レベチラセタムの行動有害事象に対するピリドキシンの効果 (EPYLEB)
2022年3月28日 更新者：Nasim Tabrizi
てんかんの成人患者におけるレベチラセタムの行動有害事象に対するピリドキシン効果の調査
この研究は、てんかんの成人患者におけるレベチラセタムの行動面の副作用に対するピリドキシンの効果を調査することを目的とした、2群の並行群無作為化二重盲検プラセボ対照試験です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Mazandaran
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Sari、Mazandaran、イラン・イスラム共和国、4815837477
- Bu Ali Sina Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢≧18歳
- てんかん患者
- 最近1ヶ月以内にレベチラセタム（レベベル、コベルダロウ）で治療を受けている患者
- 問題行動の苦情
- 参加に対する患者の同意
除外基準:
- -既知の精神疾患の病歴
- 妊娠
- 幻覚、精神病、自殺念慮または自殺未遂を含む精神病の副作用の発生率
- 精神科の薬による治療
- アルコールまたは薬物乱用
- アンケートの理解や回答に支障をきたす程度の精神遅滞
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年10月1日
一次修了 (実際)
2021年9月1日
研究の完了 (実際)
2021年9月1日
試験登録日
最初に提出
2021年8月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年8月10日
最初の投稿 (実際)
2021年8月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年3月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年3月28日
最終確認日
2022年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。