Changes in Cerebral Oxygenation and Cognitive Functions
22 de junio de 2021 actualizado por: Bengü Gülhan Aydin, Zonguldak Bulent Ecevit University
Changes in Cerebral Oxygenation and Cognitive Functions During Controlled Hypotension
The present study aimed to assess the influence of nitroglycerin and esmolol-induced hypotension on cerebral oxygen saturation by using near-infrared spectroscopy and postoperative cognitive function in patients undergoing nasal surgery.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
40
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Kozlu
-
Zonguldak, Kozlu, Pavo, 67600
- Zonguldak Bülent Ecevit University Medicine Faculty
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
- required controlled hypotension scheduled for nasal surgeries
Descripción
Inclusion Criteria:
- written informed consent
- patients with ASA physical status of I-II
- aged 18-65 years
Exclusion Criteria:
- Age under 18 or above 65
- ASA > II
- coagulation disorders
- history of cardiovascular and cerebrovascular disease
- poor Blood Pressure control
- anemia, pregnancy, addiction to opioids
- body mass index (BMI) > 35
- intraoperative systolic BP < 65 mmHg
- surgical duration less than 30 minutes or more than 160 minutes
- need for an intraoperative sympathomimetic drug and the use of other hypotensive drugs
- preoperative Mini-Mental State Examination (MMSE) score of 23 or less.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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esmolol (Group E)
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nitroglycerin (Group N)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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effects of controlled hypotension on cerebral oxygen saturation
Periodo de tiempo: until end of the surgical procedure.
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influence of nitroglycerin and esmolol-induced hypotension on cerebral oxygen saturation by measuring regional cerebral oxygen saturation using Near-Infrared Spectroscopy
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until end of the surgical procedure.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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effects of controlled hypotension on cognitive function
Periodo de tiempo: 24 hour before surgery and 24 hour after surgery
|
influence of nitroglycerin and esmolol-induced hypotension on postoperative cognitive function using mini mental test score
|
24 hour before surgery and 24 hour after surgery
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de junio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de junio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
2 de julio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de julio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de junio de 2021
Última verificación
1 de junio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos neurocognitivos
- Trastornos cognitivos
- Disfunción congnitiva
- Hipotensión
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Beta-antagonistas adrenérgicos
- Antagonistas adrenérgicos
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes vasodilatadores
- Antagonistas del receptor beta-1 adrenérgico
- Nitroglicerina
- Esmolol
Otros números de identificación del estudio
- 2013-81-03/09
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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