La cryothérapie dans le traitement des tumeurs desmoïdes
18 mai 2023 mis à jour par: Costantino Errani, Istituto Ortopedico Rizzoli
La tumeur desmoïde est une tumeur bénigne avec une évolution imprévisible et un taux élevé de récidive locale si elle est traitée chirurgicalement.
Par conséquent, au fil du temps, l'approche chirurgicale est devenue conservatrice, préférant la simple observation ou un traitement médical en cas de progression de la maladie grâce à l'utilisation d'une hormonothérapie et d'une chimiothérapie à faible dose.
Puisque cette tumeur reste bénigne, notre étude vise à éviter la chimiothérapie chez des patients généralement jeunes grâce à l'utilisation d'un traitement mini-invasif tel que la cryothérapie.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
94
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Costantino Errani, MD
- Numéro de téléphone: 6103 051-6366
- E-mail: costantino.errani@ior.it
Lieux d'étude
-
-
BO
-
Bologna, BO, Italie, 40136
- Recrutement
- IRCCS Itituto Ortopedico Rizzoli
-
Contact:
- Costantino Errani, MD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- diagnostic histologique des tumeurs desmoïdes
- âge > 18 ans
- tumeurs desmoïdes abdominales et extra-abdominales
Critère d'exclusion:
- contre-indication à la procédure par le radiologue interventionnel en termes de proximité de la tumeur avec les structures neurologiques/vasculaires
- tumeurs desmoïdes rétropéritonéales
- âge < 18 ans
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Les patients
|
La procédure implique une anesthésie générale ou périphérique et un traitement percutané sous contrôle CT avec des sondes capables de former des sphères de glace jusqu'à 3 cm qui seront utilisées en nombre suffisant pour traiter complètement le néoplasme.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
réponse au traitement
Délai: Au départ (temps 0)
|
l'évaluation de la réponse tumorale au traitement sera effectuée en utilisant les critères de réponse de la tumeur solide
|
Au départ (temps 0)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Kujak JL, Liu PT, Johnson GB, Callstrom MR. Early experience with percutaneous cryoablation of extra-abdominal desmoid tumors. Skeletal Radiol. 2010 Feb;39(2):175-82. doi: 10.1007/s00256-009-0801-z. Epub 2009 Sep 21.
- Redifer Tremblay K, Lea WB, Neilson JC, King DM, Tutton SM. Percutaneous cryoablation for the treatment of extra-abdominal desmoid tumors. J Surg Oncol. 2019 Sep;120(3):366-375. doi: 10.1002/jso.25597. Epub 2019 Jun 24.
- Schmitz JJ, Schmit GD, Atwell TD, Callstrom MR, Kurup AN, Weisbrod AJ, Morris JM. Percutaneous Cryoablation of Extraabdominal Desmoid Tumors: A 10-Year Experience. AJR Am J Roentgenol. 2016 Jul;207(1):190-5. doi: 10.2214/AJR.15.14391. Epub 2016 Apr 11.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 mai 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
1 janvier 2027
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 janvier 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 octobre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 octobre 2021
Première publication (Réel)
25 octobre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 mai 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 mai 2023
Dernière vérification
1 mai 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CRYODESMO
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .