Криотерапия в лечении десмоидных опухолей
27 июня 2024 г. обновлено: Costantino Errani, Istituto Ortopedico Rizzoli
Десмоидная опухоль — доброкачественное новообразование с непредсказуемым течением и высокой частотой местных рецидивов при хирургическом лечении.
Поэтому со временем хирургический подход стал консервативным, отдавая предпочтение простому наблюдению или медикаментозной терапии в случае прогрессирования заболевания за счет использования гормональной терапии и низкодозной химиотерапии.
Поскольку это новообразование остается доброкачественным, наше исследование направлено на то, чтобы избежать химиотерапии у пациентов, обычно молодых, за счет использования минимально инвазивного лечения, такого как криотерапия.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
94
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Costantino Errani, MD
- Номер телефона: 6103 051-6366
- Электронная почта: costantino.errani@ior.it
Места учебы
-
-
BO
-
Bologna, BO, Италия, 40136
- Рекрутинг
- IRCCS Itituto Ortopedico Rizzoli
-
Контакт:
- Costantino Errani, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- гистологическая диагностика десмоидных опухолей
- возраст > 18 лет
- абдоминальные и экстраабдоминальные десмоидные опухоли
Критерий исключения:
- противопоказание к процедуре интервенционным радиологом с точки зрения близости опухоли к неврологическим/сосудистым структурам
- ретроперитонеальные десмоидные опухоли
- возраст < 18 лет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пациенты
|
Процедура включает общую или периферическую анестезию и чрескожное лечение под контролем КТ с помощью зондов, способных формировать ледяные сферы размером до 3 см, которые будут использованы в достаточном количестве для полного лечения новообразования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
реакция на лечение
Временное ограничение: На исходном уровне (время 0)
|
оценка ответа опухоли на лечение будет проводиться с использованием критериев ответа солидной опухоли
|
На исходном уровне (время 0)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Kujak JL, Liu PT, Johnson GB, Callstrom MR. Early experience with percutaneous cryoablation of extra-abdominal desmoid tumors. Skeletal Radiol. 2010 Feb;39(2):175-82. doi: 10.1007/s00256-009-0801-z. Epub 2009 Sep 21.
- Redifer Tremblay K, Lea WB, Neilson JC, King DM, Tutton SM. Percutaneous cryoablation for the treatment of extra-abdominal desmoid tumors. J Surg Oncol. 2019 Sep;120(3):366-375. doi: 10.1002/jso.25597. Epub 2019 Jun 24.
- Schmitz JJ, Schmit GD, Atwell TD, Callstrom MR, Kurup AN, Weisbrod AJ, Morris JM. Percutaneous Cryoablation of Extraabdominal Desmoid Tumors: A 10-Year Experience. AJR Am J Roentgenol. 2016 Jul;207(1):190-5. doi: 10.2214/AJR.15.14391. Epub 2016 Apr 11.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 мая 2021 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 января 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 января 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 октября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 октября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 октября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 июня 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 июня 2024 г.
Последняя проверка
1 июня 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CRYODESMO
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .