HFNO Reducing the Incidence of Hypoxia for Hysteroscopy Sedated With Propofol
2021年9月29日 更新者：RenJi Hospital
HFNO Reducing the Incidence of Hypoxia During the Procedure of Hysteroscopy Sedated With Propofol，a Randomized, Controlled Trial
To determine whether high-flow nasal cannula oxygen can reduce the incidence of hypoxia during the procedure of sedated hysteroscopy.
調査の概要
状態
募集
研究の種類
介入
入学 (予想される)
960
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Huang Yonglei, BA
- 電話番号：86 13641637003
- メール：2367541746@qq.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Lu Qi, BA
- 電話番号：86 21 68383364
研究場所
-
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Shanghai
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Shanghai、Shanghai、中国、200127
- 募集
- Renji Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
Inclusion Criteria:
- 20 years old ≤ age ≤ 50 years old, female.
- Undergoing hysteroscopy sedated with propofol for diagnosis or treatment.
- Informed consent
- BMI≤28kg/m2.
- ASA physical status Ⅰ~ Ⅱ.
Exclusion Criteria:
- Epistaxis, nasal congestion and nasal mucosal damage.
- Confirmed brain disease (cranial trauma, tumor, stroke, cognitive dysfunction etc.).
- Confirmed severe heart disease (heart failure, angina pectoris, myocardial infarction, arrhythmia, etc.).
- Confirmed severe lung diseases (upper respiratory tract infection, asthma, bronchitis, COPD, bullae, pulmonary embolism, pulmonary edema, lung cancer, etc.).
- Pregnant women.
- Acute and chronic hepatitis or liver cirrhosis with severe abnormal liver function.
- Acute and chronic nephritis with severe abnormal renal function or renal failure.
- Needing oxygen inhalation for underlying diseases.
- Emergency surgery.
- Combined with multiple trauma.
- Allergic to soybean
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：Control group
The patients are administered oxygen of 3L-6L/min until the end of the hysteroscopy operation.
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The patients are administered oxygen of 3L-6L/min until the end of the hysteroscopy operation.
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実験的：HFNO group
The patients are administered oxygen of 30L-60L/min until the end of the hysteroscopy operation.
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The AIRVO2 is set at 30L/min, FiO2 100%, and 37℃ before anesthesia induction，and then 60L/min until the end of the procedure of sedated hysteroscopy.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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The incidence of hypoxia
時間枠：Patients will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 2 hours
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75%≤SpO2<90% and <60S
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Patients will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 2 hours
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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The incidence of sub-clinical respiratory depression
時間枠：Patients will be followed for the duration of hospital stay, an expected average about 2 hours
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90%≤SpO2<95%
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Patients will be followed for the duration of hospital stay, an expected average about 2 hours
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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その他の有害事象の発生率
時間枠：患者の経過観察は入院期間中行われ、予想される平均は約 2 時間です。
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世界静脈麻酔学会国際鎮静タスクフォースが提案したツールによって記録されたその他の有害事象
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患者の経過観察は入院期間中行われ、予想される平均は約 2 時間です。
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The incidence of severe hypoxia
時間枠：Patients will be followed for the duration of hospital stay, an expected average about 2 hours
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SpO2 < 75% or 75% ≤ SpO2 <90% for >= 60 s
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Patients will be followed for the duration of hospital stay, an expected average about 2 hours
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Su Diansan, PhD、Department of Anesthesiology
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年9月30日
一次修了 (予想される)
2022年9月1日
研究の完了 (予想される)
2022年9月1日
試験登録日
最初に提出
2021年7月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年9月8日
最初の投稿 (実際)
2021年9月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年10月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年9月29日
最終確認日
2021年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。