Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Changes in Cerebral Oxygenation and Cognitive Functions

22. juni 2021 oppdatert av: Bengü Gülhan Aydin, Zonguldak Bulent Ecevit University

Changes in Cerebral Oxygenation and Cognitive Functions During Controlled Hypotension

The present study aimed to assess the influence of nitroglycerin and esmolol-induced hypotension on cerebral oxygen saturation by using near-infrared spectroscopy and postoperative cognitive function in patients undergoing nasal surgery.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Kozlu
      • Zonguldak, Kozlu, Tyrkia, 67600
        • Zonguldak Bülent Ecevit University Medicine Faculty

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

- required controlled hypotension scheduled for nasal surgeries

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • written informed consent
  • patients with ASA physical status of I-II
  • aged 18-65 years

Exclusion Criteria:

  • Age under 18 or above 65
  • ASA > II
  • coagulation disorders
  • history of cardiovascular and cerebrovascular disease
  • poor Blood Pressure control
  • anemia, pregnancy, addiction to opioids
  • body mass index (BMI) > 35
  • intraoperative systolic BP < 65 mmHg
  • surgical duration less than 30 minutes or more than 160 minutes
  • need for an intraoperative sympathomimetic drug and the use of other hypotensive drugs
  • preoperative Mini-Mental State Examination (MMSE) score of 23 or less.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
esmolol (Group E)
Legemiddel: Esmolol
nitroglycerin (Group N)
Legemiddel: Nitroglycerin

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
effects of controlled hypotension on cerebral oxygen saturation
Tidsramme: until end of the surgical procedure.
influence of nitroglycerin and esmolol-induced hypotension on cerebral oxygen saturation by measuring regional cerebral oxygen saturation using Near-Infrared Spectroscopy
until end of the surgical procedure.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
effects of controlled hypotension on cognitive function
Tidsramme: 24 hour before surgery and 24 hour after surgery
influence of nitroglycerin and esmolol-induced hypotension on postoperative cognitive function using mini mental test score
24 hour before surgery and 24 hour after surgery

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Zonguldak Bulent Ecevit University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. juni 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. juni 2021

Først lagt ut (Faktiske)

2. juli 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. juli 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. juni 2021

Sist bekreftet

1. juni 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2013-81-03/09

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kognitiv dysfunksjon

Kliniske studier på Nitroglycerin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere