- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04961411
Colonic Gallstone Ileus, Diagnostic-therapeutic Algorithm
Colonic Gallstone Ileus: a Literature Review With a Diagnostic-therapeutic Algorithm
Gallstone ileus is a rare complication of gallstone disease. There is no systematic review on CGI. We analyze published literature on the subject and plan to propose a diagnostic-therapeutic algorithm for CGI. Following the Preferred Reporting Items for Systematic Reviews and Meta-Analysis (PRISMA) and AMSTAR (Assessing the methodological quality of systematic reviews) guidelines, we will performe a systematic review of English-, German-, Spanish-, Japanese-, and Italian-language articles using PubMed (1946-2021), PubMed Central (1900-2021), and Google Scholar.
The search items include 'gallstone ileus', 'colonic gallstone ileus', 'gallstone coleus', 'cholecystocolonic fistula', 'ileo biliar', 'iléus biliaire', 'ileo di calcoli biliary', 'galsteen ileus', 'fístula colecistocolônica', 'fistule cholécystocolique'. Additional studies will be identified by reviewing reference lists of retrieved studies. We will include all cases and case series with a complete description of CGI.
Exclusion criteria: (1) small bowel gallstone ileus; (2) gastric outlet gallstone ileus; (3) non-gallstone intraluminal obstruction; and (4) cholecystocolonic fistula without CGI.
The primary outcome: a relationship of demographic data, gallstone size, symptoms, obstruction level, risk factors, and comorbidities (biliary history, diverticular disease, cardiovascular disease, radiation of pelvis), diagnostics (palpable mass in the abdomen and rectal exam, laboratory tests, sigmoidoscopy/colonoscopy, x-ray, computed tomography (CT), colonic Rigler's triad) with the correct diagnosis.
The secondary outcome: the identification of therapeutic options and related survival.
The third outcome: to develop a comprehensive diagnostic-therapeutic algorithm for CGI.
The study is exempt from ethics approval because we synthesized data from published studies.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Zagreb, 크로아티아, 10000
- University Hospital Center Zagreb
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
Inclusion Criteria:
- all published cases and case series with a complete description of colonic gallstone ileus
Exclusion Criteria:
- small bowel gallstone ileus; gastric outlet gallstone ileus; non-gallstone intraluminal obstruction; and cholecystocolonic fistula without colonic gallstone ileus
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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published cases of patients with gallstone ileus
We will observe clinical signs, diagnostic procedures and therapeutic procedures and options
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type of operation or if possible non-operative treatment
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Demographic data
기간: up to 8 weeks
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male to female ratio
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up to 8 weeks
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Gallstone size
기간: up to 8 weeks
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gallstone size
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up to 8 weeks
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Symptoms
기간: up to 8 weeks
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possible disease presentation
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up to 8 weeks
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Obstruction level
기간: up to 8 weeks
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level of obstruction in colon
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up to 8 weeks
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Risk factors and comorbidities
기간: up to 8 weeks
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biliary history, diverticular disease
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up to 8 weeks
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Diagnostics - clinical exam
기간: up to 8 weeks
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palpable mass in the abdomen
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up to 8 weeks
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Diagnostics - endoscopy
기간: up to 8 weeks
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Colonoscopy
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up to 8 weeks
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Diagnostics - x-ray
기간: up to 8 weeks
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plain abdominal x-ray
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up to 8 weeks
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Diagnostics - computed tomography
기간: up to 8 weeks
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Abdominal computed tomography
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up to 8 weeks
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Diagnostics - specific signs
기간: up to 8 weeks
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Colonic Rigler's triad
|
up to 8 weeks
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Therapeutic options - operation without resection
기간: up to 8 weeks
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number of patients with cololithotomy
|
up to 8 weeks
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Therapeutic options - operation with resection
기간: up to 8 weeks
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number of patients with colonic resection
|
up to 8 weeks
|
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Therapeutic options - conservative treatment
기간: up to 8 weeks
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number of patients treated conservatively
|
up to 8 weeks
|
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Survival
기간: up to 8 weeks
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Survival of patients according to therapeutic option
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up to 8 weeks
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Goran Augustin, M.D., Ph.D, Clinical Hospital Centre Zagreb
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 01012021
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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