不活化ワクチンを接種した個体における新型コロナウイルス感染症（COVID-19）mRNAワクチンの改善効果に関する研究 (COVID-19)

包含基準:

1. 18歳以上の成人（境界値を含む）、男女問わず。
2. 参加者の法的身分証明書を提供するものとします。
3. 参加者は、少なくとも6か月前にIMBCAMSによって製造された不活化SARS-CoV-2ワクチン（ベロセル）を2回接種している。
4. 参加者は、インフォームド・コンセント・フォーム（ICF）の内容と投与するワクチンを理解し、自発的にICFに署名し、体温計や定規を使用し、要件に従って日記カードや連絡先カードに記入できる必要があります。
5. 被験者は、研究者と十分にコミュニケーションをとり、この研究の要件を理解し、遵守することができるものとします。
6. 口腔内温度が37.9℃以下の参加者。
7. 妊娠の可能性のある女性参加者（初経を経験しており、外科的に不妊症ではない女性（子宮摘出術、両側卵管結紮術、両側卵巣摘出術など）、または閉経後（少なくとも連続12か月の無月経と定義）である女性と定義）は、次のことに同意する必要があります。異性愛に積極的でない、または以下の避妊方法のいずれかを一貫して使用している: a) コンドーム (男性または女性) b) 殺精子剤を含むペッサリー c) 殺精子剤を含む子宮頸部キャップ d) 子宮内避妊具 e) 経口避妊薬またはパッチ避妊薬 f) 国の規制当局が承認した避妊薬妊娠を防ぐように設計された方法 g) 参加者のライフスタイルに一致する場合、避妊の一形態としての禁欲は許容されます（他の禁欲アプローチは許容されません）。

除外基準:

1. 一般的に使用されるワクチンに対する禁忌。
2. ワクチンまたは薬剤に対するアレルギー歴。
3. ワクチン接種前1か月以内に何らかのワクチンを受けた；
4. 除外する必要がある重篤な疾患には、神経系、心血管系、血液およびリンパ系、免疫系、腎臓、肝臓、消化管、呼吸器系、代謝、骨およびその他の系の疾患の病歴、および病歴が含まれますが、これらに限定されません。悪性腫瘍の。
5. 治験ワクチンを接種する前に、2週間以内に急性疾患を発症した人、または7日以内に発熱または上気道感染症の症状があった人。
6. 遺伝性の出血傾向や血液凝固機能障害、血栓症や出血性疾患の既往のある方。
7. 何らかの理由による脾臓の全体または一部の外科的切除；
8. ICFに署名する前3か月以内に手術を受けた人、または治験期間中または治験終了後3か月以内に手術を受ける予定の人（形成外科、歯科および口腔外科を含む）。
9. 過去3か月以内に献血または失血（400mL以上）した人、輸血または血液製剤の使用を受けた人、または治験中に献血を計画している人。
10. ICFに署名する前の過去3か月以内に他の治験製品または未登録の製品（医薬品、ワクチン、生物学的製品または機器）を受け取った、または研究中にそれらを使用する予定がある人。
11. ICFに署名する前の6か月以内に、長期の全身性グルココルチコイド治療（プレドニゾンまたは類似薬など、6か月以内に連続2週間を超える全身グルココルチコイド治療）などの免疫抑制療法を受けたが、局所投与は許可されている者（軟膏、点眼薬、吸入薬、点鼻薬など）。 局所投与は添付文書の推奨用量を超えてはならず、全身曝露の兆候があってはなりません。
12. 参加者は、主に次のような包括的身体検査を通じて基準を満たすことができません。 - 臨床的重要性を伴う異常なバイタルサイン（覚醒時心拍数 <55 拍/分または >100 拍/分、収縮期血圧 ≥140 水銀柱ミリメートル (mmHg) または拡張期血圧）血圧≧90mmHg）; - 1型または2型ヒト免疫不全ウイルス（HIV-1/2）抗体、またはSARS-CoV-2核酸の検査結果が陽性となった人。
13. 新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の歴史。
14. 妊娠検査陽性の参加者、授乳中または妊娠を計画している参加者、またはスクリーニング期間から全コースの予防接種まで12か月以内に精子または卵子の提供を計画している参加者。
15. 治験責任医師が治験に不適当と判断した参加者。
16. 現在アルコールまたは薬物依存症の疑いがある、または既知である。