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Colonic Gallstone Ileus, Diagnostic-therapeutic Algorithm

4. Juli 2021 aktualisiert von: Tomislav Bruketa

Colonic Gallstone Ileus: a Literature Review With a Diagnostic-therapeutic Algorithm

Gallstone ileus is a rare complication of gallstone disease. There is no systematic review on CGI. We analyze published literature on the subject and plan to propose a diagnostic-therapeutic algorithm for CGI. Following the Preferred Reporting Items for Systematic Reviews and Meta-Analysis (PRISMA) and AMSTAR (Assessing the methodological quality of systematic reviews) guidelines, we will performe a systematic review of English-, German-, Spanish-, Japanese-, and Italian-language articles using PubMed (1946-2021), PubMed Central (1900-2021), and Google Scholar.

The search items include 'gallstone ileus', 'colonic gallstone ileus', 'gallstone coleus', 'cholecystocolonic fistula', 'ileo biliar', 'iléus biliaire', 'ileo di calcoli biliary', 'galsteen ileus', 'fístula colecistocolônica', 'fistule cholécystocolique'. Additional studies will be identified by reviewing reference lists of retrieved studies. We will include all cases and case series with a complete description of CGI.

Exclusion criteria: (1) small bowel gallstone ileus; (2) gastric outlet gallstone ileus; (3) non-gallstone intraluminal obstruction; and (4) cholecystocolonic fistula without CGI.

The primary outcome: a relationship of demographic data, gallstone size, symptoms, obstruction level, risk factors, and comorbidities (biliary history, diverticular disease, cardiovascular disease, radiation of pelvis), diagnostics (palpable mass in the abdomen and rectal exam, laboratory tests, sigmoidoscopy/colonoscopy, x-ray, computed tomography (CT), colonic Rigler's triad) with the correct diagnosis.

The secondary outcome: the identification of therapeutic options and related survival.

The third outcome: to develop a comprehensive diagnostic-therapeutic algorithm for CGI.

The study is exempt from ethics approval because we synthesized data from published studies.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

113

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kroatien
      • Zagreb, Kroatien, 10000
        • University Hospital Center Zagreb

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

We will take data from all accessible published case and case series with complete description of colonic gallstone ileus

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • all published cases and case series with a complete description of colonic gallstone ileus

Exclusion Criteria:

  • small bowel gallstone ileus; gastric outlet gallstone ileus; non-gallstone intraluminal obstruction; and cholecystocolonic fistula without colonic gallstone ileus

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
published cases of patients with gallstone ileus
We will observe clinical signs, diagnostic procedures and therapeutic procedures and options
Verfahren: operation or non-operative treatment
type of operation or if possible non-operative treatment

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Demographic data
Zeitfenster: up to 8 weeks
male to female ratio
up to 8 weeks
Gallstone size
Zeitfenster: up to 8 weeks
gallstone size
up to 8 weeks
Symptoms
Zeitfenster: up to 8 weeks
possible disease presentation
up to 8 weeks
Obstruction level
Zeitfenster: up to 8 weeks
level of obstruction in colon
up to 8 weeks
Risk factors and comorbidities
Zeitfenster: up to 8 weeks
biliary history, diverticular disease
up to 8 weeks
Diagnostics - clinical exam
Zeitfenster: up to 8 weeks
palpable mass in the abdomen
up to 8 weeks
Diagnostics - endoscopy
Zeitfenster: up to 8 weeks
Colonoscopy
up to 8 weeks
Diagnostics - x-ray
Zeitfenster: up to 8 weeks
plain abdominal x-ray
up to 8 weeks
Diagnostics - computed tomography
Zeitfenster: up to 8 weeks
Abdominal computed tomography
up to 8 weeks
Diagnostics - specific signs
Zeitfenster: up to 8 weeks
Colonic Rigler's triad
up to 8 weeks

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Therapeutic options - operation without resection
Zeitfenster: up to 8 weeks
number of patients with cololithotomy
up to 8 weeks
Therapeutic options - operation with resection
Zeitfenster: up to 8 weeks
number of patients with colonic resection
up to 8 weeks
Therapeutic options - conservative treatment
Zeitfenster: up to 8 weeks
number of patients treated conservatively
up to 8 weeks
Survival
Zeitfenster: up to 8 weeks
Survival of patients according to therapeutic option
up to 8 weeks

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tomislav Bruketa

Ermittler

  • Studienleiter: Goran Augustin, M.D., Ph.D, Clinical Hospital Centre Zagreb

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Juli 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Juni 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Juli 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Juli 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Juli 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Juli 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 01012021

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

As a supplement data with publication

IPD-Sharing-Zeitrahmen

With publication with no time limit

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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