MRD Monitoring in Lung Cancer After Resection
2 марта 2022 г. обновлено: Xue-Ning Yang, Guangdong Provincial People's Hospital
Dynamic Molecular Residual Disease Detection in Stage I-IIIA Non-Small Cell Lung Cancer After Radical Resection
The conception of molecular residual disease (MRD) extending from hematologic tumor to solid tumors.
Evidences supporting MRD evaluation for lung cancer by liquid biopsy has gradually accumulated, especially circulating tumor DNA (ctDNA).
In this observational study, the investigators prospectively enroll stage I-IIIA non-small cell lung cancer (NSCLC) patients who underwent complete resection.
Preoperative blood sample, tumor tissue and dynamic postoperative blood samples are collected continuously for MRD detection.
This study aim to explore the prognostic value of MRD for stage I-IIIA NSCLC patients after complete resection.
Обзор исследования
Подробное описание
There will be a rapid surge in research about molecular residual disease (MRD) for solid cancer in the near future.
However, MRD differed significantly between tumor types and between contexts; there continues to be a considerable lack of awareness and knowledge about using MRD in lung cancer.
Hence, this study aims to investigate the value of MRD in NSCLC patients who underwent complete resection.
Preoperative blood sample (20ml), tumor tissue and dynamic postoperative blood samples (20ml) are collected continuously for MRD detection.
The follow-up was performed once every 3 to 6 months.
The primary objective of this study is to assess the prognostic value of MRD for stage I-IIIA NSCLC patients after complete resection.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
300
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Xue-Ning Yang, Ph.D
- Номер телефона: 020-83827812-51311
- Электронная почта: yangxuening@gdph.org.cn
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Jia-Tao Zhang, Ph.D
- Номер телефона: 020-83827812-51311
- Электронная почта: Z18820792959@hotmail.com
Места учебы
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Китай, 510030
- Рекрутинг
- Guangdong Lung Cancer Institute & Guangdong Provincial People's Hospital
-
Контакт:
- Xue-Ning Yang, Ph.D
- Номер телефона: 020-83827812-51311
- Электронная почта: yangxuening@gdph.org.cn
-
Контакт:
- Jia-Tao Zhang, Ph.D
- Номер телефона: 020-83827812-51311
- Электронная почта: Z18820792959@hotmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
The pathological diagnosis confirmed stage I-IIIA NSCLC patients who underwent complete resection.
No history of other malignant tumors within 5 years.
Описание
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of histologically confirmed NSCLC (WHO 2015 classification) with resectable (stage I-IIIA) disease.
- Complete resection
- Age ≥18 years at the time of screening
- Capable of giving signed informed consent
Exclusion Criteria:
- Mixed small cell and NSCLC histology
- Rx, R1 or R2 resection
- History of other malignant tumors within 5 years
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Stage I-IIIA NSCLC patients after complete resection
For stage I-IIIA NSCLC patients who underwent complete resection.
|
The Geneplus OncoMRD lung assay is used to detect the MRD status.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
The prognostic value of MRD
Временное ограничение: 5 year
|
The survival difference between MRD positive and MRD negative patients.
|
5 year
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
The predictive value of MRD
Временное ограничение: 5 year
|
The separative value adjuvant chemotherapy or target therapy in MRD positive population and MRD negative population.
|
5 year
|
|
The lead time of MRD
Временное ограничение: 5 year
|
The median lead time of detectable MRD before regular imaging finding.
|
5 year
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Pantel K, Alix-Panabieres C. Liquid biopsy and minimal residual disease - latest advances and implications for cure. Nat Rev Clin Oncol. 2019 Jul;16(7):409-424. doi: 10.1038/s41571-019-0187-3.
- Abbosh C, Birkbak NJ, Swanton C. Early stage NSCLC - challenges to implementing ctDNA-based screening and MRD detection. Nat Rev Clin Oncol. 2018 Sep;15(9):577-586. doi: 10.1038/s41571-018-0058-3.
- Chaudhuri AA, Chabon JJ, Lovejoy AF, Newman AM, Stehr H, Azad TD, Khodadoust MS, Esfahani MS, Liu CL, Zhou L, Scherer F, Kurtz DM, Say C, Carter JN, Merriott DJ, Dudley JC, Binkley MS, Modlin L, Padda SK, Gensheimer MF, West RB, Shrager JB, Neal JW, Wakelee HA, Loo BW Jr, Alizadeh AA, Diehn M. Early Detection of Molecular Residual Disease in Localized Lung Cancer by Circulating Tumor DNA Profiling. Cancer Discov. 2017 Dec;7(12):1394-1403. doi: 10.1158/2159-8290.CD-17-0716. Epub 2017 Sep 24.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
30 декабря 2027 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 декабря 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 июля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 июля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 июля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 марта 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 марта 2022 г.
Последняя проверка
1 марта 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NOTICE study
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
The IPD could be shared after seeking consent from the corresponding investigator.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .