HFNO Reducing the Incidence of Hypoxia for Hysteroscopy Sedated With Propofol
29 septembre 2021 mis à jour par: RenJi Hospital
HFNO Reducing the Incidence of Hypoxia During the Procedure of Hysteroscopy Sedated With Propofol，a Randomized, Controlled Trial
To determine whether high-flow nasal cannula oxygen can reduce the incidence of hypoxia during the procedure of sedated hysteroscopy.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
960
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Huang Yonglei, BA
- Numéro de téléphone: 86 13641637003
- E-mail: 2367541746@qq.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Lu Qi, BA
- Numéro de téléphone: 86 21 68383364
Lieux d'étude
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Chine, 200127
- Recrutement
- Renji Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Inclusion Criteria:
- 20 years old ≤ age ≤ 50 years old, female.
- Undergoing hysteroscopy sedated with propofol for diagnosis or treatment.
- Informed consent
- BMI≤28kg/m2.
- ASA physical status Ⅰ~ Ⅱ.
Exclusion Criteria:
- Epistaxis, nasal congestion and nasal mucosal damage.
- Confirmed brain disease (cranial trauma, tumor, stroke, cognitive dysfunction etc.).
- Confirmed severe heart disease (heart failure, angina pectoris, myocardial infarction, arrhythmia, etc.).
- Confirmed severe lung diseases (upper respiratory tract infection, asthma, bronchitis, COPD, bullae, pulmonary embolism, pulmonary edema, lung cancer, etc.).
- Pregnant women.
- Acute and chronic hepatitis or liver cirrhosis with severe abnormal liver function.
- Acute and chronic nephritis with severe abnormal renal function or renal failure.
- Needing oxygen inhalation for underlying diseases.
- Emergency surgery.
- Combined with multiple trauma.
- Allergic to soybean
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Control group
The patients are administered oxygen of 3L-6L/min until the end of the hysteroscopy operation.
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The patients are administered oxygen of 3L-6L/min until the end of the hysteroscopy operation.
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Expérimental: HFNO group
The patients are administered oxygen of 30L-60L/min until the end of the hysteroscopy operation.
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The AIRVO2 is set at 30L/min, FiO2 100%, and 37℃ before anesthesia induction，and then 60L/min until the end of the procedure of sedated hysteroscopy.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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The incidence of hypoxia
Délai: Patients will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 2 hours
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75%≤SpO2<90% and <60S
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Patients will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 2 hours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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The incidence of sub-clinical respiratory depression
Délai: Patients will be followed for the duration of hospital stay, an expected average about 2 hours
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90%≤SpO2<95%
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Patients will be followed for the duration of hospital stay, an expected average about 2 hours
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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L'incidence d'autres événements indésirables
Délai: Les patients seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue d'environ 2 heures
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Autres événements indésirables enregistrés par les outils proposés par la World Society of Intravenous Anesthesia International Sedation Task Force
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Les patients seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue d'environ 2 heures
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The incidence of severe hypoxia
Délai: Patients will be followed for the duration of hospital stay, an expected average about 2 hours
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SpO2 < 75% or 75% ≤ SpO2 <90% for >= 60 s
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Patients will be followed for the duration of hospital stay, an expected average about 2 hours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Su Diansan, PhD, Department of Anesthesiology
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 septembre 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
1 septembre 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 septembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 juillet 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 septembre 2021
Première publication (Réel)
20 septembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 octobre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 septembre 2021
Dernière vérification
1 septembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RJ20210904
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .