新生児早期発症敗血症の早期予測因子としての血清プレセプシン
2021年8月21日 更新者：Mohamed B.Hamza、Tanta University
早期発症性敗血症の新生児の疾患重症度および血液培養陽性の早期予測因子としての入院時の血清プレセプシン
EOSが疑われる生後7日以下の新生児124人をSNAP-IIで臨床評価し、BC、総白血球数（TLC）、リンパ球および好中球数の血液サンプルを採取し、PSP、プロカルシトニン（PCT）、血清レベルのELISA推定を行った。腫瘍壊死因子-α (TNF-α)。
登録された新生児は、確定EOS：明らかな臨床敗血症症状がありBC陽性の新生児、EOS疑い：明らかな臨床敗血症症状があるがBC陰性の新生児、およびEOSなしとして分類されました。明らかな臨床敗血症症状がなく、BC陰性で悪化が見られない新生児も含まれます入院後72時間まで。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
124
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tanta、エジプト
- Tanta University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1日～1週間 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 在胎週数（GA）28～41週、5分APGARスコア7以上、新生児月齢7日未満が含まれる。
除外基準:
- これには、在胎週数の割に小さい、染色体異常の存在、多発性先天異常、遺伝性症候群、早期破水の病歴、絨毛膜羊膜炎、新生児仮死、包含基準の欠落が含まれます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：イオス
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入院時の血清プレセプシンの推定
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|
介入なし：ノーイオス
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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新生児転帰の予測
時間枠：一週間
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EOSが確認された新生児に播種する血清プレセプシンの能力
|
一週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年3月1日
一次修了 (実際)
2020年12月30日
研究の完了 (実際)
2021年6月15日
試験登録日
最初に提出
2021年8月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年8月21日
最初の投稿 (実際)
2021年8月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年8月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年8月21日
最終確認日
2021年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。