Changes in Cerebral Oxygenation and Cognitive Functions
22. června 2021 aktualizováno: Bengü Gülhan Aydin, Zonguldak Bulent Ecevit University
Changes in Cerebral Oxygenation and Cognitive Functions During Controlled Hypotension
The present study aimed to assess the influence of nitroglycerin and esmolol-induced hypotension on cerebral oxygen saturation by using near-infrared spectroscopy and postoperative cognitive function in patients undergoing nasal surgery.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
40
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Kozlu
-
Zonguldak, Kozlu, Krocan, 67600
- Zonguldak Bülent Ecevit University medicine faculty
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
- required controlled hypotension scheduled for nasal surgeries
Popis
Inclusion Criteria:
- written informed consent
- patients with ASA physical status of I-II
- aged 18-65 years
Exclusion Criteria:
- Age under 18 or above 65
- ASA > II
- coagulation disorders
- history of cardiovascular and cerebrovascular disease
- poor Blood Pressure control
- anemia, pregnancy, addiction to opioids
- body mass index (BMI) > 35
- intraoperative systolic BP < 65 mmHg
- surgical duration less than 30 minutes or more than 160 minutes
- need for an intraoperative sympathomimetic drug and the use of other hypotensive drugs
- preoperative Mini-Mental State Examination (MMSE) score of 23 or less.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
esmolol (Group E)
|
|
|
nitroglycerin (Group N)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
effects of controlled hypotension on cerebral oxygen saturation
Časové okno: until end of the surgical procedure.
|
influence of nitroglycerin and esmolol-induced hypotension on cerebral oxygen saturation by measuring regional cerebral oxygen saturation using Near-Infrared Spectroscopy
|
until end of the surgical procedure.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
effects of controlled hypotension on cognitive function
Časové okno: 24 hour before surgery and 24 hour after surgery
|
influence of nitroglycerin and esmolol-induced hypotension on postoperative cognitive function using mini mental test score
|
24 hour before surgery and 24 hour after surgery
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. června 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. června 2021
První zveřejněno (Aktuální)
2. července 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. července 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. června 2021
Naposledy ověřeno
1. června 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Duševní poruchy
- Kardiovaskulární choroby
- Cévní onemocnění
- Neurokognitivní poruchy
- Poruchy kognice
- Kognitivní dysfunkce
- Hypotenze
- Fyziologické účinky léků
- Adrenergní beta-antagonisté
- Adrenergní antagonisté
- Adrenergní látky
- Neurotransmiterové látky
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Vazodilatační činidla
- Antagonisté adrenergního beta-1 receptoru
- Nitroglycerin
- Esmolol
Další identifikační čísla studie
- 2013-81-03/09
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .