MRD Monitoring in Lung Cancer After Resection
2022年3月2日 更新者：Xue-Ning Yang、Guangdong Provincial People's Hospital
Dynamic Molecular Residual Disease Detection in Stage I-IIIA Non-Small Cell Lung Cancer After Radical Resection
The conception of molecular residual disease (MRD) extending from hematologic tumor to solid tumors.
Evidences supporting MRD evaluation for lung cancer by liquid biopsy has gradually accumulated, especially circulating tumor DNA (ctDNA).
In this observational study, the investigators prospectively enroll stage I-IIIA non-small cell lung cancer (NSCLC) patients who underwent complete resection.
Preoperative blood sample, tumor tissue and dynamic postoperative blood samples are collected continuously for MRD detection.
This study aim to explore the prognostic value of MRD for stage I-IIIA NSCLC patients after complete resection.
調査の概要
詳細な説明
There will be a rapid surge in research about molecular residual disease (MRD) for solid cancer in the near future.
However, MRD differed significantly between tumor types and between contexts; there continues to be a considerable lack of awareness and knowledge about using MRD in lung cancer.
Hence, this study aims to investigate the value of MRD in NSCLC patients who underwent complete resection.
Preoperative blood sample (20ml), tumor tissue and dynamic postoperative blood samples (20ml) are collected continuously for MRD detection.
The follow-up was performed once every 3 to 6 months.
The primary objective of this study is to assess the prognostic value of MRD for stage I-IIIA NSCLC patients after complete resection.
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
300
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Xue-Ning Yang, Ph.D
- 電話番号：020-83827812-51311
- メール：yangxuening@gdph.org.cn
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Jia-Tao Zhang, Ph.D
- 電話番号：020-83827812-51311
- メール：Z18820792959@hotmail.com
研究場所
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Guangdong
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Guangzhou、Guangdong、中国、510030
- 募集
- Guangdong Lung Cancer Institute & Guangdong Provincial People's Hospital
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コンタクト：
- Xue-Ning Yang, Ph.D
- 電話番号：020-83827812-51311
- メール：yangxuening@gdph.org.cn
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コンタクト：
- Jia-Tao Zhang, Ph.D
- 電話番号：020-83827812-51311
- メール：Z18820792959@hotmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
The pathological diagnosis confirmed stage I-IIIA NSCLC patients who underwent complete resection.
No history of other malignant tumors within 5 years.
説明
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of histologically confirmed NSCLC (WHO 2015 classification) with resectable (stage I-IIIA) disease.
- Complete resection
- Age ≥18 years at the time of screening
- Capable of giving signed informed consent
Exclusion Criteria:
- Mixed small cell and NSCLC histology
- Rx, R1 or R2 resection
- History of other malignant tumors within 5 years
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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Stage I-IIIA NSCLC patients after complete resection
For stage I-IIIA NSCLC patients who underwent complete resection.
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The Geneplus OncoMRD lung assay is used to detect the MRD status.
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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The prognostic value of MRD
時間枠：5 year
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The survival difference between MRD positive and MRD negative patients.
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5 year
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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The predictive value of MRD
時間枠：5 year
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The separative value adjuvant chemotherapy or target therapy in MRD positive population and MRD negative population.
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5 year
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The lead time of MRD
時間枠：5 year
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The median lead time of detectable MRD before regular imaging finding.
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5 year
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Pantel K, Alix-Panabieres C. Liquid biopsy and minimal residual disease - latest advances and implications for cure. Nat Rev Clin Oncol. 2019 Jul;16(7):409-424. doi: 10.1038/s41571-019-0187-3.
- Abbosh C, Birkbak NJ, Swanton C. Early stage NSCLC - challenges to implementing ctDNA-based screening and MRD detection. Nat Rev Clin Oncol. 2018 Sep;15(9):577-586. doi: 10.1038/s41571-018-0058-3.
- Chaudhuri AA, Chabon JJ, Lovejoy AF, Newman AM, Stehr H, Azad TD, Khodadoust MS, Esfahani MS, Liu CL, Zhou L, Scherer F, Kurtz DM, Say C, Carter JN, Merriott DJ, Dudley JC, Binkley MS, Modlin L, Padda SK, Gensheimer MF, West RB, Shrager JB, Neal JW, Wakelee HA, Loo BW Jr, Alizadeh AA, Diehn M. Early Detection of Molecular Residual Disease in Localized Lung Cancer by Circulating Tumor DNA Profiling. Cancer Discov. 2017 Dec;7(12):1394-1403. doi: 10.1158/2159-8290.CD-17-0716. Epub 2017 Sep 24.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年9月1日
一次修了 (予想される)
2027年12月30日
研究の完了 (予想される)
2027年12月30日
試験登録日
最初に提出
2021年7月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年7月19日
最初の投稿 (実際)
2021年7月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年3月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年3月2日
最終確認日
2022年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- NOTICE study
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
IPD プランの説明
The IPD could be shared after seeking consent from the corresponding investigator.
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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