Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical University /ID# 242179
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210008
        • Rekrutierung
        • Nanjing Drum Tower Hospital /ID# 231791
      • Nantong, Jiangsu, China, 226300
        • Rekrutierung
        • Nantong Tumor Hospital /ID# 232424
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, China, 330008
        • Rekrutierung
        • The Second Affiliated Hospital of Nanchang University /ID# 231935
      • Nanchang, Jiangxi, China, 330006
        • Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University /ID# 231934
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, China, 130012
        • Rekrutierung
        • Jilin Cancer Hospital /ID# 244702
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, China, 116023
        • Rekrutierung
        • The Second Affiliated Hospital of Dalian Medical University /ID# 239755
      • Shenyang, Liaoning, China, 110001
        • Rekrutierung
        • First Affiliated Hospital of China Medical University /ID# 231924
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, China, 710061
        • Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University /ID# 232023
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, China, 251601
        • Rekrutierung
        • Shandong Cancer Hospital /ID# 251506
      • Jinan, Shandong, China, 250013
        • Rekrutierung
        • Shandong University - Jinan Central Hospital /ID# 231895
      • Linyi, Shandong, China, 276001
        • Rekrutierung
        • LinYi Cancer Hospital /ID# 239713
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200030
        • Rekrutierung
        • Shanghai Chest Hospital /ID# 231897
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, China, 030009
        • Rekrutierung
        • Shanxi Cancer Hospital /ID# 258674
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China, 610041
        • Rekrutierung
        • Sichuan Cancer Hospital /ID# 239707
      • Chengdu, Sichuan, China, 610041
        • Rekrutierung
        • West China Hospital, Sichuan University /ID# 233703
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, China, 300000
        • Rekrutierung
        • Tianjin Cancer Hospital /ID# 233176
      • Tianjin, Tianjin Municipality, China, 300052
        • Rekrutierung
        • Tianjin Medical University General Hospital /ID# 231839
    • Xinjiang
      • Ürümqi, Xinjiang, China, 830000
        • Rekrutierung
        • The Affiliated Cancer Hospital of Xinjiang Medical University /ID# 240094
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, China, 650118
        • Rekrutierung
        • Yunnan Cancer Hospital /ID# 251388
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310022
        • Rekrutierung
        • Zhejiang Cancer hospital /ID# 242476
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310003
        • Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine /ID# 232032
      • Linhai, Zhejiang, China, 317000
        • Rekrutierung
        • Taizhou Hospital of Zhejiang Province /ID# 232021
      • Ningbo, Zhejiang, China, 315010
        • Rekrutierung
        • Ningbo No. 2 Hospital /ID# 242478
  • Deutschland
      • Berlin, Deutschland, 13353
        • Rekrutierung
        • Charite Universitaetsmedizin Berlin Campus Virchow-Klinikum /ID# 234247
      • Hamburg, Deutschland, 20251
        • Rekrutierung
        • Haemato-Onkologie Hamburg /ID# 241047
      • Hamburg, Deutschland, 20246
        • Rekrutierung
        • Universitaetsklinikum Hamburg-Eppendorf /ID# 239658
    • Baden-Wurttemberg
      • Heidelberg, Baden-Wurttemberg, Deutschland, 69126
        • Rekrutierung
        • Thoraxklinik Heidelberg gGmbH /ID# 239656
      • Mannheim, Baden-Wurttemberg, Deutschland, 68167
        • Rekrutierung
        • Universitatsklinikum Mannheim /ID# 238331
    • Bavaria
      • Gauting, Bavaria, Deutschland, 82131
        • Rekrutierung
        • Asklepios Fachkliniken Muenchen-Gauting /ID# 272768
    • Hesse
      • Giessen, Hesse, Deutschland, 35392
        • Rekrutierung
        • Universitaetsklinikum Giessen /ID# 252973
      • Kassel, Hesse, Deutschland, 34125
        • Rekrutierung
        • Klinikum Kassel /ID# 240142
    • Saxony
      • Dresden, Saxony, Deutschland, 01307
        • Rekrutierung
        • Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus Dresden /ID# 274719
    • Thuringia
      • Jena, Thuringia, Deutschland, 07747
        • Rekrutierung
        • Universitaetsklinikum Jena /ID# 239661
  • Dänemark
    • Region Sjælland
      • Roskilde, Region Sjælland, Dänemark, 4000
        • Rekrutierung
        • Roskilde Sygehus /ID# 241842
    • Region Syddanmark
      • Odense, Region Syddanmark, Dänemark, 5000
        • Rekrutierung
        • Odense University Hospital /ID# 241663
  • Frankreich
      • Paris, Frankreich, 75020
        • Rekrutierung
        • AP-HP - Hopital Tenon /ID# 239179
    • Bouches-du-Rhone
      • Marseille, Bouches-du-Rhone, Frankreich, 13015
        • Rekrutierung
        • APHM - Hopital Nord /ID# 251935
    • Hauts-de-France
      • Lille, Hauts-de-France, Frankreich, 59037
        • Rekrutierung
        • CHU Lille - Hôpital Albert Calmette /ID# 251934
    • Herault
      • Montpellier, Herault, Frankreich, 34295
        • Rekrutierung
        • Hopital Arnaud de Villeneuve /ID# 239404
    • New Aquitaine
      • Pessac, New Aquitaine, Frankreich, 33604
        • Rekrutierung
        • Centre Hospitalier Universitaire de Bordeaux /ID# 244953
    • Paris
      • Paris, Paris, Frankreich, 75248
        • Rekrutierung
        • Institut Curie /ID# 240141
      • Paris, Paris, Frankreich, 75679
        • Rekrutierung
        • Hopitaux Universitaires Paris Centre-Hopital Cochin /ID# 239409
    • Provence-Alpes-Côte d'Azur Region
      • Avignon, Provence-Alpes-Côte d'Azur Region, Frankreich, 84000
        • Rekrutierung
        • Centre Hospitalier d'Avignon /ID# 275229
    • Rhone
      • Bron, Rhone, Frankreich, 69500
        • Rekrutierung
        • Hospices Civils de Lyon - Hopital Louis Pradel /ID# 251933
      • Lyon, Rhone, Frankreich, 69373
        • Rekrutierung
        • Centre Leon Berard /ID# 267397
    • Val-de-Marne
      • Créteil, Val-de-Marne, Frankreich, 94000
        • Rekrutierung
        • Centre Hosp Intercommunal de Creteil /ID# 251936
    • Île-de-France Region
      • Villejuif, Île-de-France Region, Frankreich, 94800
        • Rekrutierung
        • Institut Gustave Roussy /ID# 267415
  • Griechenland
      • Thessaloniki, Griechenland, 57001
        • Abgeschlossen
        • Interbalkan Medical Center Of Thessaloniki /ID# 254407
    • Attica
      • Athens, Attica, Griechenland, 11526
        • Rekrutierung
        • Henry Dunnant Hospital Center /ID# 267021
      • Athens, Attica, Griechenland, 11527
        • Rekrutierung
        • General Hospital of Chest Diseases of Athens SOTIRIA /ID# 230824
      • Piraeus, Attica, Griechenland, 18547
        • Rekrutierung
        • Metropolitan Hospital /ID# 232158
      • Piraeus, Attica, Griechenland, 18547
        • Rekrutierung
        • Metropolitan Hospital /ID# 239170
  • Israel
    • Northern District
      • Safed, Northern District, Israel, 13100
        • Rekrutierung
        • ZIV Medical Center /ID# 238606
    • Southern District
      • Ashkelon, Southern District, Israel, 5822000
        • Abgeschlossen
        • The Edith Wolfson Medical Center /ID# 233781
      • Beersheba, Southern District, Israel, 8410101
        • Rekrutierung
        • Soroka University Medical Center /ID# 252711
    • Tel Aviv
      • Tel Aviv, Tel Aviv, Israel, 6423906
        • Rekrutierung
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center /ID# 260519
  • Italien
      • Bari, Italien, 70124
        • Rekrutierung
        • I.R.C.C.S Istituto Tumori Giovanni Paolo II /ID# 238696
      • Cremona, Italien, 26100
        • Rekrutierung
        • Azienda Socio Sanitaria Territoriale di Cremona /ID# 238698
      • Messina, Italien, 98158
        • Abgeschlossen
        • Azienda Ospedaliera Papardo /ID# 258038
      • Perugia, Italien, 06156
        • Rekrutierung
        • Azienda Ospedaliera di Perugia - Ospedale S. Maria della Misericordia /ID# 238473
      • Varese, Italien, 21100
        • Rekrutierung
        • ASST Sette Laghi - Ospedale Di Circolo E Fondazione Macchi Varese /ID# 238536
    • Catania
      • Misterbianco, Catania, Italien, 95045
        • Rekrutierung
        • Humanitas Istituto Clinico Catanese /ID# 273050
    • Milano
      • Milan, Milano, Italien, 20132
        • Rekrutierung
        • IRCCS Ospedale San Raffaele /ID# 254376
    • Napoli
      • Naples, Napoli, Italien, 80138
        • Rekrutierung
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Luigi Vanvitelli /ID# 252942
    • Roma
      • Rome, Roma, Italien, 00184
        • Rekrutierung
        • Azienda Ospedaliera Complesso Ospedaliero San Giovanni-Addolorata /ID# 238618
  • Japan
    • Aichi-ken
      • Nagoya, Aichi-ken, Japan, 460-0001
        • Rekrutierung
        • NHO Nagoya Medical Center /ID# 246306
      • Nagoya, Aichi-ken, Japan, 466-8560
        • Rekrutierung
        • Nagoya University Hospital /ID# 239990
    • Aomori
      • Hirosaki-shi, Aomori, Japan, 036-8203
        • Rekrutierung
        • Hirosaki University Hospital /ID# 242377
    • Chiba
      • Kashiwa-shi, Chiba, Japan, 277-8577
        • Rekrutierung
        • National Cancer Center Hospital East /ID# 233775
    • Fukuoka
      • Fukuoka, Fukuoka, Japan, 810-8563
        • Rekrutierung
        • National Hospital Organization Kyushu Medical Center /ID# 238533
      • Kitakyushu-shi, Fukuoka, Japan, 807-8556
        • Rekrutierung
        • Hospital Of The University Of Occupational And Environmental Health, Japan /ID# 241191
      • Kurume-shi, Fukuoka, Japan, 830-0011
        • Rekrutierung
        • Kurume University Hospital /ID# 254900
    • Fukushima
      • Fukushima, Fukushima, Japan, 960-1295
        • Rekrutierung
        • Fukushima Medical University Hospital /ID# 249691
    • Gunma
      • Ota-shi, Gunma, Japan, 373-8550
        • Rekrutierung
        • Gunma Prefectural Cancer Center /ID# 233723
    • Hiroshima
      • Fukuyama, Hiroshima, Japan, 720-0001
        • Rekrutierung
        • Chugoku Central Hospital /ID# 242970
      • Hiroshima, Hiroshima, Japan, 734-8551
        • Rekrutierung
        • Hiroshima University Hospital /ID# 241882
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japan, 060-8648
        • Rekrutierung
        • Hokkaido University Hospital /ID# 241289
    • Hyōgo
      • Kobe, Hyōgo, Japan, 650-0046
        • Rekrutierung
        • Kobe Minimally Invasive Cancer Center /ID# 254131
      • Takarazuka-shi, Hyōgo, Japan, 665-0827
        • Rekrutierung
        • Takarazuka City Hospital /ID# 240786
    • Ibaraki
      • Higashiibaraki-gun, Ibaraki, Japan, 311-3193
        • Rekrutierung
        • NHO Mito Medical Center /ID# 241709
      • Kasama-shi, Ibaraki, Japan, 309-1793
        • Rekrutierung
        • Ibaraki Prefectural Central Hospital /ID# 246145
    • Iwate
      • Shiwa-gun, Iwate, Japan, 028-3695
        • Rekrutierung
        • Iwate Medical University Hospital /ID# 239027
    • Kanagawa
      • Sagamihara-shi, Kanagawa, Japan, 252-0375
        • Rekrutierung
        • Kitasato University Hospital /ID# 239958
      • Yokohama, Kanagawa, Japan, 232-0024
        • Rekrutierung
        • Yokohama City University Medical Center /ID# 246554
      • Yokohama, Kanagawa, Japan, 236-0051
        • Rekrutierung
        • Kanagawa Cardiovascular and Respiratory Center /ID# 239052
    • Kumamoto
      • Kumamoto, Kumamoto, Japan, 8608556
        • Rekrutierung
        • Kumamoto University Hospital /ID# 241039
    • Mie-ken
      • Tsu, Mie-ken, Japan, 514-1101
        • Rekrutierung
        • National Hospital Organization Mie Chuo Medical Center /ID# 246659
    • Miyagi
      • Natori-shi, Miyagi, Japan, 981-1293
        • Rekrutierung
        • Miyagi Cancer Center /ID# 234198
      • Sendai, Miyagi, Japan, 980-0873
        • Rekrutierung
        • Sendai Kousei Hospital /ID# 253350
    • Miyazaki
      • Miyazaki, Miyazaki, Japan, 889-1692
        • Rekrutierung
        • University of Miyazaki Hospital /ID# 242161
    • Niigata
      • Nagaoka-shi, Niigata, Japan, 940-2085
        • Rekrutierung
        • Nagaoka Red Cross Hospital /ID# 240714
    • Okayama-ken
      • Kurashiki-shi, Okayama-ken, Japan, 710-8602
        • Rekrutierung
        • Kurashiki Central Hospital /ID# 239344
    • Osaka
      • Habikino-shi, Osaka, Japan, 583-8588
        • Rekrutierung
        • Osaka Habikino Medical Center /ID# 239989
      • Hirakata-shi, Osaka, Japan, 573-1191
        • Rekrutierung
        • Kansai Medical University Hospital /ID# 233476
      • Osaka, Osaka, Japan, 545-8586
        • Rekrutierung
        • Osaka Metropolitan University Hospital /ID# 238895
      • Sakai-shi, Osaka, Japan, 590-0197
        • Rekrutierung
        • Kindai University Hospital /ID# 239085
    • Shizuoka
      • Fujieda-shi, Shizuoka, Japan, 426-8677
        • Rekrutierung
        • Fujieda Municipal General Hospital /ID# 255155
    • Tochigi
      • Utsunomiya, Tochigi, Japan, 320-0834
        • Rekrutierung
        • Tochigi Cancer Center /ID# 240020
    • Tokyo
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japan, 113-8431
        • Rekrutierung
        • Juntendo University Hospital /ID# 239932
      • Chuo-ku, Tokyo, Japan, 104-0045
        • Rekrutierung
        • National Cancer Center Hospital /ID# 251134
      • Meguro-ku, Tokyo, Japan, 152-8902
        • Rekrutierung
        • National Hospital Organization Tokyo Medical Center /ID# 246581
        • Kontakt:
          • Site Coordinator
          • Telefonnummer: +81-3-3411-0111
      • Shinagawa-ku, Tokyo, Japan, 141-8625
        • Rekrutierung
        • NTT Medical Center Tokyo /ID# 241067
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Japan, 160-8582
        • Rekrutierung
        • Keio University Hospital /ID# 239506
    • Toyama
      • Toyama, Toyama, Japan, 930-0194
        • Rekrutierung
        • Toyama University Hospital /ID# 241660
    • Wakayama
      • Wakayama, Wakayama, Japan, 641-8510
        • Rekrutierung
        • Wakayama Medical University Hospital /ID# 234004
    • Yamagata
      • Yamagata, Yamagata, Japan, 990-9585
        • Abgeschlossen
        • Yamagata University Hospital /ID# 240815
    • Yamaguchi
      • Ube-shi, Yamaguchi, Japan, 755-0241
        • Rekrutierung
        • Yamaguchi - Ube Medical Center /ID# 258779
  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
        • Rekrutierung
        • Cross Cancer Institute. /ID# 252065
    • Ontario
      • Brampton, Ontario, Kanada, L6R 3J7
        • Rekrutierung
        • William Osler Health System - Brampton Civic Hospital /ID# 254420
    • Quebec
      • Greenfield Park, Quebec, Kanada, J4V 2H1
        • Rekrutierung
        • CISSS de la Monteregie /ID# 239081
      • Lévis, Quebec, Kanada, G6V 3Z1
        • Rekrutierung
        • CSSS Alphonse-Desjardins, CHAU de Levis /ID# 261158
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4J 1C5
        • Rekrutierung
        • Hopital Du Sacre-Coeur De Montreal /ID# 274584
  • Kolumbien
    • Antioquia
      • Medellín, Antioquia, Kolumbien, 050034
        • Rekrutierung
        • Hospital Pablo Tobon Uribe /ID# 258128
    • Bogota D.C.
      • Bogotá, Bogota D.C., Kolumbien, 110131
        • Rekrutierung
        • Fundación Ctic - Centro De Tratamiento E Investigación Sobre Cáncer Luis Carlos /ID# 258131
    • Cesar Department
      • Valledupar, Cesar Department, Kolumbien, 200001
        • Rekrutierung
        • Sociedad de Oncologia y Hematologia del Cesar SAS /ID# 258130
    • Departamento de Córdoba
      • Montería, Departamento de Córdoba, Kolumbien, 230018
        • Rekrutierung
        • Imat Oncomedica /ID# 258129
  • Mexiko
      • Oaxaca City, Mexiko, 68020
        • Rekrutierung
        • Clinical Research & Oncology Oaxaca /ID# 231883
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 44280
        • Rekrutierung
        • O.P.D. Hospital Civil de Guadalajara /ID# 238488
    • Michoacán
      • Morelia, Michoacán, Mexiko, 58260
        • Abgeschlossen
        • Centro de Investigacion Clínica Chapultepec SA de CV /ID# 231928
  • Niederlande
      • 's-Hertogenbosch, Niederlande, 5223 GZ
        • Rekrutierung
        • Jeroen Bosch Ziekenhuis /ID# 234087
    • Gelderland
      • Harderwijk, Gelderland, Niederlande, 3844 DG
        • Rekrutierung
        • Ziekenhuis St. Jansdal /ID# 251932
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Niederlande, 6229 HX
        • Rekrutierung
        • Maastricht Universitair Medisch Centrum /ID# 233932
    • Overijssel
      • Zwolle, Overijssel, Niederlande, 8025 AB
        • Rekrutierung
        • Isala /ID# 238846
    • South Holland
      • The Hague, South Holland, Niederlande, 2545 AA
        • Rekrutierung
        • HagaZiekenhuis /ID# 243693
  • Polen
    • Greater Poland Voivodeship
      • Poznan, Greater Poland Voivodeship, Polen, 60-569
        • Rekrutierung
        • Wielkopolskie Centrum Pulmonologii i Torakochirurgii im. Eugenii i Janusza Zeyla /ID# 262489
    • Masovian Voivodeship
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polen, 02-781
        • Rekrutierung
        • Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sklodowskiej-Curie Panstwowy Instytut Bada /ID# 262095
    • Podkarpackie Voivodeship
      • Rzeszów, Podkarpackie Voivodeship, Polen, 35-021
        • Rekrutierung
        • MRUK-MED I Sp. z o.o. /ID# 239363
    • Warmian-Masurian Voivodeship
      • Olsztyn, Warmian-Masurian Voivodeship, Polen, 10-357
        • Rekrutierung
        • Warminsko-Mazurskie Centrum Chorob Pluc w Olsztynie /ID# 239025
    • Łódź Voivodeship
      • Lodz, Łódź Voivodeship, Polen, 93-338
        • Rekrutierung
        • Instytut Centrum Zdrowia Matki Polki /ID# 239024
  • Portugal
      • Porto, Portugal, 4100-180
        • Rekrutierung
        • Hospital CUF Porto /ID# 241570
      • Porto, Portugal, 4099-001
        • Rekrutierung
        • Centro Hospitalar Universitario do Porto, EPE - Hospital Santo Antonio /ID# 241572
      • Porto, Portugal, 4200-072
        • Rekrutierung
        • IPO Porto FG, EPE /ID# 241569
      • Porto, Portugal, 4200-319
        • Rekrutierung
        • Unidade Local de Saude Sao Joao /ID# 241930
    • Lisbon District
      • Lisbon, Lisbon District, Portugal, 1400-038
        • Rekrutierung
        • Fundacao Champalimaud /ID# 241925
  • Rumänien
      • Brasov, Rumänien, 500283
        • Rekrutierung
        • Centrul Medical de Diagnostic si Tratament Ambulator Neomed SRL /ID# 240826
      • Suceava, Rumänien, 720214
        • Rekrutierung
        • S.C. Sigmedical Services SRL /ID# 239108
    • Bihor County
      • Oradea, Bihor County, Rumänien, 410469
        • Rekrutierung
        • Spitalul Pelican /ID# 254066
    • Cluj
      • Cluj-Napoca, Cluj, Rumänien, 400015
        • Rekrutierung
        • Cardiomed Srl /Id# 255320
    • Dolj
      • Craiova, Dolj, Rumänien, 200385
        • Rekrutierung
        • Sc Oncolab Srl /Id# 239105
    • Iaşi
      • Iași, Iaşi, Rumänien, 700483
        • Rekrutierung
        • Institutul Regional de Oncologie /ID# 254065
    • Ilfov
      • Otopeni, Ilfov, Rumänien, 075100
        • Rekrutierung
        • SC RTC Radiology Therapeutic Center SRL /ID# 240744
    • Timiș County
      • Timișoara, Timiș County, Rumänien, 300166
        • Rekrutierung
        • Oncocenter - Oncologie Clinica Srl /Id# 239103
  • Schweden
    • Stockholm County
      • Solna, Stockholm County, Schweden, 171 64
        • Rekrutierung
        • Karolinska University Hospital Solna /ID# 229853
    • Västra Götaland County
      • Gothenburg, Västra Götaland County, Schweden, 413 46
        • Rekrutierung
        • Sahlgrenska Universitetssjukhuset /ID# 229943
  • Slowakei
    • Banská Bystrica Region
      • Banská Bystrica, Banská Bystrica Region, Slowakei, 975 17
        • Abgeschlossen
        • Fakultna nemocnica s poliklinikou F.D. Roosevelta Banska Bystrica /ID# 230084
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08017
        • Rekrutierung
        • UOMi Cancer Center - Clinica Tres Torres /ID# 240584
      • Barcelona, Spanien, 08028
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitario Dexeus - Grupo Quironsalud /ID# 255105
      • Jaén, Spanien, 23007
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitario de Jaen /ID# 240588
      • Madrid, Spanien, 28041
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitario 12 de Octubre /ID# 240176
      • Valencia, Spanien, 46010
        • Rekrutierung
        • Hospital Clinico Universitario de Valencia /ID# 240378
      • Ávila, Spanien, 05004
        • Rekrutierung
        • Hospital Nuestra Senora de Sonsoles /ID# 255102
    • Las Palmas
      • Las Palmas de Gran Canaria, Las Palmas, Spanien, 35016
        • Rekrutierung
        • CHU Insular-Materno Infantil /ID# 255094
    • Madrid
      • Alcorcón, Madrid, Spanien, 28922
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitario Fundacion Alcorcon /ID# 255100
      • Fuenlabrada, Madrid, Spanien, 28942
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitario de Fuenlabrada /ID# 255093
  • Südafrika
    • Gauteng
      • Johannesburg, Gauteng, Südafrika, 2196
        • Abgeschlossen
        • Sandton Oncology Medical Group PTY Ltd /ID# 230843
      • Johannesburg, Gauteng, Südafrika, 1864
        • Rekrutierung
        • Wits Clinical Research /ID# 230841
      • Pretoria, Gauteng, Südafrika, 0001
        • Rekrutierung
        • Steve Biko Academic Hospital /ID# 230883
  • Südkorea
    • Gyeonggido
      • Goyang-si, Gyeonggido, Südkorea, 10408
        • Rekrutierung
        • National Cancer Center /ID# 260663
      • Seongnam, Gyeonggido, Südkorea, 13496
        • Rekrutierung
        • CHA Bundang Medical Center /ID# 233318
      • Suwon, Gyeonggido, Südkorea, 16247
        • Rekrutierung
        • The Catholic University Of Korea St. Vincent's Hospital /ID# 256942
      • Suwon, Gyeonggido, Südkorea, 16499
        • Rekrutierung
        • Ajou University Hospital - Suwon-si /ID# 233319
    • Gyeongsangnam-do
      • Jinju, Gyeongsangnam-do, Südkorea, 52727
        • Rekrutierung
        • Gyeongsang National University Hospital /ID# 234244
      • Yangsan, Gyeongsangnam-do, Südkorea, 50612
        • Rekrutierung
        • Pusan National University Yangsan Hospital /ID# 257836
    • North Chungcheong
      • Cheongju-si, North Chungcheong, Südkorea, 28644
        • Rekrutierung
        • Chungbuk National University Hospital /ID# 257891
        • Kontakt:
          • Site Coordinator
          • Telefonnummer: 043-261-3703
    • Seoul Teugbyeolsi
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Südkorea, 03181
        • Rekrutierung
        • Kangbuk Samsung Hospital /ID# 233711
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Südkorea, 06351
        • Rekrutierung
        • Samsung Medical Center /ID# 256941
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Südkorea, 07061
        • Rekrutierung
        • SMG-SNU Boramae Medical Center /ID# 233710
  • Taiwan
      • Changhua City, Changhua County, Taiwan, 50006
        • Rekrutierung
        • Changhua Christian Hospital /ID# 238394
      • Hsinchu, Taiwan, 30059
        • Rekrutierung
        • National Taiwan University Hospital - Hsinchu branch /ID# 238393
      • Hualien City, Taiwan, 97002
        • Rekrutierung
        • Hualien Tzu Chi Hospital /ID# 238398
      • Taichung, Taiwan, 402
        • Rekrutierung
        • Chung Shan Medical University Hospital /ID# 238444
      • Taipei, Taiwan, 104
        • Rekrutierung
        • Mackay Memorial Hospital /ID# 238392
      • Taipei, Taiwan, 11031
        • Rekrutierung
        • Taipei Medical University Hospital /ID# 238380
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Rekrutierung
        • National Taiwan University Hospital /ID# 238378
    • Kaohsiung
      • Kaohsiung City, Kaohsiung, Taiwan, 82445
        • Rekrutierung
        • E-DA Cancer Hospital /ID# 239718
  • Tschechien
      • Brno, Tschechien, 656 53
        • Rekrutierung
        • Masarykuv onkologicky ustav /ID# 232426
      • Nový Jičín, Tschechien, 741 01
        • Abgeschlossen
        • Nemocnice AGEL Novy Jicin, a.s. /ID# 232427
  • Türkei (türkiye)
      • Adana, Türkei (türkiye), 01060
        • Rekrutierung
        • Adana Sehir Egitim ve Arastirma Hastanesi /ID# 255638
      • Adana, Türkei (türkiye), 01130
        • Abgeschlossen
        • Adana Acıbadem Hospital /ID# 234208
      • Adana, Türkei (türkiye), 01140
        • Rekrutierung
        • Medical Park Seyhan Hastanesi /ID# 255637
      • Ankara, Türkei (türkiye), 06800
        • Rekrutierung
        • Ankara City Hospital /ID# 234210
      • Ankara, Türkei (türkiye), 06560
        • Rekrutierung
        • Gazi Universitesi /ID# 265425
      • Battalgazi/malatya, Türkei (türkiye), 44280
        • Rekrutierung
        • Inonu Universitesi Turgut Ozal /ID# 234038
      • Bursa, Türkei (türkiye), 16059
        • Rekrutierung
        • Uludag University Medical Faculty /ID# 234205
      • Diyarbakır, Türkei (türkiye), 21200
        • Rekrutierung
        • Dicle Universitesi Tip /ID# 234036
      • Istanbul, Türkei (türkiye), 34214
        • Rekrutierung
        • Bagcilar Medipol Mega Universite Hastanesi /ID# 234211
      • Izmir, Türkei (türkiye), 35040
        • Rekrutierung
        • Ege University Medical Faculty /ID# 234039
      • Izmir, Türkei (türkiye), 35110
        • Rekrutierung
        • Dr. Suat Seren Gogus Has /ID# 262291
    • Ankara
      • Çankaya, Ankara, Türkei (türkiye), 06520
        • Rekrutierung
        • Memorial Ankara Hastanesi /ID# 234212
    • İzmir
      • Cordaleo, İzmir, Türkei (türkiye), 35575
        • Rekrutierung
        • Izmir Ekonomi Universitesi Ozel Medicalpoint Hastanesi /ID# 234209
  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35233
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • University of Alabama at Birmingham - Main /ID# 247074
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Vereinigte Staaten, 85224-5665
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Ironwood Cancer & Res Ctr /ID# 262446
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85054-4504
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Mayo Clinic Arizona /ID# 255858
      • Yuma, Arizona, Vereinigte Staaten, 85364
        • Abgeschlossen
        • Onvida Health Yuma Medical Center /ID# 253625
    • California
      • Duarte, California, Vereinigte Staaten, 91010
        • Rekrutierung
        • City of Hope /ID# 243157
      • Huntington Beach, California, Vereinigte Staaten, 92648
        • Rekrutierung
        • City Of Hope - Seacliff /ID# 263143
      • Irvine, California, Vereinigte Staaten, 92618
        • Rekrutierung
        • City of Hope - Orange County Lennar Foundation Cancer Center /ID# 263144
      • Lancaster, California, Vereinigte Staaten, 93534
        • Rekrutierung
        • City Of Hope - Antelope Valley /ID# 263138
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90033
        • Abgeschlossen
        • The Oncology Institute Of Hope & Innovation -East Los A /ID# 239774
      • Rancho Mirage, California, Vereinigte Staaten, 92270-3221
        • Rekrutierung
        • Eisenhower Medical Center /ID# 233189
      • Santa Monica, California, Vereinigte Staaten, 90404
        • Rekrutierung
        • Premiere Oncology Foundation /ID# 253954
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32224
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Mayo Clinic Hospital Jacksonville /ID# 254688
      • Ocala, Florida, Vereinigte Staaten, 34474-4445
        • Abgeschlossen
        • Ocala Oncology Florida Cancer Affiliates - Main /ID# 234228
      • Tamarac, Florida, Vereinigte Staaten, 33321-2919
        • Abgeschlossen
        • BRCR Medical Center Inc /ID# 262344
    • Georgia
      • Savannah, Georgia, Vereinigte Staaten, 31404
        • Abgeschlossen
        • Memorial University Medical Center /ID# 264081
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96819-1469
        • Rekrutierung
        • Kaiser Permanente Moanalua Medical Center /ID# 238363
    • Illinois
      • Elmhurst, Illinois, Vereinigte Staaten, 60126
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Edward-Elmhurst Cancer Center /ID# 238552
      • Springfield, Illinois, Vereinigte Staaten, 62702
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Springfield Clinic - First /ID# 262290
    • Indiana
      • Goshen, Indiana, Vereinigte Staaten, 46526
        • Abgeschlossen
        • Goshen Center for Cancer Care /ID# 257734
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46260
        • Abgeschlossen
        • Investigative Clinical Research of Indiana - Indianapolis /ID# 260468
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40503
        • Abgeschlossen
        • Baptist Health Lexington /ID# 252769
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Dana-Farber Cancer Institute /ID# 247132
    • Michigan
      • Ypsilanti, Michigan, Vereinigte Staaten, 48197-1051
        • Abgeschlossen
        • Trinity Health St. Joseph Mercy Ann Arbor /ID# 232190
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905-0001
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Mayo Clinic - Rochester /ID# 252052
    • Mississippi
      • Hattiesburg, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39401
        • Rekrutierung
        • Hattiesburg Clinic /ID# 248033
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Vereinigte Staaten, 63017
        • Abgeschlossen
        • St. Luke's Hospital - Chesterfield /ID# 251688
      • Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64114-4859
        • Abgeschlossen
        • Alliance for Multispecialty Research (AMR) - Kansas City /ID# 247567
      • Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64111
        • Rekrutierung
        • St. Lukes Hosp. of Kansas City /ID# 259940
      • Springfield, Missouri, Vereinigte Staaten, 65807-5287
        • Rekrutierung
        • Hulston Cancer Center /ID# 232226
      • St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110-2539
        • Abgeschlossen
        • Saint Louis University Cancer Center /ID# 260722
    • Montana
      • Billings, Montana, Vereinigte Staaten, 59102
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Intermountain Health St. Vincent Regional Hospital - Cancer Centers of Montana /ID# 253147
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68506
        • Abgeschlossen
        • Nebraska Hematology Oncology /ID# 257710
    • Nevada
      • Reno, Nevada, Vereinigte Staaten, 89502-1464
        • Rekrutierung
        • Renown Medical Group - Oncology/Hematology /ID# 247942
    • New Jersey
      • East Brunswick, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08816-4096
        • Abgeschlossen
        • Astera Cancer Care /ID# 257753
    • New Mexico
      • Farmington, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87401
        • Abgeschlossen
        • San Juan Oncology Associates /ID# 244387
    • New York
      • Brooklyn, New York, Vereinigte Staaten, 11219
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Maimonides Medical Center /ID# 240783
      • Lake Success, New York, Vereinigte Staaten, 11042
        • Abgeschlossen
        • Northwell Health - Monter Cancer Center /ID# 247081
    • North Carolina
      • Hendersonville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28792
        • Rekrutierung
        • AdventHealth Hendersonville /ID# 265349
      • Pinehurst, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28374
        • Abgeschlossen
        • FirstHealth of the Carolinas- Speciality Center /ID# 241279
    • Ohio
      • Zanesville, Ohio, Vereinigte Staaten, 43701-1406
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Genesis Cancer Care Center /ID# 239190
    • Pennsylvania
      • York, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17403
        • Abgeschlossen
        • Cancer Care Associates Of York /ID# 266143
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29425
        • Rekrutierung
        • Medical University of South Carolina /ID# 251383
      • Greenville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29607-5253
        • Abgeschlossen
        • St Francis Cancer Center /ID# 243596
    • South Dakota
      • Aberdeen, South Dakota, Vereinigte Staaten, 57401
        • Abgeschlossen
        • Avera Cancer Institute - Aberdeen /ID# 257759
      • Sioux Falls, South Dakota, Vereinigte Staaten, 57105
        • Abgeschlossen
        • Avera Cancer Institute /ID# 239635
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38104
        • Abgeschlossen
        • Duplicate_Memphis VA Medical Center /ID# 263250
    • Texas
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78701
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Dell Seton Medical Center /ID# 247016
    • Utah
      • Ogden, Utah, Vereinigte Staaten, 84405-7194
        • Abgeschlossen
        • Community Cancer Trials of Utah - South Ogden /ID# 262829
    • Washington
      • Renton, Washington, Vereinigte Staaten, 98055-5738
        • Rekrutierung
        • Valley Medical Center /ID# 253950
      • Spokane, Washington, Vereinigte Staaten, 99208
        • Abgeschlossen
        • Medical Oncology Associates /ID# 247003
  • Vereinigtes Königreich
      • Birmingham, Vereinigtes Königreich, B15 2TH
        • Rekrutierung
        • University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust /ID# 258141
      • London, Vereinigtes Königreich, SW3 6JJ
        • Rekrutierung
        • The Royal Marsden NHS Foundation Trust /ID# 246974
      • Manchester, Vereinigtes Königreich, M20 4BX
        • Rekrutierung
        • The Christie Hospital /ID# 243422
    • Greater London
      • London, Greater London, Vereinigtes Königreich, NW1 2BU
        • Rekrutierung
        • University College London Hospital /ID# 249407
      • London, Greater London, Vereinigtes Königreich, E1 2ES
        • Rekrutierung
        • Disc_Barts Health NHS Trust - The Royal London Hospital /ID# 254342
    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Vereinigtes Königreich, NG5 1PB
        • Rekrutierung
        • Nottingham City Hospital /ID# 254707
  • Österreich
      • Salzburg, Österreich, 5020
        • Rekrutierung
        • Landeskrankenhaus Salzburg-Universitaetsklinikum der PMU (LKH) /ID# 232467
    • State of Vienna
      • Vienna, State of Vienna, Österreich, 1090
        • Rekrutierung
        • Medizinische Universitaet Wien /ID# 230615
      • Vienna, State of Vienna, Österreich, 1140
        • Rekrutierung
        • Klinik Penzing /ID# 230700
      • Vienna, State of Vienna, Österreich, 1210
        • Rekrutierung
        • Klinik Floridsdorf /ID# 230608
    • Tyrol
      • Innsbruck, Tyrol, Österreich, 6020
        • Rekrutierung
        • Medizinische Universitaet Innsbruck /ID# 240981
        • Kontakt:
          • Site Coordinator
          • Telefonnummer: 004351290030
    • Upper Austria
      • Linz, Upper Austria, Österreich, 4010
        • Rekrutierung
        • Ordensklinikum Linz Elisabethinen /ID# 240967
      • Wels, Upper Austria, Österreich, 4600
        • Rekrutierung
        • Klinikum Wels-Grieskirchen GmbH /ID# 249000
    • Vorarlberg
      • Feldkirch, Vorarlberg, Österreich, 6800
        • Rekrutierung
        • Landeskrankenhaus Feldkirch /ID# 250333

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Teilnehmer müssen einen c-Met-überexprimierenden nicht-kleinzelligen Lungenkrebs (NSCLC) haben, wie von einem von AbbVie benannten Labor für Immunhistochemie (IHC) beurteilt wurde.
  • Archiviertes oder frisches Tumormaterial muss zur Beurteilung der c-Met-Spiegel während der Vorscreening-Periode eingereicht werden. Tumormaterial von der Stelle des Primärtumors und/oder von Metastasenstellen ist erlaubt.
  • Ein histologisch dokumentierter nicht-plattenepithelialer NSCLC, der lokal fortgeschritten oder metastasiert ist.
  • Ein bekannter epidermaler Wachstumsfaktorrezeptor (EGFR), der den Mutationsstatus aktiviert.
  • Umsetzbare Veränderungen in anderen Genen als EGFR.
  • Messbare Krankheit pro Ansprechbewertungskriterien bei soliden Tumoren (RECIST) Version 1.1.
  • Ein Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) von 0 bis 1.

  • Haben nicht mehr als 1 Linie einer vorherigen systemischen zytotoxischen Chemotherapie in der lokal fortgeschrittenen oder metastasierten Umgebung erhalten.

    • Eine neoadjuvante und adjuvante systemische zytotoxische Chemotherapie wird für die Eignungszwecke als vorherige Linie gezählt, wenn eine Progression innerhalb von 6 Monaten nach dem Ende der Therapie eingetreten ist.

  • Fortschritt bei mindestens 1 Linie der vorherigen Therapie für lokal fortgeschrittenes/metastasiertes NSCLC:

    • Teilnehmer OHNE eine umsetzbare Genveränderung: müssen bei einer platinbasierten Chemotherapie und einem Immun-Checkpoint-Inhibitor (als Monotherapie oder in Kombination mit einer Chemotherapie) Fortschritte gemacht haben (oder als nicht in Frage kommen).

    • Teilnehmer MIT einer umsetzbaren Genveränderung, für die eine Immun-Checkpoint-Inhibitor-Therapie kein Behandlungsstandard ist (z. B. Translokation mit anaplastischer Lymphomkinase [ALK]): müssen eine Krebstherapie, die auf Treibergenveränderungen und Platin abzielt, fortgeschritten sein (oder als nicht geeignet für diese angesehen werden). -basierte Chemotherapie.

      • Teilnehmer mit umsetzbaren Genveränderungen, für die ein Immun-Checkpoint-Inhibitor Standardbehandlung ist, müssen auch einen Immun-Checkpoint-Inhibitor (als Monotherapie oder in Kombination mit einer Chemotherapie) erhalten haben (oder als nicht geeignet angesehen werden).
  • Muss aufgrund der Einschätzung des behandelnden Arztes für eine Docetaxel-Therapie als geeignet erachtet werden.

  • Teilnehmer mit Metastasen im Zentralnervensystem (ZNS) sind nur teilnahmeberechtigt, nachdem eine definitive Therapie (wie Operation oder Strahlentherapie) durchgeführt wurde und:

    • Es gibt keinen Hinweis auf eine Progression von ZNS-Metastasen mindestens 2 Wochen nach der definitiven Therapie.
    • Sie sind asymptomatisch und erhalten mindestens 2 Wochen vor der ersten Dosis von Telisotuzumab Vedotin keine oder keine stabile oder reduzierende Dosis von systemischen Steroiden und/oder Antikonvulsiva.

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer mit adenosquamöser Histologie.
  • Aktionsfähiger epidermaler Wachstumsfaktorrezeptor (EGFR), der Mutationen aktiviert.
  • Teilnehmer, die zuvor c-Met-gerichtete Antikörper erhalten haben.
  • Teilnehmer, die zuvor eine Docetaxel-Therapie erhalten haben.

  • Eine Vorgeschichte anderer bösartiger Erkrankungen außer:

    • Malignität, die mit kurativer Absicht und ohne bekannte aktive Krankheit behandelt wurde, die >= 2 Jahre vor der ersten Dosis des Studienmedikaments vorhanden war und die vom Prüfarzt als geringes Risiko für ein Wiederauftreten eingestuft wurde.
    • Angemessen behandelter nicht-melanozytärer Hautkrebs oder Lentigo maligna ohne Anzeichen einer Erkrankung.
    • Angemessen behandeltes Carcinoma in situ ohne aktuelle Anzeichen einer Erkrankung.
  • Eine Vorgeschichte von idiopathischer Lungenfibrose, organisierender Pneumonie (z. B. Bronchiolitis obliterans), arzneimittelinduzierter Pneumonitis oder idiopathischer Pneumonitis oder Nachweis einer aktiven Pneumonitis beim Screening einer Computertomographie (CT) des Brustkorbs. Eine Vorgeschichte einer Strahlenpneumonitis im Strahlenfeld (Fibrose) ist zulässig.
  • Ungelöstes klinisch signifikantes unerwünschtes Ereignis (AE) >= Grad 2 aus einer vorherigen Krebstherapie, außer Alopezie oder Anämie.
  • Größere Operation innerhalb von 21 Tagen vor der ersten Dosis von Telisotuzumab Vedotin.
  • Klinisch signifikante Erkrankung(en), wie im Protokoll aufgeführt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Telisotuzumab Vedotin
Die Teilnehmer erhalten alle 2 Wochen Telisotuzumab Vedotin, bis sie die Kriterien für das Absetzen des Studienmedikaments erfüllen.
Biologisch: Telisotuzumab Vedotin
Intravenöse (IV) Infusion
Andere Namen:
  • ABBV-399
Aktiver Komparator: Docetaxel
Die Teilnehmer erhalten alle 3 Wochen Docetaxel, bis sie die Kriterien für den Abbruch des Studienmedikaments erfüllen.
Arzneimittel: Docetaxel
IV-Infusion

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtüberleben (OS)
Zeitfenster: Bis ca. 39 Monate
Das OS ist definiert als die Zeit von der Randomisierung bis zum Tod jeglicher Ursache.
Bis ca. 39 Monate
Progressionsfreies Überleben (PFS) gemäß verblindeter unabhängiger zentraler Überprüfung (BICR)
Zeitfenster: Bis ca. 39 Monate
PFS ist definiert als die Zeit von der Randomisierung bis zum ersten Auftreten einer radiologischen Progression basierend auf den Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) Version 1.1 (v1.1) gemäß BICR oder dem Tod jeglicher Ursache.
Bis ca. 39 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
PFS gemäß Ermittlerbeurteilung
Zeitfenster: Bis ca. 58,25 Monate
PFS ist definiert als die Zeit von der Randomisierung bis zum ersten Auftreten einer radiologischen Progression basierend auf RECIST Version 1.1 pro Prüfer oder Tod jeglicher Ursache. Teilnehmer ohne PFS-Ereignis werden bei der letzten auswertbaren radiologischen Beurteilung pro Prüfarzt zensiert. Teilnehmer ohne Ereignis und ohne auswertbare Post-Baseline-Bewertung werden bei der Randomisierung zensiert.
Bis ca. 58,25 Monate
Objektive Rücklaufquote (ORR) gemäß BICR.
Zeitfenster: Bis ca. 58,25 Monate
ORR ist definiert als der Anteil der Teilnehmer mit einem vollständigen Ansprechen (CR) oder einem teilweisen Ansprechen (PR) basierend auf RECIST v1.1
Bis ca. 58,25 Monate
Dauer der Reaktion (DoR), gemäß BICR
Zeitfenster: Bis ca. 58,25 Monate
DoR ist für Responder definiert als die Zeit von der Reaktion (CR oder PR) bis zum ersten Auftreten einer radiologischen Progression gemäß RECIST v1.1 oder dem Tod jeglicher Ursache.
Bis ca. 58,25 Monate
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert der körperlichen Funktionsfähigkeit, gemessen anhand der Domäne „Physikalische Funktion“ des EORTC-QLQ-Core 30 (EORTC QLQ-C30).
Zeitfenster: Bis zu ca. 12 Wochen
Der EORTC QLQ-C30 bewertet die gesundheitsbezogene Lebensqualität von Krebspatienten, die an klinischen Studien teilnehmen. Der EORTC QLQ-C30 umfasst 5 Funktionsskalen (physisch, Rolle, emotional, sozial, kognitiv) und 8 Einzelsymptomskalen (Müdigkeit, Schmerzen, Übelkeit/Erbrechen, Appetitverlust, Verstopfung, Durchfall, Schlaflosigkeit und Atemnot). sowie Subskalen zur Bewertung der globalen Gesundheit/Lebensqualität und der finanziellen Auswirkungen. Rohwerte werden in eine Skala von 0 bis 100 umgewandelt, wobei höhere Werte eine bessere Funktionsfähigkeit/Lebensqualität und eine größere Symptombelastung bedeuten.
Bis zu ca. 12 Wochen
Veränderung der Lebensqualität gegenüber dem Ausgangswert, gemessen anhand des Bereichs „Globaler Gesundheitsstatus/Lebensqualität“ des EORTC QLQ-C30.
Zeitfenster: Bis zu ca. 12 Wochen
Der EORTC QLQ-C30 bewertet die gesundheitsbezogene Lebensqualität von Krebspatienten, die an klinischen Studien teilnehmen. Der EORTC QLQ-C30 umfasst 5 Funktionsskalen (physisch, Rolle, emotional, sozial, kognitiv) und 8 Einzelsymptomskalen (Müdigkeit, Schmerzen, Übelkeit/Erbrechen, Appetitverlust, Verstopfung, Durchfall, Schlaflosigkeit und Atemnot). sowie Subskalen zur Bewertung der globalen Gesundheit/Lebensqualität und der finanziellen Auswirkungen. Rohwerte werden in eine Skala von 0 bis 100 umgewandelt, wobei höhere Werte eine bessere Funktionsfähigkeit/Lebensqualität und eine größere Symptombelastung bedeuten.
Bis zu ca. 12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

AbbVie

Ermittler

  • Studienleiter: ABBVIE INC., AbbVie

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. März 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. März 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Juni 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Juni 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Juni 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • M18-868
  • 2023-505749-14-00 (Andere Kennung: EU CT)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

AbbVie verpflichtet sich zu einem verantwortungsbewussten Datenaustausch in Bezug auf die von uns gesponserten klinischen Studien. Dies umfasst den Zugriff auf anonymisierte Daten auf Einzel- und Studienebene (Analysedatensätze) sowie andere Informationen (z. B. Protokolle, Analysepläne, klinische Studienberichte), sofern die Studien nicht Teil einer laufenden oder geplanten Zulassung sind Vorlage. Dazu gehören Anfragen nach Daten klinischer Studien für nicht lizenzierte Produkte und Indikationen.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Einzelheiten dazu, wann Studien zum Teilen verfügbar sind, finden Sie unter https://vivli.org/ourmember/abbvie/

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Der Zugang zu diesen klinischen Studiendaten kann von allen qualifizierten Forschern beantragt werden, die sich mit strenger unabhängiger wissenschaftlicher Forschung befassen, und wird nach Prüfung und Genehmigung eines Forschungsvorschlags und statistischen Analyseplans sowie der Unterzeichnung einer Erklärung zur gemeinsamen Nutzung von Daten gewährt. Datenanfragen können jederzeit nach Genehmigung in den USA und/oder der EU eingereicht werden und ein Primärmanuskript wird zur Veröffentlichung angenommen. Weitere Informationen zum Verfahren oder zum Einreichen einer Anfrage finden Sie unter folgendem Link: https://www.abbvieclinicaltrials.com/hcp/data-sharing/

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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