MRD Monitoring in Lung Cancer After Resection
2022年3月2日 更新者：Xue-Ning Yang、Guangdong Provincial People's Hospital
Dynamic Molecular Residual Disease Detection in Stage I-IIIA Non-Small Cell Lung Cancer After Radical Resection
The conception of molecular residual disease (MRD) extending from hematologic tumor to solid tumors.
Evidences supporting MRD evaluation for lung cancer by liquid biopsy has gradually accumulated, especially circulating tumor DNA (ctDNA).
In this observational study, the investigators prospectively enroll stage I-IIIA non-small cell lung cancer (NSCLC) patients who underwent complete resection.
Preoperative blood sample, tumor tissue and dynamic postoperative blood samples are collected continuously for MRD detection.
This study aim to explore the prognostic value of MRD for stage I-IIIA NSCLC patients after complete resection.
研究概览
详细说明
There will be a rapid surge in research about molecular residual disease (MRD) for solid cancer in the near future.
However, MRD differed significantly between tumor types and between contexts; there continues to be a considerable lack of awareness and knowledge about using MRD in lung cancer.
Hence, this study aims to investigate the value of MRD in NSCLC patients who underwent complete resection.
Preoperative blood sample (20ml), tumor tissue and dynamic postoperative blood samples (20ml) are collected continuously for MRD detection.
The follow-up was performed once every 3 to 6 months.
The primary objective of this study is to assess the prognostic value of MRD for stage I-IIIA NSCLC patients after complete resection.
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
300
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Xue-Ning Yang, Ph.D
- 电话号码：020-83827812-51311
- 邮箱：yangxuening@gdph.org.cn
研究联系人备份
- 姓名：Jia-Tao Zhang, Ph.D
- 电话号码：020-83827812-51311
- 邮箱：Z18820792959@hotmail.com
学习地点
-
-
Guangdong
-
Guangzhou、Guangdong、中国、510030
- 招聘中
- Guangdong Lung Cancer Institute & Guangdong Provincial People's Hospital
-
接触：
- Xue-Ning Yang, Ph.D
- 电话号码：020-83827812-51311
- 邮箱：yangxuening@gdph.org.cn
-
接触：
- Jia-Tao Zhang, Ph.D
- 电话号码：020-83827812-51311
- 邮箱：Z18820792959@hotmail.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
The pathological diagnosis confirmed stage I-IIIA NSCLC patients who underwent complete resection.
No history of other malignant tumors within 5 years.
描述
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of histologically confirmed NSCLC (WHO 2015 classification) with resectable (stage I-IIIA) disease.
- Complete resection
- Age ≥18 years at the time of screening
- Capable of giving signed informed consent
Exclusion Criteria:
- Mixed small cell and NSCLC histology
- Rx, R1 or R2 resection
- History of other malignant tumors within 5 years
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
Stage I-IIIA NSCLC patients after complete resection
For stage I-IIIA NSCLC patients who underwent complete resection.
|
The Geneplus OncoMRD lung assay is used to detect the MRD status.
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
The prognostic value of MRD
大体时间：5 year
|
The survival difference between MRD positive and MRD negative patients.
|
5 year
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
The predictive value of MRD
大体时间：5 year
|
The separative value adjuvant chemotherapy or target therapy in MRD positive population and MRD negative population.
|
5 year
|
|
The lead time of MRD
大体时间：5 year
|
The median lead time of detectable MRD before regular imaging finding.
|
5 year
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Pantel K, Alix-Panabieres C. Liquid biopsy and minimal residual disease - latest advances and implications for cure. Nat Rev Clin Oncol. 2019 Jul;16(7):409-424. doi: 10.1038/s41571-019-0187-3.
- Abbosh C, Birkbak NJ, Swanton C. Early stage NSCLC - challenges to implementing ctDNA-based screening and MRD detection. Nat Rev Clin Oncol. 2018 Sep;15(9):577-586. doi: 10.1038/s41571-018-0058-3.
- Chaudhuri AA, Chabon JJ, Lovejoy AF, Newman AM, Stehr H, Azad TD, Khodadoust MS, Esfahani MS, Liu CL, Zhou L, Scherer F, Kurtz DM, Say C, Carter JN, Merriott DJ, Dudley JC, Binkley MS, Modlin L, Padda SK, Gensheimer MF, West RB, Shrager JB, Neal JW, Wakelee HA, Loo BW Jr, Alizadeh AA, Diehn M. Early Detection of Molecular Residual Disease in Localized Lung Cancer by Circulating Tumor DNA Profiling. Cancer Discov. 2017 Dec;7(12):1394-1403. doi: 10.1158/2159-8290.CD-17-0716. Epub 2017 Sep 24.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年9月1日
初级完成 (预期的)
2027年12月30日
研究完成 (预期的)
2027年12月30日
研究注册日期
首次提交
2021年7月19日
首先提交符合 QC 标准的
2021年7月19日
首次发布 (实际的)
2021年7月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年3月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年3月2日
最后验证
2022年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.