Changes in Cerebral Oxygenation and Cognitive Functions
2021年6月22日 更新者：Bengü Gülhan Aydin、Zonguldak Bulent Ecevit University
Changes in Cerebral Oxygenation and Cognitive Functions During Controlled Hypotension
The present study aimed to assess the influence of nitroglycerin and esmolol-induced hypotension on cerebral oxygen saturation by using near-infrared spectroscopy and postoperative cognitive function in patients undergoing nasal surgery.
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
40
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Kozlu
-
Zonguldak、Kozlu、七面鳥、67600
- Zonguldak Bülent Ecevit University Medicine Faculty
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
- required controlled hypotension scheduled for nasal surgeries
説明
Inclusion Criteria:
- written informed consent
- patients with ASA physical status of I-II
- aged 18-65 years
Exclusion Criteria:
- Age under 18 or above 65
- ASA > II
- coagulation disorders
- history of cardiovascular and cerebrovascular disease
- poor Blood Pressure control
- anemia, pregnancy, addiction to opioids
- body mass index (BMI) > 35
- intraoperative systolic BP < 65 mmHg
- surgical duration less than 30 minutes or more than 160 minutes
- need for an intraoperative sympathomimetic drug and the use of other hypotensive drugs
- preoperative Mini-Mental State Examination (MMSE) score of 23 or less.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
esmolol (Group E)
|
|
|
nitroglycerin (Group N)
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
effects of controlled hypotension on cerebral oxygen saturation
時間枠：until end of the surgical procedure.
|
influence of nitroglycerin and esmolol-induced hypotension on cerebral oxygen saturation by measuring regional cerebral oxygen saturation using Near-Infrared Spectroscopy
|
until end of the surgical procedure.
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
effects of controlled hypotension on cognitive function
時間枠：24 hour before surgery and 24 hour after surgery
|
influence of nitroglycerin and esmolol-induced hypotension on postoperative cognitive function using mini mental test score
|
24 hour before surgery and 24 hour after surgery
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年3月1日
一次修了 (実際)
2016年1月1日
研究の完了 (実際)
2016年8月1日
試験登録日
最初に提出
2021年6月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年6月22日
最初の投稿 (実際)
2021年7月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年7月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年6月22日
最終確認日
2021年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2013-81-03/09
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。