- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05091255
Desmoid 종양 치료의 냉동 요법
2025년 7월 29일 업데이트: Costantino Errani, Istituto Ortopedico Rizzoli
Desmoid 종양은 예측할 수 없는 경과와 수술로 치료할 경우 국소 재발률이 높은 양성 종양입니다.
따라서 시간이 지남에 따라 수술적 접근은 보수적이 되어 단순한 관찰이나 호르몬 요법 및 저용량 화학요법을 통한 질병 진행의 경우 내과적 요법을 선호하게 되었습니다.
이 신생물은 양성으로 남아 있기 때문에, 우리의 연구는 냉동 요법과 같은 최소 침습적 치료법을 사용하여 일반적으로 어린 환자의 화학 요법을 피하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
94
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Costantino Errani, MD
- 전화번호: 6103 051-6366
- 이메일: costantino.errani@ior.it
연구 장소
-
-
BO
-
Bologna, BO, 이탈리아, 40136
- 모병
- IRCCS Itituto Ortopedico Rizzoli
-
연락하다:
- Costantino Errani, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 데스모이드 종양의 조직학적 진단
- 나이 > 18세
- 복부 및 복부외 데스모이드 종양
제외 기준:
- 신경학적/혈관 구조에 대한 종양 근접성 측면에서 중재방사선 전문의의 절차에 대한 금기
- 후복막 데스모이드 종양
- 18세 미만
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 환자
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이 절차는 종양을 완전히 치료하기에 충분한 수로 사용될 최대 3cm의 얼음 구체를 형성할 수 있는 탐침으로 CT 제어 하에 전신 또는 말초 마취 및 경피적 치료를 포함합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치료에 대한 반응
기간: 기준선에서(시간 0)
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치료에 대한 종양 반응의 평가는 고형 종양 반응 기준을 사용하여 수행될 것입니다.
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기준선에서(시간 0)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Kujak JL, Liu PT, Johnson GB, Callstrom MR. Early experience with percutaneous cryoablation of extra-abdominal desmoid tumors. Skeletal Radiol. 2010 Feb;39(2):175-82. doi: 10.1007/s00256-009-0801-z. Epub 2009 Sep 21.
- Redifer Tremblay K, Lea WB, Neilson JC, King DM, Tutton SM. Percutaneous cryoablation for the treatment of extra-abdominal desmoid tumors. J Surg Oncol. 2019 Sep;120(3):366-375. doi: 10.1002/jso.25597. Epub 2019 Jun 24.
- Schmitz JJ, Schmit GD, Atwell TD, Callstrom MR, Kurup AN, Weisbrod AJ, Morris JM. Percutaneous Cryoablation of Extraabdominal Desmoid Tumors: A 10-Year Experience. AJR Am J Roentgenol. 2016 Jul;207(1):190-5. doi: 10.2214/AJR.15.14391. Epub 2016 Apr 11.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 5월 20일
기본 완료 (추정된)
2027년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 10월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 10월 12일
처음 게시됨 (실제)
2021년 10월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 8월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 7월 29일
마지막으로 확인됨
2025년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CRYODESMO
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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