Levetiracetam의 행동 부작용에 대한 피리독신의 효과 (EPYLEB)
2022년 3월 28일 업데이트: Nasim Tabrizi
성인 뇌전증 환자에서 레베티라세탐의 행동 부작용에 대한 피리독신 효과 조사
이 연구는 간질이 있는 성인 환자에서 레베티라세탐의 행동 부작용에 대한 피리독신 효과를 조사하기 위한 두 가지 병렬 그룹 무작위 이중 맹검 위약 대조 시험입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Mazandaran
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Sari, Mazandaran, 이란, 이슬람 공화국, 4815837477
- Bu Ali Sina Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 나이≥18세
- 간질 환자
- 최근 1개월 이내에 levetiracetam(Levebel, Cobel darou)으로 치료를 받고 있는 환자
- 행동 문제에 대한 불만
- 참여에 대한 환자의 동의
제외 기준:
- 알려진 정신 질환의 병력
- 임신
- 환각, 정신병, 자살 생각 또는 시도를 포함한 정신병적 부작용의 발생률
- 정신과 약물 치료
- 알코올 또는 약물 남용
- 질문에 대한 이해와 반응을 방해하는 정도의 정신 지체
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 8월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 8월 10일
처음 게시됨 (실제)
2021년 8월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 3월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 28일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
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