Crioterapia nel trattamento dei tumori desmoidi
18 maggio 2023 aggiornato da: Costantino Errani, Istituto Ortopedico Rizzoli
Il tumore desmoide è una neoplasia benigna con un decorso imprevedibile e un alto tasso di recidiva locale se trattato chirurgicamente.
Pertanto, nel tempo l'approccio chirurgico è diventato conservativo, preferendo la semplice osservazione o la terapia medica in caso di progressione della malattia attraverso l'uso della terapia ormonale e della chemioterapia a basso dosaggio.
Poiché questa neoplasia rimane benigna, il nostro studio si propone di evitare la chemioterapia in pazienti solitamente giovani attraverso l'uso di un trattamento minimamente invasivo come la crioterapia.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
94
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Costantino Errani, MD
- Numero di telefono: 6103 051-6366
- Email: costantino.errani@ior.it
Luoghi di studio
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BO
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Bologna, BO, Italia, 40136
- Reclutamento
- IRCCS Itituto Ortopedico Rizzoli
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Contatto:
- Costantino Errani, MD
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- diagnosi istologica dei tumori desmoidi
- età > 18 anni
- tumori desmoidi addominali ed extra-addominali
Criteri di esclusione:
- controindicazione alla procedura da parte del radiologo interventista in termini di vicinanza del tumore a strutture neurologiche/vascolari
- tumori desmoidi retroperitoneali
- età < 18 anni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Pazienti
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La procedura prevede anestesia generale o periferica e trattamento percutaneo sotto controllo TC con sonde in grado di formare sfere di ghiaccio fino a 3 cm che verranno utilizzate in numero sufficiente per trattare completamente la neoplasia.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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risposta al trattamento
Lasso di tempo: Al basale (tempo 0)
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la valutazione della risposta del tumore al trattamento sarà eseguita utilizzando i criteri di risposta del tumore solido
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Al basale (tempo 0)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Kujak JL, Liu PT, Johnson GB, Callstrom MR. Early experience with percutaneous cryoablation of extra-abdominal desmoid tumors. Skeletal Radiol. 2010 Feb;39(2):175-82. doi: 10.1007/s00256-009-0801-z. Epub 2009 Sep 21.
- Redifer Tremblay K, Lea WB, Neilson JC, King DM, Tutton SM. Percutaneous cryoablation for the treatment of extra-abdominal desmoid tumors. J Surg Oncol. 2019 Sep;120(3):366-375. doi: 10.1002/jso.25597. Epub 2019 Jun 24.
- Schmitz JJ, Schmit GD, Atwell TD, Callstrom MR, Kurup AN, Weisbrod AJ, Morris JM. Percutaneous Cryoablation of Extraabdominal Desmoid Tumors: A 10-Year Experience. AJR Am J Roentgenol. 2016 Jul;207(1):190-5. doi: 10.2214/AJR.15.14391. Epub 2016 Apr 11.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 maggio 2021
Completamento primario (Anticipato)
1 gennaio 2027
Completamento dello studio (Anticipato)
1 gennaio 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 ottobre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 ottobre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
25 ottobre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 maggio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 maggio 2023
Ultimo verificato
1 maggio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CRYODESMO
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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