Comparison Of Suture Materials on Sectio Scars (COSMOSS) (COSMOSS)
2021年10月26日 更新者：GÜRKAN UNCU,PROF. MD、Uludag University
COSMOSS Study, Comparison Of Suture Materials on Sectio Scars. A Multicenter Prospective Randomized Controlled Study
This multicenter prospective randomized controlled trial aims to investigate the ishtmocele rates after c-section delivery depending on using different suture materials for the uterine closure.
調査の概要
詳細な説明
The study involves 5 health centers (two universities, three private hospitals).
Patients who will undergo their first cesarean section because of any etiology (except emergent cases) will be included in the study.
Operation Nurse will randomize the patients into two groups depending on the monofilament or poly filament suture material.
Patients will be checked by transvaginal ultrasound on a postoperative day one, postoperative first month, and postoperative sixth month.
As the primary result, the istmocele rates will be compared between the study groups.
研究の種類
介入
入学 (予想される)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Kiper Aslan, M.D.
- 電話番号：+905548127272
- メール：kiperaslan@yahoo.com.tr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Tugba Kilik, M.D.
- 電話番号：+905373437012
- メール：tbsklk@gmail.com
研究場所
-
-
Turkey/bursa
-
Bursa、Turkey/bursa、七面鳥
- 募集
- Uludag University Scholl of medicine
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
Inclusion Criteria:
- 18-40 yrs women
- Primary elective cesarean section
- First delivery
- Without any systemic diseases
Exclusion Criteria:
- emergent delivery
- previous c-section history
- congenital uterine abnormality
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：Monofilament Suture Group
Monofilament sutures will be used for uterine closure.
|
Postoperative 6th-month isthmocele rates
|
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アクティブコンパレータ：Polyfilament Suture Group
Polyfilament sutures will be used for uterine closure.
|
Postoperative 6th-month isthmocele rates
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Isthmocele Rate
時間枠：6 months
|
diagnosis of isthmocele during 6th month ultrasound check.
|
6 months
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Gurkan Uncu, Prof.、Bursa Uludağ University Faculty of Medicine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年9月4日
一次修了 (予想される)
2022年1月1日
研究の完了 (予想される)
2022年1月1日
試験登録日
最初に提出
2021年10月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年10月26日
最初の投稿 (実際)
2021年10月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年10月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年10月26日
最終確認日
2021年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。