- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04961411
Colonic Gallstone Ileus, Diagnostic-therapeutic Algorithm
Colonic Gallstone Ileus: a Literature Review With a Diagnostic-therapeutic Algorithm
Gallstone ileus is a rare complication of gallstone disease. There is no systematic review on CGI. We analyze published literature on the subject and plan to propose a diagnostic-therapeutic algorithm for CGI. Following the Preferred Reporting Items for Systematic Reviews and Meta-Analysis (PRISMA) and AMSTAR (Assessing the methodological quality of systematic reviews) guidelines, we will performe a systematic review of English-, German-, Spanish-, Japanese-, and Italian-language articles using PubMed (1946-2021), PubMed Central (1900-2021), and Google Scholar.
The search items include 'gallstone ileus', 'colonic gallstone ileus', 'gallstone coleus', 'cholecystocolonic fistula', 'ileo biliar', 'iléus biliaire', 'ileo di calcoli biliary', 'galsteen ileus', 'fístula colecistocolônica', 'fistule cholécystocolique'. Additional studies will be identified by reviewing reference lists of retrieved studies. We will include all cases and case series with a complete description of CGI.
Exclusion criteria: (1) small bowel gallstone ileus; (2) gastric outlet gallstone ileus; (3) non-gallstone intraluminal obstruction; and (4) cholecystocolonic fistula without CGI.
The primary outcome: a relationship of demographic data, gallstone size, symptoms, obstruction level, risk factors, and comorbidities (biliary history, diverticular disease, cardiovascular disease, radiation of pelvis), diagnostics (palpable mass in the abdomen and rectal exam, laboratory tests, sigmoidoscopy/colonoscopy, x-ray, computed tomography (CT), colonic Rigler's triad) with the correct diagnosis.
The secondary outcome: the identification of therapeutic options and related survival.
The third outcome: to develop a comprehensive diagnostic-therapeutic algorithm for CGI.
The study is exempt from ethics approval because we synthesized data from published studies.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Zagreb, Croacia, 10000
- University Hospital Center Zagreb
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- all published cases and case series with a complete description of colonic gallstone ileus
Exclusion Criteria:
- small bowel gallstone ileus; gastric outlet gallstone ileus; non-gallstone intraluminal obstruction; and cholecystocolonic fistula without colonic gallstone ileus
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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published cases of patients with gallstone ileus
We will observe clinical signs, diagnostic procedures and therapeutic procedures and options
|
type of operation or if possible non-operative treatment
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Demographic data
Periodo de tiempo: up to 8 weeks
|
male to female ratio
|
up to 8 weeks
|
|
Gallstone size
Periodo de tiempo: up to 8 weeks
|
gallstone size
|
up to 8 weeks
|
|
Symptoms
Periodo de tiempo: up to 8 weeks
|
possible disease presentation
|
up to 8 weeks
|
|
Obstruction level
Periodo de tiempo: up to 8 weeks
|
level of obstruction in colon
|
up to 8 weeks
|
|
Risk factors and comorbidities
Periodo de tiempo: up to 8 weeks
|
biliary history, diverticular disease
|
up to 8 weeks
|
|
Diagnostics - clinical exam
Periodo de tiempo: up to 8 weeks
|
palpable mass in the abdomen
|
up to 8 weeks
|
|
Diagnostics - endoscopy
Periodo de tiempo: up to 8 weeks
|
Colonoscopy
|
up to 8 weeks
|
|
Diagnostics - x-ray
Periodo de tiempo: up to 8 weeks
|
plain abdominal x-ray
|
up to 8 weeks
|
|
Diagnostics - computed tomography
Periodo de tiempo: up to 8 weeks
|
Abdominal computed tomography
|
up to 8 weeks
|
|
Diagnostics - specific signs
Periodo de tiempo: up to 8 weeks
|
Colonic Rigler's triad
|
up to 8 weeks
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Therapeutic options - operation without resection
Periodo de tiempo: up to 8 weeks
|
number of patients with cololithotomy
|
up to 8 weeks
|
|
Therapeutic options - operation with resection
Periodo de tiempo: up to 8 weeks
|
number of patients with colonic resection
|
up to 8 weeks
|
|
Therapeutic options - conservative treatment
Periodo de tiempo: up to 8 weeks
|
number of patients treated conservatively
|
up to 8 weeks
|
|
Survival
Periodo de tiempo: up to 8 weeks
|
Survival of patients according to therapeutic option
|
up to 8 weeks
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Goran Augustin, M.D., Ph.D, Clinical Hospital Centre Zagreb
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 01012021
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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