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Colonic Gallstone Ileus, Diagnostic-therapeutic Algorithm

2021年7月4日 更新者:Tomislav Bruketa

Colonic Gallstone Ileus: a Literature Review With a Diagnostic-therapeutic Algorithm

Gallstone ileus is a rare complication of gallstone disease. There is no systematic review on CGI. We analyze published literature on the subject and plan to propose a diagnostic-therapeutic algorithm for CGI. Following the Preferred Reporting Items for Systematic Reviews and Meta-Analysis (PRISMA) and AMSTAR (Assessing the methodological quality of systematic reviews) guidelines, we will performe a systematic review of English-, German-, Spanish-, Japanese-, and Italian-language articles using PubMed (1946-2021), PubMed Central (1900-2021), and Google Scholar.

The search items include 'gallstone ileus', 'colonic gallstone ileus', 'gallstone coleus', 'cholecystocolonic fistula', 'ileo biliar', 'iléus biliaire', 'ileo di calcoli biliary', 'galsteen ileus', 'fístula colecistocolônica', 'fistule cholécystocolique'. Additional studies will be identified by reviewing reference lists of retrieved studies. We will include all cases and case series with a complete description of CGI.

Exclusion criteria: (1) small bowel gallstone ileus; (2) gastric outlet gallstone ileus; (3) non-gallstone intraluminal obstruction; and (4) cholecystocolonic fistula without CGI.

The primary outcome: a relationship of demographic data, gallstone size, symptoms, obstruction level, risk factors, and comorbidities (biliary history, diverticular disease, cardiovascular disease, radiation of pelvis), diagnostics (palpable mass in the abdomen and rectal exam, laboratory tests, sigmoidoscopy/colonoscopy, x-ray, computed tomography (CT), colonic Rigler's triad) with the correct diagnosis.

The secondary outcome: the identification of therapeutic options and related survival.

The third outcome: to develop a comprehensive diagnostic-therapeutic algorithm for CGI.

The study is exempt from ethics approval because we synthesized data from published studies.

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

研究の種類

観察的

入学 (実際)

113

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Zagreb、クロアチア、10000
        • University Hospital Center Zagreb

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

We will take data from all accessible published case and case series with complete description of colonic gallstone ileus

説明

Inclusion Criteria:

  • all published cases and case series with a complete description of colonic gallstone ileus

Exclusion Criteria:

  • small bowel gallstone ileus; gastric outlet gallstone ileus; non-gallstone intraluminal obstruction; and cholecystocolonic fistula without colonic gallstone ileus

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
published cases of patients with gallstone ileus
We will observe clinical signs, diagnostic procedures and therapeutic procedures and options
type of operation or if possible non-operative treatment

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Demographic data
時間枠:up to 8 weeks
male to female ratio
up to 8 weeks
Gallstone size
時間枠:up to 8 weeks
gallstone size
up to 8 weeks
Symptoms
時間枠:up to 8 weeks
possible disease presentation
up to 8 weeks
Obstruction level
時間枠:up to 8 weeks
level of obstruction in colon
up to 8 weeks
Risk factors and comorbidities
時間枠:up to 8 weeks
biliary history, diverticular disease
up to 8 weeks
Diagnostics - clinical exam
時間枠:up to 8 weeks
palpable mass in the abdomen
up to 8 weeks
Diagnostics - endoscopy
時間枠:up to 8 weeks
Colonoscopy
up to 8 weeks
Diagnostics - x-ray
時間枠:up to 8 weeks
plain abdominal x-ray
up to 8 weeks
Diagnostics - computed tomography
時間枠:up to 8 weeks
Abdominal computed tomography
up to 8 weeks
Diagnostics - specific signs
時間枠:up to 8 weeks
Colonic Rigler's triad
up to 8 weeks

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Therapeutic options - operation without resection
時間枠:up to 8 weeks
number of patients with cololithotomy
up to 8 weeks
Therapeutic options - operation with resection
時間枠:up to 8 weeks
number of patients with colonic resection
up to 8 weeks
Therapeutic options - conservative treatment
時間枠:up to 8 weeks
number of patients treated conservatively
up to 8 weeks
Survival
時間枠:up to 8 weeks
Survival of patients according to therapeutic option
up to 8 weeks

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Goran Augustin, M.D., Ph.D、Clinical Hospital Centre Zagreb

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年1月1日

一次修了 (実際)

2021年6月1日

研究の完了 (予想される)

2021年7月31日

試験登録日

最初に提出

2021年6月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年7月4日

最初の投稿 (実際)

2021年7月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年7月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年7月4日

最終確認日

2021年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

As a supplement data with publication

IPD 共有時間枠

With publication with no time limit

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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