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Changes in Cerebral Oxygenation and Cognitive Functions

22. Juni 2021 aktualisiert von: Bengü Gülhan Aydin, Zonguldak Bulent Ecevit University

Changes in Cerebral Oxygenation and Cognitive Functions During Controlled Hypotension

The present study aimed to assess the influence of nitroglycerin and esmolol-induced hypotension on cerebral oxygen saturation by using near-infrared spectroscopy and postoperative cognitive function in patients undergoing nasal surgery.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Kozlu
      • Zonguldak, Kozlu, Truthahn, 67600
        • Zonguldak Bülent Ecevit University Medicine Faculty

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

- required controlled hypotension scheduled for nasal surgeries

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • written informed consent
  • patients with ASA physical status of I-II
  • aged 18-65 years

Exclusion Criteria:

  • Age under 18 or above 65
  • ASA > II
  • coagulation disorders
  • history of cardiovascular and cerebrovascular disease
  • poor Blood Pressure control
  • anemia, pregnancy, addiction to opioids
  • body mass index (BMI) > 35
  • intraoperative systolic BP < 65 mmHg
  • surgical duration less than 30 minutes or more than 160 minutes
  • need for an intraoperative sympathomimetic drug and the use of other hypotensive drugs
  • preoperative Mini-Mental State Examination (MMSE) score of 23 or less.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
esmolol (Group E)
Arzneimittel: Esmolol
nitroglycerin (Group N)
Arzneimittel: Nitroglycerin

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
effects of controlled hypotension on cerebral oxygen saturation
Zeitfenster: until end of the surgical procedure.
influence of nitroglycerin and esmolol-induced hypotension on cerebral oxygen saturation by measuring regional cerebral oxygen saturation using Near-Infrared Spectroscopy
until end of the surgical procedure.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
effects of controlled hypotension on cognitive function
Zeitfenster: 24 hour before surgery and 24 hour after surgery
influence of nitroglycerin and esmolol-induced hypotension on postoperative cognitive function using mini mental test score
24 hour before surgery and 24 hour after surgery

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Zonguldak Bulent Ecevit University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Juni 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Juni 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Juli 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Juli 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Juni 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2013-81-03/09

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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