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冷冻治疗硬纤维瘤

2023年5月18日 更新者：Costantino Errani、Istituto Ortopedico Rizzoli
硬纤维瘤是一种良性肿瘤，病程不可预测，如果手术治疗，局部复发率很高。 因此，随着时间的推移，手术方法变得保守，更喜欢简单的观察或药物治疗，以防疾病通过使用激素治疗和低剂量化学疗法进展。 由于这种肿瘤仍然是良性的，我们的研究旨在通过使用微创治疗（例如冷冻疗法）避免对通常年轻的患者进行化疗。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (预期的)

94

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 意大利
    • BO
      • Bologna、BO、意大利、40136
        • 招聘中
        • IRCCS Itituto Ortopedico Rizzoli
        • 接触：
          • Costantino Errani, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 硬纤维瘤的组织学诊断
  • 年龄 > 18 岁
  • 腹部和腹外硬纤维瘤

排除标准：

  • 介入放射科医师在肿瘤接近神经/血管结构方面的手术禁忌症
  • 腹膜后硬纤维瘤
  • 年龄 < 18 岁

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：病人
程序：冷冻疗法
该过程涉及在 CT 控制下进行全身麻醉或外周麻醉和经皮治疗，使用能够形成最大 3 厘米冰球的探头，这些探头将被足够数量地使用以完全治疗肿瘤。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
对治疗的反应
大体时间：在基线（时间 0）
将使用实体瘤反应标准评估肿瘤对治疗的反应
在基线（时间 0）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Istituto Ortopedico Rizzoli

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年5月20日

初级完成 (预期的)

2027年1月1日

研究完成 (预期的)

2027年1月1日

研究注册日期

首次提交

2021年10月12日

首先提交符合 QC 标准的

2021年10月12日

首次发布 (实际的)

2021年10月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年5月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年5月18日

最后验证

2023年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • CRYODESMO

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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