MRD Monitoring in Lung Cancer After Resection
2 mars 2022 mis à jour par: Xue-Ning Yang, Guangdong Provincial People's Hospital
Dynamic Molecular Residual Disease Detection in Stage I-IIIA Non-Small Cell Lung Cancer After Radical Resection
The conception of molecular residual disease (MRD) extending from hematologic tumor to solid tumors.
Evidences supporting MRD evaluation for lung cancer by liquid biopsy has gradually accumulated, especially circulating tumor DNA (ctDNA).
In this observational study, the investigators prospectively enroll stage I-IIIA non-small cell lung cancer (NSCLC) patients who underwent complete resection.
Preoperative blood sample, tumor tissue and dynamic postoperative blood samples are collected continuously for MRD detection.
This study aim to explore the prognostic value of MRD for stage I-IIIA NSCLC patients after complete resection.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
There will be a rapid surge in research about molecular residual disease (MRD) for solid cancer in the near future.
However, MRD differed significantly between tumor types and between contexts; there continues to be a considerable lack of awareness and knowledge about using MRD in lung cancer.
Hence, this study aims to investigate the value of MRD in NSCLC patients who underwent complete resection.
Preoperative blood sample (20ml), tumor tissue and dynamic postoperative blood samples (20ml) are collected continuously for MRD detection.
The follow-up was performed once every 3 to 6 months.
The primary objective of this study is to assess the prognostic value of MRD for stage I-IIIA NSCLC patients after complete resection.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
300
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Xue-Ning Yang, Ph.D
- Numéro de téléphone: 020-83827812-51311
- E-mail: yangxuening@gdph.org.cn
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Jia-Tao Zhang, Ph.D
- Numéro de téléphone: 020-83827812-51311
- E-mail: Z18820792959@hotmail.com
Lieux d'étude
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Chine, 510030
- Recrutement
- Guangdong Lung Cancer Institute & Guangdong Provincial People's Hospital
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Contact:
- Xue-Ning Yang, Ph.D
- Numéro de téléphone: 020-83827812-51311
- E-mail: yangxuening@gdph.org.cn
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Contact:
- Jia-Tao Zhang, Ph.D
- Numéro de téléphone: 020-83827812-51311
- E-mail: Z18820792959@hotmail.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
The pathological diagnosis confirmed stage I-IIIA NSCLC patients who underwent complete resection.
No history of other malignant tumors within 5 years.
La description
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of histologically confirmed NSCLC (WHO 2015 classification) with resectable (stage I-IIIA) disease.
- Complete resection
- Age ≥18 years at the time of screening
- Capable of giving signed informed consent
Exclusion Criteria:
- Mixed small cell and NSCLC histology
- Rx, R1 or R2 resection
- History of other malignant tumors within 5 years
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Stage I-IIIA NSCLC patients after complete resection
For stage I-IIIA NSCLC patients who underwent complete resection.
|
The Geneplus OncoMRD lung assay is used to detect the MRD status.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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The prognostic value of MRD
Délai: 5 year
|
The survival difference between MRD positive and MRD negative patients.
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5 year
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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The predictive value of MRD
Délai: 5 year
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The separative value adjuvant chemotherapy or target therapy in MRD positive population and MRD negative population.
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5 year
|
|
The lead time of MRD
Délai: 5 year
|
The median lead time of detectable MRD before regular imaging finding.
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5 year
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Pantel K, Alix-Panabieres C. Liquid biopsy and minimal residual disease - latest advances and implications for cure. Nat Rev Clin Oncol. 2019 Jul;16(7):409-424. doi: 10.1038/s41571-019-0187-3.
- Abbosh C, Birkbak NJ, Swanton C. Early stage NSCLC - challenges to implementing ctDNA-based screening and MRD detection. Nat Rev Clin Oncol. 2018 Sep;15(9):577-586. doi: 10.1038/s41571-018-0058-3.
- Chaudhuri AA, Chabon JJ, Lovejoy AF, Newman AM, Stehr H, Azad TD, Khodadoust MS, Esfahani MS, Liu CL, Zhou L, Scherer F, Kurtz DM, Say C, Carter JN, Merriott DJ, Dudley JC, Binkley MS, Modlin L, Padda SK, Gensheimer MF, West RB, Shrager JB, Neal JW, Wakelee HA, Loo BW Jr, Alizadeh AA, Diehn M. Early Detection of Molecular Residual Disease in Localized Lung Cancer by Circulating Tumor DNA Profiling. Cancer Discov. 2017 Dec;7(12):1394-1403. doi: 10.1158/2159-8290.CD-17-0716. Epub 2017 Sep 24.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
30 décembre 2027
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 décembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 juillet 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 juillet 2021
Première publication (Réel)
26 juillet 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 mars 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 mars 2022
Dernière vérification
1 mars 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NOTICE study
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Description du régime IPD
The IPD could be shared after seeking consent from the corresponding investigator.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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