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Eine Studie zur Bewertung der Krankheitsaktivität und Nebenwirkungen von intravenösem (i.v.) Telisotuzumab Vedotin im Vergleich zu i.v. Docetaxel bei erwachsenen Teilnehmern mit vorbehandeltem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) ohne Plattenepithelkarzinom

27. Oktober 2026 aktualisiert von: AbbVie

Eine offene, randomisierte, kontrollierte, globale Phase-3-Studie zu Telisotuzumab Vedotin (ABBV-399) im Vergleich zu Docetaxel bei Patienten mit vorbehandeltem c-Met-Überexprimieren, EGFR-Wildtyp, lokal fortgeschrittenem/metastasiertem nicht-plattenepithelialem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs

Cancer is a condition where cells in a specific part of body grow and reproduce uncontrollably. Non-small cell lung cancer (NSCLC) is a solid tumor, a disease in which cancer cells form in the tissues of the lung. The purpose of this study is to determine if telisotuzumab vedotin works better than docetaxel and to assess how safe telisotuzumab vedotin is in adult participants with NSCLC who have previously been treated. Change in disease activity and adverse events will be assessed.

Telisotuzumab vedotin is an investigational drug being developed for the treatment of NSCLC. Participants will be randomly assigned a treatment of telisotuzumab vedotin or docetaxel at an 1:1 ratio. Each group receives intravenous (IV) infusion of telisotuzumab vedotin or IV infusion of docetaxel. Approximately 768 adult participants with c-Met overexpressing NSCLC will be enrolled in the study in approximately 330 sites worldwide.

Participants will receive IV telisotuzumab vedotin every 2 weeks or docetaxel every 3 weeks until meeting study drug discontinuation criteria. At the conclusion of the study, participants who continue to demonstrate clinical benefit may be eligible to receive study treatment via an extension of the study, a rollover study, or through another mechanism.

There may be higher treatment burden for participants in this trial compared to their standard of care. Participants will attend regular visits during the study at a hospital or clinic. The effect of the treatment will be checked by medical assessments, blood tests, checking for side effects and completing questionnaires.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

768

Phase

  • Phase 3

Erweiterter Zugriff

Vorübergehend nicht verfügbar außerhalb der klinischen Studie. Siehe erweiterter Zugriffsdatensatz.

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Buenos Aires, Argentinien, 1125
        • Rekrutierung
        • LC Investigacion /ID# 239880
      • Buenos Aires, Argentinien, 1417
        • Rekrutierung
        • Instituto de Oncologia Angel H Roffo /ID# 231499
        • Kontakt:
          • Site Coordinator
          • Telefonnummer: 5491141689984
    • Buenos Aires
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Buenos Aires, Argentinien, 1431
        • Rekrutierung
        • Cemic /Id# 231486
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Buenos Aires, Argentinien, 1280
        • Rekrutierung
        • Hospital Britanico de Buenos Aires /ID# 231495
    • Buenos Aires F.D.
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Argentinien, 1019
        • Rekrutierung
        • Centro Médico Austral /ID# 239860
    • Río Negro Province
      • Viedma, Río Negro Province, Argentinien, 8500
        • Rekrutierung
        • Centro de Investigaciones Clinicas Clinica Viedma S.A. /ID# 232339
    • New South Wales
      • Port Macquarie, New South Wales, Australien, 2444
        • Rekrutierung
        • Port Macquarie Base Hospital /ID# 273654
      • Westmead, New South Wales, Australien, 2145
        • Rekrutierung
        • Westmead Hospital /ID# 274447
    • Victoria
      • Geelong, Victoria, Australien, 3220
        • Rekrutierung
        • Barwon Health /ID# 241920
      • Heidelberg, Victoria, Australien, 3084
        • Rekrutierung
        • Austin Health /ID# 247507
      • Anderlecht, Belgien, 1070
        • Rekrutierung
        • Institut Jules Bordet /ID# 246770
      • Ghent, Belgien, 9000
        • Rekrutierung
        • AZ Maria Middelares /ID# 246768
      • Liège, Belgien, 4000
        • Rekrutierung
        • CHU de Liege /ID# 246772
      • Namur, Belgien, 5000
        • Rekrutierung
        • UCL Namur University Hospital, Site Sainte-Elisabeth /ID# 246769
    • Antwerpen
      • Brasschaat, Antwerpen, Belgien, 2930
        • Rekrutierung
        • Algemeen Ziekenhuis klina /ID# 239853
      • Edegem, Antwerpen, Belgien, 2650
        • Rekrutierung
        • Universitair Ziekenhuis Antwerpen /ID# 239971
    • Hainaut
      • Charleroi, Hainaut, Belgien, 6280
        • Rekrutierung
        • Grand Hopital de Charleroi - Les Viviers /ID# 234178
      • La Louvière, Hainaut, Belgien, 7100
        • Rekrutierung
        • Hospital La Louviere Site Jolimont - Helora /ID# 246771
    • Limburg
      • Hasselt, Limburg, Belgien, 3500
        • Rekrutierung
        • Jessa Ziekenhuis /ID# 246766
    • Oost-Vlaanderen
      • Ghent, Oost-Vlaanderen, Belgien, 9000
        • Rekrutierung
        • UZ Gent /ID# 273244
      • Sint-Niklaas, Oost-Vlaanderen, Belgien, 9100
        • Rekrutierung
        • Vitaz /Id# 246773
      • Rio de Janeiro, Brasilien, 20231-050
        • Rekrutierung
        • Instituto Nacional de Cancer (INCA) /ID# 231509
      • Rio de Janeiro, Brasilien, 22281-100
        • Rekrutierung
        • Instituto Dor de Pesquisa e Ensino /ID# 233245
      • São Paulo, Brasilien, 01236-030
        • Rekrutierung
        • Instituto de Ensino e Pesquisas Sao Lucas /ID# 247417
      • São Paulo, Brasilien, 08270-070
        • Rekrutierung
        • Casa de Saúde Santa Marcelina /ID# 231605
      • São Paulo, Brasilien, 01308-050
        • Rekrutierung
        • Hospital Sirio Libanes - Sao Paulo /ID# 261827
    • Estado de Bahia
      • Salvador, Estado de Bahia, Brasilien, 41950-640
        • Rekrutierung
        • Clinica Amo - Rio Vermelho /ID# 231604
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90020-090
        • Rekrutierung
        • Hospital Da Crianca Santo Antonio /ID# 233249
    • São Paulo
      • Barretos, São Paulo, Brasilien, 14784-400
        • Rekrutierung
        • Fundacao Pio XII - Hospital de Cancer de Barretos /ID# 233247
      • São Paulo, São Paulo, Brasilien, 05874-230
        • Rekrutierung
        • OC Oncoclínicas SP /ID# 261828
      • Burgas, Bulgarien, 8000
        • Abgeschlossen
        • Complex Oncology Center - Burgas /ID# 240532
      • Plovdiv, Bulgarien, 4004
        • Rekrutierung
        • Complex Cancer Center Plovdiv /ID# 234106
      • Varna, Bulgarien, 9009
        • Rekrutierung
        • UMHAT Multiprofile Hospital for Active Treatment Sveta Marina /ID# 234112
    • Pazardzhik
      • Panagyurishte, Pazardzhik, Bulgarien, 4500
        • Rekrutierung
        • Uni Hospital /ID# 273707
    • Sofia
      • Sofiya, Sofia, Bulgarien, 1797
        • Rekrutierung
        • University Multiprofile Hospital for Active Treatment Sofiamed /ID# 234108
      • Santiago, Chile, 7501504
        • Rekrutierung
        • Hospital Clinico Universidad De Los Andes /ID# 260974
    • Maule Region
      • Talca, Maule Region, Chile, 3461341
        • Rekrutierung
        • Clinica Universidad Catolica del Maule /ID# 231294
    • Santiago Metropolitan
      • La Florida, Santiago Metropolitan, Chile, 8241479
        • Rekrutierung
        • Icegclinic /Id# 231212
      • Providencia, Santiago Metropolitan, Chile, 7500713
        • Rekrutierung
        • Sociedad Prosalud Montes y Orlandi /ID# 231154
      • Providencia, Santiago Metropolitan, Chile, 7500921
        • Rekrutierung
        • Fundacion Arturo Lopez Perez /ID# 231151
      • Providencia, Santiago Metropolitan, Chile, 7510032
        • Abgeschlossen
        • Sociedad Oncovida /ID# 231152
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, China, 230032
        • Rekrutierung
        • Anhui Medical University - Anhui Chest Hospital /ID# 231899
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100142
        • Rekrutierung
        • Beijing Cancer Hospital /ID# 231923
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 101149
        • Rekrutierung
        • Beijing Chest Hospital, Capital Medical University /ID# 232202
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100730
        • Rekrutierung
        • Peking Union Medical College Hospital East - Dongdan Campus /ID# 233175
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, China, 400016
        • Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University /ID# 251592
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, China, 350014
        • Rekrutierung
        • Fujian Provincial Cancer Hospital /ID# 243134
      • Xiamen, Fujian, China, 361003
        • Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital of Xiamen University /ID# 242381
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510120
        • Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital Of Guangzhou Medical University - Yanjiang W Road /ID# 238591
      • Shantou, Guangdong, China, 515041
        • Rekrutierung
        • Cancer Hospital of Shantou University Medical College /ID# 242182
      • Zhanjiang, Guangdong, China, 524004
        • Rekrutierung
        • Affiliated Hospital of Guangdong Medical College /ID# 233317
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, China, 530021
        • Rekrutierung
        • Affiliated Cancer Hospital of Guangxi Medical University /ID# 231855
    • Guizhou
      • Guiyang, Guizhou, China, 550002
        • Rekrutierung
        • People's Hospital of Guizhou Province /ID# 243614
    • Hebei
      • Baoding, Hebei, China, 071000
        • Rekrutierung
        • Affiliated Hospital of Hebei University /ID# 239586
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, China, 150081
        • Rekrutierung
        • Harbin Medical University Cancer Hospital /Id# 231941
    • Henan
      • Nanyang, Henan, China, 473007
        • Rekrutierung
        • The First affiliated Hospital of Nanyang Medical College /ID# 244652
      • Zhengzhou, Henan, China, 450008
        • Rekrutierung
        • Henan Cancer Hospital /ID# 239577
      • Zhengzhou, Henan, China, 450003
        • Rekrutierung
        • People's Hospital of Henan Province /ID# 242187
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430030
        • Rekrutierung
        • Tongji Hospital Tongji Medical College of HUST /ID# 239575
      • Wuhan, Hubei, China, 430079
        • Rekrutierung
        • Hubei Cancer Hospital /ID# 240045
      • Wuhan, Hubei, China, 430048
        • Rekrutierung
        • Union Hospital Tongji Medical College /ID# 231904
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, China, 410006
        • Rekrutierung
        • Hunan Cancer Hospital /ID# 231943
    • Inner Mongolia
      • Hohhot, Inner Mongolia, China, 010050
        • Abgeschlossen
        • The Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical University /ID# 242179
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210008
        • Rekrutierung
        • Nanjing Drum Tower Hospital /ID# 231791
      • Nantong, Jiangsu, China, 226300
        • Rekrutierung
        • Nantong Tumor Hospital /ID# 232424
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, China, 330008
        • Rekrutierung
        • The Second Affiliated Hospital of Nanchang University /ID# 231935
      • Nanchang, Jiangxi, China, 330209
        • Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University - Xianghu Campus /ID# 231934
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, China, 130012
        • Rekrutierung
        • Jilin Cancer Hospital /ID# 244702
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, China, 116023
        • Rekrutierung
        • The Second Affiliated Hospital of Dalian Medical University /ID# 239755
      • Shenyang, Liaoning, China, 110001
        • Rekrutierung
        • First Affiliated Hospital of China Medical University /ID# 231924
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, China, 710061
        • Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University /ID# 232023
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, China, 250013
        • Rekrutierung
        • Jinan Central Hospital /ID# 231895
      • Jinan, Shandong, China, 251601
        • Rekrutierung
        • Shandong Cancer Hospital /ID# 251506
      • Linyi, Shandong, China, 276001
        • Rekrutierung
        • LinYi Cancer Hospital /ID# 239713
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200030
        • Rekrutierung
        • Shanghai Chest Hospital /ID# 231897
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, China, 030009
        • Rekrutierung
        • Shanxi Cancer Hospital /ID# 258674
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China, 610041
        • Rekrutierung
        • Sichuan Cancer Hospital /ID# 239707
      • Chengdu, Sichuan, China, 610041
        • Rekrutierung
        • West China Hospital, Sichuan University /ID# 233703
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, China, 300000
        • Rekrutierung
        • Tianjin Cancer Hospital /ID# 233176
      • Tianjin, Tianjin Municipality, China, 300052
        • Rekrutierung
        • Tianjin Medical University General Hospital /ID# 231839
    • Xinjiang
      • Ürümqi, Xinjiang, China, 830000
        • Rekrutierung
        • The Affiliated Cancer Hospital of Xinjiang Medical University /ID# 240094
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, China, 650118
        • Rekrutierung
        • Yunnan Cancer Hospital /ID# 251388
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310022
        • Rekrutierung
        • Zhejiang Cancer hospital /ID# 242476
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310003
        • Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine /ID# 232032
      • Linhai, Zhejiang, China, 317000
        • Rekrutierung
        • Taizhou Hospital of Zhejiang Province /ID# 232021
      • Ningbo, Zhejiang, China, 315010
        • Rekrutierung
        • Ningbo No. 2 Hospital /ID# 242478
      • Berlin, Deutschland, 13353
        • Rekrutierung
        • Charite Universitaetsmedizin Berlin Campus Virchow-Klinikum /ID# 234247
      • Hamburg, Deutschland, 20251
        • Rekrutierung
        • Haemato-Onkologie Hamburg /ID# 241047
      • Hamburg, Deutschland, 20246
        • Rekrutierung
        • Universitaetsklinikum Hamburg-Eppendorf /ID# 239658
    • Baden-Wurttemberg
      • Heidelberg, Baden-Wurttemberg, Deutschland, 69126
        • Rekrutierung
        • Thoraxklinik Heidelberg gGmbH /ID# 239656
      • Mannheim, Baden-Wurttemberg, Deutschland, 68167
        • Rekrutierung
        • Universitatsklinikum Mannheim /ID# 238331
    • Bavaria
      • Gauting, Bavaria, Deutschland, 82131
        • Rekrutierung
        • Asklepios Fachkliniken Muenchen-Gauting /ID# 272768
    • Hesse
      • Giessen, Hesse, Deutschland, 35392
        • Rekrutierung
        • Universitaetsklinikum Giessen /ID# 252973
      • Kassel, Hesse, Deutschland, 34125
        • Rekrutierung
        • Klinikum Kassel /ID# 240142
    • Saxony
      • Dresden, Saxony, Deutschland, 01307
        • Rekrutierung
        • Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus Dresden /ID# 274719
    • Thuringia
      • Bad Berka, Thuringia, Deutschland, 99437
        • Rekrutierung
        • Zentralklinik Bad Berka /ID# 239661
    • Region Sjælland
      • Køge, Region Sjælland, Dänemark, 4600
        • Rekrutierung
        • Zealand University Hospital /ID# 241842
    • Region Syddanmark
      • Odense, Region Syddanmark, Dänemark, 5000
        • Rekrutierung
        • Odense University Hospital /ID# 241663
      • Paris, Frankreich, 75020
        • Rekrutierung
        • AP-HP - Hopital Tenon /ID# 239179
    • Bouches-du-Rhone
      • Marseille, Bouches-du-Rhone, Frankreich, 13015
        • Rekrutierung
        • APHM - Hopital Nord /ID# 251935
    • Hauts-de-France
      • Lille, Hauts-de-France, Frankreich, 59037
        • Rekrutierung
        • Centre Hospitalier Regional Universitaire de Lille - Hopital Albert Calmette /ID# 251934
    • Herault
      • Montpellier, Herault, Frankreich, 34295
        • Rekrutierung
        • Hopital Arnaud de Villeneuve /ID# 239404
    • New Aquitaine
      • Pessac, New Aquitaine, Frankreich, 33604
        • Rekrutierung
        • Centre Hospitalier Universitaire de Bordeaux /ID# 244953
    • Paris
      • Paris, Paris, Frankreich, 75248
        • Rekrutierung
        • Institut Curie /ID# 240141
      • Paris, Paris, Frankreich, 75679
        • Rekrutierung
        • Hopitaux Universitaires Paris Centre-Hopital Cochin /ID# 239409
    • Provence-Alpes-Côte d'Azur Region
      • Avignon, Provence-Alpes-Côte d'Azur Region, Frankreich, 84000
        • Rekrutierung
        • Centre Hospitalier d'Avignon /ID# 275229
    • Rhone
      • Bron, Rhone, Frankreich, 69500
        • Rekrutierung
        • Hospices Civils de Lyon - Hopital Louis Pradel /ID# 251933
      • Lyon, Rhone, Frankreich, 69373
        • Rekrutierung
        • Centre Leon Berard /ID# 267397
    • Val-de-Marne
      • Créteil, Val-de-Marne, Frankreich, 94000
        • Rekrutierung
        • Centre Hosp Intercommunal de Creteil /ID# 251936
    • Île-de-France Region
      • Villejuif, Île-de-France Region, Frankreich, 94800
        • Rekrutierung
        • Institut Gustave Roussy /ID# 267415
      • Thessaloniki, Griechenland, 57001
        • Abgeschlossen
        • Interbalkan Medical Center Of Thessaloniki /ID# 254407
    • Attica
      • Athens, Attica, Griechenland, 11526
        • Rekrutierung
        • Henry Dunnant Hospital Center /ID# 267021
      • Athens, Attica, Griechenland, 11527
        • Rekrutierung
        • Thoracic General Hospital of Athens I Sotiria /ID# 230824
      • Piraeus, Attica, Griechenland, 18547
        • Rekrutierung
        • Metropolitan Hospital /ID# 232158
      • Piraeus, Attica, Griechenland, 18547
        • Rekrutierung
        • Metropolitan Hospital /ID# 239170
    • Northern District
      • Safed, Northern District, Israel, 13100
        • Rekrutierung
        • ZIV Medical Center /ID# 238606
    • Southern District
      • Beersheba, Southern District, Israel, 8410101
        • Rekrutierung
        • Soroka University Medical Center /ID# 252711
      • Holon, Southern District, Israel, 5822000
        • Abgeschlossen
        • The Edith Wolfson Medical Center /ID# 233781
    • Tel Aviv
      • Tel Aviv, Tel Aviv, Israel, 6423906
        • Rekrutierung
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center /ID# 260519
      • Bari, Italien, 70124
        • Rekrutierung
        • I.R.C.C.S Istituto Tumori Giovanni Paolo II /ID# 238696
      • Cremona, Italien, 26100
        • Rekrutierung
        • Azienda Socio Sanitaria Territoriale di Cremona /ID# 238698
      • Messina, Italien, 98158
        • Abgeschlossen
        • Azienda Ospedaliera Papardo /ID# 258038
      • Perugia, Italien, 06156
        • Rekrutierung
        • Azienda Ospedaliera di Perugia - Ospedale S. Maria della Misericordia /ID# 238473
      • Varese, Italien, 21100
        • Rekrutierung
        • ASST Sette Laghi - Ospedale Di Circolo E Fondazione Macchi Varese /ID# 238536
    • Catania
      • Misterbianco, Catania, Italien, 95045
        • Rekrutierung
        • Humanitas Istituto Clinico Catanese /ID# 273050
    • Milano
      • Milan, Milano, Italien, 20132
        • Rekrutierung
        • IRCCS Ospedale San Raffaele /ID# 254376
    • Napoli
      • Naples, Napoli, Italien, 80138
        • Rekrutierung
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Luigi Vanvitelli - Miraglia /ID# 252942
    • Roma
      • Rome, Roma, Italien, 00184
        • Rekrutierung
        • Azienda Ospedaliera Complesso Ospedaliero San Giovanni-Addolorata /ID# 238618
      • Fukushima, Japan, 960-1295
        • Rekrutierung
        • Fukushima Medical University Hospital /ID# 249691
    • Aichi-ken
      • Nagoya, Aichi-ken, Japan, 460-0001
        • Rekrutierung
        • NHO Nagoya Medical Center /ID# 246306
      • Nagoya, Aichi-ken, Japan, 466-8560
        • Rekrutierung
        • Nagoya University Hospital /ID# 239990
    • Aomori
      • Hirosaki-shi, Aomori, Japan, 036-8203
        • Rekrutierung
        • Hirosaki University Hospital /ID# 242377
    • Chiba
      • Kashiwa-shi, Chiba, Japan, 277-8577
        • Rekrutierung
        • National Cancer Center Hospital East /ID# 233775
    • Fukuoka
      • Fukuoka, Fukuoka, Japan, 810-8563
        • Rekrutierung
        • National Hospital Organization Kyushu Medical Center /ID# 238533
      • Kitakyushu-shi, Fukuoka, Japan, 807-8556
        • Rekrutierung
        • Hospital Of The University Of Occupational And Environmental Health, Japan /ID# 241191
      • Kurume-shi, Fukuoka, Japan, 830-0011
        • Rekrutierung
        • Kurume University Hospital /ID# 254900
    • Gunma
      • Ota-shi, Gunma, Japan, 373-8550
        • Rekrutierung
        • Gunma Prefectural Cancer Center /ID# 233723
    • Hiroshima
      • Fukuyama, Hiroshima, Japan, 720-0001
        • Rekrutierung
        • Chugoku Central Hospital /ID# 242970
      • Hiroshima, Hiroshima, Japan, 734-8551
        • Rekrutierung
        • Hiroshima University Hospital /ID# 241882
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japan, 060-8648
        • Rekrutierung
        • Hokkaido University Hospital /ID# 241289
    • Hyōgo
      • Kobe, Hyōgo, Japan, 650-0046
        • Rekrutierung
        • Kobe Minimally Invasive Cancer Center /ID# 254131
      • Takarazuka-shi, Hyōgo, Japan, 665-0827
        • Rekrutierung
        • Takarazuka City Hospital /ID# 240786
    • Ibaraki
      • Higashiibaraki-gun, Ibaraki, Japan, 311-3193
        • Rekrutierung
        • NHO Mito Medical Center /ID# 241709
      • Kasama-shi, Ibaraki, Japan, 309-1793
        • Rekrutierung
        • Ibaraki Prefectural Central Hospital /ID# 246145
    • Iwate
      • Shiwa-gun, Iwate, Japan, 028-3695
        • Rekrutierung
        • Iwate Medical University Hospital /ID# 239027
    • Kanagawa
      • Sagamihara-shi, Kanagawa, Japan, 252-0375
        • Rekrutierung
        • Kitasato University Hospital /ID# 239958
      • Yokohama, Kanagawa, Japan, 232-0024
        • Rekrutierung
        • Yokohama City University Medical Center /ID# 246554
      • Yokohama, Kanagawa, Japan, 236-0051
        • Rekrutierung
        • Kanagawa Cardiovascular and Respiratory Center /ID# 239052
    • Kumamoto
      • Kumamoto, Kumamoto, Japan, 8608556
        • Rekrutierung
        • Kumamoto University Hospital /ID# 241039
    • Mie-ken
      • Tsu, Mie-ken, Japan, 514-1101
        • Rekrutierung
        • National Hospital Organization Mie Chuo Medical Center /ID# 246659
    • Miyagi
      • Natori-shi, Miyagi, Japan, 981-1293
        • Rekrutierung
        • Miyagi Cancer Center /ID# 234198
      • Sendai, Miyagi, Japan, 980-0873
        • Rekrutierung
        • Sendai Kousei Hospital /ID# 253350
    • Miyazaki
      • Miyazaki, Miyazaki, Japan, 889-1692
        • Rekrutierung
        • University of Miyazaki Hospital /ID# 242161
    • Niigata
      • Nagaoka-shi, Niigata, Japan, 940-2085
        • Rekrutierung
        • Nagaoka Red Cross Hospital /ID# 240714
    • Okayama-ken
      • Kurashiki-shi, Okayama-ken, Japan, 710-8602
        • Rekrutierung
        • Kurashiki Central Hospital /ID# 239344
    • Osaka
      • Habikino-shi, Osaka, Japan, 583-8588
        • Rekrutierung
        • Osaka Habikino Medical Center /ID# 239989
      • Hirakata-shi, Osaka, Japan, 573-1191
        • Rekrutierung
        • Kansai Medical University Hospital /ID# 233476
      • Osaka, Osaka, Japan, 545-8586
        • Rekrutierung
        • Osaka Metropolitan University Hospital /ID# 238895
      • Sakai-shi, Osaka, Japan, 590-0197
        • Rekrutierung
        • Kindai University Hospital /ID# 239085
    • Shizuoka
      • Fujieda-shi, Shizuoka, Japan, 426-8677
        • Rekrutierung
        • Fujieda Municipal General Hospital /ID# 255155
    • Tochigi
      • Utsunomiya, Tochigi, Japan, 320-0834
        • Rekrutierung
        • Tochigi Cancer Center /ID# 240020
    • Tokyo
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japan, 113-8431
        • Rekrutierung
        • Juntendo University Hospital /ID# 239932
      • Chuo-ku, Tokyo, Japan, 104-0045
        • Rekrutierung
        • National Cancer Center Hospital /ID# 251134
      • Meguro-ku, Tokyo, Japan, 152-8902
        • Rekrutierung
        • National Hospital Organization Tokyo Medical Center /ID# 246581
        • Kontakt:
          • Site Coordinator
          • Telefonnummer: +81-3-3411-0111
      • Shinagawa-ku, Tokyo, Japan, 141-8625
        • Rekrutierung
        • NTT Medical Center Tokyo /ID# 241067
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Japan, 160-8582
        • Rekrutierung
        • Keio University Hospital /ID# 239506
    • Toyama
      • Toyama, Toyama, Japan, 930-0194
        • Rekrutierung
        • Toyama University Hospital /ID# 241660
    • Wakayama
      • Wakayama, Wakayama, Japan, 641-8510
        • Rekrutierung
        • Wakayama Medical University Hospital /ID# 234004
    • Yamagata
      • Yamagata, Yamagata, Japan, 990-9585
        • Abgeschlossen
        • Yamagata University Hospital /ID# 240815
    • Yamaguchi
      • Ube-shi, Yamaguchi, Japan, 755-0241
        • Rekrutierung
        • Yamaguchi - Ube Medical Center /ID# 258779
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
        • Rekrutierung
        • Cross Cancer Institute. /ID# 252065
    • Ontario
      • Brampton, Ontario, Kanada, L6R 3J7
        • Rekrutierung
        • William Osler Health System - Brampton Civic Hospital /ID# 254420
    • Quebec
      • Greenfield Park, Quebec, Kanada, J4V 2H1
        • Rekrutierung
        • CISSS de la Monteregie /ID# 239081
      • Lévis, Quebec, Kanada, G6V 3Z1
        • Rekrutierung
        • CSSS Alphonse-Desjardins, CHAU de Levis /ID# 261158
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4J 1C5
        • Rekrutierung
        • Hopital Du Sacre-Coeur De Montreal /ID# 274584
    • Antioquia
      • Medellín, Antioquia, Kolumbien, 050034
        • Rekrutierung
        • Hospital Pablo Tobon Uribe /ID# 258128
    • Bogota D.C.
      • Bogotá, Bogota D.C., Kolumbien, 110131
        • Rekrutierung
        • Fundacion Ctic - Centro De Tratamiento E Investigacion Sobre Cancer Luis Carlos /ID# 258131
    • Cesar Department
      • Valledupar, Cesar Department, Kolumbien, 200001
        • Rekrutierung
        • Sociedad de Oncologia y Hematologia del Cesar SAS /ID# 258130
    • Departamento de Córdoba
      • Montería, Departamento de Córdoba, Kolumbien, 230018
        • Rekrutierung
        • Imat Oncomedica /ID# 258129
      • Oaxaca City, Mexiko, 68020
        • Rekrutierung
        • Clinical Research & Oncology Oaxaca /ID# 231883
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 44280
        • Rekrutierung
        • O.P.D. Hospital Civil de Guadalajara /ID# 238488
    • Michoacán
      • Morelia, Michoacán, Mexiko, 58260
        • Abgeschlossen
        • Centro de Investigacion Clínica Chapultepec SA de CV /ID# 231928
      • 's-Hertogenbosch, Niederlande, 5223 GZ
        • Rekrutierung
        • Jeroen Bosch Ziekenhuis /ID# 234087
    • Gelderland
      • Harderwijk, Gelderland, Niederlande, 3844 DG
        • Rekrutierung
        • Ziekenhuis St. Jansdal /ID# 251932
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Niederlande, 6229 HX
        • Rekrutierung
        • Maastricht Universitair Medisch Centrum /ID# 233932
    • Overijssel
      • Zwolle, Overijssel, Niederlande, 8025 AB
        • Rekrutierung
        • Isala /ID# 238846
    • South Holland
      • The Hague, South Holland, Niederlande, 2545 AA
        • Rekrutierung
        • HagaZiekenhuis /ID# 243693
    • Greater Poland Voivodeship
      • Poznan, Greater Poland Voivodeship, Polen, 60-569
        • Rekrutierung
        • Wielkopolskie Centrum Pulmonologii i Torakochirurgii im. Eugenii i Janusza Zeyla /ID# 262489
    • Masovian Voivodeship
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polen, 02-781
        • Rekrutierung
        • Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sklodowskiej-Curie Panstwowy Instytut Bada /ID# 262095
    • Podkarpackie Voivodeship
      • Rzeszów, Podkarpackie Voivodeship, Polen, 35-021
        • Rekrutierung
        • MRUK-MED I Sp. z o.o. /ID# 239363
    • Warmian-Masurian Voivodeship
      • Olsztyn, Warmian-Masurian Voivodeship, Polen, 10-357
        • Rekrutierung
        • Warminsko-Mazurskie Centrum Chorob Pluc w Olsztynie /ID# 239025
    • Łódź Voivodeship
      • Lodz, Łódź Voivodeship, Polen, 93-338
        • Rekrutierung
        • Instytut Centrum Zdrowia Matki Polki /ID# 239024
      • Porto, Portugal, 4100-180
        • Rekrutierung
        • Hospital CUF Porto /ID# 241570
      • Porto, Portugal, 4099-001
        • Rekrutierung
        • Centro Hospitalar Universitario do Porto, EPE - Hospital Santo Antonio /ID# 241572
      • Porto, Portugal, 4200-072
        • Rekrutierung
        • IPO Porto FG, EPE /ID# 241569
      • Porto, Portugal, 4200-319
        • Rekrutierung
        • Unidade Local de Saude Sao Joao /ID# 241930
    • Lisbon District
      • Lisbon, Lisbon District, Portugal, 1400-038
        • Rekrutierung
        • Fundacao Champalimaud /ID# 241925
      • Brasov, Rumänien, 500283
        • Rekrutierung
        • Centrul Medical de Diagnostic si Tratament Ambulator Neomed SRL /ID# 240826
      • Iași, Rumänien, 700483
        • Rekrutierung
        • Institutul Regional de Oncologie /ID# 254065
      • Suceava, Rumänien, 720214
        • Rekrutierung
        • S.C. Sigmedical Services SRL /ID# 239108
    • Bihor County
      • Oradea, Bihor County, Rumänien, 410469
        • Rekrutierung
        • Spitalul Pelican /ID# 254066
    • Cluj
      • Cluj-Napoca, Cluj, Rumänien, 400015
        • Rekrutierung
        • Cardiomed Srl /Id# 255320
    • Dolj
      • Craiova, Dolj, Rumänien, 200385
        • Rekrutierung
        • Sc Oncolab Srl /Id# 239105
    • Ilfov
      • Otopeni, Ilfov, Rumänien, 075100
        • Rekrutierung
        • SC RTC Radiology Therapeutic Center SRL /ID# 240744
    • Timiș County
      • Timișoara, Timiș County, Rumänien, 300166
        • Rekrutierung
        • Oncocenter - Oncologie Clinica Srl /Id# 239103
    • Stockholm County
      • Solna, Stockholm County, Schweden, 171 64
        • Rekrutierung
        • Karolinska University Hospital Solna /ID# 229853
    • Västra Götaland County
      • Gothenburg, Västra Götaland County, Schweden, 413 46
        • Rekrutierung
        • Sahlgrenska Universitetssjukhuset /ID# 229943
    • Banská Bystrica Region
      • Banská Bystrica, Banská Bystrica Region, Slowakei, 975 17
        • Abgeschlossen
        • Fakultna nemocnica s poliklinikou F.D. Roosevelta Banska Bystrica /ID# 230084
      • Barcelona, Spanien, 08017
        • Rekrutierung
        • UOMi Cancer Center - Clinica Tres Torres /ID# 240584
      • Barcelona, Spanien, 08028
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitario Dexeus - Grupo Quironsalud /ID# 255105
      • Jaén, Spanien, 23007
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitario de Jaen /ID# 240588
      • Madrid, Spanien, 28041
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitario 12 de Octubre /ID# 240176
      • Valencia, Spanien, 46010
        • Rekrutierung
        • Hospital Clinico Universitario de Valencia /ID# 240378
      • Ávila, Spanien, 05004
        • Rekrutierung
        • Hospital Nuestra Senora de Sonsoles /ID# 255102
    • Las Palmas
      • Las Palmas de Gran Canaria, Las Palmas, Spanien, 35016
        • Rekrutierung
        • CHU Insular-Materno Infantil /ID# 255094
    • Madrid
      • Alcorcón, Madrid, Spanien, 28922
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitario Fundacion Alcorcon /ID# 255100
      • Fuenlabrada, Madrid, Spanien, 28942
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitario de Fuenlabrada /ID# 255093
    • Gauteng
      • Johannesburg, Gauteng, Südafrika, 2196
        • Abgeschlossen
        • Sandton Oncology Medical Group PTY Ltd /ID# 230843
      • Johannesburg, Gauteng, Südafrika, 1864
        • Abgeschlossen
        • Wits Clinical Research /ID# 230841
      • Pretoria, Gauteng, Südafrika, 0001
        • Rekrutierung
        • Steve Biko Academic Hospital /ID# 230883
    • Gyeonggido
      • Goyang-si, Gyeonggido, Südkorea, 10408
        • Rekrutierung
        • National Cancer Center /ID# 260663
      • Seongnam, Gyeonggido, Südkorea, 13496
        • Rekrutierung
        • CHA Bundang Medical Center /ID# 233318
      • Suwon, Gyeonggido, Südkorea, 16247
        • Rekrutierung
        • The Catholic University Of Korea St. Vincent's Hospital /ID# 256942
      • Suwon, Gyeonggido, Südkorea, 16499
        • Rekrutierung
        • Ajou University Hospital - Suwon-si /ID# 233319
    • Gyeongsangnam-do
      • Jinju, Gyeongsangnam-do, Südkorea, 52727
        • Rekrutierung
        • Gyeongsang National University Hospital /ID# 234244
      • Yangsan, Gyeongsangnam-do, Südkorea, 50612
        • Rekrutierung
        • Pusan National University Yangsan Hospital /ID# 257836
    • North Chungcheong
      • Cheongju-si, North Chungcheong, Südkorea, 28644
        • Rekrutierung
        • Chungbuk National University Hospital /ID# 257891
        • Kontakt:
          • Site Coordinator
          • Telefonnummer: 043-261-3703
    • Seoul Teugbyeolsi
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Südkorea, 03181
        • Rekrutierung
        • Kangbuk Samsung Hospital /ID# 233711
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Südkorea, 06351
        • Rekrutierung
        • Samsung Medical Center /ID# 256941
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Südkorea, 07061
        • Rekrutierung
        • SMG-SNU Boramae Medical Center /ID# 233710
      • Changhua City, Changhua County, Taiwan, 50006
        • Rekrutierung
        • Changhua Christian Hospital /ID# 238394
      • Hsinchu, Taiwan, 30059
        • Rekrutierung
        • National Taiwan University Hospital - Hsinchu branch /ID# 238393
      • Hualien City, Taiwan, 97002
        • Rekrutierung
        • Hualien Tzu Chi Hospital /ID# 238398
      • Taichung, Taiwan, 402
        • Rekrutierung
        • Chung Shan Medical University Hospital /ID# 238444
      • Taipei, Taiwan, 104
        • Rekrutierung
        • Mackay Memorial Hospital /ID# 238392
      • Taipei, Taiwan, 11031
        • Rekrutierung
        • Taipei Medical University Hospital /ID# 238380
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Rekrutierung
        • National Taiwan University Hospital /ID# 238378
    • Kaohsiung
      • Kaohsiung City, Kaohsiung, Taiwan, 82445
        • Rekrutierung
        • E-DA Cancer Hospital /ID# 239718
      • Brno, Tschechien, 656 53
        • Rekrutierung
        • Masarykuv onkologicky ustav /ID# 232426
      • Nový Jičín, Tschechien, 741 01
        • Abgeschlossen
        • Nemocnice AGEL Novy Jicin, a.s. /ID# 232427
      • Adana, Türkei (türkiye), 01060
        • Rekrutierung
        • Adana Sehir Egitim ve Arastirma Hastanesi /ID# 255638
      • Adana, Türkei (türkiye), 01130
        • Abgeschlossen
        • Adana Acıbadem Hospital /ID# 234208
      • Adana, Türkei (türkiye), 01140
        • Rekrutierung
        • Medical Park Seyhan Hastanesi /ID# 255637
      • Ankara, Türkei (türkiye), 06560
        • Rekrutierung
        • Gazi Universitesi /ID# 265425
      • Ankara, Türkei (türkiye), 06800
        • Rekrutierung
        • Ankara City hospital /ID# 234210
      • Battalgazi/malatya, Türkei (türkiye), 44280
        • Rekrutierung
        • Inonu Universitesi Turgut Ozal /ID# 234038
      • Bursa, Türkei (türkiye), 16059
        • Rekrutierung
        • Uludag University Medical Faculty /ID# 234205
      • Diyarbakır, Türkei (türkiye), 21200
        • Rekrutierung
        • Dicle Universitesi Tip /ID# 234036
      • Istanbul, Türkei (türkiye), 34214
        • Rekrutierung
        • Bagcilar Medipol Mega Universite Hastanesi /ID# 234211
      • Izmir, Türkei (türkiye), 35040
        • Rekrutierung
        • Ege University Medical Faculty /ID# 234039
      • Izmir, Türkei (türkiye), 35110
        • Rekrutierung
        • Dr. Suat Seren Gogus Has /ID# 262291
    • Ankara
      • Çankaya, Ankara, Türkei (türkiye), 06520
        • Rekrutierung
        • Memorial Ankara Hastanesi /ID# 234212
    • İzmir
      • Cordaleo, İzmir, Türkei (türkiye), 35575
        • Rekrutierung
        • Izmir Ekonomi Universitesi Ozel Medicalpoint Hastanesi /ID# 234209
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35233
        • Abgeschlossen
        • University of Alabama at Birmingham - Main /ID# 247074
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Vereinigte Staaten, 85224-5665
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Ironwood Cancer & Res Ctr /ID# 262446
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85054-4504
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Mayo Clinic Arizona /ID# 255858
      • Yuma, Arizona, Vereinigte Staaten, 85364
        • Abgeschlossen
        • Onvida Health Yuma Medical Center /ID# 253625
    • California
      • Duarte, California, Vereinigte Staaten, 91010
        • Rekrutierung
        • City of Hope /ID# 243157
      • Huntington Beach, California, Vereinigte Staaten, 92648
        • Rekrutierung
        • City Of Hope - Seacliff /ID# 263143
      • Irvine, California, Vereinigte Staaten, 92618
        • Rekrutierung
        • City of Hope - Orange County Lennar Foundation Cancer Center /ID# 263144
      • Lancaster, California, Vereinigte Staaten, 93534
        • Rekrutierung
        • City Of Hope - Antelope Valley /ID# 263138
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90033
        • Abgeschlossen
        • The Oncology Institute Of Hope & Innovation -East Los A /ID# 239774
      • Rancho Mirage, California, Vereinigte Staaten, 92270-3221
        • Abgeschlossen
        • Eisenhower Medical Center /ID# 233189
      • Santa Monica, California, Vereinigte Staaten, 90404
        • Abgeschlossen
        • Premiere Oncology Foundation /ID# 253954
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32224
        • Abgeschlossen
        • Mayo Clinic Hospital Jacksonville /ID# 254688
      • Ocala, Florida, Vereinigte Staaten, 34474-4445
        • Abgeschlossen
        • Ocala Oncology Florida Cancer Affiliates - Main /ID# 234228
      • Tamarac, Florida, Vereinigte Staaten, 33321-2919
        • Abgeschlossen
        • BRCR Medical Center Inc /ID# 262344
    • Georgia
      • Savannah, Georgia, Vereinigte Staaten, 31404
        • Abgeschlossen
        • Memorial University Medical Center /ID# 264081
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96819-1469
        • Rekrutierung
        • Kaiser Permanente Moanalua Medical Center /ID# 238363
    • Illinois
      • Elmhurst, Illinois, Vereinigte Staaten, 60126
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Edward-Elmhurst Cancer Center /ID# 238552
      • Springfield, Illinois, Vereinigte Staaten, 62702
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Springfield Clinic - First /ID# 262290
    • Indiana
      • Goshen, Indiana, Vereinigte Staaten, 46526
        • Abgeschlossen
        • Goshen Center for Cancer Care /ID# 257734
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46260
        • Abgeschlossen
        • Investigative Clinical Research of Indiana - Indianapolis /ID# 260468
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40503
        • Abgeschlossen
        • Baptist Health Lexington /ID# 252769
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
        • Abgeschlossen
        • Dana-Farber Cancer Institute /ID# 247132
    • Michigan
      • Ypsilanti, Michigan, Vereinigte Staaten, 48197-1051
        • Abgeschlossen
        • Trinity Health St. Joseph Mercy Ann Arbor /ID# 232190
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Mayo Clinic Hospital Rochester /ID# 252052
    • Mississippi
      • Hattiesburg, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39401
        • Rekrutierung
        • Hattiesburg Clinic /ID# 248033
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Vereinigte Staaten, 63017
        • Abgeschlossen
        • St. Luke's Hospital - Chesterfield /ID# 251688
      • Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64114-4859
        • Abgeschlossen
        • Alliance for Multispecialty Research (AMR) - Kansas City /ID# 247567
      • Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64111
        • Rekrutierung
        • St. Lukes Hosp. of Kansas City /ID# 259940
      • Springfield, Missouri, Vereinigte Staaten, 65807-5287
        • Rekrutierung
        • Hulston Cancer Center /ID# 232226
      • St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110-2539
        • Abgeschlossen
        • Saint Louis University Cancer Center /ID# 260722
    • Montana
      • Billings, Montana, Vereinigte Staaten, 59102
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Intermountain Health St Vincent Regional Hospital - Cancer Centers of Montana /ID# 253147
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68506
        • Abgeschlossen
        • Nebraska Hematology Oncology /ID# 257710
    • Nevada
      • Reno, Nevada, Vereinigte Staaten, 89502-1464
        • Abgeschlossen
        • Renown Medical Group - Oncology/Hematology /ID# 247942
    • New Jersey
      • East Brunswick, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08816-4096
        • Abgeschlossen
        • Astera Cancer Care /ID# 257753
    • New Mexico
      • Farmington, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87401
        • Abgeschlossen
        • San Juan Oncology Associates /ID# 244387
    • New York
      • Brooklyn, New York, Vereinigte Staaten, 11219
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Maimonides Medical Center /ID# 240783
      • Lake Success, New York, Vereinigte Staaten, 11042
        • Abgeschlossen
        • Northwell Health - Monter Cancer Center /ID# 247081
    • North Carolina
      • Hendersonville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28792
        • Abgeschlossen
        • AdventHealth Hendersonville /ID# 265349
      • Pinehurst, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28374
        • Abgeschlossen
        • FirstHealth of the Carolinas- Speciality Center /ID# 241279
    • Ohio
      • Zanesville, Ohio, Vereinigte Staaten, 43701-1406
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Genesis Cancer Care Center /ID# 239190
    • Pennsylvania
      • York, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17403
        • Abgeschlossen
        • Cancer Care Associates Of York /ID# 266143
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29425
        • Abgeschlossen
        • Medical University of South Carolina /ID# 251383
      • Greenville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29607-5253
        • Abgeschlossen
        • St Francis Cancer Center /ID# 243596
    • South Dakota
      • Aberdeen, South Dakota, Vereinigte Staaten, 57401
        • Abgeschlossen
        • Avera Cancer Institute - Aberdeen /ID# 257759
      • Sioux Falls, South Dakota, Vereinigte Staaten, 57105
        • Abgeschlossen
        • Avera Cancer Institute /ID# 239635
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38104
        • Abgeschlossen
        • Duplicate_Memphis VA Medical Center /ID# 263250
    • Texas
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78701
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Dell Seton Medical Center /ID# 247016
    • Utah
      • Ogden, Utah, Vereinigte Staaten, 84405-7194
        • Abgeschlossen
        • Community Cancer Trials of Utah - South Ogden /ID# 262829
    • Washington
      • Renton, Washington, Vereinigte Staaten, 98055-5738
        • Rekrutierung
        • Valley Medical Center /ID# 253950
      • Spokane, Washington, Vereinigte Staaten, 99208
        • Abgeschlossen
        • Medical Oncology Associates /ID# 247003
      • London, Vereinigtes Königreich, SW3 6JJ
        • Rekrutierung
        • The Royal Marsden NHS Foundation Trust /ID# 246974
      • Manchester, Vereinigtes Königreich, M20 4BX
        • Rekrutierung
        • The Christie Hospital /ID# 243422
    • Greater London
      • London, Greater London, Vereinigtes Königreich, NW1 2BU
        • Rekrutierung
        • UCLH NHS FT - University College Hospital /ID# 249407
      • London, Greater London, Vereinigtes Königreich, EC1A 7BE
        • Rekrutierung
        • St Bartholomews Hospital - Barts Health /ID# 254342
    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Vereinigtes Königreich, NG5 1PB
        • Rekrutierung
        • Nottingham City Hospital /ID# 254707
    • West Midlands
      • Birmingham, West Midlands, Vereinigtes Königreich, B9 5SS
        • Rekrutierung
        • Heartlands Hospital - University Hospitals Birmingham /ID# 258141
      • Salzburg, Österreich, 5020
        • Rekrutierung
        • Landeskrankenhaus Salzburg-Universitaetsklinikum der PMU (LKH) /ID# 232467
    • State of Vienna
      • Vienna, State of Vienna, Österreich, 1090
        • Rekrutierung
        • Medizinische Universitaet Wien /ID# 230615
      • Vienna, State of Vienna, Österreich, 1140
        • Rekrutierung
        • Klinik Penzing /ID# 230700
      • Vienna, State of Vienna, Österreich, 1210
        • Rekrutierung
        • Klinik Floridsdorf /ID# 230608
    • Tyrol
      • Innsbruck, Tyrol, Österreich, 6020
        • Rekrutierung
        • Medizinische Universitaet Innsbruck /ID# 240981
        • Kontakt:
          • Site Coordinator
          • Telefonnummer: 004351290030
    • Upper Austria
      • Linz, Upper Austria, Österreich, 4010
        • Rekrutierung
        • Ordensklinikum Linz Elisabethinen /ID# 240967
      • Wels, Upper Austria, Österreich, 4600
        • Rekrutierung
        • Klinikum Wels-Grieskirchen Gmbh /ID# 249000
    • Vorarlberg
      • Feldkirch, Vorarlberg, Österreich, 6800
        • Rekrutierung
        • Landeskrankenhaus Feldkirch /ID# 250333

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Projected life expectancy of at least 12 weeks.

  • Participants must have c-Met overexpressing non-small cell lung cancer (NSCLC) as assessed by an AbbVie designated immunohistochemistry (IHC) laboratory using the VENTANA MET (SP44) RxDx assay.

  • Archival or fresh tumor material must be submitted for assessment of c-Met protein expression levels during the Pre-Screening period. Tumor material from the primary tumor site and/or metastatic sites are allowed.

    • If a participant was prescreened for Study M14-239 but did not enroll, tumor material previously submitted for Study M14-239 may be used for Study M18-868 Pre-Screening upon confirmation from AbbVie that sufficient evaluable tumor material is available (Except China).
  • A histologically or cytologically documented non-squamous cell NSCLC that is locally advanced or metastatic.

  • A known epidermal growth factor receptor (EGFR) activating mutation status.

    -- Participants with EGFR activating mutations are not eligible

  • Actionable alterations in genes other than EGFR are eligible.

  • Measurable disease per Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) version 1.1.

  • An Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status of 0 to 1.

  • Have received no more than 1 line of prior systemic cytotoxic chemotherapy in the locally advanced or metastatic setting.

  • Have progressed on at least 1 line of prior therapy for locally advanced/metastatic NSCLC

    • Participants WITHOUT an actionable gene alteration: must have progressed on (or be considered ineligible for) platinum-based chemotherapy and immune checkpoint inhibitor (as monotherapy or in combination with chemotherapy).

    • Participants WITH an actionable gene alteration for which immune checkpoint inhibitor therapy is not standard of care (e.g., anaplastic lymphoma kinase [ALK] translocation): must have progressed on (or be considered ineligible for) anti-cancer therapy targeting driver gene alterations and platinum-based chemotherapy.

      • Participants with gene alterations for which immune checkpoint inhibitor is standard of care must have also progressed on (or be considered ineligible for) immune checkpoint inhibitor (as monotherapy or in combination with chemotherapy).
  • Must be considered appropriate for docetaxel therapy based on the assessment of the treating physician.

  • Participants with metastases to the central nervous system (CNS) are eligible only after adequate treatment (such as surgery, radiotherapy, or drug therapy) is provided and:

    • They are asymptomatic and off or on a stable or reducing dose of systemic steroids (on no more than 10 mg per day [QD] prednisone or equivalent) and/or anticonvulsants for at least 2 weeks prior to randomization.

Exclusion Criteria:

  • Evidence of new, untreated CNS metastases or progressing CNS metastases after treatment.

  • Evidence of leptomeningeal disease.

  • Participants with adenosquamous or neuroendocrine histology, nor sarcomatoid features.

  • Epidermal growth factor receptor (EGFR) activating mutations.

  • Participants who have received prior c-Met-targeted antibodies, prior telisotuzumab vedotin, or prior antibody-drug conjugates either targeting c-Met or consisting of monomethylauristatin E..

  • Participants who have received prior docetaxel therapy.

  • A history of other malignancies except:

    • Malignancy treated with curative intent and with no known active disease present for >=2 years before the first dose of study drug and felt to be at low risk for recurrence by investigator. Additionally, participants must not be receiving any ongoing anti-cancer therapy, including maintenance therapy, prior to randomization..
    • Adequately treated non-melanoma skin cancer or lentigo maligna without evidence of disease.
    • Adequately treated carcinoma in situ without current evidence of disease.
  • A history of idiopathic pulmonary fibrosis, organizing pneumonia (e.g., bronchiolitis obliterans), drug-induced pneumonitis, or idiopathic pneumonitis, evidence of active pneumonitis on screening chest computed tomography (CT) scan or prior pneumonectomy. A history of prior radiation pneumonitis in the radiation field (fibrosis) is not permitted.

  • Unresolved nor adverse event (AE) >= Grade 2 from prior anticancer therapy, except for alopecia or anemia. Participants with hormone deficiencies caused by prior anticancer therapy who are asymptomatic and on a stable dose of replacement hormone are eligible for study.

  • Major surgery within 21 days prior to randomization.

  • Clinically significant condition(s) as listed in the protocol.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Telisotuzumab Vedotin

Participants will receive telisotuzumab vedotin every 2 weeks until meeting study drug discontinuation criteria.

Intravenous (IV) Infusion

Andere Namen:
  • ABBV-399
Aktiver Komparator: Docetaxel

Participants will receive docetaxel every 3 weeks until meeting study drug discontinuation criteria.

IV Infusion

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Progression-Free Survival (PFS) per Blinded Independent Central Review (BICR)
Zeitfenster: Up to approximately 39 months

PFS is defined as the time from randomization to the first occurrence of radiographic progression based on Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) version 1.1 (v1.1) per BICR or death from any cause.

Up to approximately 39 months
Overall Survival (OS)
Zeitfenster: Up to approximately 39 months

OS is defined as the time from randomization to the event of death from any cause.

Up to approximately 39 months

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Objective Response Rate (ORR), per BICR.
Zeitfenster: Up to approximately 58.25 months

ORR is defined as the proportion of participants with a complete response (CR) or partial response (PR) based on RECIST v1.1

Up to approximately 58.25 months
Duration of Response (DoR), per BICR
Zeitfenster: Up to approximately 58.25 months

DoR is defined for responders as the time from response (CR or PR) to the first occurrence of radiographic progression per RECIST v1.1 or death from any cause.

Up to approximately 58.25 months
PFS per Investigator Assessment
Zeitfenster: Up to approximately 58.25 months

PFS is defined as the time from randomization to the first occurrence of radiographic progression based on RECIST version 1.1 per investigator or death from any cause. Participants with no PFS event will be censored at the last evaluable radiographic assessment per investigator. Participants with no event and no evaluable post-baseline assessment will be censored at randomization.

Up to approximately 58.25 months
Change from Baseline of Physical Functioning as measured by the Physical Functioning domain of the EORTC-QLQ-Core 30 (EORTC QLQ-C30).
Zeitfenster: Up to approximately 12 Weeks

The EORTC QLQ-C30 assesses health-related quality of life in cancer patients participating in clinical trials. The EORTC QLQ-C30 comprises 5 functional scales (physical, role, emotional, social, cognitive), 8 single-item symptom scales (fatigue, pain, nausea/vomiting, appetite loss, constipation, diarrhea, insomnia, and dyspnea), as well as subscales assessing global health/quality of life and financial impact. Raw scores are transformed to a scale of 0 to 100, with higher scores representing better functioning/quality of life and greater symptom burden.

Up to approximately 12 Weeks
Change from Baseline in Quality of Life as measured by the Global Health Status/Quality of Life Domain of the EORTC QLQ-C30.
Zeitfenster: Up to approximately 12 Weeks

The EORTC QLQ-C30 assesses health-related quality of life in cancer patients participating in clinical trials. The EORTC QLQ-C30 comprises 5 functional scales (physical, role, emotional, social, cognitive), 8 single-item symptom scales (fatigue, pain, nausea/vomiting, appetite loss, constipation, diarrhea, insomnia, and dyspnea), as well as subscales assessing global health/quality of life and financial impact. Raw scores are transformed to a scale of 0 to 100, with higher scores representing better functioning/quality of life and greater symptom burden.

Up to approximately 12 Weeks

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Studienleiter: ABBVIE INC., AbbVie

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. März 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Februar 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Juni 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Juni 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Juni 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Oktober 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Oktober 2026

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

AbbVie is committed to responsible clinical trial data sharing. This includes access to anonymized, individual and trial-level data (analysis data sets), as well as other information.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

For details on when studies are available for sharing visit https://vivli.org/ourmember/abbvie/

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

To learn more about the process, or to submit a request, visit the following link https://www.abbvieclinicaltrials.com/hcp/data-sharing/

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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