シンプルで低コストの化学介入ビデオの影響: 砂糖入り飲料に対する子供の好みのランダム化試験
2021年7月14日 更新者：NYU Langone Health
シンプルで低コストの化学介入ビデオの影響: 砂糖入り飲料に対する子供の好みの無作為化試験"
砂糖入り飲料 (SSB) の消費は、肥満、2 型糖尿病、および虫歯の発症に関連しています。
現在の研究では、教育的で科学に基づく介入が、砂糖入り飲料の好みに測定可能な負の変化をもたらし、12歳の子供の将来のSSB消費を減らす計画を開始できるかどうかを調査しようとしています.
最初の条件 (SSB 介入) では、参加者はさまざまな SSB (コカコーラ、スプライト、ゲータレード、アップル ジュース) で卵が腐敗する様子を示すビデオを視聴し、続いてこれらの飲料を熱源で蒸発させて明らかにします。それらの糖度。
2 番目の条件 (Water Intervention) では、参加者は、卵が殻を水中に保持し、続いて水が蒸発する様子を示すビデオを視聴します。
3 番目の条件 (コントロール) では、参加者は卵が消毒用アルコールで殻を維持し、続いて消毒用アルコールが蒸発するビデオを視聴します。
割り当てられたビデオを視聴する前と後に、参加者はアンケートの質問に回答して、SSB の消費意向、SSB に対する態度、SSB の健康に対する認識などの自己報告を評価します。
したがって、この研究の目的は、(1) SSB の消費意図、SSB に対する態度、SSB のビデオ前からビデオ後の健康認識の変化を定量化し、(2) SSB 介入と水介入の有効性を確立することです。 (3) 水介入に対する SSB 介入の有効性を確立し、(4) 公衆衛生介入に科学的証拠を組み込むことの有効性を決定し、(5) で採用された方法の将来の適用について推奨を行う。将来の公衆衛生キャンペーンへのこの介入。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
326
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
New York
-
New York、New York、アメリカ、10016
- NYU Langone Health
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
12年～12年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- Qualtrics のサブディビジョンである Qualtrics Panel を通じて、全国的に代表的な参加者のサンプルを募集します。 参加者は 12 歳で英語を話す必要があります。
除外基準:
- 12 歳未満または英語を話さない参加者は、参加から除外されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：コントロール
|
参加者は、卵が消毒用アルコールで殻を維持し、続いて消毒用アルコールが蒸発する様子をビデオで視聴します。
|
|
実験的：加糖飲料（SSB）のビデオ
|
参加者は、さまざまな SSB (コカコーラ、スプライト、ゲータレード、アップル ジュース) で卵が腐敗する様子を示すビデオを視聴した後、これらの飲料を熱源で蒸発させて糖度を明らかにします。
|
|
実験的：ウォータービデオ
|
参加者は、卵が殻を水中に保持し、続いて水が蒸発する様子を示すビデオを視聴します。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
SSBの消費頻度
時間枠：30日
|
次の質問を使用して、参加者がさまざまな SSB を消費する頻度を測定します。ペッパー、ジンジャーエール、ファンタなど）？ ダイエット ソーダやダイエット ポップを含めないでください。 2) 過去 30 日間に、どのくらいの頻度でスポーツ ドリンク (ゲータレード、パワーエード、ビタミン ウォーターなど) を飲みましたか? ダイエットドリンクや人工甘味料入りのドリンクは入れないでください。 3) 過去 30 日間に、砂糖で甘くした果物の飲み物 (クールエイド、レモネード、クランベリー ジュースなど) をどのくらいの頻度で飲みましたか? 100%果汁は入れないでください。 *質問は、BRFSS砂糖加糖飲料のオプションモジュールから採用されています |
30日
|
|
SSBに対する態度
時間枠：30日
|
SSB に対する態度は、7 段階のリッカート スケールで測定される次の質問を使用して評価されます。 7アップ、ドクターペッパー、ジンジャーエール、ファンタなど）。
ダイエット ソーダやダイエット ポップを含めないでください。
2) 私はスポーツドリンクに対してポジティブに感じますか/スポーツドリンク (ゲータレード、パワーエイド、ビタミンウォーターなど) に対してネガティブに感じますか?
ダイエットドリンクや人工甘味料入りのドリンクは入れないでください。
3) 砂糖で甘くしたフルーツドリンクにポジティブな気分になる/砂糖で甘くしたフルーツドリンク (クールエイド、レモネード、クランベリージュースなど) にネガティブな気持ちになる.
100%果汁は入れないでください。
|
30日
|
|
SSB の健康に対する認識
時間枠：30日
|
SSB に対する反応は、7 段階のリッカート スケールで測定される次の質問を使用して評価されます。ファンタなど）は健康/不健康です。
ダイエット ソーダやダイエット ポップを含めないでください。
2) スポーツドリンク (ゲータレード、パワーレード、ビタミンウォーターなど) は健康的/不健康的だと思います.
ダイエットドリンクや人工甘味料入りのドリンクは入れないでください。
3) フルーツドリンク (クールエイド、レモネード、クランベリージュースなど) は健康的/不健康的だと思います.
100%果汁は入れないでください。
|
30日
|
|
介入後または制御後の将来のSSB消費の計画
時間枠：30日
|
次の質問を使用して、参加者がさまざまな SSB を消費する予定の頻度を測定します。1) 次の 30 日間で、砂糖を含む通常のソーダまたは炭酸飲料 (コカコーラ、ペプシ、スプライト、マウンテンデューなど) をどのくらいの頻度で飲む予定ですか? 、7Up、ドクターペッパー、ジンジャーエール、ファンタなど)?
ダイエット ソーダやダイエット ポップを含めないでください。
2) 次の 30 日間に、どのくらいの頻度でスポーツ ドリンク (ゲータレード、パワーエード、ビタミン ウォーターなど) を飲む予定ですか?
ダイエットドリンクや人工甘味料入りのドリンクは入れないでください。
3) 次の 30 日間、どのくらいの頻度で砂糖入りフルーツ飲料 (クールエイド、レモネード、クランベリー ジュースなど) を飲む予定ですか?
100%果汁は入れないでください。
|
30日
|
|
介入後または制御後の SSB に対する態度
時間枠：30日
|
SSB に対する反応は、7 段階のリッカート スケールで測定される次の質問を使用して評価されます。 7アップ、ドクターペッパー、ジンジャーエール、ファンタなど）。
ダイエット ソーダやダイエット ポップを含めないでください。
2) 私はスポーツドリンクに対してポジティブに感じますか/スポーツドリンク (ゲータレード、パワーエイド、ビタミンウォーターなど) に対してネガティブに感じますか?
ダイエットドリンクや人工甘味料入りのドリンクは入れないでください。
3) 砂糖で甘くしたフルーツドリンクにポジティブな気分になる/砂糖で甘くしたフルーツドリンク (クールエイド、レモネード、クランベリージュースなど) にネガティブな気持ちになる.
100%果汁は入れないでください。
|
30日
|
|
介入後または制御後の SSB の健康に対する認識
時間枠：30日
|
SSB に対する反応は、7 段階のリッカート スケールで測定される次の質問を使用して評価されます。ファンタなど）は健康/不健康です。
ダイエット ソーダやダイエット ポップを含めないでください。
2) スポーツドリンク (ゲータレード、パワーレード、ビタミンウォーターなど) は健康的/不健康的だと思います.
ダイエットドリンクや人工甘味料入りのドリンクは入れないでください。
3) フルーツドリンク (クールエイド、レモネード、クランベリージュースなど) は健康的/不健康的だと思います.
100%果汁は入れないでください。
|
30日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Marie A Bragg, MD、NYU Langone
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年9月5日
一次修了 (実際)
2018年12月5日
研究の完了 (実際)
2018年12月30日
試験登録日
最初に提出
2021年7月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年7月14日
最初の投稿 (実際)
2021年7月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年7月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年7月14日
最終確認日
2021年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
公開された原稿で使用された最終的な研究データセットからの匿名化された参加者データは、記事の公開後 9 か月から 36 か月までの合理的な要求に応じて、または提案する研究者が提供する研究をサポートする賞および契約の条件によって必要に応じて共有されます。データを使用するには、NYU Langone Health とのデータ使用契約を締結します。
要求は PI に送信される場合があります。
プロトコルと統計分析計画は、Clinicaltrials.gov で利用できるようになります。
連邦規制によって要求される場合、または研究をサポートする賞および契約の条件としてのみ。
IPD 共有サポート情報タイプ
- 研究プロトコル
- 統計分析計画 (SAP)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。