Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Presepsina sérica como predictor temprano de sepsis neonatal de inicio temprano

21 de agosto de 2021 actualizado por: Mohamed B.Hamza, Tanta University

Presepsina sérica al ingreso como predictor temprano de la gravedad de la enfermedad y hemocultivo positivo en recién nacidos con sepsis de inicio temprano

124 recién nacidos de ≤7 días de edad con sospecha de EOS fueron evaluados clínicamente usando SNAP-II y tomaron muestras de sangre para BC, recuento total de leucocitos (TLC), recuento de linfocitos y neutrófilos, y estimación de ELISA de los niveles séricos de PSP, procalcitonina (PCT) y factor de necrosis tumoral-α (TNF-α). Los recién nacidos inscritos se clasificaron como EOS confirmado: recién nacidos con manifestaciones clínicas evidentes de sepsis y BC positivo, EOS sospechosos: recién nacidos con manifestaciones clínicas evidentes de sepsis pero con BC negativa y sin EOS incluidos los recién nacidos sin manifestaciones clínicas evidentes de sepsis, con BC negativa y sin deterioro hasta 72 horas después del ingreso.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

124

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Tanta, Egipto
        • Tanta University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 día a 1 semana (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • incluyeron edad gestacional (EG) de 28-41 semanas y puntuación de APGAR a los 5 min de ≥7, y edad neonatal de <7 días

Criterio de exclusión:

  • incluyendo pequeño para la edad gestacional, presencia de una anomalía cromosómica, anomalías congénitas múltiples, síndromes genéticos, antecedentes de ruptura prematura de membranas, corioamnionitis, asfixia neonatal y criterio de inclusión perdido.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: EOS
Estimación de la presepsina sérica en el momento del ingreso
Sin intervención: NO-EOS

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
predicción del resultado neonatal
Periodo de tiempo: una semana
Capacidad de la presepsina sérica para diseminar neonatos con SIT confirmado
una semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2019

Finalización primaria (Actual)

30 de diciembre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

15 de junio de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de agosto de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de agosto de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

26 de agosto de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de agosto de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de agosto de 2021

Última verificación

1 de agosto de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Sepsis neonatal

Ensayos clínicos sobre Presepsina sérica

3
Suscribir