HFNO Reducing the Incidence of Hypoxia for Hysteroscopy Sedated With Propofol
2021년 9월 29일 업데이트: RenJi Hospital
HFNO Reducing the Incidence of Hypoxia During the Procedure of Hysteroscopy Sedated With Propofol，a Randomized, Controlled Trial
To determine whether high-flow nasal cannula oxygen can reduce the incidence of hypoxia during the procedure of sedated hysteroscopy.
연구 개요
상태
모병
연구 유형
중재적
등록 (예상)
960
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Huang Yonglei, BA
- 전화번호: 86 13641637003
- 이메일: 2367541746@qq.com
연구 연락처 백업
- 이름: Lu Qi, BA
- 전화번호: 86 21 68383364
연구 장소
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, 중국, 200127
- 모병
- Renji Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
Inclusion Criteria:
- 20 years old ≤ age ≤ 50 years old, female.
- Undergoing hysteroscopy sedated with propofol for diagnosis or treatment.
- Informed consent
- BMI≤28kg/m2.
- ASA physical status Ⅰ~ Ⅱ.
Exclusion Criteria:
- Epistaxis, nasal congestion and nasal mucosal damage.
- Confirmed brain disease (cranial trauma, tumor, stroke, cognitive dysfunction etc.).
- Confirmed severe heart disease (heart failure, angina pectoris, myocardial infarction, arrhythmia, etc.).
- Confirmed severe lung diseases (upper respiratory tract infection, asthma, bronchitis, COPD, bullae, pulmonary embolism, pulmonary edema, lung cancer, etc.).
- Pregnant women.
- Acute and chronic hepatitis or liver cirrhosis with severe abnormal liver function.
- Acute and chronic nephritis with severe abnormal renal function or renal failure.
- Needing oxygen inhalation for underlying diseases.
- Emergency surgery.
- Combined with multiple trauma.
- Allergic to soybean
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: Control group
The patients are administered oxygen of 3L-6L/min until the end of the hysteroscopy operation.
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The patients are administered oxygen of 3L-6L/min until the end of the hysteroscopy operation.
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실험적: HFNO group
The patients are administered oxygen of 30L-60L/min until the end of the hysteroscopy operation.
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The AIRVO2 is set at 30L/min, FiO2 100%, and 37℃ before anesthesia induction，and then 60L/min until the end of the procedure of sedated hysteroscopy.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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The incidence of hypoxia
기간: Patients will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 2 hours
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75%≤SpO2<90% and <60S
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Patients will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 2 hours
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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The incidence of sub-clinical respiratory depression
기간: Patients will be followed for the duration of hospital stay, an expected average about 2 hours
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90%≤SpO2<95%
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Patients will be followed for the duration of hospital stay, an expected average about 2 hours
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기타 이상반응 발생률
기간: 입원 기간 동안 환자를 추적하게 되며, 예상 평균 약 2시간
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World Society of Intravenous Anesthesia International Sedation Task Force에서 제안한 도구로 기록된 기타 부작용
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입원 기간 동안 환자를 추적하게 되며, 예상 평균 약 2시간
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The incidence of severe hypoxia
기간: Patients will be followed for the duration of hospital stay, an expected average about 2 hours
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SpO2 < 75% or 75% ≤ SpO2 <90% for >= 60 s
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Patients will be followed for the duration of hospital stay, an expected average about 2 hours
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Su Diansan, PhD, Department of Anesthesiology
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 9월 30일
기본 완료 (예상)
2022년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 7월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 9월 8일
처음 게시됨 (실제)
2021년 9월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 10월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 9월 29일
마지막으로 확인됨
2021년 9월 1일
추가 정보
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