Colonic Gallstone Ileus, Diagnostic-therapeutic Algorithm
Colonic Gallstone Ileus: a Literature Review With a Diagnostic-therapeutic Algorithm
Gallstone ileus is a rare complication of gallstone disease. There is no systematic review on CGI. We analyze published literature on the subject and plan to propose a diagnostic-therapeutic algorithm for CGI. Following the Preferred Reporting Items for Systematic Reviews and Meta-Analysis (PRISMA) and AMSTAR (Assessing the methodological quality of systematic reviews) guidelines, we will performe a systematic review of English-, German-, Spanish-, Japanese-, and Italian-language articles using PubMed (1946-2021), PubMed Central (1900-2021), and Google Scholar.
The search items include 'gallstone ileus', 'colonic gallstone ileus', 'gallstone coleus', 'cholecystocolonic fistula', 'ileo biliar', 'iléus biliaire', 'ileo di calcoli biliary', 'galsteen ileus', 'fístula colecistocolônica', 'fistule cholécystocolique'. Additional studies will be identified by reviewing reference lists of retrieved studies. We will include all cases and case series with a complete description of CGI.
Exclusion criteria: (1) small bowel gallstone ileus; (2) gastric outlet gallstone ileus; (3) non-gallstone intraluminal obstruction; and (4) cholecystocolonic fistula without CGI.
The primary outcome: a relationship of demographic data, gallstone size, symptoms, obstruction level, risk factors, and comorbidities (biliary history, diverticular disease, cardiovascular disease, radiation of pelvis), diagnostics (palpable mass in the abdomen and rectal exam, laboratory tests, sigmoidoscopy/colonoscopy, x-ray, computed tomography (CT), colonic Rigler's triad) with the correct diagnosis.
The secondary outcome: the identification of therapeutic options and related survival.
The third outcome: to develop a comprehensive diagnostic-therapeutic algorithm for CGI.
The study is exempt from ethics approval because we synthesized data from published studies.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Zagreb, Croácia, 10000
- University Hospital Center Zagreb
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- all published cases and case series with a complete description of colonic gallstone ileus
Exclusion Criteria:
- small bowel gallstone ileus; gastric outlet gallstone ileus; non-gallstone intraluminal obstruction; and cholecystocolonic fistula without colonic gallstone ileus
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
published cases of patients with gallstone ileus
We will observe clinical signs, diagnostic procedures and therapeutic procedures and options
|
type of operation or if possible non-operative treatment
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Demographic data
Prazo: up to 8 weeks
|
male to female ratio
|
up to 8 weeks
|
|
Gallstone size
Prazo: up to 8 weeks
|
gallstone size
|
up to 8 weeks
|
|
Symptoms
Prazo: up to 8 weeks
|
possible disease presentation
|
up to 8 weeks
|
|
Obstruction level
Prazo: up to 8 weeks
|
level of obstruction in colon
|
up to 8 weeks
|
|
Risk factors and comorbidities
Prazo: up to 8 weeks
|
biliary history, diverticular disease
|
up to 8 weeks
|
|
Diagnostics - clinical exam
Prazo: up to 8 weeks
|
palpable mass in the abdomen
|
up to 8 weeks
|
|
Diagnostics - endoscopy
Prazo: up to 8 weeks
|
Colonoscopy
|
up to 8 weeks
|
|
Diagnostics - x-ray
Prazo: up to 8 weeks
|
plain abdominal x-ray
|
up to 8 weeks
|
|
Diagnostics - computed tomography
Prazo: up to 8 weeks
|
Abdominal computed tomography
|
up to 8 weeks
|
|
Diagnostics - specific signs
Prazo: up to 8 weeks
|
Colonic Rigler's triad
|
up to 8 weeks
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Therapeutic options - operation without resection
Prazo: up to 8 weeks
|
number of patients with cololithotomy
|
up to 8 weeks
|
|
Therapeutic options - operation with resection
Prazo: up to 8 weeks
|
number of patients with colonic resection
|
up to 8 weeks
|
|
Therapeutic options - conservative treatment
Prazo: up to 8 weeks
|
number of patients treated conservatively
|
up to 8 weeks
|
|
Survival
Prazo: up to 8 weeks
|
Survival of patients according to therapeutic option
|
up to 8 weeks
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Goran Augustin, M.D., Ph.D, Clinical Hospital Centre Zagreb
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 01012021
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .