Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sérový presepsin jako časný prediktor novorozenecké sepse s časným nástupem

21. srpna 2021 aktualizováno: Mohamed B.Hamza, Tanta University

Při přijetí sérum Presepsin jako časný prediktor závažnosti onemocnění a pozitivní hemokultura u novorozenců s časnou sepsí

124 novorozenců ve věku ≤ 7 dní s podezřením na EOS bylo klinicky hodnoceno pomocí SNAP-II a byly jim poskytnuty vzorky krve na BC, celkový počet leukocytů (TLC), počet lymfocytů a neutrofilů a ELISA odhad sérových hladin PSP, prokalcitoninu (PCT) a tumor nekrotizující faktor-a (TNF-a). Zařazení novorozenci byli kategorizováni jako Potvrzená EOS: novorozenci s evidentními projevy klinické sepse a pozitivní BC, Podezřelá EOS: novorozenci s evidentními projevy klinické sepse, ale měli negativní BC a Bez EOS zahrnovali novorozence bez zjevných projevů klinické sepse, měli negativní BC a nevykazovali žádné zhoršení do 72 hodin po přijetí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

124

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Tanta, Egypt
        • Tanta University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 den až 1 týden (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • zahrnoval gestační věk (GA) 28-41 týdnů a 5minutové skóre APGAR ≥7 a novorozenecký věk <7 dní

Kritéria vyloučení:

  • včetně malých vzhledem ke gestačnímu věku, přítomnosti chromozomální abnormality, mnohočetných vrozených anomálií, genetických syndromů, anamnézy předčasného prasknutí blan, chorioamnionitidy, neonatální asfyxie a vynechání kritéria pro zařazení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: EOS
Diagnostický test: Sérum Presepsin
Odhad sérového presepsinu v době přijetí
Žádný zásah: NO-EOS

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
predikce novorozeneckého výsledku
Časové okno: týden
Schopnost sérového presepsinu šířit novorozence s potvrzenou EOS
týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tanta University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2019

Primární dokončení (Aktuální)

30. prosince 2020

Dokončení studie (Aktuální)

15. června 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. srpna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. srpna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

26. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 34817/7/21

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Novorozenecká sepse

Klinické studie na Sérum Presepsin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cambodia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit