Colonic Gallstone Ileus, Diagnostic-therapeutic Algorithm
Colonic Gallstone Ileus: a Literature Review With a Diagnostic-therapeutic Algorithm
Gallstone ileus is a rare complication of gallstone disease. There is no systematic review on CGI. We analyze published literature on the subject and plan to propose a diagnostic-therapeutic algorithm for CGI. Following the Preferred Reporting Items for Systematic Reviews and Meta-Analysis (PRISMA) and AMSTAR (Assessing the methodological quality of systematic reviews) guidelines, we will performe a systematic review of English-, German-, Spanish-, Japanese-, and Italian-language articles using PubMed (1946-2021), PubMed Central (1900-2021), and Google Scholar.
The search items include 'gallstone ileus', 'colonic gallstone ileus', 'gallstone coleus', 'cholecystocolonic fistula', 'ileo biliar', 'iléus biliaire', 'ileo di calcoli biliary', 'galsteen ileus', 'fístula colecistocolônica', 'fistule cholécystocolique'. Additional studies will be identified by reviewing reference lists of retrieved studies. We will include all cases and case series with a complete description of CGI.
Exclusion criteria: (1) small bowel gallstone ileus; (2) gastric outlet gallstone ileus; (3) non-gallstone intraluminal obstruction; and (4) cholecystocolonic fistula without CGI.
The primary outcome: a relationship of demographic data, gallstone size, symptoms, obstruction level, risk factors, and comorbidities (biliary history, diverticular disease, cardiovascular disease, radiation of pelvis), diagnostics (palpable mass in the abdomen and rectal exam, laboratory tests, sigmoidoscopy/colonoscopy, x-ray, computed tomography (CT), colonic Rigler's triad) with the correct diagnosis.
The secondary outcome: the identification of therapeutic options and related survival.
The third outcome: to develop a comprehensive diagnostic-therapeutic algorithm for CGI.
The study is exempt from ethics approval because we synthesized data from published studies.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Zagreb, Kroatië, 10000
- University Hospital Center Zagreb
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- all published cases and case series with a complete description of colonic gallstone ileus
Exclusion Criteria:
- small bowel gallstone ileus; gastric outlet gallstone ileus; non-gallstone intraluminal obstruction; and cholecystocolonic fistula without colonic gallstone ileus
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
published cases of patients with gallstone ileus
We will observe clinical signs, diagnostic procedures and therapeutic procedures and options
|
type of operation or if possible non-operative treatment
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Demographic data
Tijdsspanne: up to 8 weeks
|
male to female ratio
|
up to 8 weeks
|
|
Gallstone size
Tijdsspanne: up to 8 weeks
|
gallstone size
|
up to 8 weeks
|
|
Symptoms
Tijdsspanne: up to 8 weeks
|
possible disease presentation
|
up to 8 weeks
|
|
Obstruction level
Tijdsspanne: up to 8 weeks
|
level of obstruction in colon
|
up to 8 weeks
|
|
Risk factors and comorbidities
Tijdsspanne: up to 8 weeks
|
biliary history, diverticular disease
|
up to 8 weeks
|
|
Diagnostics - clinical exam
Tijdsspanne: up to 8 weeks
|
palpable mass in the abdomen
|
up to 8 weeks
|
|
Diagnostics - endoscopy
Tijdsspanne: up to 8 weeks
|
Colonoscopy
|
up to 8 weeks
|
|
Diagnostics - x-ray
Tijdsspanne: up to 8 weeks
|
plain abdominal x-ray
|
up to 8 weeks
|
|
Diagnostics - computed tomography
Tijdsspanne: up to 8 weeks
|
Abdominal computed tomography
|
up to 8 weeks
|
|
Diagnostics - specific signs
Tijdsspanne: up to 8 weeks
|
Colonic Rigler's triad
|
up to 8 weeks
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Therapeutic options - operation without resection
Tijdsspanne: up to 8 weeks
|
number of patients with cololithotomy
|
up to 8 weeks
|
|
Therapeutic options - operation with resection
Tijdsspanne: up to 8 weeks
|
number of patients with colonic resection
|
up to 8 weeks
|
|
Therapeutic options - conservative treatment
Tijdsspanne: up to 8 weeks
|
number of patients treated conservatively
|
up to 8 weeks
|
|
Survival
Tijdsspanne: up to 8 weeks
|
Survival of patients according to therapeutic option
|
up to 8 weeks
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Goran Augustin, M.D., Ph.D, Clinical Hospital Centre Zagreb
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 01012021
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .