MRD Monitoring in Lung Cancer After Resection
2 de marzo de 2022 actualizado por: Xue-Ning Yang, Guangdong Provincial People's Hospital
Dynamic Molecular Residual Disease Detection in Stage I-IIIA Non-Small Cell Lung Cancer After Radical Resection
The conception of molecular residual disease (MRD) extending from hematologic tumor to solid tumors.
Evidences supporting MRD evaluation for lung cancer by liquid biopsy has gradually accumulated, especially circulating tumor DNA (ctDNA).
In this observational study, the investigators prospectively enroll stage I-IIIA non-small cell lung cancer (NSCLC) patients who underwent complete resection.
Preoperative blood sample, tumor tissue and dynamic postoperative blood samples are collected continuously for MRD detection.
This study aim to explore the prognostic value of MRD for stage I-IIIA NSCLC patients after complete resection.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
There will be a rapid surge in research about molecular residual disease (MRD) for solid cancer in the near future.
However, MRD differed significantly between tumor types and between contexts; there continues to be a considerable lack of awareness and knowledge about using MRD in lung cancer.
Hence, this study aims to investigate the value of MRD in NSCLC patients who underwent complete resection.
Preoperative blood sample (20ml), tumor tissue and dynamic postoperative blood samples (20ml) are collected continuously for MRD detection.
The follow-up was performed once every 3 to 6 months.
The primary objective of this study is to assess the prognostic value of MRD for stage I-IIIA NSCLC patients after complete resection.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
300
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Xue-Ning Yang, Ph.D
- Número de teléfono: 020-83827812-51311
- Correo electrónico: yangxuening@gdph.org.cn
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Jia-Tao Zhang, Ph.D
- Número de teléfono: 020-83827812-51311
- Correo electrónico: Z18820792959@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510030
- Reclutamiento
- Guangdong Lung Cancer Institute & Guangdong Provincial People's Hospital
-
Contacto:
- Xue-Ning Yang, Ph.D
- Número de teléfono: 020-83827812-51311
- Correo electrónico: yangxuening@gdph.org.cn
-
Contacto:
- Jia-Tao Zhang, Ph.D
- Número de teléfono: 020-83827812-51311
- Correo electrónico: Z18820792959@hotmail.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
The pathological diagnosis confirmed stage I-IIIA NSCLC patients who underwent complete resection.
No history of other malignant tumors within 5 years.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of histologically confirmed NSCLC (WHO 2015 classification) with resectable (stage I-IIIA) disease.
- Complete resection
- Age ≥18 years at the time of screening
- Capable of giving signed informed consent
Exclusion Criteria:
- Mixed small cell and NSCLC histology
- Rx, R1 or R2 resection
- History of other malignant tumors within 5 years
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Stage I-IIIA NSCLC patients after complete resection
For stage I-IIIA NSCLC patients who underwent complete resection.
|
The Geneplus OncoMRD lung assay is used to detect the MRD status.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
The prognostic value of MRD
Periodo de tiempo: 5 year
|
The survival difference between MRD positive and MRD negative patients.
|
5 year
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
The predictive value of MRD
Periodo de tiempo: 5 year
|
The separative value adjuvant chemotherapy or target therapy in MRD positive population and MRD negative population.
|
5 year
|
|
The lead time of MRD
Periodo de tiempo: 5 year
|
The median lead time of detectable MRD before regular imaging finding.
|
5 year
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Pantel K, Alix-Panabieres C. Liquid biopsy and minimal residual disease - latest advances and implications for cure. Nat Rev Clin Oncol. 2019 Jul;16(7):409-424. doi: 10.1038/s41571-019-0187-3.
- Abbosh C, Birkbak NJ, Swanton C. Early stage NSCLC - challenges to implementing ctDNA-based screening and MRD detection. Nat Rev Clin Oncol. 2018 Sep;15(9):577-586. doi: 10.1038/s41571-018-0058-3.
- Chaudhuri AA, Chabon JJ, Lovejoy AF, Newman AM, Stehr H, Azad TD, Khodadoust MS, Esfahani MS, Liu CL, Zhou L, Scherer F, Kurtz DM, Say C, Carter JN, Merriott DJ, Dudley JC, Binkley MS, Modlin L, Padda SK, Gensheimer MF, West RB, Shrager JB, Neal JW, Wakelee HA, Loo BW Jr, Alizadeh AA, Diehn M. Early Detection of Molecular Residual Disease in Localized Lung Cancer by Circulating Tumor DNA Profiling. Cancer Discov. 2017 Dec;7(12):1394-1403. doi: 10.1158/2159-8290.CD-17-0716. Epub 2017 Sep 24.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
30 de diciembre de 2027
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de diciembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de julio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de julio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
26 de julio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de marzo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de marzo de 2022
Última verificación
1 de marzo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NOTICE study
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
The IPD could be shared after seeking consent from the corresponding investigator.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .