Presepsina sérica como preditor precoce de sepse neonatal precoce
21 de agosto de 2021 atualizado por: Mohamed B.Hamza, Tanta University
Presepsina sérica na admissão como preditor precoce da gravidade da doença e hemocultura positiva para recém-nascidos com sepse precoce
124 neonatos com idade ≤ 7 dias com suspeita de EOS foram avaliados clinicamente usando SNAP-II e forneceram amostras de sangue para BC, contagem total de leucócitos (TLC), contagem de linfócitos e neutrófilos e estimativa por ELISA dos níveis séricos de PSP, procalcitonina (PCT) e fator de necrose tumoral-α (TNF-α).
Os recém-nascidos inscritos foram categorizados como EOS confirmado: neonatos com manifestações clínicas evidentes de sepse e BC positivo, EOS suspeito: neonatos com manifestações clínicas evidentes de sepse, mas com BC negativo e sem EOS, incluindo neonatos livres de manifestações clínicas evidentes de sepse, com BC negativo e sem deterioração até 72 horas após a admissão.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
124
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Tanta, Egito
- Tanta University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 dia a 1 semana (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- incluiu idade gestacional (IG) de 28-41 semanas e escore APGAR de 5 minutos ≥7 e idade neonatal <7 dias
Critério de exclusão:
- incluindo pequeno para a idade gestacional, presença de anormalidade cromossômica, múltiplas anomalias congênitas, síndromes genéticas, história de ruptura prematura de membranas, corioamnionite, asfixia neonatal e falha no critério de inclusão.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: EOS
|
Estimativa da presepsina sérica no momento da admissão
|
|
Sem intervenção: NO-EOS
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
previsão do desfecho neonatal
Prazo: uma semana
|
Capacidade da presepsina sérica de disseminar recém-nascidos com EOS confirmada
|
uma semana
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2019
Conclusão Primária (Real)
30 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
15 de junho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de agosto de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de agosto de 2021
Primeira postagem (Real)
26 de agosto de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de agosto de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de agosto de 2021
Última verificação
1 de agosto de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 34817/7/21
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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