Colonic Gallstone Ileus, Diagnostic-therapeutic Algorithm
Colonic Gallstone Ileus: a Literature Review With a Diagnostic-therapeutic Algorithm
Gallstone ileus is a rare complication of gallstone disease. There is no systematic review on CGI. We analyze published literature on the subject and plan to propose a diagnostic-therapeutic algorithm for CGI. Following the Preferred Reporting Items for Systematic Reviews and Meta-Analysis (PRISMA) and AMSTAR (Assessing the methodological quality of systematic reviews) guidelines, we will performe a systematic review of English-, German-, Spanish-, Japanese-, and Italian-language articles using PubMed (1946-2021), PubMed Central (1900-2021), and Google Scholar.
The search items include 'gallstone ileus', 'colonic gallstone ileus', 'gallstone coleus', 'cholecystocolonic fistula', 'ileo biliar', 'iléus biliaire', 'ileo di calcoli biliary', 'galsteen ileus', 'fístula colecistocolônica', 'fistule cholécystocolique'. Additional studies will be identified by reviewing reference lists of retrieved studies. We will include all cases and case series with a complete description of CGI.
Exclusion criteria: (1) small bowel gallstone ileus; (2) gastric outlet gallstone ileus; (3) non-gallstone intraluminal obstruction; and (4) cholecystocolonic fistula without CGI.
The primary outcome: a relationship of demographic data, gallstone size, symptoms, obstruction level, risk factors, and comorbidities (biliary history, diverticular disease, cardiovascular disease, radiation of pelvis), diagnostics (palpable mass in the abdomen and rectal exam, laboratory tests, sigmoidoscopy/colonoscopy, x-ray, computed tomography (CT), colonic Rigler's triad) with the correct diagnosis.
The secondary outcome: the identification of therapeutic options and related survival.
The third outcome: to develop a comprehensive diagnostic-therapeutic algorithm for CGI.
The study is exempt from ethics approval because we synthesized data from published studies.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Zagreb, Kroatia, 10000
- University Hospital Center Zagreb
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- all published cases and case series with a complete description of colonic gallstone ileus
Exclusion Criteria:
- small bowel gallstone ileus; gastric outlet gallstone ileus; non-gallstone intraluminal obstruction; and cholecystocolonic fistula without colonic gallstone ileus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
published cases of patients with gallstone ileus
We will observe clinical signs, diagnostic procedures and therapeutic procedures and options
|
type of operation or if possible non-operative treatment
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Demographic data
Aikaikkuna: up to 8 weeks
|
male to female ratio
|
up to 8 weeks
|
|
Gallstone size
Aikaikkuna: up to 8 weeks
|
gallstone size
|
up to 8 weeks
|
|
Symptoms
Aikaikkuna: up to 8 weeks
|
possible disease presentation
|
up to 8 weeks
|
|
Obstruction level
Aikaikkuna: up to 8 weeks
|
level of obstruction in colon
|
up to 8 weeks
|
|
Risk factors and comorbidities
Aikaikkuna: up to 8 weeks
|
biliary history, diverticular disease
|
up to 8 weeks
|
|
Diagnostics - clinical exam
Aikaikkuna: up to 8 weeks
|
palpable mass in the abdomen
|
up to 8 weeks
|
|
Diagnostics - endoscopy
Aikaikkuna: up to 8 weeks
|
Colonoscopy
|
up to 8 weeks
|
|
Diagnostics - x-ray
Aikaikkuna: up to 8 weeks
|
plain abdominal x-ray
|
up to 8 weeks
|
|
Diagnostics - computed tomography
Aikaikkuna: up to 8 weeks
|
Abdominal computed tomography
|
up to 8 weeks
|
|
Diagnostics - specific signs
Aikaikkuna: up to 8 weeks
|
Colonic Rigler's triad
|
up to 8 weeks
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Therapeutic options - operation without resection
Aikaikkuna: up to 8 weeks
|
number of patients with cololithotomy
|
up to 8 weeks
|
|
Therapeutic options - operation with resection
Aikaikkuna: up to 8 weeks
|
number of patients with colonic resection
|
up to 8 weeks
|
|
Therapeutic options - conservative treatment
Aikaikkuna: up to 8 weeks
|
number of patients treated conservatively
|
up to 8 weeks
|
|
Survival
Aikaikkuna: up to 8 weeks
|
Survival of patients according to therapeutic option
|
up to 8 weeks
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Goran Augustin, M.D., Ph.D, Clinical Hospital Centre Zagreb
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 01012021
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .