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デスモイド腫瘍の治療における凍結療法

2025年7月29日 更新者：Costantino Errani、Istituto Ortopedico Rizzoli
デスモイド腫瘍は、経過が予測できない良性新生物であり、外科的に治療すると局所再発率が高くなります。 したがって、時間の経過とともに、外科的アプローチは保守的になり、ホルモン療法と低用量化学療法の使用による疾患の進行の場合には、単純な観察または薬物療法が好まれます。 この新生物は良性のままであるため、私たちの研究は、凍結療法などの低侵襲治療を使用して、通常は若い患者の化学療法を回避することを目的としています。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

94

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • イタリア
    • BO
      • Bologna、BO、イタリア、40136
        • 募集
        • IRCCS Itituto Ortopedico Rizzoli
        • コンタクト：
          • Costantino Errani, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • デスモイド腫瘍の組織学的診断
  • 年齢 > 18 歳
  • 腹部および腹部外デスモイド腫瘍

除外基準:

  • -神経/血管構造への腫瘍の近接性の観点から、インターベンション放射線科医による手順への禁忌
  • 後腹膜デスモイド腫瘍
  • 年齢 < 18 歳

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：忍耐
手順：凍結療法
この処置には、全身または末梢麻酔と、新生物を完全に治療するのに十分な数で使用される最大 3 cm の氷球を形成できるプローブを使用した CT 制御下での経皮的治療が含まれます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
治療への反応
時間枠：ベースライン時 (時間 0)
治療に対する腫瘍反応の評価は、固形腫瘍反応基準を使用して実行されます
ベースライン時 (時間 0)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Istituto Ortopedico Rizzoli

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年5月20日

一次修了 (推定)

2027年1月1日

研究の完了 (推定)

2027年1月1日

試験登録日

最初に提出

2021年10月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年10月12日

最初の投稿 (実際)

2021年10月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年8月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年7月29日

最終確認日

2025年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CRYODESMO

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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