Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

HFNO Reducing the Incidence of Hypoxia for Hysteroscopy Sedated With Propofol

29. září 2021 aktualizováno: RenJi Hospital

HFNO Reducing the Incidence of Hypoxia During the Procedure of Hysteroscopy Sedated With Propofol，a Randomized, Controlled Trial

To determine whether high-flow nasal cannula oxygen can reduce the incidence of hypoxia during the procedure of sedated hysteroscopy.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

960

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Huang Yonglei, BA
  • Telefonní číslo: 86 13641637003
  • E-mail: 2367541746@qq.com

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Lu Qi, BA
  • Telefonní číslo: 86 21 68383364

Studijní místa

  • Čína
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Čína, 200127
        • Nábor
        • RenJi Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Inclusion Criteria:

  1. 20 years old ≤ age ≤ 50 years old, female.
  2. Undergoing hysteroscopy sedated with propofol for diagnosis or treatment.
  3. Informed consent
  4. BMI≤28kg/m2.
  5. ASA physical status Ⅰ~ Ⅱ.

Exclusion Criteria:

  1. Epistaxis, nasal congestion and nasal mucosal damage.
  2. Confirmed brain disease (cranial trauma, tumor, stroke, cognitive dysfunction etc.).
  3. Confirmed severe heart disease (heart failure, angina pectoris, myocardial infarction, arrhythmia, etc.).
  4. Confirmed severe lung diseases (upper respiratory tract infection, asthma, bronchitis, COPD, bullae, pulmonary embolism, pulmonary edema, lung cancer, etc.).
  5. Pregnant women.
  6. Acute and chronic hepatitis or liver cirrhosis with severe abnormal liver function.
  7. Acute and chronic nephritis with severe abnormal renal function or renal failure.
  8. Needing oxygen inhalation for underlying diseases.
  9. Emergency surgery.
  10. Combined with multiple trauma.
  11. Allergic to soybean

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Control group
The patients are administered oxygen of 3L-6L/min until the end of the hysteroscopy operation.
Přístroj: Regular oxygen
The patients are administered oxygen of 3L-6L/min until the end of the hysteroscopy operation.
Experimentální: HFNO group
The patients are administered oxygen of 30L-60L/min until the end of the hysteroscopy operation.
Přístroj: High Flow Nasal Cannula oxygen (HFNO)
The AIRVO2 is set at 30L/min, FiO2 100%, and 37℃ before anesthesia induction，and then 60L/min until the end of the procedure of sedated hysteroscopy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
The incidence of hypoxia
Časové okno: Patients will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 2 hours
75%≤SpO2<90% and <60S
Patients will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 2 hours

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
The incidence of sub-clinical respiratory depression
Časové okno: Patients will be followed for the duration of hospital stay, an expected average about 2 hours
90%≤SpO2<95%
Patients will be followed for the duration of hospital stay, an expected average about 2 hours

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt dalších nežádoucích účinků
Časové okno: Pacienti budou sledováni po dobu hospitalizace, očekávaný průměr asi 2 hodiny
Další nežádoucí účinky zaznamenané nástroji navrženými Mezinárodní pracovní skupinou pro sedaci Světové společnosti pro intravenózní anestezii
Pacienti budou sledováni po dobu hospitalizace, očekávaný průměr asi 2 hodiny
The incidence of severe hypoxia
Časové okno: Patients will be followed for the duration of hospital stay, an expected average about 2 hours
SpO2 < 75% or 75% ≤ SpO2 <90% for >= 60 s
Patients will be followed for the duration of hospital stay, an expected average about 2 hours

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

RenJi Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Su Diansan, PhD, Department of Anesthesiology

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. září 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. července 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. září 2021

První zveřejněno (Aktuální)

20. září 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. října 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. září 2021

Naposledy ověřeno

1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RJ20210904

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Regular oxygen

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit