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Colonic Gallstone Ileus, Diagnostic-therapeutic Algorithm

4 de julio de 2021 actualizado por: Tomislav Bruketa

Colonic Gallstone Ileus: a Literature Review With a Diagnostic-therapeutic Algorithm

Gallstone ileus is a rare complication of gallstone disease. There is no systematic review on CGI. We analyze published literature on the subject and plan to propose a diagnostic-therapeutic algorithm for CGI. Following the Preferred Reporting Items for Systematic Reviews and Meta-Analysis (PRISMA) and AMSTAR (Assessing the methodological quality of systematic reviews) guidelines, we will performe a systematic review of English-, German-, Spanish-, Japanese-, and Italian-language articles using PubMed (1946-2021), PubMed Central (1900-2021), and Google Scholar.

The search items include 'gallstone ileus', 'colonic gallstone ileus', 'gallstone coleus', 'cholecystocolonic fistula', 'ileo biliar', 'iléus biliaire', 'ileo di calcoli biliary', 'galsteen ileus', 'fístula colecistocolônica', 'fistule cholécystocolique'. Additional studies will be identified by reviewing reference lists of retrieved studies. We will include all cases and case series with a complete description of CGI.

Exclusion criteria: (1) small bowel gallstone ileus; (2) gastric outlet gallstone ileus; (3) non-gallstone intraluminal obstruction; and (4) cholecystocolonic fistula without CGI.

The primary outcome: a relationship of demographic data, gallstone size, symptoms, obstruction level, risk factors, and comorbidities (biliary history, diverticular disease, cardiovascular disease, radiation of pelvis), diagnostics (palpable mass in the abdomen and rectal exam, laboratory tests, sigmoidoscopy/colonoscopy, x-ray, computed tomography (CT), colonic Rigler's triad) with the correct diagnosis.

The secondary outcome: the identification of therapeutic options and related survival.

The third outcome: to develop a comprehensive diagnostic-therapeutic algorithm for CGI.

The study is exempt from ethics approval because we synthesized data from published studies.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

113

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Zagreb, Croacia, 10000
        • University Hospital Center Zagreb

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

We will take data from all accessible published case and case series with complete description of colonic gallstone ileus

Descripción

Inclusion Criteria:

  • all published cases and case series with a complete description of colonic gallstone ileus

Exclusion Criteria:

  • small bowel gallstone ileus; gastric outlet gallstone ileus; non-gallstone intraluminal obstruction; and cholecystocolonic fistula without colonic gallstone ileus

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
published cases of patients with gallstone ileus
We will observe clinical signs, diagnostic procedures and therapeutic procedures and options
type of operation or if possible non-operative treatment

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Demographic data
Periodo de tiempo: up to 8 weeks
male to female ratio
up to 8 weeks
Gallstone size
Periodo de tiempo: up to 8 weeks
gallstone size
up to 8 weeks
Symptoms
Periodo de tiempo: up to 8 weeks
possible disease presentation
up to 8 weeks
Obstruction level
Periodo de tiempo: up to 8 weeks
level of obstruction in colon
up to 8 weeks
Risk factors and comorbidities
Periodo de tiempo: up to 8 weeks
biliary history, diverticular disease
up to 8 weeks
Diagnostics - clinical exam
Periodo de tiempo: up to 8 weeks
palpable mass in the abdomen
up to 8 weeks
Diagnostics - endoscopy
Periodo de tiempo: up to 8 weeks
Colonoscopy
up to 8 weeks
Diagnostics - x-ray
Periodo de tiempo: up to 8 weeks
plain abdominal x-ray
up to 8 weeks
Diagnostics - computed tomography
Periodo de tiempo: up to 8 weeks
Abdominal computed tomography
up to 8 weeks
Diagnostics - specific signs
Periodo de tiempo: up to 8 weeks
Colonic Rigler's triad
up to 8 weeks

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Therapeutic options - operation without resection
Periodo de tiempo: up to 8 weeks
number of patients with cololithotomy
up to 8 weeks
Therapeutic options - operation with resection
Periodo de tiempo: up to 8 weeks
number of patients with colonic resection
up to 8 weeks
Therapeutic options - conservative treatment
Periodo de tiempo: up to 8 weeks
number of patients treated conservatively
up to 8 weeks
Survival
Periodo de tiempo: up to 8 weeks
Survival of patients according to therapeutic option
up to 8 weeks

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Goran Augustin, M.D., Ph.D, Clinical Hospital Centre Zagreb

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2021

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de julio de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de junio de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de julio de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

14 de julio de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de julio de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de julio de 2021

Última verificación

1 de julio de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

As a supplement data with publication

Marco de tiempo para compartir IPD

With publication with no time limit

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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