Changes in Cerebral Oxygenation and Cognitive Functions
22 de junho de 2021 atualizado por: Bengü Gülhan Aydin, Zonguldak Bulent Ecevit University
Changes in Cerebral Oxygenation and Cognitive Functions During Controlled Hypotension
The present study aimed to assess the influence of nitroglycerin and esmolol-induced hypotension on cerebral oxygen saturation by using near-infrared spectroscopy and postoperative cognitive function in patients undergoing nasal surgery.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
40
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Kozlu
-
Zonguldak, Kozlu, Peru, 67600
- Zonguldak Bülent Ecevit University Medicine Faculty
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
- required controlled hypotension scheduled for nasal surgeries
Descrição
Inclusion Criteria:
- written informed consent
- patients with ASA physical status of I-II
- aged 18-65 years
Exclusion Criteria:
- Age under 18 or above 65
- ASA > II
- coagulation disorders
- history of cardiovascular and cerebrovascular disease
- poor Blood Pressure control
- anemia, pregnancy, addiction to opioids
- body mass index (BMI) > 35
- intraoperative systolic BP < 65 mmHg
- surgical duration less than 30 minutes or more than 160 minutes
- need for an intraoperative sympathomimetic drug and the use of other hypotensive drugs
- preoperative Mini-Mental State Examination (MMSE) score of 23 or less.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
esmolol (Group E)
|
|
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nitroglycerin (Group N)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
effects of controlled hypotension on cerebral oxygen saturation
Prazo: until end of the surgical procedure.
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influence of nitroglycerin and esmolol-induced hypotension on cerebral oxygen saturation by measuring regional cerebral oxygen saturation using Near-Infrared Spectroscopy
|
until end of the surgical procedure.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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effects of controlled hypotension on cognitive function
Prazo: 24 hour before surgery and 24 hour after surgery
|
influence of nitroglycerin and esmolol-induced hypotension on postoperative cognitive function using mini mental test score
|
24 hour before surgery and 24 hour after surgery
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de junho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de junho de 2021
Primeira postagem (Real)
2 de julho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de julho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de junho de 2021
Última verificação
1 de junho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Distúrbios Neurocognitivos
- Distúrbios Cognitivos
- Disfunção cognitiva
- Hipotensão
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Beta-antagonistas adrenérgicos
- Antagonistas Adrenérgicos
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Vasodilatadores
- Antagonistas dos receptores beta-1 adrenérgicos
- Nitroglicerina
- Esmolol
Outros números de identificação do estudo
- 2013-81-03/09
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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