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Colonic Gallstone Ileus, Diagnostic-therapeutic Algorithm

2021년 7월 4일 업데이트: Tomislav Bruketa

Colonic Gallstone Ileus: a Literature Review With a Diagnostic-therapeutic Algorithm

Gallstone ileus is a rare complication of gallstone disease. There is no systematic review on CGI. We analyze published literature on the subject and plan to propose a diagnostic-therapeutic algorithm for CGI. Following the Preferred Reporting Items for Systematic Reviews and Meta-Analysis (PRISMA) and AMSTAR (Assessing the methodological quality of systematic reviews) guidelines, we will performe a systematic review of English-, German-, Spanish-, Japanese-, and Italian-language articles using PubMed (1946-2021), PubMed Central (1900-2021), and Google Scholar.

The search items include 'gallstone ileus', 'colonic gallstone ileus', 'gallstone coleus', 'cholecystocolonic fistula', 'ileo biliar', 'iléus biliaire', 'ileo di calcoli biliary', 'galsteen ileus', 'fístula colecistocolônica', 'fistule cholécystocolique'. Additional studies will be identified by reviewing reference lists of retrieved studies. We will include all cases and case series with a complete description of CGI.

Exclusion criteria: (1) small bowel gallstone ileus; (2) gastric outlet gallstone ileus; (3) non-gallstone intraluminal obstruction; and (4) cholecystocolonic fistula without CGI.

The primary outcome: a relationship of demographic data, gallstone size, symptoms, obstruction level, risk factors, and comorbidities (biliary history, diverticular disease, cardiovascular disease, radiation of pelvis), diagnostics (palpable mass in the abdomen and rectal exam, laboratory tests, sigmoidoscopy/colonoscopy, x-ray, computed tomography (CT), colonic Rigler's triad) with the correct diagnosis.

The secondary outcome: the identification of therapeutic options and related survival.

The third outcome: to develop a comprehensive diagnostic-therapeutic algorithm for CGI.

The study is exempt from ethics approval because we synthesized data from published studies.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

연구 유형

관찰

등록 (실제)

113

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Zagreb, 크로아티아, 10000
        • University Hospital Center Zagreb

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

We will take data from all accessible published case and case series with complete description of colonic gallstone ileus

설명

Inclusion Criteria:

  • all published cases and case series with a complete description of colonic gallstone ileus

Exclusion Criteria:

  • small bowel gallstone ileus; gastric outlet gallstone ileus; non-gallstone intraluminal obstruction; and cholecystocolonic fistula without colonic gallstone ileus

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
published cases of patients with gallstone ileus
We will observe clinical signs, diagnostic procedures and therapeutic procedures and options
type of operation or if possible non-operative treatment

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Demographic data
기간: up to 8 weeks
male to female ratio
up to 8 weeks
Gallstone size
기간: up to 8 weeks
gallstone size
up to 8 weeks
Symptoms
기간: up to 8 weeks
possible disease presentation
up to 8 weeks
Obstruction level
기간: up to 8 weeks
level of obstruction in colon
up to 8 weeks
Risk factors and comorbidities
기간: up to 8 weeks
biliary history, diverticular disease
up to 8 weeks
Diagnostics - clinical exam
기간: up to 8 weeks
palpable mass in the abdomen
up to 8 weeks
Diagnostics - endoscopy
기간: up to 8 weeks
Colonoscopy
up to 8 weeks
Diagnostics - x-ray
기간: up to 8 weeks
plain abdominal x-ray
up to 8 weeks
Diagnostics - computed tomography
기간: up to 8 weeks
Abdominal computed tomography
up to 8 weeks
Diagnostics - specific signs
기간: up to 8 weeks
Colonic Rigler's triad
up to 8 weeks

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Therapeutic options - operation without resection
기간: up to 8 weeks
number of patients with cololithotomy
up to 8 weeks
Therapeutic options - operation with resection
기간: up to 8 weeks
number of patients with colonic resection
up to 8 weeks
Therapeutic options - conservative treatment
기간: up to 8 weeks
number of patients treated conservatively
up to 8 weeks
Survival
기간: up to 8 weeks
Survival of patients according to therapeutic option
up to 8 weeks

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 책임자: Goran Augustin, M.D., Ph.D, Clinical Hospital Centre Zagreb

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 6월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 7월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 6월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 7월 4일

처음 게시됨 (실제)

2021년 7월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 7월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 7월 4일

마지막으로 확인됨

2021년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

As a supplement data with publication

IPD 공유 기간

With publication with no time limit

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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