Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

MRD Monitoring in Lung Cancer After Resection

2 maart 2022 bijgewerkt door: Xue-Ning Yang, Guangdong Provincial People's Hospital

Dynamic Molecular Residual Disease Detection in Stage I-IIIA Non-Small Cell Lung Cancer After Radical Resection

The conception of molecular residual disease (MRD) extending from hematologic tumor to solid tumors. Evidences supporting MRD evaluation for lung cancer by liquid biopsy has gradually accumulated, especially circulating tumor DNA (ctDNA). In this observational study, the investigators prospectively enroll stage I-IIIA non-small cell lung cancer (NSCLC) patients who underwent complete resection. Preoperative blood sample, tumor tissue and dynamic postoperative blood samples are collected continuously for MRD detection. This study aim to explore the prognostic value of MRD for stage I-IIIA NSCLC patients after complete resection.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

There will be a rapid surge in research about molecular residual disease (MRD) for solid cancer in the near future. However, MRD differed significantly between tumor types and between contexts; there continues to be a considerable lack of awareness and knowledge about using MRD in lung cancer. Hence, this study aims to investigate the value of MRD in NSCLC patients who underwent complete resection. Preoperative blood sample (20ml), tumor tissue and dynamic postoperative blood samples (20ml) are collected continuously for MRD detection. The follow-up was performed once every 3 to 6 months. The primary objective of this study is to assess the prognostic value of MRD for stage I-IIIA NSCLC patients after complete resection.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

300

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510030
        • Werving
        • Guangdong Lung Cancer Institute & Guangdong Provincial People's Hospital
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

The pathological diagnosis confirmed stage I-IIIA NSCLC patients who underwent complete resection. No history of other malignant tumors within 5 years.

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Diagnosis of histologically confirmed NSCLC (WHO 2015 classification) with resectable (stage I-IIIA) disease.
  • Complete resection
  • Age ≥18 years at the time of screening
  • Capable of giving signed informed consent

Exclusion Criteria:

  • Mixed small cell and NSCLC histology
  • Rx, R1 or R2 resection
  • History of other malignant tumors within 5 years

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Stage I-IIIA NSCLC patients after complete resection
For stage I-IIIA NSCLC patients who underwent complete resection.
Diagnostische toets: MRD detection
The Geneplus OncoMRD lung assay is used to detect the MRD status.
Andere namen:
  • Geneplus OncoMRD lung assay

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
The prognostic value of MRD
Tijdsspanne: 5 year
The survival difference between MRD positive and MRD negative patients.
5 year

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
The predictive value of MRD
Tijdsspanne: 5 year
The separative value adjuvant chemotherapy or target therapy in MRD positive population and MRD negative population.
5 year
The lead time of MRD
Tijdsspanne: 5 year
The median lead time of detectable MRD before regular imaging finding.
5 year

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Guangdong Provincial People's Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 december 2027

Studie voltooiing (Verwacht)

30 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 juli 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 juli 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 juli 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 maart 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 maart 2022

Laatst geverifieerd

1 maart 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NOTICE study

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

The IPD could be shared after seeking consent from the corresponding investigator.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren