Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Serumpresepsin som tidlig prædiktor for neonatal tidligt debuterende sepsis

21. august 2021 opdateret af: Mohamed B.Hamza, Tanta University

Ved indlæggelse serum Presepsin som tidlig prædiktor for sygdomssværhedsgrad og positiv blodkultur for nyfødte med tidligt opstået sepsis

124 nyfødte i alderen ≤7 dage med mistanke om EOS blev klinisk evalueret ved hjælp af SNAP-II og gav blodprøver for BC, totalt leukocyttal (TLC), lymfocyt- og neutrofiltal og ELISA-estimering af serumniveauer af PSP, procalcitonin (PCT) og tumornekrosefaktor-a (TNF-a). Indskrevne nyfødte blev kategoriseret som bekræftet EOS: nyfødte med tydelige kliniske sepsis-manifestationer og positiv BC, Mistænkt EOS: nyfødte med tydelige kliniske sepsis-manifestationer, men havde negativ BC og ingen EOS inkluderede nyfødte fri for tydelige kliniske sepsis-manifestationer, havde negativ BC og viste ingen forringelse indtil 72 timer efter indlæggelsen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

124

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Tanta, Egypten
        • Tanta University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 dag til 1 uge (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • inkluderet gestationsalder (GA) på 28-41 uger og 5-min APGAR-score på ≥7 og neonatal alder på <7 dage

Ekskluderingskriterier:

  • herunder lille for gestationsalder, tilstedeværelse af en kromosomal abnormitet, multiple medfødte anomalier, genetiske syndromer, anamnese med for tidlig ruptur af membraner, chorioamnionitis, neonatal asfyksi og manglende inklusionskriterium.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: EOS
Diagnostisk test: Serum Preresepsin
Estimering af serumprezepsin på tidspunktet for indlæggelsen
Ingen indgriben: NO-EOS

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forudsigelse af neonatale udfald
Tidsramme: en uge
Serum Presepsin's evne til at sprede nyfødte med bekræftet EOS
en uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tanta University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. december 2020

Studieafslutning (Faktiske)

15. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. august 2021

Først opslået (Faktiske)

26. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 34817/7/21

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neonatal sepsis

Kliniske forsøg med Serum Preresepsin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner